Material actiu: El ketoprofèn
Quan ATH: M01AE03
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Quan CSF: 05.01.01.06
Fabricant: d.d. (Eslovènia)
Càpsula d'alliberament modificat amb un cos transparent i una gorra blava; mida №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 tapes. | |
| El ketoprofèn | 150 mg |
Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, lactosa monohidrat, povidona, La Croscarmelosa sòdica, polisorbat 80.
La composició dels grànuls de petxina: eudragit RS 30D (copolímer d'acrilat d'etil, metacrilat de metil i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (copolímer d'acrilat d'etil, metacrilat de metil i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbat 80, talc, glàndula (III) òxid groc (E172), diòxid de silici col·loïdal.
Ingredients de la coberta de la càpsula: gelatina, indigokarmin (E132), Diòxid de titani (E171).
10 Ordinador personal. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Ordinador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
AINE. Té analgèsic, anti-inflamatòria i efecte antipirètic.
A causa de la inhibició de COX-1 i COX-2, i parcialment lipoxigenasa, El ketoprofèn inhibeix la síntesi de prostaglandines i la bradicinina, estabilitza la membrana lisosomal.
Ketoprofèn no té cap efecte negatiu sobre el cartílag articular.
Absorció
Càpsules Ketonal® Duo es presenta en una nova forma de dosificació, diferent de les càpsules especials habituals alliberar la substància activa. Les càpsules contenen dos tipus de grànuls: blanc (sobre 60% del total) i groc (recobert). El ketoprofèn s'allibera ràpidament dels grànuls blancs i poc a poc de groc, el que provoca una combinació de ràpid i d'acció prolongada.
Després de l'administració oral, el ketoprofèn s'absorbeix bé en el tracte gastrointestinal.
La biodisponibilitat de ketoprofèn en forma de càpsules convencionals, càpsules d'alliberament modificat és 90%.
Quan la ingesta d'aliments no afecta la biodisponibilitat global (AUC) ketoprofèn, però redueix la velocitat d'absorció. Després de la dosi oral de ketoprofèn 150 mg en càpsules d'alliberament modificat Cmàx
en el plasma és 9036.64 ng / ml per 1.76 no.Distribució
La unió a proteïnes plasmàtiques ketoprofèn (principalment a l'albúmina) és 99%. Vd - 0.1-0.2 l / kg. El ketoprofèn és així en el líquid sinovial, on arriba al 30% les concentracions plasmàtiques. Una important concentració de ketoprofèn en el líquid sinovial i mantingut fins que s'estabilitzi 30 no, resultant en molt temps disminueix el dolor i la rigidesa de les articulacions.
Metabolisme i excreció
El ketoprofèn és sotmès a un metabolisme intens que involucra enzims microsomals del fetge. S'uneix a l'àcid glucurònic i s'excreta com glucurònid. No hi ha metabòlits actius de ketoprofèn. T1/2 – менее 2 no.
Sobre 80% El ketoprofèn s'excreta en l'orina, principalment com a metabòlit glucurònid. 10% mostra a través dels intestins.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En pacients amb insuficiència hepàtica, augment de la concentració plasmàtica de ketoprofèn en 2 vegades degut probablement a la hipoalbuminèmia (i causa de l'alt nivell de ketoprofèn no unit actiu); aquests pacients han de prescriure el fàrmac en una dosi terapèutica mínima.
En els pacients amb insuficiència renal redueix la liquidació de ketoprofèn, que requereix ajust de la dosi.
Els pacients d'edat avançada metabolisme i excreció de ketoprofèn alentit, però té importància clínica només per als pacients amb funció renal reduïda.
Tractament simptomàtic dels processos dolorosos i inflamatoris de diversos orígens.
Les malalties inflamatòries i degeneratives del sistema musculoesquelètic:
La dosi estàndard Ketonal® Duo per adults i nens grans 15 anys és 150 mg / dia. Les càpsules s'han de prendre durant o després d'un àpat, l'aigua o la llet de consum (el volum de líquid ha de ser com a mínim 100 ml).
La dosi màxima de ketoprofèn 200 mg / dia.
La incidència d'esdeveniments adversos caracteritza com a molt freqüents (>10%), comuna (>1% <10%), no estès (>0.1% <1%), pocs (>0.01% < 0.1%) i molt rara (< 0.01%).
Des del sistema digestiu: распространенные – диспепсия (nàusea, diarrea o restrenyiment, flatulència, vòmits, disminució o augment de la gana), dolor abdominal, estomatitis, boca seca; no estès (ús a llarg termini a dosis elevades) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, funció hepàtica anormal; редкие – перфорация органов ЖКТ, exacerbació de la malaltia de Crohn, sòl, sagnat gastrointestinal, augment transitori dels enzims hepàtics.
SNC: распространенные – головная боль, mareig, alteració del son, fatigabilitat, nerviosisme, malsons; редкие – мигрень, polineuropatia perifèrica; очень редкие – галлюцинации, trastorn de la desorientació i la parla.
A partir dels sentits: редкие – шум в ушах, canvi en el gust, visió borrosa, conjuntivitis.
Sistema cardiovascular: нераспространенные – тахикардия, hipertensió arterial, edema perifèric.
Des del sistema hematopoètic: disminuir l'agregació de plaquetes; редкие – анемия, trombocitopènia, agranulocitosi, porpra.
Des del sistema urinari: редкие – нарушение функции почек, nefritis intersticial, síndrome nefròtica, hematúria (més propenses a desenvolupar en les persones, usuaris i diürètics AINE a llarg termini).
Reaccions al·lèrgiques: распространенные – кожные реакции (picor, urticària); нераспространенные – ринит, dispnea, broncoespasme, angioedema, reaccions anafilàctiques.
Un altre: редкие – кровохарканье, menometrorragia.
D' precaució S'ha de prescriure el fàrmac per a la història d'úlcera pèptica, un historial d'asma bronquial, cardiovascular simptomàtica, malaltia cerebrovascular i malaltia arterial perifèrica, dislipidèmia, malaltia hepàtica progressiva, giperʙiliruʙinemii, alcoholisme, fallada renal, insuficiència cardíaca crònica, hipertensió, malalties de la sang, degidratacii, diabetis, dades d'anamnesi sobre el desenvolupament de lesions ulceroses GIT, de fumar, tractament anticoagulant concomitant (per exemple,, warfarina), antiplaquetari (per exemple,, àcid acetilsalicílic), corticosteroides orals (per exemple,, prednisolona), inhibidors de la recaptació de serotonina (per exemple,, citalopram, sertralina), L'ús prolongat d'AINEs.
Està contraindicat l'ús de ketoprofèn en el trimestre III de l'embaràs. En I i II trimestre de l'embaràs, l'ús de la droga és possible només en el cas, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.
Quan es pren durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.
Amb l'ús prolongat dels AINE és necessari per controlar la condició de la sang, així com la funció renal i hepàtica, especialment en pacients d'edat avançada (major 65 anys).
S'ha de tenir cura amb més freqüència monitoritzar la pressió arterial durant l'aplicació del ketoprofèn per al tractament de pacients amb hipertensió, malalties cardiovasculars, que condueixen a la retenció de líquids.
Igual que altres AINE, ketoprofèn pot emmascarar els símptomes de les malalties infeccioses.
Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió
Informació sobre l'impacte negatiu Ketonal® Duo a les dosis recomanades en la capacitat de controlar un automòbil o manejar maquinària no és. Al mateix temps, pacients, marcant efectes personalitzats, tenint Ketonal® Duo, S'ha de tenir precaució quan s'involucren en activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.
Els símptomes: nàusea, vòmits, mal de panxa, vòmits de sang, sòl, alteració de la consciència, depressió respiratòria, convulsions, deteriorament de la funció renal i insuficiència renal.
Tractament: Es mostra en rentat gàstric sobredosi i l'ús de carbó activat. Tractament simptomàtic. Efectes sobre el ketoprofèn tracte gastrointestinal es poden debilitar els mateixos mitjançant histamina H2-receptors, inhibidors de la bomba de protons i prostaglandines.
El ketoprofèn pot debilitar l'efecte dels diürètics i els medicaments antihipertensius, i augmentar els efectes dels hipoglucemiants orals i certs anticonvulsius (fenitoïna).
L'ús combinat amb altres AINEs, salicilats, GCS, etanol augmenta el risc d'efectes adversos sobre el tracte gastrointestinal.
L'administració concomitant amb anticoagulants, trombolítics, agents antiplaquetaris augmenta el risc de sagnat.
Al mateix temps prenent AINE amb diürètics o inhibidors de l'ECA augmenta el risc de disfunció renal.
Els augments en la concentració plasmàtica de glucòsids cardíacs, bloquejadors dels canals de calci lents, preparacions de liti, ciclosporina, metotrexat.
Els AINE poden reduir l'eficàcia de la mifepristona. AINE s'ha de començar no abans de, de 8-12 dies després de la interrupció de la mifepristona.
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 any.
Aquest lloc utilitza cookies i serveis per recollir dades tècniques dels visitants per garantir el rendiment i millorar la qualitat del servei.. En continuar utilitzant el nostre lloc, vostè accepta automàticament l'ús d'aquestes tecnologies.
Read More