ЛИЗИГАММА

Material actiu: Lisinopril
Quan ATH: C09AA03
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I21, I50.0, N08.3
Quan CSF: 01.04.01.02
Fabricant: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Alemanya)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles blanc, rodó, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – un altre.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, midó de blat de moro, midó pre-gelatinitzat, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles blanc, rodó, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – un altre.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, midó de blat de moro, midó pre-gelatinitzat, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles blanc, rodó, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – un altre.

Excipients: mannyt, calci dihidrat de fosfat d'hidrogen de, midó de blat de moro, midó pre-gelatinitzat, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els fàrmacs antihipertensius, Inhibidor de l'ECA. Redueix la angiotenzina II de angiotenzina m , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Es redueix la degradació de la bradiquinina, i augmenta la síntesi de prostaglandines. Redueix PR, D', precàrrega, la pressió en els capil·lars pulmonars, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Eixampla les artèries en un major grau, que les venes. Alguns efectes s'expliquen per la influència sobre el sistema renina-angiotensina teixit. L'ús prolongat redueix la hipertròfia miocàrdica i parets arterials resistiva tipus. Es millora el flux de sang al miocardi isquèmic.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral sobre 25% lisinopril s'absorbeix des del tracte gastrointestinal. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Mitjanes d'absorció 30%, biodisponibilitat – 29%. C_màx plasma (90 ng / ml) aconseguit a través de 7 no.

Distribució

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Deducció

Informe ronyons en una forma inmodificat. T_1/2 és 12 no.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_màx в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 vegades, чем у пациентов молодого возраста.

Testimoni

- Hipertensió arterial (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- Insuficiència cardíaca congestiva (en la teràpia de combinació per al tractament de pacients, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- El tractament precoç de l'infart agut de miocardi (primer 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatia (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar.

La hipertensió arterial

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, nomenar 5 mg 1 temps / dia. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / dia (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. La dosi màxima diària – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Si això no és possible, то начальная доза Лизигаммы^® no ha d'excedir 5 mg / dia. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 no), t. a. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / dia, под усиленным врачебным контролем (control de la PA, la funció renal, concentració de potassi en el sèrum sanguini). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

En la insuficiència renal ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, nivell de potassi, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии el medicament es recepta en una dosi 10-15 mg / dia durant molt de temps.

При хронической сердечной недостаточности s'inicia tractament amb dosis 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg després 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / dia. La dosi màxima – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / dia).

При остром инфаркте миокарда (en una teràpia de combinació) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, després 5 mg al dia, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 temps / dia. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 setmanes.

A l'inici del tractament o durant la primera 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. o per sota) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. В случае снижения АД (la pressió arterial sistòlica menor o igual 100 mmHg.) dosi diària 5 мг можно, si és necessari, временно снизить до 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (la pressió arterial sistòlica inferior a 90 mmHg. Més 1 no), лечение препаратом Лизигамма^® suspendre.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 temps / dia. Дозу можно, si és necessari, увеличивать до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. en la posició asseguda. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. en la posició asseguda.

Efecte col·lateral

Freqüentment: mareig, mal de cap (5-6%), debilitat, diarrea, tos seca (3%), nàusea, vòmits, hipotensió ortostàtica, erupció cutània, mal de pit (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Sistema cardiovascular: marcada reducció en la pressió arterial, hipotensió ortostàtica, alteracions del ritme cardíac, palpitacions, taquicàrdia, infart de miocardi, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

SNC: fatiga, somnolència, sacsejades de les extremitats i els llavis, La síndrome asténico, labilitat emocional, confusió, potència reduïda.

Des del sistema hematopoètic: possible leucopènia, neutropènia, agranulocitosi, trombocitopènia, tractament a llarg termini – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, eritropenia.

Per part de l'aparell digestiu: boca seca, anorèxia, dispèpsia, canvis en el gust, mal de panxa, pancreatitis, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitis.

Des del sistema urinari: deteriorament de la funció renal, oligurija, anurija, fallada renal aguda, urèmia, proteïnúria.

Reaccions dermatològiques: urticària, augment de la transpiració, picor, alopècia.

Reaccions al·lèrgiques: 0.1% – angioedema (cara, llavis, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Les troballes de laboratori: hiperpotassèmia, azotemia, hiperuricèmia, giperʙiliruʙinemija, augment dels enzims hepàtics, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Un altre: miàlgia, febre, нарушение развития плода; síndrome, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema, inclòs. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga;

- Hipersensibilitat a altres inhibidors de l'ECA.

D' precaució следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, azotemia, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, giperaldosteronizmom primària, с артериальной гипотензией, malalties cerebrovasculars (inclòs. en cas d'insuficiència del flux sanguini cerebral), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (inclòs. esclerodèrmia, SLO); с угнетением костномозгового кроветворения; en una dieta amb restricció de sodi; при гиповолемических состояниях (inclòs. в результате диареи, vòmits); en pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, fallada renal, hiperpotassèmia, гипоплазия черепа, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril travessa la barrera placentària. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Per als nadons i els nadons, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hiperpotassèmia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Precaucions

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, causada pel tractament amb diürètics, уменьшением соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, reducció potser marcada de la pressió arterial. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hiponatrèmia o insuficiència renal. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Pacients, страдающих ИБС, insuficiència cerebrovascular, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Resposta hipotensora transitòria no és una contraindicació per rebre la següent dosi.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, que en general no és una causa de la interrupció del tractament.

До начала лечения Лизигаммой^®, possiblement, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Fallada renal aguda, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

En infart agut de miocardi es mostra l'ús de la teràpia estàndard (trombolítics, àcid acetilsalicílic, bloquejadors beta). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Impacte en l'habilitat per conduir vehicles i maquinària

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, No obstant això, cal tenir en compte, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): marcada reducció en la pressió arterial; boca seca, somnolència, retenció urinària, restrenyiment, ansietat, irritabilitat.

Tractament: teràpia simptomaticheskaya, a/en un líquid, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (espironolactona, triamtereno, amilorid), potassi, заместителями соли, que conté potassi, augment del risc d'hiperpotassèmia, особенно у пациентов с нарушением функции почек (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, normalment, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – el risc de disminució significativa en la pressió arterial (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

En una aplicació amb AINE (inclòs. с индометацином), Estrogen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

L'etanol millora l'efecte de la droga.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 3 any.