IRUZID

Material actiu: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Quan ATH: C09BA03
CCF: Els fàrmacs antihipertensius
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.09.16.03
Fabricant: Belupo Farmacèutics & Productes cosmètics d.d. (Croàcia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles del color blau, гексагональные, lenticular.

Excipients: manitol, кальция фосфат дигидрат, midó de blat de moro, midó pre-gelatinitzat, indigokarmin, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles color groc, гексагональные, lenticular.

Excipients: manitol, кальция фосфат дигидрат, midó de blat de moro, midó pre-gelatinitzat, òxid de ferro groc (tint), estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles Rosa clar, rodó, lenticular.

Excipients: manitol, Dihidrat de fosfat de calci, midó de blat de moro, midó pre-gelatinitzat, vermell d'òxid de ferro (tint), estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – Inhibidor de l'ECA. El mecanisme d'acció s'associa amb la inhibició de l'activitat de l'ECA, el que condueix a la supressió de la formació d'angiotensina II a partir d'angiotensina I i a la reducció directa de l'alliberament d'aldosterona. Es redueix la degradació de la bradiquinina, i augmenta la síntesi de prostaglandines. Redueix PR, D', precàrrega, la pressió en els capil·lars pulmonars, Es produeix un augment de la producció i l'augment de la tolerància a l'exercici cardíaca en pacients amb insuficiència cardíaca crònica. Lisinopril exerceix efectes vasodilatadors, en el qual l'artèria s'expandeix en major mesura, que les venes. Alguns efectes s'expliquen per la influència sobre el sistema renina-angiotensina teixit. Es millora el flux de sang al miocardi isquèmic. L'ús prolongat redueix la hipertròfia miocàrdica i parets arterials resistiva tipus.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; pacients, infart de miocardi, sense símptomes clínics d'insuficiència cardíaca – per retardar la progressió de la disfunció ventricular esquerra.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 no. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. L'inici de l'acció de la droga – mitjançant 1 no. Максимальный эффект отмечается через 6-7 no. A l'efecte de la hipertensió observada en els primers dies després de l'inici del tractament, funcionament estable es desenvolupa a través 1-2 del mes.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diürètic, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, Potassi, Magnesi, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, Àcid úric. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. L'efecte diürètic es desenvolupa en 1-2 no, arriba a través 4 ч и продолжается 6-12 no. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 dia, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 de la setmana.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmacocinètica

Lisinopril

Absorció

Absorció – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_màx en el plasma és d'aproximadament 6-8 no. La ingesta d'aliments no té cap efecte sobre l'absorció de lisinopril.

Distribució

Feblement a les proteïnes plasmàtiques. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Deducció

Lisinopril no es metabolitza i s'excreta sense canvis en l'orina.

T_1/2 – 12 no. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 no), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (sobre 30 no).

Gidroxlorotiazid

Absorció

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_màx en el plasma és d'aproximadament 1.5-3 no. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Distribució

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 vegades més, que en el plasma. Unió a proteïnes plasmàtiques 40-70%.

Metabolisme i excreció

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 no, в терминальной β-фазе – sobre 10 no. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% una dosi oral – en forma inalterada.

Testimoni

- Hipertensió arterial (pacients, que Mostra la teràpia de combinació).

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior de 1 llengüeta. (10 mg + 12.5 mg o 20 mg + 12.5 mg) 1 temps / dia. Si cal, la dosi es pot augmentar a 20 mg + 25 mg 1 temps / dia.

Els pacients amb insuficiència renal en KK des 80 a 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / dia.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Efecte col·lateral

Més sovint отмечались головокружение, mal de cap.

Sistema cardiovascular: marcada reducció en la pressió arterial, mal de pit; rarament – hipotensió ortostàtica, taquicàrdia, bradicàrdia, l'aparició dels símptomes d'insuficiència cardíaca congestiva, violació d'AV-conducció, infart de miocardi.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor abdominal, boca seca, dispèpsia, anorèxia, canvi en el gust, pancreatitis, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, icterícia.

Des del sistema nerviós central i perifèric: fatiga, labilitat emocional, problemes de concentració, parestèsia, somnolència, sacsejades de les extremitats i els llavis; rarament – La síndrome asténico, confusió.

El sistema respiratori: tos seca, dispnea, broncoespasme, apnea.

Reaccions dermatològiques: augment de la transpiració, pèrdua de cabell, fotosensibilitat.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia, neutropènia, agranulocitosi, anèmia (disminució en l'hematòcrit, eritropenia).

Amb el sistema genitourinari: urèmia, олигурия/анурия, deteriorament de la funció renal, fallada renal aguda, potència reduïda.

Reaccions al·lèrgiques: edema angioneuròtic de la cara, extremitats, llavis, idioma, epiglotis i / o laringe, erupció cutània, picor, urticària, febre, vasculitis, положительные результаты на антинуклеарные антитела, augment de la taxa de sedimentació globular, eozinofilija.

Les troballes de laboratori: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hipercalcèmia, hiperuricèmia, giperglikemiâ, augment de la creatinina, hipercolesterolèmia, hipertrigliceridèmia, reduïda tolerància a la glucosa.

Un altre: artràlgia, artritis, miàlgia, la gota d'empitjorament, febre.

Contraindicacions

- Anurija;

- Insuficiència renal greu (CC < 30 ml / min);

- Angioedema (inclòs. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- Hipercalcèmia;

— гипонатриемия;

- Porfíria;

— прекома, pechenochnaya coma;

- Diabetis (greu);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a la droga, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.

D' precaució ha de prescriure el fàrmac per l'estenosi aòrtica, miocardiopatia hipertròfica, estenosi bilateral de l'artèria renal, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, fallada renal (клиренс креатинина более 30 ml / min), hiperaldosteronisme primari, hipotensió, hipoplàsia de la medul·la òssia, giponatriemii (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, està en una dieta sense sal o malosolevoy), sota condicions, acompanyat de la disminució de c/o (inclòs. Si teniu diarrea, rvote), заболеваниях соединительной ткани (lupus eritematós sistèmic, esclerodèrmia), diabetis, supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, podagre, hiperuricèmia, hiperpotassèmia, CHD, malalties cerebrovasculars (inclòs. при недостаточности мозгового кровобращения), тяжелой хронической сердечной недостаточности, insuficiència hepàtica, pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Применение Ирузида^® contraindicat durant l'embaràs. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, fallada renal, hiperpotassèmia, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Per als nadons i els nadons, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hiperpotassèmia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® la lactància materna ha de ser abolida.

Precaucions

Cal tenir en compte, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, hiponatrèmia o insuficiència renal. En aquests pacients, el tractament s'ha d'iniciar sota estreta supervisió mèdica. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® pacients amb malaltia de l'artèria coronària, insuficiència cerebrovascular, en què la forta caiguda de la pressió arterial pot causar un atac cardíac o un vessament cerebral. Resposta hipotensora transitòria no és una contraindicació per rebre la següent dosi.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

En els pacients amb insuficiència cardíaca crònica, marcada reducció en la pressió arterial després de l'inici del tractament amb inhibidors de l'ECA pot resultar en un major deteriorament de la funció renal. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. En els pacients amb estenosi de l'artèria renal bilateral o estenosi de l'artèria d'un únic ronyó, Inhibidor de l'ECA, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, generalment reversibles en suspendre el tractament (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pacients, prenent inhibidors de l'ECA, incloent lisinopril, poques vegades desenvolupen la cara angioedema, extremitats, llavis, idioma, epiglotis i / o laringe, i el seu desenvolupament és possible en qualsevol moment durant el tractament. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. No obstant això, en els casos, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, possible nomenament dels antihistamínics.

En la propagació de la llengua d'angioedema, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, per les que ha de realitzar immediatament el tractament adequat (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n / A) i / o mesures per assegurar la via aèria. Pacients, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, no relacionats amb el tractament previ amb un inhibidor de l'ECA, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

При применении ингибитора АПФ отмечался кашель (sec, llarg, que desapareix després de la interrupció de l'inhibidor de l'ECA). En el diagnòstic diferencial de la tos i la tos s'ha de considerar, resultant de la utilització d'un inhibidor de ACE.

Cal tenir en compte, que els pacients, en prendre inhibidors de l'ECA i sotmesos a hemodiàlisi amb membranes de diàlisi d'alta permeabilitat, pot desenvolupar una reacció anafilàctica. En aquests casos, s'ha de considerar l'ús d'un altre tipus de membrana de diàlisi o d'altres antihipertensius.

Quan l'ús de drogues, baixar la pressió arterial, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Marcada disminució de la pressió arterial, que es considera una conseqüència d'aquest mecanisme, Vostè pot eliminar l'augment de la BCC. Abans de la cirurgia (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

En alguns casos, hi ha la hiperpotassèmia. Els factors de risc per al desenvolupament de hiperpotassèmia inclouen insuficiència renal, diabetis, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (per exemple,, Heparina), especialment en pacients amb insuficiència renal.

Pacients, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, i en pacients, qui va rebre altes dosis de diürètics, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (pèrdua de líquids i sals).

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glucosa, urea, липидов в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, tk. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores, tk. Potser marejos, especialment a l'inici del tractament.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, boca seca, somnolència, retenció urinària, restrenyiment, ansietat, irritabilitat.

Tractament: teràpia simptomàtica, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, a/en un líquid, control de la PA. Следует проводить контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Ирузида^® amb diürètics estalviadors de potassi (espironolactona, triamtereno, amilorid), suplements de potassi, substituts de la sal, que conté potassi, augment del risc d'hiperpotassèmia, especialment en pacients amb insuficiència renal. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® с вазодилататорами, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® AINE, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

En una aplicació amb antiàcids i kolestiraminom absorció reduïda Iruzida^® des del tracte gastrointestinal.

Ирузид^® mentre que l'aplicació augmenta salicilats neurotoxicitat.

En una aplicació Iruzid^® redueix l'efecte dels agents hipoglucemiants orals, norepinefrina, fons d'epinefrina i protivopodagricakih.

En una aplicació Iruzid^® augmenta els efectes de (incloent costat) glucòsids cardíacs, efectes dels relaxants musculars perifèrics.

En una aplicació Iruzid^® redueix l'excreció de quinidina.

En una aplicació redueix l'efecte dels anticonceptius orals.

En una aplicació amb metildopa augmenta el risc d'hemòlisi.

L'etanol augmenta l'efecte hipotensor de la droga.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura de 25 ° C. Vida útil - 2 any.