El ketoprofèn (Suppozitorii)

Material actiu: El ketoprofèn
Quan ATH: M01AE03
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
En KFU: 05.01.01.06
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊Els supositoris rectals blanc, llis, Homogeni.

Excipients: sèu, kaprilokaprat gliceril (Migliol 812).

6 Ordinador personal. – tires (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE, àcid propiònic. Té analgèsic, anti-inflamatòria i efecte antipirètic. A causa de la inhibició de COX-1 i COX-2, parcialment, lipoxigenasa, El ketoprofèn inhibeix la síntesi de prostaglandines i la bradicinina, estabilitza la membrana lisosomal.

El ketoprofèn no té impacte negatiu sobre l'estat del cartílag articular.

Farmacocinètica

Distribució

V_d és 0.1-0.2 l / kg. La unió a proteïnes plasmàtiques és 99%. El ketoprofèn és així en el líquid sinovial.

Metabolisme

Sotmès a metabolisme intensiu en el fetge per mitjà d'enzims microsomals, conjugat amb àcid glucurònic.

Deducció

T_1/2 ketoprofèn – 1.6-1.9 no. El ketoprofèn, abans de res, metabolitzat al fetge. Sobre 80% El ketoprofèn s'excreta en l'orina, predominantment en la forma d'un conjugat amb àcid glucurònic (90%). Sobre 10% excreta sense canvis a través dels intestins.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

En pacients amb insuficiència renal ketoprofèn que es mostra més lentament, T_1/2 augmenta 1 no.

En pacients d'edat avançada el metabolisme i l'excreció de ketoprofèn són més lents, però té importància clínica només per als pacients amb funció renal disminuïda.

Testimoni

- Tractament simptomàtic de malalties inflamatòries i degeneratives del sistema musculoesquelètic (inclòs. artritis reumatoide, artritы seronegativnыe / ankiloziruyushtiy espondilitis, artritis psoriaticheskiy, artritis reactiva /), osteoartritis, gota, pseudogota);

- Dolor (inclòs. mal de cap, miàlgia, neuràlgia, radiculitis, dolor post-traumàtica i postoperatori, dolor en oncologia, algomenorrhea).

Règim de dosificació

Adults nomenar 1 suppozitoriû 1-2 vegades / dia per via rectal.

Els supositoris rectals es poden usar en combinació amb formes de dosificació ketoprofèn per a l'aplicació sistèmica o tòpica. La dosi diària màxima de ketoprofèn (inclòs. quan s'utilitzen diferents formulacions) és 200 mg.

Efecte col·lateral

La incidència de reaccions adverses: molt comú (>10%), comuna (>1%, però <10%), no estès (>0.1%, però <1%), pocs (>0.01%, però <0.1%), molt rar (<0.01%).

Des del sistema digestiu: comuna – dispèpsia (nàusea, flatulència, diarrea o restrenyiment, vòmits, disminució o augment de la gana), dolor abdominal, estomatitis, boca seca; no estès (ús a llarg termini a dosis elevades – ulceració de la mucosa gastrointestinal, funció hepàtica anormal); pocs – perforació del tracte digestiu, exacerbació de la malaltia de Crohn, sòl, sagnat del tracte gastrointestinal, augment transitori dels enzims hepàtics.

Des del sistema nerviós central i perifèric: comuna – mal de cap, mareig, somnolència, fatigabilitat, nerviosisme, malsons; pocs – migranya, perifericheskaya neuropatia; molt rar – al·lucinacions, desorientació, trastorn de la parla.

A partir dels sentits: pocs – soroll a les orelles, canvi en el gust, visió borrosa, conjuntivitis.

Sistema cardiovascular: no estès – taquicàrdia, hipertensió arterial, edema perifèric.

Des del sistema hematopoètic: disminuir l'agregació de plaquetes; pocs – anèmia, trombocitopènia, agranulocitosi, porpra.

Des del sistema urinari: pocs – funció hepàtica anormal, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, hematúria (l'administració crònica d'AINEs i diürètics).

Reaccions al·lèrgiques: comuna – picor, urticària; no estès – rinitis, dispnea, broncoespasme, angioedema, reaccions anafilàctiques.

Les reaccions locals: quan s'utilitza supositoris – sensació de cremar-, irritació de la membrana mucosa del recte, deposicions soltes.

Un altre: pocs – hemoptisi, menometrorragia.

Contraindicacions

- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;

- Nyak, Malaltia de Crohn;

- Hemofília i altres trastorns de la coagulació;

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència renal greu;

- Insuficiència cardíaca no compensada;

- El període postoperatori després de cirurgia de revascularització coronària;

- Gastrointestinal, cerebrovascular i altres hemorràgies o sagnat sospita;

- Hronicheskaya dispèpsia;

- III trimestre de l'embaràs;

- Lactància (alletament);

- Els nens fins a l'edat 15 anys;

- Les malalties inflamatòries del recte (supositori);

- Hipersensibilitat a ketoprofèn, l'aspirina o altres AINE;

- Indicar antecedents d'asma bronquial, urticària i rinitis, causada per prendre aspirina o altres AINE.

D' precaució S'ha de prescriure el fàrmac per a la història d'úlcera pèptica, cardiovascular simptomàtica, malalties cerebrovasculars, Malaltia arterial perifèrica, dislipidèmia, giperʙiliruʙinemii, cirrosi hepàtica alcohòlica, insuficiència hepàtica, fallada renal, insuficiència cardíaca crònica, hipertensió, malalties de la sang, degidratacii, diabetis, Les dades de la història del desenvolupament de lesions ulceroses GIT, de fumar, tractament anticoagulant concomitant (warfarina), antiplaquetari (àcid acetilsalicílic), corticosteroides orals (prednisolona), inhibidors de la recaptació de serotonina (citalopram, sertralina).

Embaràs i lactància

Aplicació Ketonala^® en el trimestre III de l'embaràs està contraindicat. Aplicació Ketonala^® I i II trimestre de l'embaràs només si, el benefici potencial per a la mare supera el risc per al fetus.

Si cal, utilitzeu Ketonala^® la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Precaucions

Els pacients amb malalties inflamatòries del recte no s'ha de donar Ketonal^® en forma de supositori rectal.

Amb l'ús prolongat Ketonala^®, igual que altres AINE, Es requereix un seguiment periòdic dels paràmetres hematològics, indicadors de la funció hepàtica i renal, especialment en pacients d'edat avançada.

El ketoprofèn s'ha d'utilitzar amb precaució en pacients amb hipertensió i malalties del cor, acompanyada per la retenció de líquids, Es recomana vigilar la pressió arterial.

El ketoprofèn^® poden emmascarar els símptomes de les malalties infeccioses.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Informació sobre l'impacte negatiu Ketonala^® a les dosis recomanades en la capacitat de conduir un cotxe i utilitzar maquinària no és.

Al mateix temps, pacients, marcat de l'aplicació d'efectes no estàndard Ketonala^® S'ha de tenir precaució quan s'involucren en activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

No hi ha un antídot específic. Veient teràpia simptomàtica.

Interaccions Amb La Drogues

El ketoprofèn redueix l'efecte dels diürètics, agents antihipertensius.

Augmenta l'efecte de fàrmacs hipoglucemiants orals i certs anticonvulsius (fenitoïna).

Quan s'aplica simultàniament amb altres AINEs, salicilats, GCS i etanol augmenta el risc de sagnat gastrointestinal.

Mentre que l'ús d'anticoagulants, trombolítics, agents antiplaquetaris augmenta el risc de sagnat.

El risc d'augments de la disfunció renal mentre reben diürètics o inhibidors de l'ECA.

En una aplicació augmenta la concentració de glucòsids cardíacs, bloquejadors dels canals de calci lents, preparacions de liti, ciclosporina, metotrexat.

El ketoprofèn^® Es pot combinar amb una analgèsics d'acció central.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 5 anys.