KLARITROSIN

Material actiu: La claritromicina
Quan ATH: J01FA09
CCF: Els antibiòtics macròlids
ICD-10 codis (testimoni): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L73.9
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: Síntesi de (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert color groc, rodó, dvoyakovpukla formes.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, polivinilpirrolidona (povidona), lactosa, Midó de patata, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), estearat de magnesi, talc.

La composició de la closca: hidroxipropilmetilcelulosa (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Diòxid de titani, òxid de polietilè 4000 (polietilenglicol 4000), Sobre tropeolin.

10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Píndoles, recobert color groc, Oval.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, polivinilpirrolidona (povidona), lactosa, Midó de patata, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl), estearat de magnesi, talc.

La composició de la closca: hidroxipropilmetilcelulosa (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Diòxid de titani, òxid de polietilè 4000 (polietilenglicol 4000), Sobre tropeolin.

5 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
5 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. Обладает широким спектром антибактериального действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

És actiu enfront de microorganismes aerobis grampositius: Streptococcus spp. (inclòs. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclòs. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Microorganismes gramnegatius: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Meningitis de Neisseria, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi; microorganismes intracel·lulars: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; anaerobis: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (inclòs. Propionibacterium acnes); микобактерий Mycobacterium spp. (inclòs. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, кроме Mycobacterium tuberculosis); protozous: Toxoplasma gondii.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.

Resistent к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Farmacocinètica

Absorció

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. La biodisponibilitat és 50-55%. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_màx при приеме препарата в дозе 250 mg – 1-3 no.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques – no més 90%. При регулярном приеме по 250 мг/сут C_ss неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml 0.6 ug / ml, respectivament; T_1/2 – 3-4 i h 5-6 h, respectivament. При увеличении дозы до 500 мг/сут C_ss неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml 0.83-0.88 ug / ml, respectivament; T_1/2 – 4.8-5 i h 6.9-8.7 h, respectivament. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, pell i teixits tous (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Metabolisme

Un cop dins 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Deducció

Выводится почками и с калом (20-30% – en forma inalterada, la resta de – com metabòlits). La entrada 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% i 46%, amb excrements – 40.2% i 29.1% respectivament.

Testimoni

Tractament de malalties infeccioses i inflamatòries, causat per patògens susceptibles claritromicina:

- Infeccions del tracte respiratori inferior (bronquitis, pneumònia);

- Infeccions del tracte respiratori superior (faringitы, sinusitis);

— отиты;

- Infeccions de la pell i teixits tous (фолликулиты, erisipela);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Règim de dosificació

A Adult средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 vegades / dia. При необходимости можно назначать по 500 mg 2 vegades / dia. Durada del tractament – 6-14 dia.

Els nadons el medicament es recepta en una dosi 7.5 mg / kg de pes corporal / dia. La dosi màxima diària – 500 mg. Durada del tractament – 7-10 dia.

A лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® Interior designat 1 g 2 vegades / dia. Длительность лечения может составлять 6 mesos o més.

En больных с почечной недостаточностью (CC menys de 30 ml / min) дозу препарата следует снизить в 2 vegades. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 dia.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, dispèpsia, mal de panxa, vòmits, diarrea; potser – alteracions del gust, преходящее повышение активности ферментов печени; rarament – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, normalment, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

SNC: mal de cap, mareig, alarma, por, боязнь, insomni, malsons, confusió, desorientació, al·lucinacions, psicosi, despersonalització; rarament – parestèsia.

Des del sistema urinari: rarament – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, nefritis intersticial, fallada renal.

A partir dels sentits: soroll a les orelles, pèrdua de l'audició (recuperat després de la retirada del fàrmac), изменения восприятия вкуса, normalment, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Per part del sistema endocrí: rarament – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

Des del sistema hematopoètic: trombocitopènia, leucopènia.

Sistema cardiovascular: en uns pocs casos – prolongació de l'interval QT, arítmia ventricular (inclòs. желудочковая пароксизмальная тахикардия), трепетание или мерцание желудочков.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, erupció cutània, anafilaxi, Síndrome de Stevens-Johnson.

Contraindicacions

- Hepàtica greu;

- Disfunció renal greu;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Embaràs i lactància

L'ús del medicament durant l'embaràs i la lactància és possible només si, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Precaucions

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® одновременно с препаратами, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, diarrea, mal de cap, confusió.

Tractament: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(anticoagulants, karʙamazepina, teofillina, astemizola, cisaprida, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, ciclosporina, dizopiramida, fenitoïna, рифабутина, Lovastatina, digoksina, alcaloides del sègol banyut).

При одновременном применении Кларитросина^® с цизапридом, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – lovastatina i simvastatin.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, així, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (alcaloides del sègol banyut) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. atès que, что кларитромицин, probablement, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (a intervals de no menys de 4 no).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 a 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Almenys QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / dia.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 2 any.