Infukol HES

Material actiu: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Quan ATH: B05AA07
CCF: Plasma-drogues
ICD-10 codis (testimoni): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Quan CSF: 21.05
Fabricant: Serumwerk Bernburg AG (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució per perfusió 6% en forma de incolor o groguenc, líquid transparent o lleugerament opalescent.

Excipients: solució isotònica (En⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), aigua d / i.

100 ml – ampolles (1).
100 ml – ampolles (10).
250 ml – ampolles (1).
250 ml – ampolles (10).
250 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – ampolles (1).
500 ml – ampolles (10).
500 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Solució per perfusió 10% en forma de incolor o groguenc, líquid transparent o lleugerament opalescent.

Excipients: solució isotònica (En⁺ 154 mmol / l, Cl^– 154 mmol / l), aigua d / i.

100 ml – ampolles (1).
100 ml – ampolles (10).
250 ml – ampolles (1).
250 ml – ampolles (10).
250 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – ampolles (1).
500 ml – ampolles (10).
500 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – bosses de plàstic “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Accions farmacològiques

La infusió de HES solució Infukol – són, respectivament, 6% i 10% La solució es prepara a partir de midó de patata sintètic col·loide hidroxietilmidó isotònica amb pes molecular mitjana 200 000 Daltons i un grau de substitució 0.45-0.55. A causa de la capacitat d'unir-se i retenir l'aigua (inclòs. dels espais intersticials en intravascular), la droga té una acció dins volèmica 85-100% i 130-140% volum administrat, respectivament, per 6% i 10% solució, que segueix sent estable durant un 4-6 no. Paràmetres físico-químiques de la substància original de la droga Infukol HES proporcionen alta eficàcia terapèutica en la hipovolèmia i xoc, així com quan s'utilitza per a la hemodilució terapèutica causa de la normalització de la hemodinàmica central i perifèric, microcirculació, millorar el subministrament d'oxigen i el consum d'òrgans i teixits, recuperació a part parets capil·lars (la normalització de la permeabilitat vascular), la reducció de la resposta inflamatòria local, plena activació de la resposta immune, la mobilització de les cèl·lules de sang d'una deposició fisiològica i involucrar-los en un metabolisme actiu durant la hemodilució moderada.

A més, fàrmac millora les propietats reològiques de la sang mitjançant la reducció de l'hematòcrit, i també redueix la viscositat del plasma, redueix l'agregació plaquetària i inhibeix l'agregació plaquetària.

El medicament no presenta acció irritant i inmunotóxico. Dipositar en les cèl·lules del sistema reticuloendotelial, el fàrmac no té cap efecte tòxic sobre el fetge, pulmons, melsa i els ganglis limfàtics.

La similitud de l'estructura de la droga Infukol HES amb l'estructura de glucogen explica l'alt nivell de tolerabilitat i la quasi completa absència de reaccions secundàries.

Sota la influència de la preparació de l'amilasa sèrica Infukol HES s'escindeix a fragments de baix pes molecular (Menys 70 000 Dalton), que els ronyons.

Farmacocinètica

En el moment d'una 12 h després de la dosificació T_1/2 és 4.94 no. L'índex és un refús 7.33 ml / min. C_màx en el sèrum és 11,1 ± 2,7 mg / ml; en el 3r dia després de l'administració del sèrum determinat traces de preparació. Pel primer 12 hores després de l'inici de la injecció està present en l'orina 24,48 ± 3,93 mg / ml HES Infukol (49% el nombre introduït).

Testimoni

- Prevenció i tractament de la hipovolèmia i xoc durant el funcionament, pèrdua aguda de sang, lesions, malalties infeccioses i cremades;

- Violacions de la microcirculació;

- Dilució terapèutic de la sang (hemodilució), inclòs. en el tractament de la insuficiència i gestosis fetus-placentària, La síndrome antifosfolípid en dones, en programes de fertilització in vitro, policitèmia en els nadons, en el tractament de lesions vasculars oclusius de les extremitats inferiors, malaltia pulmonar obstructiva crònica, accident cerebrovascular isquèmic (fase aguda i subaguda, accident cerebrovascular isquèmic agut amb un volum reduït de despesa cardíaca i microangiopatía, si hi ha signes de deshidratació i hipovolèmia, amb signes de hemoconcentració / hematòcrit més 35%/).

Règim de dosificació

HES Infukol administrar-se en la forma d'en / infusió.

Les dosis Infukol HES (6% solució) es presenten a la Taula.

Les dosis Infukol HES (10% solució) es presenten a la Taula.

En absència d'altres disposicions de la droga s'administra en Infukol SHE / degoteig segons la necessitat de reemplaçament de volum del fluid circulant i el nivell requerit de hemodilució.

Els nadons i els nens menors de 3 anys Es recomana l'administració d'una dosi diària mitjana. A causa de la naturalesa de l'aigua i l'estat d'electròlits en nens es recomana vigilar de prop el nivell d'hidratació i electròlits continguts.

Donada la possible reacció anafilàctica, primer 10-20 Infukol ml del fàrmac s'ha d'administrar lentament HES, amb l'observació acurada del pacient.

La taxa i la dosi diària sobre / en el calculat en funció de l'hemorràgia, la concentració d'hemoglobina i l'hematòcrit. En els pacients joves, sense el risc de límit cardiovascular i pulmonar l'ús de fàrmacs col·loïdals obemzameschayuschego considera hematòcrit, igual 30% Menys.

La taxa màxima d'infusió depèn dels paràmetres hemodinàmics inicials i és d'aproximadament 20 ml / kg de pes corporal / h.

La dosi diària màxima de fins 33 ml 20 ml del producte (a 6% i 10% solució, respectivament) en 1 kg de pes corporal / dia (2 HES g / 1 kg / d).

La versió estàndard de la hemodilució terapèutica en l'ictus isquèmic

1. “Dosi Zagruzochnaya” depenent del hematòcrit:

i) amb hematòcrit menor 40% (hemodilució terapèutica hipervolémica): 500 ml 6% Solució de HES i Infukol 500 ml de la solució d'electròlit per 1 no;

a) quan l'hematòcrit més 40% (hemodilució terapèutica isovolémica): prenent 500 ml de sang amb introducció simultània 500 ml 6% Solució de HES i Infukol 500 ml de la solució d'electròlit per 1 no.

2. Hemodilució terapèutica en 1-4 dia:

i) amb hematòcrit menor 40% (hemodilució terapèutica hipervolémica): 1000 ml 6% Solució de HES i Infukol 1000 ml de la solució d'electròlit per 24 no;

a) quan l'hematòcrit més 40% (hemodilució terapèutica isovolémica): prenent 500 ml de sang amb introducció simultània 500 ml 6% Solució de HES i Infukol 500 ml de la solució d'electròlit per 24 no.

3. Terapevticheskaya de gemodilyutsiya 5-10 dia:

hemodilució terapèutica hipervolémica: 500 ml 6% Solució de HES i Infukol 500 ml de la solució d'electròlit per 12 no.

4. L'ús de glucòsids cardíacs pel procediment estàndard d'acord amb les indicacions clíniques.

5. La inhibició de l'agregació plaquetària:

i) 1-4 dia: una sola injecció d'àcid acetilsalicílic 500 mg / dia (l'exclusió d'hemorràgia intracranial);

a) 5-10 dia: una sola injecció d'àcid acetilsalicílic 500 mg dia, i àcid / ascòrbic (vitamina C) cap a dins 400 mg / dia.

6. Agents actius hemorreológicos Aplicació (mitjà, la millora de la circulació sanguínia cerebral) i mitjans, millora el metabolisme cerebral:

- Nootropics clínicament indicat;

- La pentoxifilina en dosis altes (a / sobre 200-300 mg 2 vegades / dia).

A partir hemodilució terapèutica igual que abans possible (en el primer contacte amb el pacient).

Augment significatiu aguda de la pressió intracranial és una contraindicació per a realitzar més hemodilució terapèutica.

Hemorràgia intracranial lleu no és una contraindicació per a realitzar més hemodilució terapèutica.

Introducció 6% Solució Infukol HES s'ha de dur a terme contínuament, inclòs. i per la nit.

El volum injectat 6% Solució Infukol HES ha d'estar relacionat amb la contractilitat miocàrdica (Heart Rate Control).

Possibilitat d'utilitzar un volum apropiat 10% Infukol solució de HES a la correcció de la introducció de la solució d'electròlit (deu al mateix temps, per evitar la sobrecàrrega de sodi).

En l'exercici d'ocurrència inacceptable isovolémica hipovolèmia hemodilució: mostres de sang han de realitzar simultàniament amb la introducció de 6% HES solució Infukol, la taxa d'acumulació de sang mai ha d'excedir la taxa d'introducció de HES solució Infukol.

És recomanable buscar una disminució inicial en l'hematòcrit 12-15%.

Quan l'amenaça d'espectacles edema cerebral: posició elevada del cos (30°); posició del cap, facilita el flux venós; ràpida introducció de drogues hiperosmóticos (glicerol, sorbitol).

Introducció de la cortisona i els diürètics no es mostra.

Efecte col·lateral

Reaccions al·lèrgiques: rarament – difícil, però picor reversible; rarament – reaccions anafilàctiques.

Contraindicacions

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Descompensació La insuficiència cardíaca;

- La insuficiència renal amb oligúria o anúria descompensada;

- Edema pulmonar cardiogènic;

- Hemorràgia intracranial;

- Trastorns hemorràgics Expressats;

- Hipersensibilitat al midó i altres ingredients.

Les contraindicacions per a l'ús de la hemodilució terapèutica en els trastorns circulatoris cerebrals agudes:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- Un infart de miocardi en l'últim 6 setmanes;

- Classe funcional IV Angina, totes les opcions d'angina inestable;

- Etapa d'insuficiència circulatòria IIB-III;

- Falla renal crònica (el nivell de creatinina 2 mg / dl);

- Un augment significatiu en la pressió intracranial;

- Una història de convulsions;

- Sagnat profús;

- Els valors originals d'hematòcrit menor 35%;

- Hipertensió corregible Mala tractament antihipertensiu (la pressió arterial sistòlica més 180 mmHg. i diastòlica – Més 120 mmHg.)

Embaràs i lactància

Infukol HES vagi amb compte en el trimestre I d'embaràs.

Quan s'han de realitzar fetus-placentària insuficiència i gestosis en dones embarassades amb tractament de pressió arterial alta en el context de la teràpia antihipertensiva.

Establert, que el fàrmac no té efectes teratogènics i embriotòxics.

Precaucions

Sigues prescriptors cautelosos amb diàtesi hemorràgica, hipertensió intracranial, en condicions deshidratants (Es requereix una teràpia correctiva preliminar) i va expressar violacions d'equilibri hidroelectrolític.

Cal tenir en compte, que massa ràpida sobre / en la introducció de la droga, així com l'ús d'altes dosis de, pot donar lloc a violacions d'hemodinàmica.

En el curs del tractament és necessari controlar ionograma sèrum i l'equilibri de líquids, la funció renal.

En cas de reaccions d'intolerància d'aturar immediatament l'administració de la droga i fer les mesures urgents necessàries.

Cal tenir en compte, que l'ús de la droga pot augmentar l'activitat de l'amilasa sèrica, que no està associada amb símptomes clínics de pancreatitis. Els HES Infukol drogues poden ser utilitzats en el tractament mèdic i quirúrgic dels pacients amb pancreatitis destructiva.

La introducció de la droga per als pacients amb diabetis no s'acompanya d'un augment dels nivells de glucosa en sang, i les HES Infukol de drogues es poden utilitzar en el tractament mèdic i quirúrgic d'aquests pacients.

Establert, que el fàrmac no era acció mutagènica.

Sobredosi

En l'actualitat, s'han reportat casos de sobredosi de drogues Infukol HES.

Interaccions Amb La Drogues

Interacció Farmacèutica

Al barrejar-se amb altres medicaments en el mateix envàs i el mateix sistema pot haver-hi problemes d'incompatibilitat.

Condicions de subministrament de les farmàcies

Les drogues Infukol HES per prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C.

Els HES Infukol drogues han d'usar-només, si la solució és transparent, però l'envàs no està danyat.

Durada – 5 any per al fàrmac en vials de vidre; 3 any per al fàrmac en bosses de polímer.