KORDAFLEX RD

Material actiu: La nifedipina
Quan ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20, I20.1
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: EGIS FARMACÈUTICS Plc (Hongria)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Tabletes d'alliberament controlat, recobert Marró vermell, rodó, lenticular, bisellada, sense olor.

Excipients: cel·lulosa, cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, gipromelloza 4000, estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

La composició de la closca: gipromelloza 15, Macrogol 6000, Macrogol 400, vermell d'òxid de ferro (E172), Diòxid de titani (E171), talc.

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Bloquejadors dels canals de calci selectius lenta, Derivat d'1,4-dihidropiridina. Proporciona un efecte antianginalnoe i antihipertensius.

Nifedipine redueix a ions de calci extracel·lular actual dins de cardiomiòcits i cèl·lules de múscul llis de les artèries coronàries i perifèrics. A dosis terapèutiques, el corrent normalitza els ions de calci transmembrana, violacions en una sèrie de condicions patològiques, abans de res, amb hipertensió. Redueix l'espasme i s'expandeix els vasos arterials coronàries i perifèrics, redueix la resistència vascular perifèrica, redueix postnagruzku necessita cor d'oxigen. Si això millora el flux sanguini a la síndrome de miocardi isquèmic sense zones de desenvolupament “robar”, i augmenta el nombre de funcionament col·laterals.

Nifedipine té pràcticament cap efecte sobre sinoatrialnyj i AV-node o com un pro-, i l'acció anti-arrítmics inquietants. No afecta el to de venes. Nifedipin augmenta el flux sanguini renal, causant natrillurez moderat. En dosis altes, inhibeix l'alliberament d'ions calci de dipòsits intracel·lulars. Redueix el nombre de canals de calci actiu, sense impacte en el temps d'activació, d'inactivació i recuperació.

Després d'una sola dosi Kordaflex^® Durada PQ supera 24 no.

Farmacocinètica

Absorció

Després de la ingesta de la droga és ràpidament i gairebé completament (90%) absorbit des del tracte gastrointestinal. En el desenvolupament d'un fàrmac de forma de dosi Kordaflex^® RD de la cinètica de l'alliberament d'ordre zero és seleccionat per tal d'assegurar l'alliberament de velocitat constant de la substància activa. Biodisponibilitat relativa de la droga Kordaflex^® PQ es tracta 60%. C_màx en el plasma sanguini és 29.4 ± 12.0 mg/ml. La concentració de la droga en el plasma arriba a un altiplà a través de 7.4 ± 6,4 h després de l'administració de cada dosi. C_màx Nifedipine en plasma s'assoleix Quan combinat dosi Kordaflex^® RD amb els aliments. No obstant això, al final de l'interval de dosificació, la concentració de la droga en plasma no canvia.

Després de prendre Kordafleksa^® RD mitjançant 24 h concentració de nifedipine en plasma arriba a un nivell mínim de 12.0 ± 6.5 ng/ml, concentració de doble, després de prendre la píndola Kordafleksa assolible^® 20 mg (la forma habitual de dosi) 2 vegades / dia.

Distribució

La unió a les proteïnes plasmàtiques (albuminami) és 94-97%. Estudis amb animals han demostrat nifedipine marcat, que aliens nifedipine es distribueix a tots els teixits i òrgans. Detectat, concentració Nifedipine anteriorment en el miocardi, que en el múscul esquelètic. L'efecte acumulatiu està absent.

Metabolisme

Nifedipine és metabolised principalment en el fetge amb la formació de metabòlits actius.

Deducció

60-80% adoptat dins dosi presentat amb l'orina en forma de metabòlits inactius, la resta de la – amb jelchew i excrements. T_1/2 tracta de nifedipina de plasma sanguini 2 no. No obstant això, després de prendre Kordafleksa^® RD INFERINT nifedipina és més llarga durada – fins a 14.9 ± h 6.0 en equilibri.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Si qualsevol de la farmacocinètica de ronyons de nifedipine no es canvia.

Amb una reducció significativa en la funció hepàtica disminueix la liquidació de nifedipine, Per tant, es recomana no superar la dosi diària.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Angina estable (angina);

— postinfart angina de pit;

- Angina Angiospastic (Angina de Prinzmetal).

Règim de dosificació

La dosi s'ha de seleccionar de forma individual, Depenent de la gravetat de l'eficàcia condició i tractament del pacient.

En hipertensió Kordaflex^® RD nomenar 40 mg (1 fitxa.) 1 temps / dia. Si és necessari dosi es pot augmentar fins a 80 mg (2 llengüeta. en 1-2 admissió). L'augment de la dosi més 80 no es recomana mg.

En CHD nomenar 40 mg (1 fitxa.) 1 temps / dia. Si és necessari dosi es pot augmentar fins a 80 mg (2 llengüeta. en 1 o 2 admissió). Dosis de més de 80 pot donar mg en casos excepcionals sota supervisió mèdica. La dosi diària no ha d'excedir 120 mg.

Píndoles de Kordafleksa^® RD han de ser preses amb els aliments (per exemple,, esmorzar), empassat tot i zapiwati prou aigua.

En violacions del ronyó o fetge la droga es recomana per utilitzar amb precaució en les mateixes dosis, igual que amb la funció renal normal o fetge. Poden desenvolupar tolerància. Amb una reducció significativa del fetge no superar la dosi 40 mg / dia.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: al començament del tractament – enrogiment de la cara, marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia; edema perifèric (turmells, Aturi, goleneй); rarament – s'estan mostrant traços (Què és característic d'altres fàrmacs vasoactive i requereix la preparació), insuficiència cardíaca.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, fatiga, somnolència; ús a llarg termini en dosis altes – parestèsies en extremitats, tremolor.

Des del sistema digestiu: nàusea, acidesa, diarrea o restrenyiment; редко при длительном приеме – colèstasi intrahepàtica, augment de les transaminases hepàtiques (проходят после отмены препарата); en alguns casos – giperplaziya dret.

Des del sistema hematopoètic: rarament – trombocitopènia, porpra trombotsitopenicheskaya, leucopènia; en alguns casos – anèmia.

Des del sistema urinari: повышение суточного диуреза; rarament – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mialgii; rarament – artritis, artralgii.

Reaccions al·lèrgiques: rarament – urticària, erupció, picor; rarament – fotodermatitis.

Un altre: en alguns casos – discapacitat visual, ginecomàstia, giperglikemiâ (desapareixen completament després de la retirada del fàrmac), canvi de pes, galactorrea.

En la immensa majoria dels casos la droga Kordaflex^® RD és ben tolerada pels pacients.

Contraindicacions

- Angina inestable;

-infart de miocardi amb insuficiència ventricular esquerra;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

- Hipersensibilitat a la nifedipina, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

D' precaució следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 setmanes, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, en la insuficiència cardíaca crònica, violacions greus de la circulació cerebral, insuficiència renal o hepàtica (especialment en pacients, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), pacients d'edat 18 anys (tk. Seguretat i eficàcia no han estat establertes), en pacients d'edat avançada (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Embaràs i lactància

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Perquè nifedipine és secretada en la llet materna, ha de desistir de la cita de la droga durant la lactància, o deixar la lactància durant el tractament.

Precaucions

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – 1.4 derivats digidropiridina controlat alleujament ha de vigilar estretament. Aquests fàrmacs més designar quan cap propensió a taquicàrdia, i els pacients, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Sobredosi

Els símptomes: mal de cap, hipotensió, i (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (atac d'angina).

Tractament: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalina) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconat (10-20 ml en/a).

Interaccions Amb La Drogues

Kordaflex^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diürètics, Inhibidors de l'ECA, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Kordaflex^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, quinidina i altres fàrmacs, causant la prolongació de l'interval QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, què, aparentment, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (aproximadament 2 vegades), которое достигает максимального уровня на 3-4 dia. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

La nifedipina pot desplaçar els fàrmacs de la unió a proteïnes, caracteritzat per un alt grau d'unió (inclòs. anticoagulants indirectes – производные кумарина и инданоина, anticonvulsius, AINE), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Innecessàriament. S'ha demostrat, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Àcid valproic, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (si cal, reduir la dosi de vincristina).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.

El suc d'aranja inhibeix el metabolisme en el cos de la nifedipina, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Vida útil - 4 any.