INVANZ

Material actiu: Ertapenem
Quan ATH: J01DH03
CCF: Grup dels antibiòtics carbapenèmics
ICD-10 codis (testimoni): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Quan CSF: 06.04
Fabricant: MERCK SHARP & DOHME (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Valium per solució injectable com una pols o massa porosa de blanc o gairebé blanc.

Excipients: bicarbonat de sodi, Hidròxid de sodi (a pH 7.5); contingut de sodi és d'aproximadament 137 mg (6 mEq).

Ampolles de vidre incolor amb capacitat 20 ml (1) – caixes de cartró.

Accions farmacològiques

Els antibiòtics dels carbapenems, Representa carbapenem 1-β-metil, antibiòtic beta-lactàmic d'acció prolongada administració parenteral, que té activitat contra un ampli espectre de bacteris aeròbiques i anaeròbiques grampositius i gramnegatius.

Bactericida ertapenem activitat a causa de la inhibició de la síntesi de la paret cel·lular i està intervinguda per la unió a proteïnes d'unió a penicil·lina (PSB). En Escherichia coli, que mostra una forta afinitat amb el PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 i 5, preferiblement en on – al PSB 2 i 3. Ertapenem té una resistència significativa a β-lactamases la majoria de classes (incloent penicilinasa, espectre cefalosporinasa i β-lactamases de propagació, но не металло-b-лактамазы).

Invanz^® efectiva contra la majoria de soques dels següents organismes tant in vitro com en infeccions causades per ells.

És actiu contra anaerobis aerobis i facultatius microorganismes grampositius: Staphylococcus aureus(incloent soques, ustoychyvы estafilococs produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn resistent /), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Moltes soques d'Enterococcus faecalis i la majoria de les soques d'Enterococcus faecium resistents.

És actiu enfront de microorganismes gram-negatives aeròbiques i anaeròbies facultatives: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incloent soques, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Actiu contra anaeròbic Microorganismes: Bacteroides fragilis i altres Bacteroides spp., microorganismes del gènere Clostridium (кроме Clostridium difficile), microorganismes del gènere Eubacterium, microorganismes del gènere Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, microorganismes del gènere Prevotella.

Invanz^® quan IPC ≤ 2 ug / ml actiu contra la majoria (≥ 90%) soques de microorganismes del gènere Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, quan IPC ≤ 4 ug / ml – contra la majoria (≥ 90%) soques de microorganismes del gènere Haemophilus, contra la majoria (>90%) aérobnyh ceps i fakul'tativnyh anaérobnyh microorganismes grampoložitel'nyh (Staphylococcus spp., meticilino-sensible coagulasa / estafilococs resistents a meticil·lina són resistents /, Streptococcus pneumoniae, penicil·lina Streptococcus viridans rezïstentnıe). La rellevància clínica d'aquestes dades sobre els valors de la IPC, полученных in vitro, desconegut.

Estafilococs resistents a la meticil·lina, així com moltes soques d'Enterococcus faecalisi majoria de les soques d'Enterococcus faecium resistents a Invanzu^®.

També és actiu enfront de microorganismes gram-negatives aeròbiques i anaeròbies facultatives: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogens, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-lactamasa d'espectre estès produir), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-lactamasa d'espectre estès produir), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Marciment de Serratia.

Moltes soques dels microorganismes anteriors, tenir multiresistents a altres antibiòtics, per exemple,, Penicil·lina, cefalosporines (inclòs. Generació III) i aminoglucòsids, susceptibles a la infestació^®.

És actiu contra anaerobis gènere Fusobacterium.

Defineix el valor de l'IPC s'ha d'interpretar d'acord amb els criteris, en les taules.

Taula 1.

Taula 2.

^la L'actual absència de dades sobre soques resistents fa que sigui impossible identificar qualsevol categoria excepte “sensible”. Si els resultats d'un estudi del cep de la IPC es poden tractar “insensible”, Aquestes soques requereixen més estudis.

^b Streptococcus pneumoniae, sensible a la penicil·lina (CIG<0.06 ug / ml), pot considerar susceptible a ertapenem. Prova aïllaments amb sensibilitat intermèdia a la penicil·lina o resistents a la penicil·lina aïllaments ertapenem sensibilitat no recomanada, ja que els criteris d'interpretació fidedignes perquè faltava ertapenem.

^c Aquestes zones de diàmetre interpretació normes només són aplicables per provar l'ús d'agar Mueller-Hinton suplementat amb 5% sang d'ovella, inoculat amb una suspensió de colònies d'incubació pura 5% Colorado₂ a 35 ° C durant 20-24 no.

^d Aïllaments de Streptococcus pneumoniae han de ser provats usant 1 g unitat oksatsillinovogo. Els aïllaments amb mida de la zona ≥20 mm són susceptibles a la penicil·lina i poden considerar susceptibles a ertapenem.

^és Streptococcus spp., que són sensibles a la penicil·lina (MPK≤0.12 ug / ml) pot considerar susceptible a ertapenem. Prova aïllaments amb sensibilitat intermèdia a la penicil·lina o resistents a la penicil·lina aïllaments ertapenem sensibilitat no recomanada, ja que els criteris d'interpretació fidedignes perquè faltava ertapenem.

^FStreptococcus spp. Ha de fer-se la prova usant un disc amb 10 Unitats de la penicil·lina. Els aïllaments amb mida de la zona ≤28 mm són susceptibles a la penicil·lina i poden considerar susceptibles a ertapenem.

^g Aquestes normes s'apliquen al brou procediment d'interpretació mikrodilyutsii utilitzant mitjà de prova Haemophilus Haemophilus Medium Test (HTM), inoculat amb una suspensió d'incubació colònia pura en aire a una temperatura dins de 20-24 no.

^h Aquestes àrees són aplicables als diàmetres de la prova utilitzant el mètode diskodiffuzionnogo en HTM Agar, inoculat amb una suspensió de pura incubació colònies 5% Colorado₂ a 35 ° C durant 16-18 no.

^jo Aquestes normes només s'apliquen a la interpretació de la dilució en agar usant agar Brucella, suplementat amb hemina, La vitamina K₁ i 5% sang hemolitzada o ovella desfibrinada, inoculat amb una suspensió de colònies pures, o 6-24 hores en medi de cultiu fresc complementat amb tioglicolat d'incubació en un recipient o cambra anaeròbica a 35-37 ° C durant 42-48 no.

Farmacocinètica

Absorció

Quan i solució / administració m, preparat a partir 1% o 2% lidocaïna, ertapenem s'absorbeix bé en el lloc de la injecció. La biodisponibilitat és aproximadament 92%. Després de la dosi / m 1 г C_màx arribat després d'aproximadament 2 no.

Distribució

Ertapenem s'uneix activament a les proteïnes plasmàtiques humanes. El grau d'unió disminueix a mesura que la concentració en el plasma d'ertapenem – aproximadament 95% sota la concentració plasmàtica <100 ug / ml a aproximadament 85% sota la concentració plasmàtica 300 ug / ml).

Les concentracions mitjanes (ug / ml) ertapenem en plasma, arribat després d'una sola 30-min / a infusió a una dosi 1 o g 2 r i després de les / m en una sola dosi 1 g en joves sans voluntaris adults, es presenten a la Taula.

* / En infusió feta a una velocitat constant durant 30 m.

AUC augmenta gairebé en proporció directa amb la dosi (en un interval de dosificació de 0.5 g a 2 g).

L'acumulació de ertapenem després de múltiples a / al (en un interval de dosificació de 0.5 a 2 g / dia) o / m introducció de 1 g / dia no s'observa.

V_d ertapenem sobre 8 l (0.11 l / kg).

La concentració de ertapenem en la llet materna de dones en període de lactància (5 pers.), determinats punts diaris de temps aleatori dins 5 dies consecutius després de l'última dosi en / injecció 1 g va ser: en l'últim dia de tractament (mitjançant 5-14 dies després del part) <0.38 ug / ml; a 5 Dia després de la interrupció del tractament la concentració de ertapenem en 4 Les dones eren indeterminades, i en 1 dona – en quantitats traça (<0.13 ug / ml).

Ertapenem no inhibeix el transport de digoxina i vinblastina, oposredovannыy P-glicoproteïna, i no és en si mateix un substrat.

Metabolisme

Després de a / t ertapenem infusió amb una etiqueta isotòpica a una dosi 1 g font de radioactivitat en plasma és principalment (94%) ertapenem. El principal metabòlit de ertapenem és el derivat de l'anell obert, format durant la hidròlisi de l'anell de β-lactama.

Deducció

Ertapenem excreta principalment pels ronyons. Normal T_1/2 a partir de plasma de voluntaris adults joves sans és d'aproximadament 4 no. Després de la sobre / al ertapenem amb una etiqueta isotòpica a una dosi 1 Sr. joves voluntaris sans voltant 80% etiquetes excretats en l'orina, i 10% – amb excrements. Des 80% ertapenem, determinat en l'orina, sobre 38% excreta sense canvis, I Sobre 37% – en forma d'anell de β-lactàmics-metabòlit oberta.

En joves sans voluntaris adults, rebre ertapenem en dosis / 1 g, la concentració mitjana de ertapenem orina 0-2 hores després de l'administració d'aquesta dosi excedeix 984 ug / ml, i per 12-24 no – més que 52 ug / ml.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

La concentració de ertapenem en plasma als homes i dones de comparables.

La concentració de ertapenem en plasma després a / de la dosi 1 i g 2 g adults majors (major 65 anys) lleugerament major (aproximadament 39% i 22% respectivament), que en menor. No es requereix dosis de correcció per als pacients d'edat avançada.

Concentració mitjana en el plasma d'ertapenem en nens després de l'administració d'una dosi única es donen a la taula *.

* – / En infusió feta a una velocitat constant durant 30 m.

** – fins a una dosi màxima de 1 g / dia.

*** – fins a una dosi màxima de 2 g / dia.

V_d ertapenem en nens entre les edats de 3 Mesos abans 12 anys – 0.2 l / kg i aproximadament 0.16 l / kg en nens 13-17 anys.

La farmacocinètica de ertapenem en pacients amb insuficiència hepàtica No s'ha estudiat. A causa de es pot esperar la baixa intensitat del seu metabolisme en el fetge, que una violació de les seves funcions no hauria d'afectar la farmacocinètica de ertapenem i dosificació correcta règim en pacients amb insuficiència hepàtica no cal.

Després d'una sola sobre / en la dosi de ertapenem 1 Sr. AUC en pacients amb insuficiència renal lleu (KK des 60 a 90 ml / min / 1,73 m²) No difereix de la de voluntaris sans (ancià 25 a 82 anys).

En els pacients amb insuficiència renal moderada (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC va augmentar aproximadament 1.5 vegades en comparació amb voluntaris sans.

Els pacients amb insuficiència renal greu (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC va augmentar aproximadament 2.6 vegades en comparació amb voluntaris sans.

En pacients amb insuficiència renal en fase terminal (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC va augmentar aproximadament 2.9 vegades en comparació amb voluntaris sans. Després d'una sola sobre / en la dosi de ertapenem 1 Sr. immediatament abans de l'hemodiàlisi sobre 30% la dosi administrada es determina en el dialitzat.

Els pacients amb insuficiència o en etapa terminal renal severa correcció recomana règim de dosificació.

Testimoni

El tractament de la severitat greu i moderada de les malalties infeccioses i inflamatòries, causada per soques susceptibles dels microorganismes (inclòs. per a la teràpia antibiòtica empírica inicial per determinar els agents causants):

- Infeccions intraabdominals;

- Infeccions de la pell i del teixit subcutani, incloent infeccions de les extremitats inferiors en la diabetis (taxa diabetičeskaâ);

- La pneumònia adquirida en la comunitat;

- Infecció del tracte urinari (inclòs. pielonefritis);

- Infecció pèlvica aguda (inclòs. endomiometritis postpart, avortament sèptic i infeccions ginecològiques postquirúrgiques);

- Bakterialynaya septicèmia.

Règim de dosificació

La dosi diària mitjana per Adult i adolescents 13 i majors és 1 g, multiplicitat d'introducció – 1 temps / dia.

Els nens d'edat 3 Mesos abans 12 anys Invanz^® administrat a una dosi de 15 mg / kg 2 un cop al dia (però no més 1 g / dia).

El fàrmac s'administra per a / t infusió o / m injecció. L'encesa / en una durada de la infusió ha de ser 30 m.

Administració V / m pot ser una alternativa a / Infusion.

La durada habitual de la teràpia és de 3 a 14 dia depenent de la gravetat de la malaltia i el tipus de microorganismes. Si està clínicament indicat admetre transició a la teràpia amb antibiòtics per via oral adequada posterior.

El medicament pot ser utilitzat per a tractar infeccions en pacients amb insuficiència renal. Els pacients amb CC>30 ml / min / 1,73 m² No es requereix règim de dosificació de correcció. En els pacients amb insuficiència renal greu (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), Incloent pacients, hemodiàlisi, La dosi recomanada és de 500 mg / dia. No hi ha dades sobre l'ús del fàrmac en nens amb insuficiència renal.

Els pacients adults, hemodiàlisi i obtenir una dosi de la droga 500 mg / dia en el pròxim 6 hores abans de l'hemodiàlisi, Cal afegir a 150 mg després de la sessió. Si el fàrmac s'administra a més de 6 hores abans de l'hemodiàlisi, no es requereix la introducció d'una dosi addicional. En l'actualitat no hi ha dades suficients sobre la recomanació de la pacient, en diàlisi peritoneal o hemofiltració. No hi ha dades sobre l'ús de la droga en els nens, hemodiàlisi.

Si coneix la concentració de creatinina sèrica, per calcular l'aclariment de creatinina es pot utilitzar la següent fórmula:

Per als homes:

CC = (pes corporal en kg) X (140-Edat en anys)/72 x creatinina sèrica (mg / dl)

Per a dones:

CC = 0.85 X (valor, dissenyada per als homes)

En pacients amb insuficiència hepàtica es requereix ajust de la dosi. La dosi recomanada pot ser administrat sense tenir en compte l'edat i el sexe.

Condicions de la preparació de solucions per a l'administració parenteral

Els adults i adolescents 13 i majors

Preparació de la solució per a / t d'infusió

No barregi o administrat amb altres fàrmacs. No utilitzeu diluents, dextrosa (glucosa).

Abans de la introducció del liofilitzat ha de ser restaurat, i després es va diluir.

Restaurar liofilitzat afegint contingut 1 ampolla 10 Un ml dels següents dissolvents: Aigua per injecció, 0.9% solució de clorur sòdic per a injecció o aigua bacteriostàtica per injecció. El vial s'ha d'agitar bé i immediatament afegir la solució reconstituïda del vial en el preparat 50 ml 0.9% solució de clorur sòdic per perfusió. Infusió s'ha de completar dins 6 h després de la reconstitució del liofilitzat.

Preparació de la solució per a i / m injecció

Abans de l'administració del liofilitzat cal dissoldre.

Per preparar una solució injectable el contingut del vial (1 g) afegir 3.2 ml 1% o 2% injecció de clorhidrat de lidocaïna (sense epinefrina), a continuació, el vial ha de agitar bé per dissoldre el contingut. El contingut del vial atrets immediatament en una xeringa i s'injecta profundament en un múscul gran (per exemple,, en els músculs dels glutis o els músculs de les cuixes laterals). Solució per a / m administració ha d'usar-dins 1 no.

Els nens de 3 Mesos abans 12 anys

Preparació de la solució per a / t d'infusió

No barregi o administrat amb altres fàrmacs. No utilitzeu diluents, dextrosa (glucosa).

Abans de la introducció del liofilitzat ha de ser restaurat, i després es va diluir.

Restaurar liofilitzat afegint contingut 1 ampolla 10 Un ml dels següents dissolvents: Aigua per injecció, 0.9% solució de clorur sòdic per a injecció o aigua bacteriostàtica per injecció. El vial ha de agitar bé immediatament i marcar el volum de solució de, equivalent 15 mg / kg de pes corporal (però no més 1 g / dia) i diluir a 0.9 % solució de clorur sòdic per a la infusió a una concentració 20 mg / ml o menys. Infusió s'ha de completar dins 6 h després de la reconstitució del liofilitzat.

Preparació de la solució per a i / m injecció

Abans de l'administració del liofilitzat cal dissoldre.

Per preparar una solució injectable el contingut del vial (1 g) afegir 3.2 ml 1% o 2% injecció de clorhidrat de lidocaïna (sense epinefrina), a continuació, el vial ha de agitar bé per dissoldre el contingut. Immediatament ha de seleccionar el volum, equivalent 15 mg / kg de pes corporal (però no més 1 g / dia) i posar-lo profunda en un múscul gran (per exemple,, en els músculs dels glutis o els músculs de les cuixes laterals). Solució per a / m administració ha d'usar-dins 1 no.

La solució reconstituïda per a / m injeccions no pot ser utilitzat per a I / iifuzy.

Medicaments per a l'administració parenteral abans del seu ús han de ser acuradament inspeccionats per detectar partícules en suspensió, o canvia de color. Solucions de colors varien des incolor a groc pàl·lid (canvi de color dins d'aquests límits no afecta l'activitat de la droga).

Efecte col·lateral

Adult

La majoria dels esdeveniments adversos, Es va informar en els assajos clínics, severitat es van descriure com a lleu a moderada. A causa dels esdeveniments adversos, que presumiblement podria estar relacionat amb drogues, эrtapenem en otmenyaly 1.3% pacients.

Els esdeveniments adversos més freqüents, associat amb l'administració parenteral de fàrmacs, Ells inclouen diarrea (4.3%), Les complicacions locals sobre / al (3.9%), nàusea (2.9%) i mal de cap (2.1%).

Per a l'administració parenteral de ertapenem reportat els següents esdeveniments adversos, associat amb la droga, i per tant es van utilitzar els següents criteris per avaluar la freqüència d'ocurrència d'esdeveniments adversos: sovint (<10%, però >1%); rarament (<1%, però >0.1%).

Les reaccions locals: sovint – postinfuzionnye flebitis / tromboflebitis.

SNC: sovint – mal de cap; rarament – mareig, somnolència, insomni (0.2%), convulsions, confusió.

Des del sistema digestiu: sovint – diarrea, nàusea, vòmits; rarament – candidiasi de la mucosa oral, restrenyiment, contingut de la regurgitació, colitis psevdomembranoznыy (sovint es manifesta per diarrea), causada per la cria incontrolada Slostridium difficile, boca seca, dispèpsia, anorèxia.

Sistema cardiovascular: rarament – disminució de la pressió arterial.

El sistema respiratori: rarament – dispnea.

Reaccions dermatològiques: rarament – эritema, picor.

Dels genitals: picor vaginal.

Des del cos com un tot: rarament – dolor abdominal, disgèusia, debilitat / fatiga, candidiasi, inflor, febre, mal de pit.

A partir dels paràmetres de laboratori: sovint – Augment ALT, ACT, Fosfatasa alcalina, augmentar el nombre de plaquetes; rarament – l'augment directe, bilirubina indirecta i total de, augment del nombre d'eosinòfils i monòcits, augmentar en el temps de tromboplastina parcial, creatinina i glucosa a la sang, reduir el nombre de neutròfils segmentats i leucòcits, disminució en l'hematòcrit, els recomptes d'hemoglobina i plaquetes; bacteriúria, increments en el nitrogen d'urea en sèrum, la proliferació de les cèl·lules epitelials en orina, el nombre d'eritròcits en l'orina.

En la majoria dels assaigs clínics de la teràpia parenteral precedit el canvi a un agent antimicrobià oral apropiat. Durant tot el període de tractament i durant 14 dies d'esdeveniments adversos de seguiment, associat amb l'ús Invanza^®, inclòs: sovint – erupció, vaginitis (>1%); rarament – reaccions al·lèrgiques, malestar general, infeccions fúngiques (0.1% a 1.0%).

Nens

Els esdeveniments adversos més freqüents, associat amb ertapenem quan l'administració parenteral, Ells inclouen diarrea (5.5%), dolor en el lloc d'injecció (5.5%), enrogiment en el lloc de la injecció (2.6 %).

Per al tractament parenteral dels nens informar ertapenem següents esdeveniments adversos, associat amb la droga:

Des del sistema digestiu: rarament – diarrea, vòmits.

Reaccions dermatològiques: rarament – erupció.

Les reaccions locals: rarament – эritema, dolor en el lloc d'injecció, flebitis, Després de la injecció Reacció local.

A partir dels paràmetres de laboratori: sovint – neutropènia; rarament – Augment ALT, ACT, leucopènia, eozinofilija.

Rares vegades reportat reaccions anafilàctiques greus i mortals en els pacients, tractats amb antibiòtics betalactàmics. Aquestes reaccions són més propensos a ocórrer en individus, amb una història d'al·lèrgia polivalent (en particular, en individus amb hipersensibilitat a la penicil·lina, sovint desenvolupen reaccions d'hipersensibilitat greus en el tractament d'altres betalactàmics). Abans d'iniciar el tractament amb Invanz^® tenir cura de preguntar al pacient sobre reaccions prèvies d'hipersensibilitat a altres al·lèrgens, especialment, de penitsillinы, cefalosporines i altres betalactàmics.

Si vostè té una reacció al·lèrgica a un medicament Invanz^® que s'ha d'aixecar immediatament. Reaccions anafilàctiques greus requereixen tractament d'emergència.

Contraindicacions

- Hipersensibilitat Establert al fàrmac oa altres antibiòtics del mateix grup;

- Hipersensibilitat a altres antibiòtics betalactàmics.

Quan s'utilitza com clorhidrat de lidocaïna en un dissolvent / m administrar el fàrmac està contraindicat en pacients amb hipersensibilitat als anestèsics tòpics establerts de amida, pacients amb hipotensió greu o en violació de la conducció intracardíaca.

Embaràs i lactància

Experiència clínica suficient amb Invanza^® durant l'embaràs no és. El nomenament de la droga només és possible en els casos, quan els beneficis esperats de la teràpia per a la mare justifica el risc potencial per al fetus.

Amb la cura receptar medicaments durant la lactància (alletament), tk. ertapenem s'excreta en la llet materna.

Precaucions

L'ús prolongat Invanza^®, així com altres antibiòtics, pot conduir a un creixement excessiu de microorganismes no sensibles. Amb el desenvolupament de la superinfecció ha de prendre les mesures adequades.

En l'aplicació de gairebé tots els agents antibacterians, incloent ertapenem, poden desenvolupar colitis pseudomembranosa (que és la principal causa de la toxina, вырабатываемый Clostridium difficile ). La gravetat de la colitis pot variar de lleu a potencialment mortal. Tingueu en compte la possibilitat de desenvolupar aquest tipus de complicacions es produeixen en pacients amb diarrea severa, tractats amb antibiòtics.

Quan i / m administració hauria de tenir cura, per evitar la injecció inadvertida en un got sanguini.

En estudis clínics, l'eficàcia i seguretat del fàrmac en els ancians (major 65 anys) Ells van ser comparables a les dels pacients més joves.

Utilització a Pediatria

El nomenament de la droga als nens ancià 3 Mesos no recomanat.

Sobredosi

No hi ha informació específica sobre cap sobredosi. En els assaigs clínics, la injecció accidental del fàrmac a una dosi de 3 g / dia no va donar lloc a reaccions adverses clínicament significatives. En els estudis clínics en nens alhora / a una dosi de medicament al 40 mg / kg a 2 Sr. maximitzar no va causar reaccions tòxiques.

Tractament: el fàrmac s'ha d'interrompre i la despesa general d'atenció de suport (fins completa eliminació del cos de ertapenem). La droga pot ser eliminat del cos per hemodiàlisi, però la informació sobre l'ús d'hemodiàlisi per tractar una sobredosi no estan disponibles.

Interaccions Amb La Drogues

En el nomenament de ertapenem amb fàrmacs, secreció tubular bloc, No es requereix règim de dosificació de correcció.

Ertapenem cap efecte sobre el metabolisme de fàrmacs, isoenzims P450 important citocrom intervingudes – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Interacció amb drogues, a causa de la inhibició de la secreció tubular, violació d'unir-se a P-glicoproteïna o canviant la intensitat de l'oxidació microsomal poc probable.

No hi ha estudis clínics específics sobre la interacció de fàrmacs específics ertapenem, excepte probenecida, No realitzat.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Ampolles sense obrir han de guardar-fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Període de validesa - 2 anys.

La solució reconstituïda per perfusió, immediatament diluït en 0.9% solució de clorur de sodi, Es pot emmagatzemar a temperatura ambient (per sobre de 25 ° C) i s'utilitza dins de 6 h o emmagatzemada per 24 hores en un refrigerador (5° C) i s'utilitza dins de 4 hores després de l'eliminació de la nevera. Les solucions de la droga no han de congelar.

Solució per a i / m injecció es pot emmagatzemar no més de 1 no.