KORDIPIN HL

Material actiu: La nifedipina
Quan ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals. Fàrmac antianginós i antihipertensiu.
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit, Alliberament modificada de color marró vermellós, rodó, lenticular.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, cel·lulosa, lactosa, gipromelloza (metilhidroxipropilcelulosa), estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

La composició de la closca: gipromelloza (metilhidroxipropilcelulosa), Macrogol 6000, Macrogol 400, òxid de ferro vermell colorant (E172), Diòxid de titani (E171), talc.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Kalьcievыh bloquejador dels canals. Inhibeix el corrent d'ions de calci a través de la membrana de les cèl·lules del múscul cardíac i el múscul llis vascular, el que redueix l'acumulació de calci intracel·lular. Això provoca que l'expansió de les artèries coronàries, vasos sanguinis perifèrics, i una disminució en la resistència vascular sistèmica, Conseqüentment, reducció de la postcàrrega cardíaca, reducció de la contractilitat miocàrdica i la reducció de la demanda d'oxigen del miocardi.

Majorment al començament de la teràpia pot disminuir la freqüència cardíaca i la despesa cardíaca com a conseqüència de l'activació del reflex baroreceptor.

Durant el tractament prolongat amb nifedipina en la freqüència cardíaca i la despesa cardíaca torna a la, que existia abans del tractament.

En pacients amb hipertensió hi ha una reducció més pronunciada de la pressió arterial.

Majorment al començament de la teràpia, la freqüència cardíaca i la despesa cardíaca es pot reduir com a resultat de l'activació de barorreceptores. Durant el tractament prolongat amb la freqüència cardíaca i la despesa cardíaca nifedipina tornat als valors, que tenien abans del tractament. En pacients amb hipertensió hi ha una reducció més pronunciada de la pressió arterial.

La durada d'acció dels fàrmacs – 24 no.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

L'alliberament de nifedipina de rajoles cordipin^® CL lent, gairebé lineal, permetent que l'acció del fàrmac durant el dia. Després de l'alliberament de nifedipina és ràpida i gairebé completament absorbit pel tracte gastrointestinal. La ingestió simultània accelera l'absorció.

C_ss^min arribat després de la primera dosi cordipin CL (mitjançant 24 no), C_ss^màx nifedipina en la sang observat després de 5,0 ± 2,7 hores.

La nifedipina unió a proteïnes plasmàtiques – 94-99%.

Metabolisme i excreció

Nifedipina està gairebé completament metabolitzat.

T_1/2 Se'n va anar de 14,9 ± 6 h. Menys 1% la dosi s'excreta en l'orina en forma inalterada, 70-80% dosi – com metabòlits.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Si la funció renal pot disminuir l'excreció de nifedipina.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Angina estable (angina);

- Angiospastic (vasospástica) angina.

Règim de dosificació

Establir de forma individual.

El medicament es prescriu en dosis altes 40 mg (1 fitxa.) 1 vegades / dia a l'inici de la teràpia, i quan es perllonga el tractament. Si cal, augmentar la dosi a un màxim – 80 mg (2 fitxa.)/sut 1 o 2 admissió.

En el cas de manca de recepció de la propera dosi, al costat d'admissió no ha de duplicar la dosi.

El medicament s'ha de prendre després dels àpats. Els comprimits són completament, sense trencar o mastegar, amb un got d'aigua.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: símptomes de vasodilatació excessiva (disminució asimptomàtica en la pressió arterial, flux de sang a la cara, enrogiment de la cara, sentint la calor), taquicàrdia, batec del cor, arítmia, edema perifèric, desenvolupament o l'exacerbació de la insuficiència cardíaca congestiva (sovint empitjorant la ja existent), dolor retroesternal; rarament – reducció excessiva de la pressió arterial, desmai; en alguns casos (especialment al començament del tractament) – angina (Es requereix l'eliminació de la droga); en casos rars - infart de miocardi.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, fatiga, debilitat, somnolència; ús a llarg termini en dosis altes – parestèsies en extremitats, depressió, ansietat, extrapiramidal (parkinsoniana) infracció (atàxia, cara com una màscara, caminar arrossegant els peus, rigidesa dels braços i les cames, tremolors de les mans i els dits, dificultat per empassar).

Des del sistema digestiu: boca seca, disminució de la gana, dispèpsia (nàusea, diarrea o restrenyiment); rarament – giperplaziya dret (angiostaxis, dolor, inflor); Propafenona – funció hepàtica anormal (colèstasi intrahepàtica, augment de les transaminases hepàtiques).

Des del costat de l'hemopoesi: anèmia, agranulocitosi asimptomàtica, trombocitopènia, porpra trombotsitopenicheskaya, leucopènia.

A la part del sistema múscul-esquelètic: artritis; rarament – artràlgia, inflor de les articulacions, miàlgia, s'ajusta extremitats superiors i inferiors.

Des del sistema urinari: augment de la diüresi diària, empitjorament de la funció renal (en pacients amb insuficiència renal).

El sistema respiratori: rarament – respiració dificultosa, tos; rarament – edema pulmonar, broncoespasme.

A partir dels sentits: rarament – visió borrosa (en t. no. Ceguesa transitòria en la concentració màxima en plasma de nifedipina).

Per part del sistema endocrí: rarament – ginecomàstia (en pacients d'edat avançada, completament desapareix després de la retirada del fàrmac), galactorrea.

Metabolisme: rarament – giperglikemiâ, augment de pes.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – picor, dermatitis exfoliativa; rarament – hepatitis autoimmune.

Reaccions dermatològiques: rarament – erupció, fotodermatosis.

Contraindicacions

- Shock cardiogènic (el risc d'infart de miocardi);

- La fase aguda de l'infart de miocardi (durant la primera 4 setmanes);

- Vыrazhennыy estenosi aòrtica;

- Insuficiència cardíaca congestiva (descompensada);

- Hipotensió severa (PA sistòlica per sota 90 mmHg.);

- Porfíria;

- I trimestre d'embaràs;

- Lactància;

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- La deficiència de lactasa, galactosèmia, malabsorció;

- Hipersensibilitat al nifedipina o altres components de la droga;

- Hipersensibilitat a altres derivats de la dihidropiridina;

D' precaució el medicament s'ha d'utilitzar en pacients amb estenosi aòrtica severa o de la vàlvula mitral, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, bradicàrdia i taquicàrdia, SSS, hipertensió maligna, infart de miocardi amb insuficiència ventricular esquerra, insuficiència cardíaca crònica, angina inestable, obstrucció del tracte digestiu, во II и III триместрах беременности, amb lleu a moderada hipotensió, violacions greus de la circulació cerebral, disfunció i / o renal hepàtica, hemodiàlisi (el risc d'hipotensió); simultàniament amb els beta-bloquejants, glucòsids cardíacs, rifampicina; en pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

El nomenament del cordipin drogues^® CL I trimestre de l'embaràs està contraindicat. En II i III trimestre d'aplicació només és possible en el cas, si el benefici esperat del tractament per a la mare, superi el risc potencial per al fetus.

La nifedipina s'excreta en la llet materna, Per tant, si cal, utilitzar durant la lactància ha de deixar d'alletar.

Precaucions

Suspendre el tractament amb cordipin^® CL es recomana gradualment.

S'apreciarà, al començament del tractament poden desenvolupar angina, sobretot després de la recent retirada brusca dels betablocadors (el passat ha de retirar-se gradualment). Nomenament dels betablocadors pels pacients, cordipin rebre^® HL, ha d'estar sota estreta supervisió mèdica, perquè és possible la reducció excessiva de la pressió arterial, i en alguns casos – empitjorament dels símptomes de la insuficiència cardíaca.

Els criteris de diagnòstic per al nomenament de la droga a l'angina vasoespástica són: quadre clínic clàssic, acompanyat d'elevació del segment ST, l'aparició d'angina induïda ergonovina o espasme de l'artèria coronària, identificació de espasme coronari durant l'angiografia o la detecció d'un component sense angiospastic confirmació (per exemple,, en divers voltatge de llindar o angina inestable, quan les dades de l'ECG indiquen vasoconstricció transitòria).

Per als pacients amb cardiomiopatia obstructiva greu, hi ha un risc d'augmentar la freqüència, la gravetat dels símptomes i la durada dels atacs d'angina després de prendre nifedipina; en aquest cas l'eliminació necessària de la cordipin drogues^® HL.

Pacients, hemodiàlisi, pressió arterial alta i insuficiència renal irreversible amb una reducció de drogues BCC s'han d'usar amb precaució, tk. pot produir-se una forta caiguda en la pressió arterial.

Vostè ha de vigilar acuradament l'estat dels pacients amb insuficiència hepàtica i, si cal, reduïu la dosi i / o utilitzar altres formulacions de nifedipina.

Si durant el tractament amb el pacient requereix cirurgia amb anestèsia general, ha d'informar el anestesiòleg sobre la naturalesa de la teràpia.

Durant el tractament, els resultats positius són possibles durant la reacció directa de Coombs i les proves de laboratori per anticossos antinuclears.

Precaucions han de ser prescrits cordipin^® HL simultàniament amb disopiramida i flecainida.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Alguns pacients, especialment al començament del tractament, el medicament pot causar marejos. Per tant, fins, fins que hagi establert la resposta de cada pacient al tractament, han d'abstenir de conduir i altres activitats potencialment activitats perilloses.

Sobredosi

Els símptomes: droga causa vasodilatació perifèrica amb marcada i, potser, hipotensió prolongada: mal de cap, enrogiment de la cara, reducció a llarg marcada de la pressió arterial, activitat d'inhibició del nòdul sinusal, bradicàrdia i / o taquicàrdia, bradiarítmia. En la intoxicació severa – pèrdua de consciència, coma.

Tractament: mesures estàndard, dirigida a l'eliminació del fàrmac des del cos (nomenament de carbó activat, rentat gàstric), l'estabilització hemodinàmica; monitoratge acurat del cor, pulmons i el sistema excretor.

Antídot són els suplements de calci. Es mostra en / introducció 10% solució de clorur de calci o gluconat de calci, seguit pel canvi a la ci.

A causa de l'alt grau d'unió a proteïnes plasmàtiques, L'hemodiàlisi no és eficaç.

Es recomana per controlar la glucosa en sang (pot disminuir l'alliberament d'insulina) electròlits i (Potassi, Calci).

Liquidació de nifedipina s'incrementa en pacients amb insuficiència hepàtica.

Interaccions Amb La Drogues

L'efecte hipotensor es veu reforçada per cordipin aplicació simultània^® CL amb altres antihipertensius, bloquejadors beta, nitratami, cimetidina (en menor mesura - Ranitidina), Anestèsic, Diürètics, antidepressius tricíclics.

L'efecte hipotensor es redueix mentre que l'aplicació cordipin^® HL amb simpaticomimètics, AINE, Estrogen, suplements de calci.

En una aplicació amb una millora de la taquicàrdia nitrat.

En una aplicació cordipin^® HL (així com altres bokatorov canal de calci) antiarítmics com l'amiodarona, quinidina, disopiramida, flekainid, procainamida s'amplifica l'efecte inotròpic negatiu. Drogues, causant la prolongació de l'interval QT, pot augmentar el risc d'allargament significatiu de l'interval QT. Quinidina Nifedipine provoca una disminució en la concentració en el plasma sanguini, després de l'abolició de la nifedipina pot ser un fort augment de la concentració de quinidina.

La nifedipina augmenta la concentració plasmàtica de digoxina i teofil·lina (en combinació requereix control i efecte clínic de les concentracions de teofilina i digoxina en plasma).

Els inductors d'enzims microsomals hepàtics (inclòs. rifampicina) reduir la concentració de nifedipina en el plasma sanguini.

La nifedipina és capaç de desplaçar de la seva associació amb les preparacions de proteïnes de plasma, caracteritzat per un alt grau d'unió (inclòs. derivats anticoagulants cumarínics indirectes i indandiona, anticonvulsius, AINE, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), augmentant així les seves concentracions en el plasma sanguini.

La nifedipina excreció lenta de vincristina del cos i pot causar augment dels efectes secundaris de la vincristina (quan aquesta combinació si cal, reduir la dosi de vincristina).

El liti medicaments pot augmentar els efectes secundaris de la nifedipina (nàusea, vòmits, diarrea, ataksiyu, tremolor, soroll a les orelles).

En estudis clínics, mentre que el nomenament de cefalosporines (per exemple,, cefixima) i augmentar la biodisponibilitat del nifedipina en la cefalosporina 70%.

La nifedipina inhibeix el metabolisme prazosina i altres bloquejadors alfa, com a conseqüència pot augmentar l'efecte hipotensor.

El suc d'aranja inhibeix el metabolisme de nifedipina, Per tant, durant el tractament cordipin^® CL seu ús està contraindicat.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.