IRUMED

Material actiu: Lisinopril
Quan ATH: C09AA03
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Quan CSF: 01.04.01.02
Fabricant: Belupo Farmacèutics & Productes cosmètics d.d. (Croàcia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc, rodó, lenticular, amb Valium en un costat.

Excipients: manitol, Dihidrat de fosfat de calci, midó de blat de moro, midó de blat de moro pregelatinitzat, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles blanc, rodó, Valium, amb Valium en un costat.

Excipients: manitol, Dihidrat de fosfat de calci, midó de blat de moro, midó de blat de moro pregelatinitzat, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles groc clar, rodó, Valium, amb Valium en un costat.

Excipients: manitol, Dihidrat de fosfat de calci, midó de blat de moro, midó de blat de moro pregelatinitzat, colorant òxid de ferro groc (E172), diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles color préssec, rodó, Valium, amb Valium en un costat.

Excipients: manitol, Dihidrat de fosfat de calci, midó de blat de moro, midó de blat de moro pregelatinitzat, colorant òxid de ferro groc (E172), òxid de ferro vermell colorant (E172), diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

30 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Inhibidor de l'ECA. Els fàrmacs antihipertensius. El mecanisme d'acció s'associa amb la inhibició de l'activitat de l'ECA, el que condueix a la supressió de la formació d'angiotensina II a partir d'angiotensina I i a la reducció directa de l'alliberament d'aldosterona. Es redueix la degradació de la bradiquinina, i augmenta la síntesi de prostaglandines.

Redueix PR, D', precàrrega, la pressió en els capil·lars pulmonars, Es produeix un augment de la producció i l'augment de la tolerància a l'exercici cardíaca en pacients amb insuficiència cardíaca crònica. Lisinopril exerceix efectes vasodilatadors, en el qual l'artèria s'expandeix en major mesura, que les venes. Alguns efectes s'expliquen per la influència sobre el sistema renina-angiotensina teixit. Es millora el flux de sang al miocardi isquèmic. L'ús prolongat redueix la hipertròfia miocàrdica i parets arterials resistiva tipus.

L'ús d'inhibidors de l'ECA en pacients amb insuficiència cardíaca crònica condueix a un augment en l'esperança de vida; pacients, infart de miocardi, sense símptomes clínics d'insuficiència cardíaca – per retardar la progressió de la disfunció ventricular esquerra.

L'inici de l'acció observada després de 1 h després de la dosificació, efecte màxim a través 6-7 no, durada – 24 no. A l'efecte de la hipertensió observada en els primers dies després de l'inici del tractament, funcionament estable es desenvolupa a través 1-2 del mes.

Amb una forta elevació de la droga no es va observar augment pronunciat en la pressió arterial. A més de reduir la pressió arterial, lisinopril redueix la albuminúria. Els pacients amb hiperglucèmia ajuda a normalitzar la funció de l'endoteli glomerular danyat. Lisinopril no afecta la concentració de glucosa en el plasma sanguini dels pacients amb diabetis, i no condueix a augment de la incidència d'hipoglucèmia.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral sobre 25% lisinopril s'absorbeix des del tracte gastrointestinal. La ingesta d'aliments no té cap efecte sobre l'absorció de lisinopril. Mitjanes d'absorció 30%. Biodisponibilitat – 29%. C_màx en el plasma és d'aproximadament 6-8 no.

Distribució

Feblement a les proteïnes plasmàtiques. Lisinopril penetrar lleugerament BBB, la barrera placentària.

Deducció

T_1/2 – 12 no. Lisinopril no es metabolitza i s'excreta sense canvis en l'orina.

Testimoni

- Hipertensió arterial (sol o en combinació amb altres antihipertensius);

- Insuficiència cardíaca congestiva (en una teràpia de combinació per al tractament de pacients, prenent medicaments digitàlics i / o diürètics);

- El tractament precoç de l'infart agut de miocardi (com a part de la teràpia de combinació en el primer 24 hores en pacients amb paràmetres hemodinàmics estables, per mantenir aquests paràmetres i prevenir la disfunció ventricular esquerra i insuficiència cardíaca);

- Diabeticheskaya nefropatia (per reduir la albuminúria en pacients insulinodependents amb pressió arterial normal i pacients dependents d'insulina amb hipertensió).

Règim de dosificació

El medicament es prescriu a l'interior. Menjar no afecta l'absorció, de manera que el medicament pot prendre fins, durant o després d'un àpat. Multiplicitat de recepció 1 temps / dia (aproximadament al mateix temps).

En el tractament de la hipertensió essencial Es recomana l'administració d'una dosi inicial 10 mg. La dosi de manteniment és 20 mg / dia. La dosi màxima diària – 40 mg. Per al ple desenvolupament de l'efecte pot requerir 2-4 setmanes curs de tractament (s'ha de tenir en compte quan s'augmenta la dosi). Si l'aplicació de la dosi més alta que no causa un efecte terapèutic suficient, el possible nomenament d'altres agents addicionals.

Pacients, prenent diürètics, El tractament amb diürètics s'ha d'interrompre 2-3 dies abans de l'inici del tractament Irumedom^®. Pacients, de la qual és impossible aturar el tractament amb diürètics, Irumed^® s'administra en una dosi inicial de 5 mg / dia.

En hipertensió renovascular o altres condicions amb l'augment de la funció del sistema renina-angiotensina-aldosterona Irumed^® s'administra en una dosi inicial de 2.5-5 mg / dia sota el control de la pressió arterial, la funció renal, concentració de potassi en el sèrum sanguini. Dosi de manteniment s'ajusta depenent de la pressió arterial.

En pacients amb insuficiència renal i pacients, hemodiàlisi, conjunt dosi inicial depenent de control de qualitat. Dosi de manteniment es determina en funció de la pressió arterial (sota el control de la funció renal, Els nivells de sodi i potassi en la sang).

En insuficiència cardíaca crònica Ús Lisinopril pot simultàniament amb diürètics i / o glucòsids cardíacs. Si és possible, la dosi de diürètic ha de reduir abans de rebre lisinopril. La dosi inicial és 2.5 mg 1 temps / dia, més augmentat gradualment (en 2.5 mg després 3-5 dia) a 5-10 mg / dia. La dosi màxima – 20 mg / dia.

En infart agut de miocardi (com a part de la teràpia de combinació en el primer 24 h en pacients amb hemodinàmica estable) primer 24 h prescrit 5 mg, després – 5 mg al dia, 10 mg – dos dies més tard, i després – 10 mg 1 temps / dia. En els pacients amb infart agut de miocardi de drogues s'utilitza per 6 setmanes. A l'inici del tractament o durant la primera 3 dies després dels pacients amb infart agut de miocardi amb pressió arterial sistòlica baixa (120 mmHg. o per sota) el medicament es recepta en una dosi 2.5 mg. En cas d'hipotensió arterial (la pressió arterial sistòlica menor o igual 100 mmHg.) dosi diària 5 mg pot reduir temporalment a 2.5 mg. En el cas d'hipotensió ja (PA sistòlica per sota 90 mmHg. Més 1 no) recepció Irumeda^® suspendre.

En nefropatia diabètica en pacients amb diabetis mellitus tipus 1 (insulina) Irumed^® administrat a una dosi de 10 mg 1 temps / dia. Si cal, la dosi es pot augmentar a 20 mg / dia per assolir els valors de PA diastòlica per sota 75 mmHg. en la posició asseguda. En els pacients amb diabetis mellitus tipus 2 (insulinnezavisimym) La mateixa dosi per assolir els valors de PA diastòlica per sota 90 mmHg. en la posició asseguda.

Efecte col·lateral

Freqüentment: mareig, mal de cap, fatiga, diarrea, tos seca, nàusea.

Sistema cardiovascular: marcada reducció en la pressió arterial, mal de pit; rarament – hipotensió ortostàtica, taquicàrdia, bradicàrdia, empitjorament dels símptomes de la insuficiència cardíaca, violació d'AV-conducció, infart de miocardi.

Des del sistema nerviós central i perifèric: labilitat emocional, perplexitat, parestèsia, somnolència, sacsejades de les extremitats i els llavis; rarament – La síndrome asténico.

Des del sistema digestiu: boca seca, anorèxia, dispèpsia, canvi en el gust, dolor abdominal, pancreatitis, hepatocel·lular o colestàtica, icterícia, hepatitis, augment de les transaminases hepàtiques, giperʙiliruʙinemija.

El sistema respiratori: dispnea, broncoespasme.

Reaccions dermatològiques: augment de la transpiració, picor, alopècia, fotosensibilitat.

Des del costat de l'hemopoesi: leucopènia, trombocitopènia, neutropènia, agranulocitosi, anèmia (disminució en l'hematòcrit, Hemoglobina, eritropenia).

Metabolisme: hiperpotassèmia, giponatriemiya, hiperuricèmia, augment de la creatinina en sang.

Des del sistema urinari: deteriorament de la funció renal, oligurija, anurija, urèmia, proteinemiya.

Reaccions al·lèrgiques: urticària, edema angioneuròtic de la cara, extremitats, llavis, idioma, epiglotis i / o laringe, erupció cutània, picor, febre, prova positiva d'anticossos antinuclears, augment de la taxa de sedimentació globular, eozinofilija, leucocitosi; en alguns casos – Angioedema intersticial.

Un altre: artràlgia / artritis, miàlgia, vasculitis, potència reduïda.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema (inclòs. l'aplicació d'inhibidors de l'ECA);

- L'angioedema hereditari o edema idiopàtic;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

- Hipersensibilitat a lisinopril altres inhibidors de l'ECA;

D' precaució ha de prescriure el fàrmac per l'estenosi aòrtica, malalties cerebrovasculars (inclòs. insuficiència cerebrovascular), CHD, insuficiència coronària, malalties sistèmiques autoimmunes severes de teixit connectiu (inclòs. SLO, esclerodèrmia), l'opressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, diabetis, hiperpotassèmia, estenosi bilateral de l'artèria renal, L'estenosi de l'artèria d'un únic ronyó, si la condició després de trasplantament de ronyó, fallada renal, azotemii, hiperaldosteronisme primari, hipotensió, hipoplàsia de la medul·la òssia, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, hipotensió, contra una sal dieta restringida, estats, acompanyat per una disminució en la bcc (inclòs. diarrea, vòmits), pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Aplicació Irumeda^® Embaràs i lactància (alletament) contraindicat.

Lisinopril travessa la barrera placentària. En el cas del tractament de l'embaràs Irumedom^® ha de cessar immediatament. Inhibidors de l'ECA al II i III trimestre de l'embaràs poden causar la mort del fetus i del nounat. Els nounats poden desenvolupar hipoplàsia cranial, oligogidramnion, deformació dels ossos del crani i la cara, hipoplàsia pulmonar, violació dels ronyons. Per als nadons i els nadons, les mares durant l'embaràs, els inhibidors de l'ECA, monitoratge acurat es recomana per a la detecció primerenca de disminució significativa en la pressió arterial, oligurii, hiperpotassèmia.

No hi ha dades sobre la penetració de lisinopril en la llet materna. Durant el tractament amb Irumed^® la lactància materna ha de ser abolida.

Precaucions

Cal tenir en compte, marcada reducció en la pressió sanguínia que es produeix amb una disminució en el volum de líquid, causada pel tractament amb diürètics, mentre que la reducció de sal en els aliments, durant la diàlisi a pacients amb diarrea o vòmits. Els pacients amb insuficiència cardíaca crònica amb insuficiència renal o sense simultània poden desenvolupar hipotensió simptomàtica, que sovint s'observa en pacients amb insuficiència cardíaca greu, com a conseqüència de la utilització d'altes dosis de diürètics, hiponatrèmia o insuficiència renal. En aquests pacients, el tractament s'ha d'iniciar sota estreta supervisió mèdica (amb precaució en la selecció de la dosi i els diürètics). Aquesta tàctica s'ha de seguir en el nomenament de Irumeda^® pacients amb malaltia de l'artèria coronària, insuficiència cerebrovascular, en què la forta caiguda de la pressió arterial pot causar un atac cardíac o un vessament cerebral.

En el cas de la reducció significativa de la pressió arterial del pacient s'ha de donar una posició horitzontal i, si és necessari, a / entrar 0.9% solució de clorur de sodi. Resposta hipotensora transitòria no és una contraindicació per rebre la següent dosi.

En utilitzar Irumeda^® en alguns pacients amb insuficiència cardíaca crònica, però amb pressió arterial normal o baixa poden experimentar una disminució en la pressió arterial, que en general no és una causa de la interrupció del tractament. Quan, Si apareixen símptomes d'hipotensió, cal disminuir la dosi o la interrupció del tractament Irumedom^®.

En infart agut de miocardi es mostra l'ús de la teràpia estàndard (trombolítics, àcid acetilsalicílic, bloquejadors beta). Irumed^® Pot ser aplicat en conjunció amb / en la introducció o l'ús de sistemes transdèrmics de nitroglicerina.

Irumed^® no ha de ser administrat a pacients amb infart agut de miocardi, en el qual hi ha un risc d'un major deteriorament de la hemodinàmica va expressar després de l'aplicació dels vasodilatadors: pacients amb pressió arterial sistòlica 100 mmHg. o per sota, o xoc cardiogènic.

En els pacients amb insuficiència cardíaca crònica, marcada reducció en la pressió arterial després de l'inici del tractament amb inhibidors de l'ECA pot resultar en un major deteriorament de la funció renal. Els casos d'insuficiència renal aguda. En els pacients amb estenosi de l'artèria renal bilateral o estenosi de l'artèria d'un únic ronyó, Inhibidor de l'ECA, un augment en la urea i la creatinina sèrica, generalment reversibles en suspendre el tractament (més freqüent en pacients amb insuficiència renal).

Lisinopril no està indicat per infart agut de miocardi en pacients amb insuficiència renal greu amb contingut de creatinina sèrica 177 mmol / l o més proteïnúria 500 mg / dia. Si la disfunció renal es desenvolupa durant el tractament amb la droga (de la creatinina sèrica 265 mmol / l o augment de 2 vegades, en comparació amb abans del tractament), S'ha d'avaluar la necessitat de continuar el tractament amb Irumed^®.

Pacients, prenent inhibidors de l'ECA, incloent lisinopril, poques vegades desenvolupen la cara angioedema, extremitats, llavis, idioma, epiglotis i / o laringe, i el seu desenvolupament és possible en qualsevol moment durant el tractament. En aquest cas, el tractament Irumedom^® tan aviat com sigui possible per aturar la malaltia i establir l'observació de la regressió completa dels símptomes. No obstant això, en els casos, Quan la inflamació es produeix només a la cara i els llavis i la major part de l'estat es normalitza sense tractament, possible nomenament dels antihistamínics.

En la propagació de la llengua d'angioedema, epiglotis o la laringe pot produir obstrucció de via aèria fatal, per les que ha de realitzar immediatament el tractament adequat (0.3-0.5 ml 1:1000 solució d'epinefrina n / a) i / o mesures per assegurar la via aèria. Conegut, que els pacients amb els negres, prenent inhibidors de l'ECA, edema angioneurótico desenvolupa més, que els pacients d'altres races. Pacients, una història que ha estat angioedema, no relacionats amb el tractament previ amb un inhibidor de l'ECA, Es pot estar en major risc del seu desenvolupament durant Irumedom tractament^®.

Pacients, prenent inhibidors de l'ECA, durant la desensibilització al verí d'himenòpters (aquest, Abelles, Formigues), poques vegades poden desenvolupar reaccions anafilàctiques. Això es pot evitar, si interrompre temporalment el tractament amb un inhibidor de l'ECA abans de cada desensibilització.

Cal tenir en compte, que els pacients, prenent inhibidors de l'ECA i sotmesos a hemodiàlisi amb membranes de diàlisi d'alta permeabilitat (per exemple,, AN69), pot desenvolupar una reacció anafilàctica. En aquests casos, cal considerar l'ús d'un altre tipus de diàlisi de membrana o altres antihipertensius.

Quan inhibidors de l'ECA utilitzant van observar tos (sec, llarg, que desapareix en suspendre el tractament amb un inhibidor de l'ECA). En el diagnòstic diferencial de la tos i la tos s'ha de considerar, resultant de la utilització d'un inhibidor de ACE.

Quan l'ús de drogues, baixar la pressió arterial, en pacients amb cirurgia extensa o lisinopril durant l'anestèsia general pot bloquejar la formació d'angiotensina II, secundària a l'alliberament compensadora de renina. Marcada disminució de la pressió arterial, que es considera una conseqüència d'aquest mecanisme, Vostè pot eliminar l'augment de la BCC. Abans de la cirurgia (fins i tot una cirurgia dental) ha d'informar el cirurgià / anestesiòleg en l'ús d'un inhibidor de ACE.

En alguns casos, hi ha la hiperpotassèmia. Els factors de risc per al desenvolupament de hiperpotassèmia inclouen insuficiència renal, la diabetis mellitus i l'ús simultani de diürètics estalviadors de potassi (espironolactona, triamtereno o amilorida), drogues o substituts de la sal de potassi, que conté potassi, especialment en pacients amb insuficiència renal. Si cal, l'aplicació d'aquestes combinacions ha de controlar regularment el nivell de potassi en el sèrum sanguini.

Pacients, en el qual hi ha un risc d'hipotensió simptomàtica (està en una dieta sense sal o malosolevoy) amb / sense hiponatrèmia, i en pacients, qui va rebre altes dosis de diürètics, per sobre de l'estat abans del tractament és necessari per compensar (pèrdua de líquids i sals). Cal monitoritzar l'efecte de la dosi inicial Irumed^® el valor de BP.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

No hi ha dades sobre l'efecte Irumeda^®, utilitzat en dosis terapèutiques, la capacitat per conduir vehicles i mecanismes, No obstant això, cal tenir en compte, que pot causar vertigen. Per tant, durant el tractament, els pacients han de tenir amb compte en conduir i el treball, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, boca seca, somnolència, retenció urinària, restrenyiment, ansietat, irritabilitat.

Tractament: teràpia simptomàtica, a / en una solució salina i, si és necessari, l'ús d'agents vasopresores sota el control de la pressió arterial i l'aigua i l'equilibri d'electròlits. Potser l'ús de l'hemodiàlisi.

Interaccions Amb La Drogues

En una aplicació Irumeda^® amb diürètics estalviadors de potassi (espironolactona, triamtereno, amilorid), suplements de potassi, substituts de la sal, que conté potassi, augment del risc d'hiperpotassèmia, especialment en pacients amb insuficiència renal.

En una aplicació Irumeda^® diürètics van observar marcada reducció de la pressió arterial.

En una aplicació Irumeda^® amb altres agents antihipertensius van observar un efecte additiu.

En una aplicació Irumeda^® AINE, Estrogen, adrenostimulyatorov reduït efecte antihipertensiu de lisinopril.

En una aplicació Irumeda^® de liti disminueix l'excreció de liti del cos.

En una aplicació Irumeda^® kolestiraminom amb antiàcids i la reducció de l'absorció des del tracte gastrointestinal de lisinopril.

L'etanol millora l'efecte de la droga.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura de 25 ° C. Durada – 2 any.