KEMOPLAT

Material actiu: El cisplatí
Quan ATH: L01XA01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.01.02
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Concentrar-se per preparar la solució per infusió com un clar, solució incolora a groc pàl·lid.

Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric, aigua d / i.

20 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.

Concentrat per solució per a perfusió com un clar, solució incolora a groc pàl·lid.

Excipients: clorur de sodi, àcid clorhídric, aigua d / i.

100 ml – flascons de vidre fosc (1) – paquets de cartró.

DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES

Accions farmacològiques

L'agent antitumoral, conté platí. El mecanisme d'acció és similar a l'acció dels fàrmacs alquilants i consisteix a alterar la funció de les cadenes d'ADN i la formació d'enllaços creuats entre elles..

Farmacocinètica

El cisplatí penetra malament al BBB. Es metabolitza ràpidament per conversió no enzimàtica a metabòlits inactius. Unió proteica (com metabòlits) és 90%.

T_1/2 en la fase inicial és 25-49 m; en la fase final amb funció excretora renal normal – 58-73 no, amb anúria – a 240 no. Informar les notícies, 27-43% mitjançant 5 dia; el platí es pot detectar als teixits interiors 4 mes després de l'administració.

Testimoni

Tumor de cèl·lules germinals del testicle o dels ovaris, càncer d'ovaris, càncer d'úter, sarcoma uterí, càncer de coll uterí i trompes de Fal·lopi, càncer d'ovaris, càncer de pelvis renal i urèters, càncer de bufeta i uretral, càncer de pròstata i penis, osteosarcoma, sarcoma d'Ewing, sympathicoblastoma, retinoblastoma, sarcoma de teixits tous, limfoma, carcinoma coriònic uterí, medul·loblastoma, càncer de pell, melanoma, tumor de cap i coll, carcinoma d'esòfag, càncer de pulmó, càncer d'estómac, càncer de còlon, timoma maligne, Mesotelioma.

Règim de dosificació

Establir de forma individual, segons les indicacions i l'estadi de la malaltia, estat del sistema hematopoètic, règims de teràpia antitumoral.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, estomatitis, anorèxia.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, anèmia, trombocitopènia.

SNC: convulsions, perifericheskaya neuropatia, neuritis òptica, trastorns de la percepció del color, ototoxicidad.

Metabolisme: hiperuricèmia, hipocalcèmia, gipomagniemiya, síndrome de secreció inadequada d'ADH.

Sistema reproductiu: amenorrea, azoospèrmia.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, hipotensió.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, angioedema, ronquera de veu.

Un altre: acció nefrotòxica.

Contraindicacions

Disfunció renal greu, trastorn de l'audició, polineuritis, inhibició de l'hematopoesi, embaràs, hipersensibilitat al cisplatí.

Embaràs i lactància

El cisplatí està contraindicat durant l'embaràs. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de decidir la qüestió de la terminació de la lactància materna.

Les dones en edat fértil haurien d'utilitzar un mètode anticonceptiu fiable durant el tractament amb cisplatí.

A estudis experimentals S'han establert efectes teratogènics i embriotòxics del cisplatí.

Precaucions

No es recomana l'ús de cisplatina en pacients amb varicel·la (inclòs. patit recentment o després del contacte amb malalts), amb herpes zóster i altres malalties infeccioses agudes.

Utilitzar amb precaució en pacients amb gota o nefrolitiasi (inclòs. història), i en pacients, prèviament rebut quimioteràpia citotòxica o radioteràpia.

Abans i durant el tractament amb cisplatí, cal controlar la imatge de sang perifèrica, dades de laboratori de la funció renal i hepàtica, indicadors del metabolisme aigua-electròlit i dels nivells d'àcid úric, realitzar audiometria i exploracions neurològiques.

Les primeres manifestacions de l'efecte nefrotòxic del cisplatí es produeixen a la segona setmana després de l'administració i es manifesten per un augment dels nivells de creatinina., Àcid úric, nitrogen residual i/o disminució del CC. Per reduir la nefrotoxicitat, es recomana la infusió intravenosa abans d'iniciar el tractament. 0.9% solució de clorur de sodi o 5% solució de glucosa i, a més, prescriure manitol.

No es recomana la vacunació dels pacients i les seves famílies durant el tractament amb cisplatí..

A estudis experimentals S'han establert efectes carcinogènics i mutagènics del cisplatí.

Interaccions Amb La Drogues

L'ús concomitant de cisplatí amb fàrmacs uricosúrics contra la gota pot augmentar el risc de nefropatia..

Ús combinat amb antihistamínics, fenotiazinami, els tioxantens poden emmascarar els símptomes d'ototoxicitat del cisplatí.

En una aplicació amb fàrmacs, provocant ototòxic, nefrotòxic, efectes neurotòxics, possible augment dels efectes tòxics.