KLAREKSID

Material actiu: La claritromicina
Quan ATH: J01FA09
CCF: Els antibiòtics macròlids
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: Pliva Hrvatska d.o.o. (Croàcia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit blanc, oblongo, lenticular.

Excipients: povidona, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

La composició de la closca: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, lactosa monohidrat, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000, citrat de sodi).

10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit blanc, oblongo, lenticular, amb Valium en un costat.

Excipients: povidona, cel·lulosa microcristal·lina, La Croscarmelosa sòdica, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

La composició de la closca: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, lactosa monohidrat, Diòxid de titani (E171), Macrogol 4000, citrat de sodi).

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES

Accions farmacològiques

Antibiòtics macròlids semisintètics. Inhibeix la síntesi de proteïnes en la cèl·lula microbiana, interactuar amb la subunitat ribosomal 50S dels bacteris. Opera principalment bacteriostàtica, així com bactericida.

Activa contra bacteris gram-positives: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Bacteris Gram negatives: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Meningitis de Neisseria, Borrelia burgdorferi; Els bacteris anaerobis: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; microorganismes intracel·lulars: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

També és actiu contra Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinètica

Quan claritromicina administrada s'absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. Aliments retards admissió absorció, però no afecta la biodisponibilitat de la substància activa.

Claritromicina penetra bé en els fluids i teixits biològics, on aconsegueix una concentració 10 vegades més gran, que en el plasma.

Sobre 20% claritromicina metabolitza immediatament per formar el principal metabòlit 14-gidroklaritromitsina.

A una dosi de 250 мг T_1/2 és 3-4 no, a una dosi 500 mg – 5-7 no.

Tornar amb l'orina sense canvis i com metabòlits.

Testimoni

Tractament de malalties infeccioses i inflamatòries, causat per patògens susceptibles claritromicina: infeccions del tracte respiratori superior i ENT (tonzillofaringit, otitis mitjana, sinusitis ostryi); infeccions del tracte respiratori inferior (bronquitis aguda, exacerbació de la bronquitis crònica, pneumònia bacteriana adquirida en la comunitat i atípic); infeccions de pell i teixits tous; infecció micobacteriana (Complex M.avium, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) i la seva prevenció en pacients amb SIDA; Helicobacter pylori en l'eradicació dels pacients amb úlcera duodenal o gàstrica (Només una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

Individual. Quan s'administra als adults i nens majors 12 dosi única de s 0.25-1 g, freqüència d'administració 2 vegades / dia.

Per als nens, la dosi diària és 15 mg / kg / dia 2 admissió.

La durada del tractament depèn de la indicació.

Els pacients amb insuficiència renal (CC menys de 30 ml / min o creatinina sèrica 3.3 mg / dl) la dosi ha de reduir 2 vegades o duplicar l'interval entre les dosis.

La dosi màxima diària: per a adults – 2 g, per als nens 1 g.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea, dolor abdominal, estomatitis, glositis; rarament – colitis psevdomembranoznыy; en alguns casos – augment dels enzims hepàtics, icterícia colestàsica.

SNC: mareig, confusió, una sensació de por, insomni; malsons.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, reaccions anafilàctiques; en alguns casos – Síndrome de Stevens-Johnson.

Un altre: canvis temporals en les sensacions gustatives.

Contraindicacions

Deteriorament de la funció hepàtica greu, hepatitis (història), porfíria, I trimestre de l'embaràs, ús simultani amb terfenadina, cizapridom, astemizolom, pimozidom, hipersensibilitat a la claritromicina i altres antibiòtics macròlids.

Embaràs i lactància

L'ús en el trimestre I d'embaràs està contraindicat.

Aplicació en el II i III trimestre de l'embaràs només és possible en els casos, quan el benefici previst per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.

Precaucions

Entre els antibiòtics macròlids observat resistència creuada.

El tractament amb antibiòtics altera la flora normal de l'intestí, pel que és possible el desenvolupament de la superinfecció, causada per microorganismes resistents.

S'apreciarà, que la diarrea greu persistent pot ser a causa del desenvolupament de la colitis pseudomembranosa.

Tot i que es recomana l'ús de claritromicina per a monitoritzar la concentració plasmàtica de teofil·lina, karʙamazepina, digoksina, Lovastatina, simvastatina, triazolama, midazolama, fenitoïna, ciclosporina i alcaloides del sègol banyut.

Supervisar periòdicament el temps de protrombina en pacients, rebre claritromicina simultàniament amb warfarina o altres anticoagulants orals.

Utilització a Pediatria

En l'actualitat, no hi ha dades suficients sobre l'eficàcia i seguretat de claritromicina en nens menors de 6 Mesos.

Interaccions Amb La Drogues

Claritromicina inhibeix l'activitat de CYP3A4 , el que condueix a una desacceleració en la taxa de metabolisme de astemizol seva aplicació simultània. En conseqüència, hi ha un augment de l'interval QT i un major risc d'arítmies ventricular tipus “pirueta”.

Encara que l'ús d'atorvastatina s'augmenta moderadament la concentració d'atorvastatina en plasma, augment del risc de miopatia.

En una aplicació amb warfarina pot augmentar l'acció anticoagulant de la warfarina i augmentar el risc d'hemorràgia.

Encara que l'ús de digoxina pot ser un augment significatiu en la concentració de digoxina en el plasma sanguini i el risc d'intoxicació glicósido.

Es creu, que pot augmentar la concentració en plasma disopiramida causa de la inhibició del seu metabolisme en el fetge sota la influència de la claritromicina. Hi ha un risc de prolongació de l'interval QT, el desenvolupament d'arítmies cardíaques com ara “pirueta”, millorar la secreció d'insulina i la hipopotassèmia.

Mentre que l'ús de zidovudina redueix una mica biodisponibilitat de zidovudina; amb itraconazol – augmenta significativament la concentració de itraconazol en plasma, creure, que hi ha un risc d'augment dels efectes secundaris.

En una aplicació amb carbamazepina augment de la concentració de carbamazepina en plasma, Es corre el risc de reforçar els seus efectes secundaris; amb colquicina – casos descrits de severa, toxicitat potencialment mortal, causat per l'acció de la colquicina; amb lanzoprazolom – possible glossit, estomatitis i / o l'aparició del llenguatge color fosc; amb metilprednisolona – disminució de l'aclariment de metilprednisolona; amb midazolam – l'augment de la concentració de midazolam en plasma i millorar els seus efectes.

En una aplicació amb omeprazol augmenta significativament la concentració d'omeprazol i claritromicina augmentat significativament la concentració en el plasma sanguini.

En una aplicació amb una major concentració de pimozida en pimozida plasma, hi ha un risc de cardiotoxicitat greu; prednisona – descriu els casos de mania aguda i psicosi; amb ritonavir – pot ser un augment significatiu en la concentració de claritromicina, la concentració del seu metabòlit 14-gidroksiklaritromitsina redueix considerablement; rifabutina – augmenta la concentració en plasma rifabutina, augment del risc d'uveïtis, concentració disminueix claritromicina en el plasma.

En una aplicació amb rifampicina disminueix substancialment la concentració de claritromicina en el plasma; sertralina – teòricament no podem excloure el desenvolupament de la síndrome de serotonina; teofil·lina – pot augmentar la concentració de teofilina en el plasma sanguini.

En una aplicació amb la terfenadina pot alentir la taxa de metabolisme de la terfenadina i l'augment de la seva concentració en el plasma sanguini, que pot augmentar l'interval QT i un major risc d'arítmies ventricular tipus “pirueta”.

Es creu, que, si bé l'ús d'tolbutamida hi ha una possibilitat d'hipoglucèmia.

En una aplicació amb la fenitoïna pot augmentar la concentració de fenitoïna en el plasma sanguini, el risc de l'acció tòxica.

En una aplicació amb la fluoxetina, un cas d'efectes tòxics, causat per l'acció de la fluoxetina.

La inhibició de l'activitat de CYP3A4 sota la influència de la claritromicina s'alenteix la taxa de metabolisme de la cisaprida en la seva aplicació simultània. Això augmenta la concentració dels nivells plasmàtics de cisaprida i augmenta el risc de trastorns del ritme cardíac que amenacen la vida, incloent arítmies ventriculars com ara “pirueta”.

En l'aplicació simultània amb ciclosporina augmenta la concentració de ciclosporina en el plasma sanguini, augmentar el risc d'efectes secundaris.

Encara que l'ús d'ergotamina, dihidroergotamina descrit casos van augmentar efectes secundaris de l'ergotamina i dihidroergotamina.