Xalapa

Material actiu: Latanoprost
Quan ATH: S01EE01
CCF: Drogues ANTIGLAUCOMA
ICD-10 codis (testimoni): H40.0, H40.1
Quan CSF: 26.01.01.07
Fabricant: PFIZER MFG. BÈLGICA N.V. (Bèlgica)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Gotes per als ulls 0.005% clar, Incolor.

Excipients: clorur de sodi, monosòdic (monohidrat), hidrogen fosfat de sodi (anhidre), clorur de benzalconi, aigua d / i.

2.5 ml – degotador ampolla de plàstic (1) – paquets de cartró.
2.5 ml – degotador ampolla de plàstic (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Drogues ANTIGLAUCOMA, аналог простагландина F_2la, selectiva agonista del receptor FP. Té antiglaucomatoso acció. Redueix la PIO mitjançant l'augment del flux de sortida de l'humor aquós, principalment, per uveoescleral, així com a través de la malla trabecular. Establert, que latanoprost no té cap efecte significatiu sobre la producció d'humor aquós i la barrera hemato-oftàlmica.

Quan s'utilitza en dosis terapèutiques latanoprost no té efectes farmacològics significatius sobre els sistemes cardiovascular i respiratori, i fa que l'acció ANTIGLAUCOMA.

La reducció de la pressió intraocular comença aproximadament 3-4 hores després de la injecció, efecte màxim es va observar després de 8-12 no, efecte persisteix durant almenys 24 no.

Farmacocinètica

Absorció

Latanoprost és un profàrmac, absorbeix a través de la còrnia, on és la hidròlisi (sota l'acció de esterases) per formar el compost biològicament actiu – àcid de latanoprost. C_màx latanoprost en l'humor aquós s'arriba aproximadament 2 h després de l'aplicació tòpica de la preparació.

Distribució

V_d va ser de 0,16 ± 0,02 l / kg. Àcid latanoprost es determina en l'humor aquós a la primera 4 no, en el plasma – Només durant la primera hora després de l'aplicació tòpica de.

Metabolisme

L'àcid de latanoprost, entrar en la circulació sistèmica, metabolitza principalment en el fetge per la beta-oxidació dels àcids grassos per formar la 1,2-Dinorah- i 1,2,3,4 tetranor metabòlits.

Deducció

L'àcid de latanoprost s'elimina ràpidament del plasma: T_1/2 és 17 m. L'aclariment sistèmic és aproximadament 7 ml / min / kg. Després de la beta-oxidació dels metabòlits del fetge s'excreten en els ronyons: després de l'aplicació tòpica amb la producció d'orina del voltant 88% dosi.

Testimoni

La reducció de la PIO elevada en pacients:

- Amb el glaucoma d'angle obert;

- Amb l'augment intraocular.

Règim de dosificació

El fàrmac es va infondre al sac conjuntival de l'ull afectat 1 deixar anar 1 temps / dia, a la tarda. Quan s'oblida una dosi el següent ús de la droga es porta a terme en mode normal (és a dir,. no doble la dosi). L'ús més freqüent de la droga condueix a la disminució de l'eficàcia.

Si voleu utilitzar la teràpia Ksalatanom^® altres gotes per als ulls, han d'estar separats per almenys 5 m.

Efecte col·lateral

Per part de l'òrgan de la visió: irritació d'ull (sensació de cremar-, sensació de sorra als ulls, picor, formigueig sensació d'un cos estrany), .Aloe, hiperèmia conjuntival, dolor en els ulls, augment de la pigmentació de l'iris, transitòria erosió lloc de l'epiteli, inflor de les parpelles, edema i l'erosió corneal, conjuntivitis, extensió, espessiment, augmentar el nombre i augment de la pigmentació de les pestanyes i borrissol, Irit / uveïtis, keratit, edema macular (inclòs. quístic), canviar en la direcció de creixement de les pestanyes, de vegades causa irritació dels ulls, visió borrosa.

Reaccions dermatològiques: erupció, enfosquiment de la pell de les parpelles i la reacció local de la pell en les parpelles.

Des del sistema nerviós: mareig, mal de cap.

El sistema respiratori: asma bronquial (inclòs. inici agut o empitjorament de la malaltia en pacients amb una història d'asma bronquial), dispnea.

A la part del sistema múscul-esquelètic: dolors musculars, dolor en les articulacions.

Un altre: dolor al pit no específica.

Contraindicacions

- Fins 18 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució ha d'utilitzar el fàrmac en pacients amb afaquia, psevdoafakiey amb ruptura de la càpsula posterior de la lent, Els pacients amb factors de risc coneguts d'edema macular (latanoprost per al tractament descrit casos d'edema macular, inclòs. quístic); inflamatori, neovascular o glaucoma congènit (causa de la falta de suficient experiència amb la droga).

Embaràs i lactància

Experiència suficient en l'ús de la droga durant l'embaràs i la lactància no és. L'ús Xalatan^® durant l'embaràs i la lactància és possible només sota supervisió mèdica i només si, si el benefici esperat per a la mare supera el risc de possibles efectes adversos en el fetus o el lactant.

El nomenament Xalatan^® lactància ha de considerar-, que latanoprost i els seus metabòlits s'excreten en la llet materna.

Precaucions

Xalapa^® no més s'ha de donar 1 vegades / dia, tk. un ús més freqüent de latanoprost condueix al debilitament de l'efecte reductor de la PIO.

Quan saltar-se una dosi de la següent dosi s'ha d'administrar a l'hora habitual.

Latanoprost es pot utilitzar simultàniament amb altres classes de fàrmacs per a ús tòpic oftàlmic per reduir la pressió intraocular. Si el pacient utilitzar simultàniament altres gotes per als ulls, s'han d'aplicar a intervals, Almenys, 5 m.

En la medicina Xalatan^® incloure clorur de benzalconi, que pot ser absorbit per les lents de contacte. Abans d'enterrar gotes lents de contacte han de retirar-se i tornar a instal·lar-a través 15 m.

Latanoprost pot causar un augment gradual de pigment marró en l'iris. Canviar el color dels ulls a causa d'un augment del contingut de melanina en els melanòcits de l'estroma de l'iris, i cap augment en el nombre dels propis melanòcits. Típicament, la pigmentació marró apareix al voltant de la pupil·la i s'estén concèntricament a la perifèria de l'iris. L'iris sencers o parts dels mateixos es tornen de color marró. En la majoria dels casos el canvi de color és petit i no es pot establir clínicament. L'augment de la pigmentació de l'iris d'un o ambdós ulls van observar, principalment, pacients amb un color barrejat de l'iris, que comprèn, marró basat. El fàrmac no té efecte sobre els nous i lentigens Sant Martí; Es va observar l'acumulació de pigment en la malla trabecular o en la cambra anterior.

Quan el grau de pigmentació de l'iris per a una 5 any no van revelar efectes adversos van augmentar pigmentació fins i tot amb teràpia contínua latanoprost. Els pacients grau de reducció de la PIO va ser similar independentment de la presència o absència d'augment de la pigmentació de l'iris. Per tant, latanoprost tractament pot continuar-se en els casos d'augment de la pigmentació de l'iris. Aquests pacients han de ser controlats regularment i en funció de la situació clínica, el tractament pot suspendre.

L'augment de la pigmentació de l'iris en general passa dins del primer any després del tractament, rarament – durant el segon o tercer any. Després del quart any de tractament, no s'observa aquest efecte. La taxa de progressió de la pigmentació disminueix amb el temps i s'estabilitza a través de 5 anys. En termes més remotes no s'han estudiat els efectes de l'augment de la pigmentació de l'iris. Després es van observar cessament de guany tractament pigmentació marró de l'iris, No obstant això, el canvi de color dels ulls podria ser irreversible.

En relació amb l'ús de latanoprost descrit casos d'enfosquiment de la pell de la parpella, que pot ser reversible.

Latanoprost pot causar un canvi gradual pestanyes i borrissol, com ara elongació, espessiment, augment de la pigmentació, augment de la densitat i el canvi de la direcció de creixement de les pestanyes. Canvis en les pestanyes són reversibles i desapareixen després de la interrupció del tractament.

Pacients, a unes gotes d'un sol ull, poden desenvolupar heterocromía.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Pacients, en el qual després d'aplicar les gotes observat borrosa transitòria, No és adequat per a la conducció de vehicles o el treball amb els mecanismes de moviment en qüestió de minuts després de la instil·lació de la preparació.

Sobredosi

Els símptomes: irritació d'ull, hiperèmia conjuntival o epiesclerótica.

B / infusió a una dosi de latanoprost 3 mg / kg en voluntaris sans no va causar cap símptoma, No obstant això, quan s'administra a una dosi de 5.5-10 mg / kg es van observar nàusees, dolor abdominal, mareig, fatigabilitat, fogots i suors.

En pacients amb asma bronquial, la instil·lació latanoprost moderada a l'ull en una dosi de, en 7 vegades el terapèutics, No va causar broncoespasme.

Tractament: teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

Amb la instil·lació simultània en els ulls de dos anàlegs de prostaglandina descrit l'augment paradoxal de la PIO, Per tant, l'ús simultani de dos o més prostaglandines, seus anàlegs o derivats no recomanat.

Interacció Farmacèutica

Xalapa^® incompatible amb gotes per als ulls, contenen tiomersal (precipitació es produeix).

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura de 2 ° a 8 ° C. Durada – 3 any.

Després d'obrir l'ampolla de la droga s'ha d'utilitzar dins 4 setmanes, amb el vial s'ha de mantenir a una temperatura no superior a 25 ° C.