Interferó beta-1a

Quan ATH:
L03AB07

Característica.

Rekombinantny humans interferó beta − 1a, produïda per cèl·lules de mamífer (cultura de cèl·lules de hàmster xinès ovari). Antivíric específic активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml de solució conté 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Conté 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Accions farmacològiques.
Antiviral, immunomodulador, antiproliferatiu.

Sol·licitud.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat (inclòs. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilèpsia (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), embaràs, lactància.

S'apliquen restriccions.

Edat de 16 anys (La seguretat i eficàcia no s'han determinat).

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs. En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 Un cop a la setmana, если наблюдалось в 2% случаев и более (entre parèntesi % incidència en amb placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, inclòs. mal de cap 67%(57%), miàlgia 34%(15%), febre 23%(13%), calfreds 21%(7%), astènia 21%(13%).

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: insomni 19%(16%), mareig 15%(13%), malestar 4%(3%), desmai (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), Tendències suïcides 4%(1%), convulsions 3%(0%), trastorn de la parla 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), atàxia 2%(0%).

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): anèmia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatació 4%(1%), disminució en l'hematòcrit 3%(1%), arítmia.

Des del sistema respiratori: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), sinusitis 18%(17%), dispnea 6%(5%), otitis 6%(3%).

Des del tracte digestiu: nàusea 33%(23%), diarrea 16%(10%), dispèpsia 11%(7%), anorèxia 7%(6%).

Reaccions al·lèrgiques: urticària 5%(2%), reaccions d'hipersensibilitat 3%(0%).

Un altre: síndrome de dolor 24%(20%), inclòs. artràlgia 9%(5%), dolor abdominal 9%(6%), mal de pit 6%(4%); el desenvolupament d'infeccions 11%(6%)inclòs. Herpes zoster 3%(2%), Herpes Simple 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), inclòs. inflamació 3%(0%), equimosis 2%(1%); alopècia 4%(1%); vaginitis 4%(2%), augmentar el nivell d'AST 3%(1%), quist d'ovari 3%(0%), nevus 3%(0%).

Cooperació.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, inclòs. citostàtics (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (fàrmacs antiepilèptics, некоторые антидепрессанты и др.).

Dosificació i Administració.

/ M, per 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Precaucions.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, inclòs. stenokardiey, insuficiència cardíaca congestiva, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, inclòs. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Aneu amb compte amb els durant els conductors de vehicles i persones, habilitats es relacionen amb l'alta concentració de l'atenció. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Precaucions.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Cooperació