Material actiu: Atorvastatina
Quan ATH: C10AA05
CCF: Hipolipemiants
ICD-10 codis (testimoni): E78.0, E78.2
Quan CSF: 16.01.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Índia)
Píndoles, recobert blanc, rodó, lenticular; trencar blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| atorvastatina (en forma de la sal de calci de) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Excipients: carbonat de calci, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, estearat de magnesi, hidroxipropil, Diòxid de titani, polietilenglicol.
14 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
Píndoles, recobert blanc, rodó, lenticular; trencar blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| atorvastatina (en forma de la sal de calci de) | 10 mg |
Excipients: carbonat de calci, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, estearat de magnesi, aigua.
La composició de la closca: hidroxipropil (gipromelloza), Diòxid de titani, polietilenglicol, isopropanol, DCM.
7 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
Píndoles, recobert blanc, rodó, lenticular; trencar blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| atorvastatina (en forma de la sal de calci de) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Excipients: carbonat de calci, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, estearat de magnesi, hidroxipropil, Diòxid de titani, polietilenglicol.
14 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
Píndoles, recobert blanc, rodó, lenticular; trencar blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| atorvastatina (en forma de la sal de calci de) | 20 mg |
Excipients: carbonat de calci, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, кроскармеллоза, estearat de magnesi, aigua.
La composició de la closca: hidroxipropil (gipromelloza), Diòxid de titani, polietilenglicol, isopropanol, DCM.
7 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 Ordinador personal. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, enzim, catalitza la conversió de HMG-CoA a àcid mevalónico. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.
Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. El medicament inhibeix la síntesi d'isoprenoides, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, аполипопротеина В, TG. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.
Действие препарата, normalment, desenvolupa a través 2 setmana de, а максимальный эффект достигается через 4 de la setmana.
Absorció
Quan es pren per via oral, l'absorció del fàrmac és alta. El temps per assolir Cmàx в плазме крови – 1-2 no.
Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (en 25% i 9% respectivament), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
La biodisponibilitat és 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.
Distribució
Vinculació de plasma proteïna- 98%.
Mitjana Vd és 381 l.
Metabolisme
Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов β-окисления). Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 no.
Deducció
T1/2 és 14 no.
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
Menys 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Cmàx у женщин выше на 20%, AUC ниже на 10%, Cmàx у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 vegades més gran, AUC в 11 vegades més gran, чем у пациентов с нормальной функцией печени.
Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее, aproximadament 30%.
Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.
- Hipercolesterolèmia primària;
— смешанная гиперлипидемия;
— гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диетотерапии).
До начала лечения Липтонормом® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.
Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, independentment del menjar.
Рекомендуемая начальная доза – 10 mg 1 temps / dia. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 setmanes. La dosi diària màxima - 80 mg 1 recepció.
En первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) hipercolesterolèmia (тип IIa) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. La dosi màxima diària és 80 mg.
En hipercolesterolèmia Homozygous és hereditari диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма® dosi diària 80 mg 1 temps / dia.
En pacients amb insuficiència hepàtica препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.
В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма® no requerit.
Des del sistema nerviós central i perifèric: > 2% – бессонница, mareig; < 2% – головная боль, La síndrome asténico, malestar, somnolència, malsons, amnèsia, parestèsia, perifericheskaya neuropatia, labilitat emocional, atàxia, La paràlisi de Bell, hiperquinesia, depressió, giperesteziya, pèrdua de consciència.
A partir dels sentits: ambliopia, tinnitus, sequedat de la conjuntiva, ccomodation, sagnat a l'ull, sordesa, glaucoma, parosmija, pèrdua de la sensació del sabor, disgèusia.
Sistema cardiovascular: > 2% – боль в груди; < 2% – сердцебиение, vasodilatació, migranya, hipotensió postural, augment de la pressió arterial, flebitis, arítmia, angina.
El sistema respiratori: > 2% – бронхит, rinitis; < 2% – пневмония, dispnea, asma bronquial, sagnat pel nas.
Des del sistema digestiu: > 2% – тошнота, acidesa, restrenyiment o diarrea, flatulència, gastràlgia, mal de panxa, Anorèxia o augment de la gana, boca seca, rots, disfàgia, vòmits, estomatitis, esofagitis, glositis, erosivno-azwenne derrota mucoses de la cavitat oral, gastroenteritis, hepatitis, pečenočnaâ com, quilitis, úlcera duodenal, pancreatitis, icterícia colestàsica, funció hepàtica anormal, sagnat rectal, sòl, dret krovotochivosty, tenesme.
A la part del sistema múscul-esquelètic: > 2% – артрит; < 2% – судороги мышц ног, ʙursit, tendosinovit, miositis, miopatia, artràlgia, miàlgia, raʙdomioliz, Jynx (gènere), Hipertonia muscular, contractures conjunts.
Des del sistema hematopoètic: anèmia, limfadenopatia, trombocitopènia.
Des del sistema urinari: > 2% – урогенитальные инфекции, edema perifèric; Menys 2% – дизурия (inclòs. thamuria, nictúria, incontinència d'orina o d'orina, peremptòria el desig d'orina), jade, hematúria, nefrourolytyaz.
A la part del sistema reproductiu: < 2% – вагинальное кровотечение, metrorragija, epididimitis, disminució de la libido, impotència, ejaculació anormal.
Reaccions dermatològiques: < 2% – алопеция, dermatoxerasia, augment de la transpiració, èczema, seborrea, equimosis, petèquies.
Reaccions al·lèrgiques: < 2% – кожный зуд, erupció cutània, dermatitis de contacte; редко – крапивница, angioedema, inflamació de la cara, fotosensibilitat, anafilaxi, eritema multiforme exudativo, Síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell).
A partir dels paràmetres de laboratori: < 2% – повышение сывороточной КФК, augment d'AP, albuminúria, augment d'ALT o AST.
Metabolisme: < 2% – гипергликемия, gipoglikemiâ, augment de pes, la gota d'empitjorament.
Per part del sistema endocrí: < 2% – гинекомастия, mastodinija.
- Malaltia hepàtica en fase activa (inclòs. l'hepatitis crònica activa, l'hepatitis alcohòlica crònica);
— повышение активности печеночных трансаминаз (més que 3 vegades en comparació amb CAH) Gènesi ambigu;
- Insuficiència hepàtica (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
— цирроз печени различной этиологии;
- Infància i adolescència fins 18 anys;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, greu desequilibri electrolític, эндокринных и метаболических нарушениях, alcoholisme, hipotensió, infeccions agudes greus (septicèmia), неконтролируемых судорогах, cirurgia extensa, при травме.
El fàrmac està contraindicat en l'embaràs i la lactància (alletament).
Не рекомендуется применение Липтонорма® en Les dones en edat fèrtil, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма® suspendre, Almenys, за месяц до запланированной беременности.
Ha monitorar la funció hepàtica abans de tractament, mitjançant 6, 12 недель терапии Липтонормом® и после каждого повышения дозы, així com periòdicament, per exemple,, tots 6 Mesos. Canvis en l'activitat dels enzims hepàtics s'observa normalment durant el primer 3 мес после начала приема Липтонорма®.
Pacients, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. Quan, Si ALT o AST valors més que 3 раза превышают ВГН, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма® или прекратить лечение.
Pacients amb miàlgia difusa, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 vegades en comparació amb FHG).
При назначении Липтонорма® в комбинации с циклоспорином, derivats fibroeva àcid, Eritromicina, klaritromitsinom, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (dosi, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, ha signes o símptomes de dolor muscular, letargia o debilitat, especialment durant els primers mesos de tractament i quan la dosi d'algun dels fàrmacs.
Лечение Липтонормом® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (per exemple,, острой тяжелой инфекции, hipotensió, Cirurgia extensa, lesió, greus alteracions metabòliques i endocrines, així com l'equilibri violacions elektrolitnogo).
Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, sobretot si s'acompanya de malestar general i febre.
Utilització a Pediatria
La seguretat i eficàcia Liptonorm® en nens i adolescents menors de 18 anys No investigat.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
El Liptonorm impacte advers® sobre la capacitat per conduir i realitzar el treball, requereix més atenció, no s'informa.
Els símptomes: poden augmentar els efectes secundaris.
Tractament: rentat gàstric, administració de carbó activat, teràpia simptomàtica, mesures, dissenyat per mantenir les funcions vitals del cos. Antídot Spetsificheskiy desconeguda.
Si els signes i els factors de risc d'insuficiència renal aguda amb drogues rabdomiòlisi han de ser aixecades immediatament.
Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, L'hemodiàlisi no és eficaç.
При одновременном назначении Липтонорма® и циклоспорина, фибратов, Eritromicina, claritromicina, immunosupressors, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.
Antatsida reduir les concentracions de atorvastatin en 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.
Одновременное применение Липтонорма® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом® dosi 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.
Липтонорм® dosi 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, en 20%.
Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.
При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим Липтонорм® amb warfarina, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.
Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, prendre la droga, должны избегать употребления этого сока.
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, sec, protegit de la llum, месте при температуре не выше 25°C. Vida útil - 2 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More