KVAMATEL

Material actiu: Famotidin
Quan ATH: A02BA03
CCF: Bloquejador Gistaminovыh H₂-receptors. Medicaments anti-úlcera
ICD-10 codis (testimoni): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
En KFU: 11.01.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongria)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert Color rosa, convex, etiquetatge “F20” en un costat.

Excipients: Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, K90 povidona, carboximetilcel·lulosa de sodi de midó tipus A, talc, midó de blat de moro, lactosa monohidrat.

La composició de la closca: vermell d'òxid de ferro (C.I.77491), Sílice col·loïdal anhidra, Diòxid de titani, Macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, Macrogol estearat).

14 Ordinador personal. – ampolles (2) – caixes de cartró.

Píndoles, recobert Rosa fosc, convex, etiquetatge “F40” en un costat.

Excipients: Sílice col·loïdal anhidra, estearat de magnesi, K90 povidona, carboximetilcel·lulosa de sodi de midó tipus A, talc, midó de blat de moro, lactosa monohidrat.

La composició de la closca: vermell d'òxid de ferro (C.I.77491), Sílice col·loïdal anhidra, Diòxid de titani, Macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, Macrogol estearat).

14 Ordinador personal. – ampolles (1) – caixes de cartró.

Valium per al fàrmac d'una solució per / a blanc o gairebé blanc; tancat dissolvent transparent, incolor, sense olor.

Excipients: àcid aspàrtic, manitol.

Solvent: clorur de sodi rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg de producte liofilitzat – vials de vidre incolors (5) juntament amb el dissolvent (ampere. – 5 PC.) – envasos de plàstic modelat (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Bloquejador Gistaminovыh H₂-receptors. Redueix la gastrina basal i estimulada, pentagastrina, ʙetazolom, cafeïna, gistaminom, acetilcolina i la secreció fisiològica reflex vagal d'àcid clorhídric. Això augmenta el pH i redueix l'activitat de la pepsina. Pràcticament cap efecte sobre els nivells de gastrina en dejú i postprandial. Cap efecte sobre la motilitat gàstrica, activitat exocrina del pàncrees, el flux de sang en el sistema portal, els nivells d'hormones, No té cap acció antiandrògena.

Augmenta els mecanismes de defensa de la mucosa gàstrica mitjançant l'augment de la formació de la mucosa gàstrica i el seu contingut de glicoproteïnes, així com l'estimulació de la secreció de bicarbonat i la síntesi de prostaglandina endògena, i promou la curació de dany de la mucosa, inclòs. cicatrització d'úlceres per estrès i aturar el sagnat gastrointestinal.

El baix grau inhibeix sistema oxidasa citocrom P450 del fetge.

Després de prendre el medicament dins de l'acció ve a través de 1 no , màxima acció es produeix a través 3 h després de l'administració, la durada de l'efecte varia 12-24 hores, depenent de la dosi.

Després de la sobre / en l'efecte màxim es produeix durant la primera 30 m. El medicament està en la forma d'un liofilitzat per solució per a / t administració després de l'administració d'una dosi única 20 o 40 mg a la nit inhibeix la secreció basal i nocturna per 10-12 no.

Farmacocinètica

La farmacocinètica és lineal.

Absorció

Un cop dins absorbit des del tracte gastrointestinal no és totalment. C_màx aconseguit a través de 1-3 h i és 0.07-0.1 mg / l. Biodisponibilitat – 40-45 %, augmenta mentre es menja, i disminueix en prendre antiàcids.

Distribució

Associat amb la proteïna de plasma per 10-20%. Penetra a través de la barrera placentària i el GEB. Sempre amb la llet materna.

Metabolisme

30-35% El fàrmac es metabolitza al fetge per formar S-òxid.

Deducció

T_1/2 és 2.3-3.5 no. Un cop dins 30-35% famotidina, i després de la sobre / al 65-70% famotidina s'excreta en l'orina en forma inalterada.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Si CC<10 мл / мин T_1/2 puc arribar 20 no.

Testimoni

- Úlcera duodenal i l'estómac en la fase aguda, prevenció de recaigudes;

- El tractament simptomàtic i la prevenció de les úlceres de l'estómac i el duodè (associat amb que prenen AINE, estrès, úlceres postoperatòries);

- Gastroesofàgic erosiva;

- Funktsionalynaya dispèpsia, associat amb l'augment de la secreció gàstrica;

- Esofagitis per reflux;

- Síndrome de Zollinger-Ellison;

- Prevenció de la recurrència del sagnat del tracte gastrointestinal superior;

- Prevenció de l'aspiració gàstrica durant l'anestèsia general (Síndrome de Mendelson).

Règim de dosificació

Oralment

En úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda Kvamatel^® administrat a una dosi de 40 mg 1 temps / dia abans d'anar a dormir o 20 mg 2 vegades / dia, al matí ia la tarda. Si cal, la dosi diària pot augmentar-se fins 80-160 mg. Durada de les mitjanes de tractament 4-8 setmanes.

Amb l'objectiu de prevenció de la recaiguda de l'úlcera gàstrica i úlcera duodenal Kvamatel^® administrat a una dosi de 20 mg 1 temps / dia abans d'anar a dormir.

En esofagitis per reflux el medicament es recepta en una dosi 20 mg 2 vegades / dia (al matí ia la tarda) durant 6 setmanes; si és necessari – 20-40 mg 2 vegades / dia per 12 setmanes.

En La síndrome de Zollinger-Ellison dosi inicial és de 20-40 mg cada 6 no; si cal, la dosi diària pot augmentar-se fins 240-480 mg. La durada de la droga depèn de la condició clínica del pacient.

Amb l'objectiu de prevenció de l'aspiració del contingut gàstric Kvamatel durant l'anestèsia general^® administrat a una dosi de 40 mg abans de l'operació i / o el matí de la cirurgia.

Per a / t administració

Kvamatel^® utilitzar en, bol o infusió només en casos greus, o si no poden rebre la droga a l'interior.

El seu objectiu és només per a ús a l'hospital. Tan aviat com sigui possible ha d'anar a la famotidina orals. La dosi mitjana és en 20 mg 2 vegades / dia (tots 12 no). Una sola dosi no ha d'excedir 20 mg.

En La síndrome de Zollinger-Ellison dosi inicial és de 20 mg cada 6 no, posteriorment la dosi s'ajusta en funció de la secreció d'àcid clorhídric i la condició clínica del pacient.

A prevenció de l'aspiració del contingut gàstric abans de l'anestèsia general s'administra a / a 20 mg abans de la cirurgia, o almenys 2 hores abans de l'operació.

Els pacients amb insuficiència renal (CC menys de 30 ml / min), o creatinina sèrica més 3 mg / dl, dosi diària (per a l'administració oral, i per a la sobre / al) es redueix a 20 mg o augmentar l'interval entre l'aplicació d'una sola dosi de la droga per 36-48 no.

En funció hepàtica anormal el medicament es prescriu amb precaució, en petites dosis.

Termes de preparació i administració de solucions injectables

Per preparar la solució el contingut d'una ampolla d'ingredient actiu a ser pre-diluïts en 5-10 ml de solució salina (vial de dissolvent). La solució preparada és estable a temperatura ambient durant 24 no. El fàrmac s'administra durant almenys 2 m. L'encesa / en la durada de la infusió de degoteig ha de ser 15-30 m. La vida útil de la solució d'infusió, preparat usant una solució amb dextrosa, clorur de potassi o lactat de sodi, és 4 no; utilitzant ISODEX – 5 no, Campaner, De Ringer lactat o Salsola A – 8 no. La solució s'ha de preparar immediatament abans de l'administració.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: boca seca, nàusea, vòmits, mal de panxa, flatulència, restrenyiment, diarrea, disminució de la gana; augment de l'activitat de les transaminases hepàtiques, hepatocel·lular, hepatitis colestàsica o mixta, pancreatitis aguda.

Des del sistema hematopoètic: rarament – agranulocitosi, pancitopènia, leucopènia, trombocitopènia, Hypo- o aplàsia de la medul·la òssia.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, erupció cutània, picor, broncoespasme, angioedema, xoc anafilàctic.

Sistema cardiovascular: arítmia, bradicàrdia, Блокада AV, disminució de la pressió arterial, fatiga.

SNC: mal de cap, mareig, somnolència, al·lucinacions, confusió, reducció de l'agudesa visual, soroll a les orelles.

A la part del sistema reproductiu: ús a llarg termini en dosis altes – hiperprolactinèmia, ginecomàstia, amenorrea, disminució de la libido.

A la part del sistema múscul-esquelètic: miàlgia, espasmes musculars, artràlgia.

Reaccions dermatològiques: alopècia, acne comú, xerosi.

Un altre: febre.

Els més propensos a desenvolupar mals de cap, mareig, diarrea, restrenyiment. La resta dels efectes secundaris són molt rars (relació amb famotidina significativament no instal·lat).

Contraindicacions

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- L'edat dels nens;

- Hipersensibilitat a la famotidina i altres ingredients.

D' precaució S'ha de prescriure el medicament per a la insuficiència renal i hepàtica, cirrosi hepàtica amb encefalopatia portosistèmica història, reaccions al·lèrgiques, causat per un altre H histamina₂-receptors, història (la possibilitat de reaccions creuades al·lèrgiques).

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs. Si és necessari, l'ús de la droga a la lactància s'ha d'interrompre.

Precaucions

Kvamatel Aplicació^® pot emmascarar símptomes de carcinoma gàstric, així que abans de, s'inicia el tractament famotidina, per descartar malignitat.

En un tractament famotidina dramàtica pot causar símptomes d'abstinència, Per tant, el tractament s'ha d'interrompre, la reducció gradual de la dosi.

Els pacients amb alteració de la funció hepàtica Kvamatel^® s'ha d'utilitzar amb precaució i en dosis més baixes.

Amb el tractament a llarg termini dels pacients debilitats o pacients sotmesos a estrès són possibles lesions bacterianes de l'estómac amb una major propagació de la infecció.

Kvamatel^® s'ha de fer càrrec de 2 hores després de l'administració de ketoconazol o itraconazol evitar disminució significativa la seva absorció. També s'ha d'observar 1-2 hora de descans entre presa kvamatel^® i antiàcids.

La histamina H₂-receptors (inclòs. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee pot inhibir l'acció de la histamina i pentagastrina, així que per 24 hores abans de la prova ha d'abandonar kvamatel destí^®.

La histamina H₂-receptors poden inhibir la reacció cutània a la histamina, el que condueix a resultats falsos negatius. Per tant, abans de les proves de diagnòstic de la pell per identificar reaccions cutànies al·lèrgiques de tipus immediat Kvamatel^® ha de ser abolida.

Durant el tractament s'ha d'evitar el consum d'aliments, begudes i altres drogues, que pot causar irritació de la mucosa gàstrica.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Durant Kvamatel dosificació^® S'ha de tenir precaució quan s'involucren en activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: vòmits, estimulació motora, tremolor, disminució de la pressió arterial, taquicàrdia, col·lapse.

Tractament: rentat gàstric, tractament simptomàtic i de suport; hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

En augmentar el pH del contingut de l'estómac Kvamatel^® mentre que l'aplicació redueix l'absorció de ketoconazol i itraconazol; augmenta l'absorció de l'amoxicilina i l'àcid clavulànic.

Els antiàcids i el sucralfat, aplicat simultàniament amb kvamatel^®, alentir l'absorció de famotidina.

En kvamatel recepció simultània^® i preparacions, medul·la òssia opressora, augment del risc de neutropènia.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, inaccessible als nens a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Tabletes vida de lleixa – 5 anys, liofilitzat – 3 any, Solvent – 5 anys.