El ketoprofèn (Càpsules)
Material actiu: El ketoprofèn
Quan ATH: M01AE03
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
En KFU: 05.01.01.06
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Càpsules opac, №3, amb un cos blanc i una gorra blava; contingut de càpsules – pols farinós o premsat blanc amb un tint groguenc.
| 1 tapes. | |
| El ketoprofèn | 50 mg |
Excipients: lactosa, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal.
Ingredients de la coberta de la càpsula: gelatina, Diòxid de titani, patentat colorant blau “La patent blau V”.
25 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blau clar, rodó, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| El ketoprofèn | 100 mg |
Excipients: estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, midó de blat de moro, povidona, talc, lactosa.
La composició de la closca: gipromelloza, Macrogol 400, indigokarmin (E132), Diòxid de titani, talc, cera de carnauba.
20 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Tabletes d'alliberament sostingut blanc, rodó, lenticular.
| 1 llengüeta. | |
| El ketoprofèn | 150 mg |
Excipients: estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal, povidona, cel·lulosa microcristal·lina, gipromelloza.
20 Ordinador personal. – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.
Solució per a / i la / m incolor o lleugerament groguenc, clar.
| 1 ml | 1 ampere. | |
| El ketoprofèn | 50 mg | 100 mg |
Excipients: propilenglicol, etanol, alcohol de benzil, Hidròxid de sodi, aigua d / i.
2 ml – flascons de vidre fosc (5) – ampolles (2) – paquets de cartró.
2 ml – flascons de vidre fosc (5) – ampolles (5) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
AINE, àcid propiònic. Té analgèsic, anti-inflamatòria i efecte antipirètic. A causa de la inhibició de COX-1 i COX-2, parcialment, lipoxigenasa, El ketoprofèn inhibeix la síntesi de prostaglandines i la bradicinina, estabilitza la membrana lisosomal.
El ketoprofèn no té impacte negatiu sobre l'estat del cartílag articular.
Farmacocinètica
Absorció
Quan ketoprofèn administrada s'absorbeix fàcilment en el tracte gastrointestinal. Biodisponibilitat – 90%. Abans que el medicament en una dosi de 100 mg Cmàx els nivells plasmàtics assolits després 1 no 22 i m és 10.4 ug / ml. Menjar no afecta la biodisponibilitat de ketoprofèn.
Cmàx per administració parenteral de 15-30 m.
Distribució
Vd és 0.1-0.2 l / kg. La unió a proteïnes plasmàtiques és 99%. El ketoprofèn és així en el líquid sinovial.
Metabolisme
Sotmès a metabolisme intensiu en el fetge per mitjà d'enzims microsomals, conjugat amb àcid glucurònic.
Deducció
T1/2 ketoprofèn – 1.6-1.9 no. El ketoprofèn, abans de res, metabolitzat al fetge. Sobre 80% El ketoprofèn s'excreta en l'orina, predominantment en la forma d'un conjugat amb àcid glucurònic (90%). Sobre 10% excreta sense canvis a través dels intestins.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En pacients amb insuficiència renal ketoprofèn que es mostra més lentament, T1/2 augmenta 1 no.
Els pacients amb insuficiència hepàtica ketoprofèn poden acumular-se en els teixits.
En pacients d'edat avançada el metabolisme i l'excreció de ketoprofèn són més lents, però té importància clínica només per als pacients amb funció renal disminuïda.
Testimoni
- Tractament simptomàtic de malalties inflamatòries i degeneratives del sistema musculoesquelètic (inclòs. artritis reumatoide, artritы seronegativnыe / ankiloziruyushtiy espondilitis, artritis psoriaticheskiy, artritis reactiva /), osteoartritis, gota, pseudogota);
- Dolor (inclòs. mal de cap, miàlgia, neuràlgia, radiculitis, dolor post-traumàtica i postoperatori, dolor en oncologia, algomenorrhea).
Règim de dosificació
Adults el medicament es prescriu per 1-2 càpsules 2-3 vegades / dia; o 1 llengüeta. 2 vegades / dia; o 1 llengüeta. d'acció prolongada 1 temps / dia. Les càpsules i pastilles s'han de prendre durant o immediatament després d'un dinar, sense mastegar, beure molta aigua o llet (el volum de fluid – no menys 100 ml). La forma oral es pot combinar amb l'ús de supositoris o formes de dosificació rectals Ketonala® per a ús a l'aire lliure (crema, gel). La dosi màxima diària (inclòs. quan s'utilitzen diferents formulacions) és 200 mg.
La solució es va injectar i / m o /. V / m s'introdueixen per 100 mg 1-2 vegades / dia. B administració / infusió de ketoprofèn es porta a terme només en un hospital.
Neprodolzhitelynaya a / en infusió: 100-200 mg, divorciat 100 ml 0.9% solució de clorur de sodi, administrada durant 0.5-1 no. Possible reintroducció de 8 no.
Prolongada / en infusió: 100-200 mg, divorciat 500 solució d'infusió ml (0.9% solució de clorur de sodi, lactat Ringer, 5% Dextrosa), administrada durant 8 no. Possible reintroducció de 8 no.
L'administració parenteral es pot combinar amb les formes orals (càpsules, tauletes) o supositori rectal. La dosi màxima diària (inclòs. quan s'utilitzen diferents formulacions) és 200 mg.
Efecte col·lateral
La incidència de reaccions adverses: molt comú (>10%), comuna (>1%, però <10%), no estès (>0.1%, però <1%), pocs (>0.01%, però <0.1%), molt rar (<0.01%).
Des del sistema digestiu: comuna – dispèpsia (nàusea, flatulència, diarrea o restrenyiment, vòmits, disminució o augment de la gana), dolor abdominal, estomatitis, boca seca; no estès (ús a llarg termini a dosis elevades – ulceració de la mucosa gastrointestinal, funció hepàtica anormal); pocs – perforació del tracte digestiu, exacerbació de la malaltia de Crohn, sòl, sagnat del tracte gastrointestinal, augment transitori dels enzims hepàtics.
Des del sistema nerviós central i perifèric: comuna – mal de cap, mareig, somnolència, fatigabilitat, nerviosisme, malsons; pocs – migranya, perifericheskaya neuropatia; molt rar – al·lucinacions, desorientació, trastorn de la parla.
A partir dels sentits: pocs – soroll a les orelles, canvi en el gust, visió borrosa, conjuntivitis.
Sistema cardiovascular: no estès – taquicàrdia, hipertensió arterial, edema perifèric.
Des del sistema hematopoètic: disminuir l'agregació de plaquetes; pocs – anèmia, trombocitopènia, agranulocitosi, porpra.
Des del sistema urinari: pocs – funció hepàtica anormal, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, hematúria (l'administració crònica d'AINEs i diürètics).
Reaccions al·lèrgiques: comuna – picor, urticària; no estès – rinitis, dispnea, broncoespasme, angioedema, reaccions anafilàctiques.
Les reaccions locals: quan s'utilitza supositoris – sensació de cremar-, irritació de la membrana mucosa del recte, deposicions soltes.
Un altre: pocs – hemoptisi, menometrorragia.
Contraindicacions
- Úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda;
- Nyak, Malaltia de Crohn;
- Hemofília i altres trastorns de la coagulació;
- Insuficiència hepàtica greu;
- Insuficiència renal greu;
- Insuficiència cardíaca no compensada;
- El període postoperatori després de cirurgia de revascularització coronària;
- Gastrointestinal, cerebrovascular i altres hemorràgies o sagnat sospita;
- Hronicheskaya dispèpsia;
- III trimestre de l'embaràs;
- Lactància (alletament);
- Els nens fins a l'edat 15 anys;
- Les malalties inflamatòries del recte (supositori);
- Hipersensibilitat a ketoprofèn, l'aspirina o altres AINE;
- Indicar antecedents d'asma bronquial, urticària i rinitis, causada per prendre aspirina o altres AINE.
D' precaució S'ha de prescriure el fàrmac per a la història d'úlcera pèptica, cardiovascular simptomàtica, malalties cerebrovasculars, Malaltia arterial perifèrica, dislipidèmia, insuficiència hepàtica, fallada renal, insuficiència cardíaca crònica, hipertensió, malalties de la sang, degidratacii, diabetis, Les dades de la història del desenvolupament de lesions ulceroses GIT, de fumar, tractament anticoagulant concomitant (warfarina), antiplaquetari (àcid acetilsalicílic), corticosteroides orals (prednisolona), inhibidors de la recaptació de serotonina (citalopram, sertralina).
Embaràs i lactància
Aplicació Ketonala® en el trimestre III de l'embaràs està contraindicat. Aplicació Ketonala® I i II trimestre de l'embaràs només si, el benefici potencial per a la mare supera el risc per al fetus.
Si cal, utilitzeu Ketonala® la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Precaucions
El ketoprofèn® Vostè pot beure llet o prengui antiàcids per tal de reduir la freqüència dels trastorns gastrointestinals (llet i antiàcids no afecten l'absorció de ketoprofèn).
Amb l'ús prolongat Ketonala®, igual que altres AINE, Es requereix un seguiment periòdic dels paràmetres hematològics, indicadors de la funció hepàtica i renal, especialment en pacients d'edat avançada.
El ketoprofèn s'ha d'utilitzar amb precaució en pacients amb hipertensió i malalties del cor, acompanyada per la retenció de líquids, Es recomana vigilar la pressió arterial.
El ketoprofèn® poden emmascarar els símptomes de les malalties infeccioses.
A causa de la sensibilitat del vial de fàrmac amb la solució per perfusió ha de ser embolicat en paper d'alumini o paper fosc.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Informació sobre l'impacte negatiu Ketonala® a les dosis recomanades en la capacitat de conduir un cotxe i utilitzar maquinària no és. No obstant això, l'ús de la droga ha de ser persones curoses, el treball requereix reaccions psicomotrius ràpids (conducció, utilitzar maquinària).
Sobredosi
Els símptomes: nàusea, vòmits, mal de panxa, vòmits de sang, sòl, alteració de la consciència, depressió respiratòria, convulsions, deteriorament de la funció renal, fallada renal.
Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, teràpia simptomàtica. Mostra l'ús de la histamina H2-receptors, inhibidors de la bomba de protons, inhibidors de la prostaglandina. No hi ha antídot específic.
Interaccions Amb La Drogues
El ketoprofèn redueix l'efecte dels diürètics, agents antihipertensius.
Augmenta l'efecte d'agents hipoglucemiants orals.
Quan s'aplica simultàniament amb altres AINEs, salicilats, GCS i etanol augmenta el risc de sagnat gastrointestinal.
Mentre que l'ús d'anticoagulants, trombolítics, agents antiplaquetaris augmenta el risc de sagnat.
El risc d'augments de la disfunció renal mentre reben diürètics o inhibidors de l'ECA.
En una aplicació augmenta la concentració de glucòsids cardíacs, bloquejadors dels canals de calci lents, preparacions de liti, ciclosporina, metotrexat.
El ketoprofèn pot reduir l'eficàcia de la mifepristona. Els AINE han de començar no abans de, de 8-12 dies després de la interrupció de la mifepristona.
El ketoprofèn® Es pot combinar amb una analgèsics d'acció central. La solució es pot barrejar amb morfina per vial. No es pot barrejar en una ampolla amb tramadol, perquè la precipitació.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Tabletes vida de lleixa, recobert, pastilles d'acció prolongada, càpsules – 5 anys, solució per a i / mi / en la introducció – 3 any.
