Fortum

Material actiu: Ceftazidime
Quan ATH: J01DD02
CCF: Cefalosporines generació III
ICD-10 codis (testimoni): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Quan CSF: 06.02.03
Fabricant: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itàlia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Pols per solució injectable de blanc a groc clar.

Excipients: carbonat de sodi (anhidre), Diòxid de carboni.

Ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Generació de cefalosporina antibiòtic III. Té activitat bactericida, la interrupció de la síntesi de les parets cel·lulars dels microorganismes. Compta amb un ampli espectre d'acció antimicrobiana (incloent soques de patògens, resistents a la gentamicina i altres antibiòtics aminoglicòsids). Resistent a la majoria de β-lactamases.

En estudis in vitro han demostrat, que ceftazidima actiu contra bacteris gram-negatives: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (inclòs. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (inclòs. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providència spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Meningitis de Neisseria, Haemophilus influenzae (incloent soques, resistent a l'ampicil·lina), Haemophilus parainfluenzae (incloent soques, resistent a l'ampicil·lina); Bacteris Gram-positives: Staphylococcus aureus (ceps, sensible a la meticil·lina), Staphylococcus epidermidis (ceps, sensible a la meticil·lina), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Estreptococ del grup B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Estreptococ, Streptococcus spp. (Streptococcus faecalis исключая); Els bacteris anaerobis: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Perfringers Clostridium, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Moltes soques de Bacteroides fragilis són resistents).

Ceftazidime no són actius contra Estafilococs resistents a la meticil·lina, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmacocinètica

Absorció

Després que el / m de la preparació en dosis 500 mg 1 г C_màx els nivells en plasma s'assoleixen ràpidament i constitueixen 18 mg / l 37 mg / l, respectivament. Mitjançant 5 min després de la medicació dosi a / t bolo 500 mg, 1 o g 2 Sr. concentracions plasmàtiques de ceftazidima dalt 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, respectivament.

Distribució

Després de la sobre / a o / m de concentracions terapèutiques de la substància activa en el plasma sanguini emmagatzemats per 8-12 no. Unió a proteïnes plasmàtiques és 10%.

Les concentracions de ceftazidima, superior a la CMI per als patògens més comuns, Es pot aconseguir en l'os, teixits del cor, bilis, mokrote, líquid sinovial, líquid intraocular, pleural i fluid peritoneal. La ceftazidima travessa fàcilment la barrera placentària, excretada en la llet materna. En absència d'inflamació en les membranes meníngeas de ceftazidima que no penetra la barrera sang-cervell, la concentració de fàrmac en el líquid cefaloraquidi (SGC) sota. Quan CSF meningitis aconsegueix concentracions terapèutiques de ceftazidima, constituents de 4-20 mg / l i superior.

Metabolisme

La ceftazidima no es metabolitza al cos.

Deducció

T_1/2 sobre 2 no. La ceftazidima s'excreta sense canvis en l'orina per filtració glomerular. Sobre 80-90% la dosi s'excreta en l'orina en 24 no. Menys 1% el fàrmac s'excreta en la bilis.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Si la funció renal disminueix la taxa d'aclariment de ceftazidima.

При гемодиализе T_1/2 és 3-5 no.

Newborn T_1/2 en 3-4 vegades, que en els adults.

Testimoni

- Les infeccions greus, incloent nosocomial (septicèmia, bacterièmia, peritonitis, meningitis, infecció en pacients amb immunitat reduïda, cremades infectades);

- Infeccions i infeccions de les vies respiratòries en pacients amb fibrosi quística;

- Infeccions del tracte respiratori superior;

- Infeccions del tracte urinari;

- Infeccions de la pell i teixits tous;

- Infeccions del tracte digestiu, tracte biliar i de la cavitat abdominal;

- Infeccions òssies i articulars;

- Infeccions, relacionada amb la diàlisi.

Prevenció de les complicacions infeccioses en la cirurgia de pròstata (resecció transuretral).

Règim de dosificació

Dosi ajustar individualment, depenent de la gravetat de la malaltia, Localització, el tipus de patogen i la seva sensibilitat a la droga, l'edat del pacient i la funció renal.

El medicament s'introdueix en / in, o profunda / m en el quadrant superior extern del gluti major o lateral a la cuixa. Una solució de ceftazidima es pot administrar directament en una vena o en el tub del sistema d'infusió.

La dosi màxima diària és 6 g.

Adults fixat 1-6 g / dia / o / m. Multiplicitat de – 2-3 vegades / dia.

En la majoria dels casos, introduït per 1 g cada 8 o h 2 g amb un interval 12 no.

En malaltia greu, particularment en pacients amb immunitat reduïda, incloent pacients amb neutropènia, nomenar 2 g cada 8 o h 12 o h 3 g cada 12 no.

En infeccions del tracte urinari i infeccions de la circulació pulmonar Va recomanar a ser administrat 500 mg o 1 g cada 12 no.

A tractament de les complicacions infeccioses en la fibrosi quística, causada per Pseudomonas, nomenar 100-150 mg / kg / dia 3 admissió.

En la cirurgia de pròstata Fortum s'administra en una dosi 1 g en la inducció de l'anestèsia i una segona dosi s'administra en l'extracció del catèter.

Els pacients ancians, particularment majors 80 anys, Fortum es recomana l'administració d'una dosi de no més de 3 g / dia.

Els nens més 2 Mesos el medicament es recepta en una dosi 30-100 mg / kg / dia; multiplicitat d'introducció – 2-3 vegades / dia.

Els nadons amb immunocompromesos, amb la fibrosi quística o la meningitis de nomenar 150 mg / kg / dia (màximament 6 g / dia) en 3 admissió.

Els nounats i els lactants menors de 2 Mesos el medicament es recepta en una dosi 25-60 mg / kg / dia 2 admissió.

Els pacients amb insuficiència renal requerir reducció de la dosi, tk. ceftazidima s'excreta per via renal en forma inalterada.

La dosi inicial és 1 g. Dosi de manteniment s'ajusta depenent de la taxa de filtració glomerular.

Les dosis de manteniment de ceftazidima en la insuficiència renal es presenten a la Taula.

Els pacients amb infeccions greus es pot augmentar a una dosi de manteniment 50% o augmentar la freqüència d'administració. En aquest cas cal controlar el nivell de ceftazidima sèrum, concentració sèrica de ceftazidima en aquest cas no ha d'excedir 40 mg / l.

A nens QC es calcula d'acord a la zona ideal de pes o superfície corporal.

Hemodiàlisi

Després de cada sessió d'hemodiàlisi dosi de manteniment de ceftazidima s'administra d'acord amb la taula anterior.

Pyeritonyealinyi diàlisi

El fàrmac s'administra a una dosi de 500 mg cada 24 no.

Per als pacients amb insuficiència renal, a l'UCI per hemodiàlisi contínua utilitzant la derivació arteriovenosa, i per als pacients, estan en alta hemofiltración, La dosi recomanada és de 1 g / dia cada dia (en 1 o posar neskolko).

Pacient, situat en una hemofiltración baixa velocitat, el medicament es prescriu en dosis, es recomana en cas de violació de la funció renal.

La dosi recomanada per als pacients, situat a la hemofiltración amb shunt veno-venosa, es presenten a la Taula.

*Dosi de manteniment administrat una vegada cada 12 no.

Les dosis de ceftazidima per als pacients, són en hemodiàlisi, continua a una velocitat 1 l / h utilitzant un shunt veno-venosa, es presenten a la Taula.

*Dosi de manteniment administrat una vegada cada 12 no

Les dosis de ceftazidima per als pacients, són en hemodiàlisi, continua a una velocitat 2 l / h utilitzant un shunt veno-venosa, es presenten a la Taula.

*Dosi de manteniment administrat una vegada cada 12 no

Termes de solució injectable

Fortum és compatible amb la majoria de solucions en / de la.

Fortum en forma de pols s'emmagatzema en vials sota pressió reduïda. Quan el diòxid de carboni dissolt s'allibera pols, i la pressió al vial augmenta. En aconseguir la solució preparada de la droga poden estar presents petites bombolles de diòxid de carboni, que pot ser ignorada.

*L'addició es porta a terme en solució 2 admissió.

Depenent de la concentració, el tipus de dissolvent i les condicions d'emmagatzematge, Solució resultant Fortum pot tenir un color de groc clar a groc fosc. Si complert amb les regles de la dilució del fàrmac, la seva eficàcia és independent de l'ombra.

La ceftazidima a una concentració de 1 a 40 solucions mg / ml adequades per: 0.9% clorur de sodi rr; p-p Hartman; 5% p-p dekstrozы; 0.225% rr clorur de sodi i 5% p-p dekstrozы; 0.45% rr clorur de sodi i 5% p-p dekstrozы; 0.9% rr clorur de sodi i 5% p-p dekstrozы; 0.18% rr clorur de sodi i 4% p-p dekstrozы; 10% p-p dekstrozы; dextrà 40 Injectable 10% en 0.9% clorur de sodi p-D; dextrà 40 Injectable 10% en 5% r-re dekstrozy; dextrà 70 Injectable 6% en 0.9% solució de clorur de sodi; dextrà 70 Injectable 6% en 5% r-re dekstrozy.

Quan la concentració de 0.05 a 0.25 mg / ml ceftazidima és compatible amb la solució per a la diàlisi intraperitoneal (Lactat).

Per i / m ceftazidima administració pot ser diluït 0.5% o 1% clorhidrat de lidocaïna.

Si la concentració de ceftazidima 4 mg / ml es barreja amb les següents solucions, ambdós components són actius: gidrokortizon (fosfat sòdic d'hidrocortisona) 1 mg / ml 0.9% p-D clorur de sodi o 5% r-re dekstrozy; cloxacil·lina (cloxacil·lina sòdica) 4 mg / ml 0.9% clorur de sodi p-D; Heparina 10 IU / ml o 50 UI / ml 0.9% clorur de sodi p-D; clorur de potassi 10 meq / l, o 40 meq / l 0.9% clorur de sodi p-D.

Mitjançant la barreja d'una solució de ceftazidima (500 mg 1.5 ml d'aigua d / i) i metronidazole (500 mg / 100ml) dos components retenen la seva activitat.

Preparació de la solució per al / m o / bol

1. Una agulla de la xeringa per entrar al viària a través del tap de goma i afegir a través del mateix quantitat recomanada del dissolvent.

2. Traieu l'agulla de la xeringa i agiti el vial, Per obtenir una solució clara.

3. Gireu l'ampolla. Quan està completament inserit en l'èmbol de la xeringa de l'agulla perfori el tap de goma del vial i empènyer dins de l'ampolla de manera, de manera que és completament en solució. Dial tota la solució a la xeringa. La solució a la xeringa pot contenir petites bombolles de diòxid de carboni.

Preparació de la solució per a / t d'infusió (ampolles, que conté 1 o g 2 g del producte)

1. Inserir l'agulla de la xeringa al vial a través del tap de goma i afegir al seu través 10 ml de dissolvent.

2. Traieu l'agulla de la xeringa i agiti el vial, Per obtenir una solució clara.

3. Inseriu l'agulla per sortir de la tapa de la gasolina a l'ampolla, per reduir la pressió interna al vial.

4. Sense aixecar la sortida de gas de l'agulla, Afegeix el vial restant de dissolvent. Traieu la tapa de l'ampolla ambdues agulles (agulla i una xeringa de gas de sortida de l'agulla); Agiti l'ampolla i la va posar per perfusió.

Per assegurar l'esterilitat, és important no injectar l'agulla al vial a la sortida de gas fins, fins que es dissolgui la pols.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: diarrea, nàusea, vòmits, mal de panxa, candidiasi de la cavitat oral i la faringe, elevació transitòria de l'ALT, ÉS, LDH, GGT i fosfatasa alcalina; rarament – icterícia.

Com amb altres cefalosporines, La colitis pot ser causada per Clostridium difficile i manifesta com colitis pseudomembranosa.

Des del sistema hematopoètic: eozinofilija, leucopènia, neutropènia, agranulocitosi, trombocitopènia, trombocitosis, Limfocitosi, anèmia gemoliticheskaya.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, parestèsia, disgèusia; amb més freqüència en pacients amb insuficiència renal – desordres neurològics, incloent tremolor, mioclònies, convulsions, encefalopaties, qui.

Des del sistema urinari: augment transitori de la urea, BUN i / o creatinina a la sang, deteriorament de la funció renal.

Reaccions al·lèrgiques: exantema maculopapular, urticària, febre, picor, angioedema, broncoespasme, disminució de la pressió arterial, eritema multiforme exudativo ( inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell).

Les reaccions locals: flebitis o tromboflebitis a / introducció; dolor, ardor, el segell del lloc de la injecció quan el / m introducció.

Un altre: Candida vaginitis, prova de Coombs directa de falsos positius.

Contraindicacions

- Hipersensibilitat a la ceftazidima i altres ingredients;

- Hipersensibilitat a altres antibiòtics de cefalosporina, Penicil·lina.

D' precaució es prescriu per a la insuficiència renal, malalties del tracte digestiu (inclòs. la història i la colitis ulcerosa), Embaràs, lactància, nadó, en combinació amb “llaç” diürètics i aminoglucòsids.

Embaràs i lactància

Fortum s'ha d'utilitzar amb precaució en els primers mesos d'embaràs.

La ceftazidima s'excreta en la llet materna, per tant, s'ha de tenir precaució a l'administrar el fàrmac a la mare durant la lactància.

Sense evidència, confirmant efectes embriotòxics o teratogènics de ceftazidima.

Precaucions

Amb el desenvolupament d'una reacció al·lèrgica al medicament ceftazidima ha de ser aixecat immediatament. Amb el desenvolupament de reaccions d'hipersensibilitat pot ser il·lustrat ús de l'adrenalina (epinefrina), hidrocortisona, antihistamínics i dur a terme altres mesures d'emergència.

Alhora, tenint l'alta dosi de cefalosporines amb fàrmacs nefrotòxics, tals com aminoglucòsids i diürètics (furosemida), Cal controlar la funció renal. No obstant això, no hi ha dades, que ceftazidima en dosis terapèutiques dóna la funció renal.

Des ceftazidima excretat pels ronyons, pacients amb insuficiència renal dosis s'han de reduir d'acord amb el grau de disfunció renal.

L'ús prolongat d'antibiòtics d'ampli espectre, inclòs. i Fortum, Tot això pot conduir a un major creixement de microorganismes no sensibles (per exemple,, Candida, Enterococcus spp.), Això pot requerir la interrupció del tractament o teràpia apropiada. Quan el tractament és necessari per avaluar contínuament la condició del pacient.

En el tractament de Fortum algunes soques inicialment sensibles de Enterobacter spp. и Serratia spp. poden desenvolupar resistència. Per tant, si cal, a continuació, per al tractament d'infeccions, causada per aquests microorganismes, ha de dur a terme periòdicament un estudi sobre la sensibilitat als antibiòtics.

La ceftazidima no afecta els resultats dels mètodes enzimàtics per a la determinació de glucosa en l'orina, però pot ser un petit grau afecta els resultats de la prova amb la recuperació de coure (Benet, Fehling, Klinitest).

La ceftazidima no influeix en els resultats de pikratnym mètode alcalí de creatinina.

Sobredosi

Els símptomes: desordres neurològics (inclòs. encefalopatia, convulsions, coma).

Tractament: la celebració de tractament simptomàtic i de suport. La concentració de ceftazidima en el sèrum es pot baixar durant l'hemodiàlisi o diàlisi peritoneal.

Interaccions Amb La Drogues

L'administració simultània d'altes dosis de ceftazidima i fàrmacs nefrotòxics pot tenir efectes adversos sobre la funció renal.

“Llaç” Diürètic, aminoglikozidy, vancomicina, clindamicina reducció de l'aclariment de ceftazidima, com a resultat, augmenta el risc de nefrotoxicitat.

Els antibiòtics bacteriostàtics (inclòs. cloramfenicol) reduir l'efecte dels antibiòtics betalactàmics.

Interacció Farmacèutica

Fortum és compatible amb la majoria de solucions en / de la.

No obstant això ceftazidima menys estable en una solució de bicarbonat de sodi, per la qual cosa no es recomana el seu ús com a dissolvent.

Fortum Farmacèutica incompatible amb aminoglucòsids, geparinom, vancomicina, cloramfenicol. El cloramfenicol actua com un antagonista ceftazidima i altres cefalosporines.

Quan s'afegeix a una solució de ceftazidima vancomicina observat precipitació, per la qual cosa és aconsellable rentar el sistema d'infusió entre les administracions dels dos fàrmacs.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha d'emmagatzemar en un lloc fosc i inaccessible als nens a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 3 any.

Després de la dilució de Fortum pot emmagatzemar 24 hora a temperatura ambient (per sobre de 25 ° C) o 7 dies en un refrigerador.