Ганатон: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Material actiu: Итоприд
Quan ATH: A03FA
CCF: Preparació, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина
ICD-10 codis (testimoni): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Quan CSF: 11.07.02.01
Fabricant: ABBOTT GmbH & Co. KG (Alemanya)

Ганатон: forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, recobert blanc, rodó, amb Valium en una de les parts i que persegueix “HC 803” — на другой.

Excipients: lactosa, midó de blat de moro, кармеллоза, кислота кремниевая безводная, estearat de magnesi, gipromelloza, Macrogol 6000, Diòxid de titani, воск карнауба.

7 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
14 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.

Ганатон: efecte farmacològic

Препарат стимулирует моторику ЖКТ. Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с допаминовыми D₂-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D₂-receptors, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Ганатон: farmacocinètica

Absorció

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с эффектом “primer passi” a través del fetge. Els aliments no afecten la biodisponibilitat.

En rebre 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь C_màx aconseguit a través de 0.5-0.75 ч и составляет0.28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50-200 mg 3 vegades / dia per 7 farmacocinètica dies i els seus metabòlits va ser lineals, i l'acumulació és mínima.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques (principalment a l'albúmina) és 96%. Связывание с α₁-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Активно распределяется в тканях (V_d 6.1 l / kg) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, intestí prim, fetge, надпочечниках и желудке. Проникает через ГЭБ в минимальных количествах. Sempre amb la llet materna.

Metabolisme

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (sobre 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (síndrome “запаха рыбы”). У больных с триметиламинурией T_1/2 итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Deducció

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3.7 i 75.4% respectivament.

La final T_1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 no.

Ганатон: testimoni

Купирование симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), Incloent:

• distensió abdominal;
• чувства быстрого насыщения;
• боли или дискомфорта в верхней половине живота;
• anoreksii;
• Acidesa;
• nàusea;
• vòmits.

Ганатон: règim de dosificació

Adults Interior designat 50 mg (1 fitxa.) 3 раза/сут до еды. La dosi diària recomanada és 150 mg. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Ганатон: efecte secundari

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, trombocitopènia.

Per part del sistema endocrí: els nivells elevats de prolactina, ginecomàstia.

SNC: mareig, mal de cap, tremolor.

Des del sistema digestiu: diarrea, restrenyiment, dolor abdominal, augment de la salivació, nàusea, icterícia, повышение активности АСТ и АЛТ, GGT, ЩФ и уровня билирубина.

Reaccions al·lèrgiques: dermahemia, picor, erupció, anafilaxi.

Ганатон: Contraindicacions

• sagnat gastrointestinal, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
• embaràs;
• lactància (alletament);
• Els nens fins a l'edat 16 anys;
• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

Ганатон: Embaràs i lactància

Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

Ганатон: Instruccions especials

D' precaució el fàrmac ha de ser utilitzat en pacients, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Ганатон: sobredosi

Els casos de sobredosi no s'han descrit en els éssers humans.

Tractament: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Ганатон: interacció de fàrmacs

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, tk. итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы, а не изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Ганатона с варфарином, diazepamom, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ranitidina, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект Ганатона.

Ганатон: condicions de dispensació de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Ганатон: termes i condicions d'emmagatzematge

Llista B. Препарат следует хранить в в сухом, protegit de la llum, inaccessible als nens a no més de 25 ° C. Durada – 5 anys.