LORISTA

Material actiu: Lozartan
Quan ATH: C09CA01
CCF: Antagonistes dels receptors d'angiotensina II
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0, I61, N08.3
Quan CSF: 01.04.02
Fabricant: Krka-RUS OOO (Rússia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit de groc clar a groc, Oval, lleugerament bicòncava, bisellada.

1 llengüeta.
лозартан калия12.5 mg

Excipients: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), midó pre-gelatinitzat, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza, talc, propilenglicol, quinolina colorant groc (E104), Diòxid de titani (E171).

7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (9) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit color groc, Oval, lleugerament bicòncava, с риской на одной стороне и фаской.

1 llengüeta.
лозартан калия25 mg

Excipients: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), midó pre-gelatinitzat, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza, talc, propilenglicol, quinolina colorant groc (E104), Diòxid de titani (E171).

7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (9) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit blanc, rodó, lleugerament bicòncava, amb Valium en un costat, bisellada.

1 llengüeta.
лозартан калия50 mg

Excipients: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), midó pre-gelatinitzat, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza, talc, propilenglicol, Diòxid de titani (E171).

7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (9) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit blanc, Oval, lleugerament bicòncava.

1 llengüeta.
лозартан калия100 mg

Excipients: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), midó pre-gelatinitzat, midó de blat de moro, cel·lulosa microcristal·lina, Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza, talc, propilenglicol, Diòxid de titani (E171).

7 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (9) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.

 

Accions farmacològiques

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1 небелковой природы.

In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, enzim, который участвует в метаболизме брадикинина.

Redueix PR, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, mitjançant 5-6 h després de l'administració. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых ( 65 anys) и более молодых пациентов ( 65 anys).

 

Farmacocinètica

Absorció

Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.

La biodisponibilitat és aproximadament 33%. Cmàx лозартана в плазме крови достигается через 1 hores després de la ingestió. Cmàx EXP-3174 в плазме крови достигается через 3-4 no.

Distribució

Més 99% процентов лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, principalment a l'albúmina.

Vd лозартана равен 34 l. Очень плохо проникает через ГЭБ.

Metabolisme

Подвергается значительному метаболизму при “primer passi” a través del fetge, образуя активный метаболит EXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов, Incloent 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид.

Deducció

Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 мл/сек (600 ml / min) i 0.83 мл/сек (50 ml / min) respectivament. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 мл/сек (74 ml / min) i 0.43 мл/сек (26 ml / min) respectivament. T1/2 лозартана составляет 2 no. T1/2 активного метаболита составляет 6-9 no. Sobre 58% el fàrmac s'excreta en la bilis, 35% – orina.

 

Testimoni

- Hipertensió arterial;

— снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

- Insuficiència cardíaca congestiva (en una teràpia de combinació, en cas d'intolerància o el fracàs de la teràpia amb inhibidors de l'ECA);

— защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 proteïnúria per reduir la proteïnúria, reduir la progressió del dany renal, reduir el risc de l'etapa final de (evitar la necessitat de diàlisi, вероятности увеличения уровня креатинина сыворотки крови) или наступления смерти.

 

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar, la multiplicitat de recepció – 1 temps / dia.

En hipertensió la dosi diària mitjana és de 50 mg. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 setmanes de la teràpia. Возможно достижение более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 mg / dia.

На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию Лористой® de 25 mg / dia.

Els pacients ancians, amb la funció renal alterada (inclòs. пациенты на гемодиализе) не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Els pacients amb insuficiència hepàtica препарат следует назначать в более низкой дозе.

En insuficiència cardíaca crònica la dosi inicial és 12.5 mg / dia. Per, чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 mg / dia, дозу необходимо увеличивать постепенно, a intervals de 1 setmana (per exemple,, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg / dia). Лориста® обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.

Схема увеличения дозы препарата представлена в таблице.

1 Diumenge (de 1 per 7 dia)per 1 llengüeta. 12.5 mg / dia
2 Diumenge (de 8 per 14 dia)per 1 llengüeta. 25 mg / dia
3 Diumenge (de 15 per 21 dia)per 1 llengüeta. 50 mg / dia
4 Diumenge (de 22 per 28 dia)per 1 llengüeta. 50 mg / dia

A снижения риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза составляет 50 mg / dia. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лористы® a 100 mg / dia.

A защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией стандартная начальная доза Лористы® és 50 mg / dia. Доза препарата может быть увеличена до100 мг/сут с учетом снижения АД.

 

Efecte col·lateral

Des del sistema nerviós central i perifèric: ≥1% – mareig, astènia, mal de cap, fatigabilitat, insomni; <1 % – ansietat, alteració del son, somnolència, trastorns de la memòria, perifericheskaya neuropatia, parestèsia, gipostezii, migranya, tremolor, atàxia, depressió, síncope.

Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica (дозозависимая), batec del cor, taquicàrdia, bradicàrdia, Arítmia, angina, vasculitis.

El sistema respiratori: ≥1% – congestió nasal, кашель*, infeccions del tracte respiratori superior, faringitы, dispnea, bronquitis, rhinedema.

Des del sistema digestiu: ≥1% – nàusea, диарея*, диспептические явления*, dolor abdominal; <1% – anorèxia, boca seca, mal de queixal, vòmits, flatulència, gastritis, restrenyiment, hepatitis, funció hepàtica anormal; rarament – augment dels enzims hepàtics, giperʙiliruʙinemija.

Des del sistema urinari: <1% – peremptòria el desig d'orina, infecció del tracte urinari, deteriorament de la funció renal; algunes vegades – умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

A la part del sistema reproductiu: <1% – disminució de la libido, impotència.

A la part del sistema múscul-esquelètic: ≥1% – convulsions, миалгия*, mal d'esquena, Pit, cames; <1% – artràlgia, artritis, dolor d'espatlla, massacre, fibromiàlgia.

A partir dels sentits: <1% – tinnitus, alteració del gust, discapacitat visual, conjuntivitis.

Des del sistema hematopoètic: amb poca freqüència – anèmia, porpra Shenleyna-Gènova.

Reaccions dermatològiques: <1% – xerosi, эritema, fotosensibilitat, augment de la transpiració, alopècia.

Metabolisme: hiperpotassèmia, gota.

Reaccions al·lèrgiques: <1% – urticària, erupció cutània, picor, angioedema (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, llavis, gola). Иногда ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных средств, inclòs. Inhibidors de l'ECA.

*efectes secundaris, частота развития которых сопоставима с плацебо.

В большинстве случаев Лориста® ben tolerat, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

 

Contraindicacions

- La hipotensió;

— гиперкалиемия;

— deshidratació;

-intolerància a la lactosa;

— галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- Embaràs;

- Lactància;

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к лозартану и/или другим компонентам препарата.

D' precaució el fàrmac ha de ser utilitzat en la insuficiència hepàtica o renal, сниженном ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, estenosi de l'artèria renal bilateral o estenosi de l'artèria d'un únic ronyó.

 

Embaràs i lactància

Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапию лозартаном следует немедленно прекратить.

Нет данных о выделении лозартана с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии лозартаном с учетом ее важности для матери.

 

Precaucions

У пациентов со сниженным ОЦК (per exemple,, при терапии большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала приема лозартана необходимо устранить имеющиеся нарушения, либо начинать терапию с небольших доз.

У пациентов с легким и умеренным циррозом печени концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови после приема внутрь выше, чем у здоровых. Поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется терапия в более низких дозах.

У пациентов с нарушениями функции почек, как с сахарным диабетом, o sense, часто развивается гиперкалиемия, что следует иметь в виду, но лишь в редких случаях вследствие этого прекращают лечение. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, especialment en pacients d'edat avançada, insuficiència renal.

Drogues, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, pot augmentar el contingut d'urea i creatinina sèrica en pacients amb estenosi de l'artèria renal bilateral o estenosi unilateral de l'artèria renal única. Els canvis en la funció renal poden ser reversibles en suspendre. Durant el tractament han de revisar constantment la concentració de creatinina sèrica a intervals regulars.

Utilització a Pediatria

El fàrmac està contraindicat per al tractament de nens i adolescents menors de 18 anys, perquè no hi ha experiència amb la droga en pediatria.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Данные о влиянии лозартана на способность управлять транспортными или другими техническими средствами отсутствуют.

 

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia; как результат парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия.

Tractament: diurez, teràpia simptomaticheskaya. Nyeeffyektivyen Hemodiàlisi.

 

Interaccions Amb La Drogues

Не отмечено какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom, ketoconazol i eritromicina.

Durant la recepció simultània amb rifampicina i fluconazol es va observar reducció en el metabòlit actiu de losartan potàssic. Клинические последствия этого явления неизвестны.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (per exemple,, espironolactona, triamtereno, amilorid) и препаратами калия повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВС, incloent inhibidors selectius de la COX-2, может снизить эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

Если лозартан назначают одновременно с тиазидными диуретиками, снижение АД носит приблизительно аддитивный характер. Enforteix (mútuament) efecte d'altres antihipertensius (diürètics, bloquejadors beta, simpatolitikov).

 

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

 

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, сухом месте при температуре не выше 30°С. La vida útil de la droga en forma de pastilles 12.5 mg, 25 mg 100 mg – 2 any; en forma de pastilles 50 mg – 5 anys.

Botó Tornar a dalt