ФОРМИН ПЛИВА

Material actiu: Metformina
Quan ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orals
ICD-10 codis (testimoni): E11
Quan CSF: 15.02.02
Fabricant: Pliva Hrvatska d.o.o. (Croàcia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles, Cinema-revestit blanc, lenticular, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Excipients: gipromelloza 15000 CPS, povidona, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza 5 CPS, Macrogol 6000, Diòxid de titani (E171).

15 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
15 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, redueix l'absorció de glucosa des de l'intestí, augmenta la utilització perifèrica de la glucosa, i millora la sensibilitat dels teixits a la insulina. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Estabilitza o redueix el pes corporal. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, la metformina s'absorbeix en el tracte gastrointestinal . La biodisponibilitat després de l'administració d'una dosi estàndard 50-60%. D'_màx els nivells plasmàtics assolits després 2 hores després de la ingestió. Прием пищи снижает С_màx en 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Distribució

Способен накапливаться в эритроцитах. Gairebé no s'uneix a les proteïnes plasmàtiques. S'acumula en les glàndules salivals, múscul, печени и почках.

Deducció

T_1/2 és 6.5 no.

Testimoni

- Tipus de diabetis mellitus 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) la mala alimentació.

Règim de dosificació

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

La dosi inicial és, normalment, 500-1000 mg (1/2-1 fitxa.) per dia. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 g (1-2 fitxa.) per dia. La dosi màxima diària – 3 g (3 llengüeta). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Курс лечения длительный.

En тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, beure una petita quantitat de líquid (un got d'aigua).

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, mal de panxa, diarrea, flatulència, anorèxia, canvi en el gust (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); rarament – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 admissió.

Per part del sistema endocrí: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Metabolisme: rarament – Acidosi làctica (требуется прекращение лечения); tractament a llarg termini – En gipovitaminoz₁₂ (malabsorció).

Des del sistema hematopoètic: en alguns casos – anèmia megaloblastnaya.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor.

Contraindicacions

- Cetoacidosis diabètica, precoma diabètic, coma;

- Expressat pel ronyó humà;

— лактацидоз (inclòs. història);

— сердечная и дыхательная недостаточность, fase aguda de l'infart de miocardi, accident cerebrovascular isquèmic agut, degidratatsiya, El mal de Sant Martí, malalties infeccioses greus, шок и другие состояния, que pot contribuir al desenvolupament d'acidosi làctica;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Cirurgia major o lesió, когда показано проведение инсулинотерапии;

- Insuficiència hepàtica;

— острое отравление алкоголем;

— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

- Execució d'una dieta baixa en calories (Menys 1000 cal / dia);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució следует применять препарат у пациентов старше 60 anys, realitzar treball físic pesat, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Precaucions

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Almenys 2 un cop l'any, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (inclòs. с производными сульфонилмочевины, инсулином) pot patir una hipoglucèmia, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Sobredosi

Els símptomes: pot desenvolupar acidosi làctica fatal. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, vòmits, diarrea, la declinació de la febre, mal de panxa, dolors musculars, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, mareig, нарушение сознания и развитие комы.

Tractament: в случае появления признаков лактацидоза, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Veient teràpia simptomàtica.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, salicilats, акарбозой, инсулином, AINE, Inhibidors de la MAO, окситетрациклином, Inhibidors de l'ECA, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

En una aplicació (системном и местном) с ГКС, anticonceptius orals, simpatomimetikami, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “llaç” Diürètics, derivats de fenotiazina, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_màx plasma, замедляет выведение метформина из организма.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.

Катионные лекарственные средства (amilorid, La digoxina, morfina, prokaynamyd, quinidina, quinones, ranitidina, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_màx метформина на 60%.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (derivats de la cumarina).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 4 any.