Fludaraʙin

Quan ATH:
L01BB05

Característica.

Antimetaʙolit, относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой. Применяется в виде флударабина фосфата, представляющего собой водорастворимый предшественник флударабина. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Accions farmacològiques.
Antitumoral, citostàtic.

Sol·licitud.

Хронический B-клеточный лимфолейкоз (CLL), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Contraindicacions.

Hipersensibilitat, deteriorament de la funció renal (CL creatinina menys de 30 ml / min), декомпенсированная гемолитическая анемия, беременность и период кормления грудью.

Embaràs i lactància.

Està contraindicat en l'embaràs.

Categoria accions resulten en FDA - D. (Hi ha evidència del risc d'efectes adversos dels fàrmacs sobre el fetus humà, obtingut en la investigació o en la pràctica, No obstant això, els beneficis potencials, associats amb les drogues a embarassada, poden justificar el seu ús, tot i la possible risc, si es necessita la droga en situacions que amenacen la vida o malaltia greu, quan els agents més segurs no han de ser utilitzats o són ineficaços.)

En el moment del tractament ha de deixar d'alletar.

Efectes secundaris.

Des del sistema nerviós i els òrgans sensorials: fatigabilitat, debilitat, ansietat, нарушение сознания и/или зрения, neuropatia perifèrica; в редких случаях — неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия или слепота.

Sistema cardio-vascular i la sang (hematopoesi, hemostàsia): mielosuprescia (neutropènia, trombocitopènia, anèmia); в редких случаях — сердечная недостаточность, arítmia.

Des del sistema respiratori: отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (tos, febre, dispnea).

Des del tracte digestiu: nàusea, vòmits, anorèxia, diarrea, sagnat gastrointestinal; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Metabolisme: редко — синдром лизиса опухоли (hiperuricèmia, hematúria, micció freqüent, giperfosfatemiя, hipocalcèmia), acidosi metabòlica, hiperpotassèmia, kristallurija, fallada renal.

Amb el sistema genitourinari: редко — геморрагический цистит.

Per a la pell: erupció cutània; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Síndrome de Lyell).

Un altre: иногда — снижение толерантности к инфекциям, inflor (отечность стоп и лодыжек); менее часто — выпадение волос.

Cooperació.

Ингибиторы обратного захвата аденозина (дипиридамол и др.) снижают эффективность.

Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона.

Altres fàrmacs, causant la depressió de la funció de la medul·la òssia, o potenciar l'efecte de la radioteràpia i la funció de la medul·la òssia additiu deprimir. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, инактивированных вакцин — снижение выработки противовирусных антител.

Sobredosi.

Els símptomes: amb altes dosis de (superior 96 mg / m²/сут в течение 5–7 дней) необратимые изменения в ЦНС (потеря зрения, coma, возможен смертельный исход); mielosuprescia (тромбоцитопения и нейтропения).

Tractament: выведение препарата из организма, tractament simptomàtic i de suport. Antídot Spetsificheskiy desconeguda.

Dosificació i Administració.

B /, infusió, durant 30 m, болюсно медленно. El contingut del vial es dissol 2 ml d'aigua per injecció. Полученный раствор дополнительно разбавляют 0,9% solució de clorur de sodi: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней при в/в введении.

Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата.

Больным хроническим лимфолейкозом флударабин должен назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 cicles), после чего лечение должно быть прекращено.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует обсудить необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, большинство больных получило не более 8 циклов лечения.

При лечении пероральной формой флударабина (tauletes) la dosi recomanada és 40 mg / m² поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 dia.

Пациентам со сниженной функцией почек (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) и лицам старше 70 лет дозу снижают на 50%.

Precaucions.

Применение флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения.

У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (более вероятны возрастные нарушения функции почек). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена).

Pacients, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина».

Aneu amb compte amb nomenar els pacients, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (el rebuig de la injecció / m, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, осторожность при использовании зубных щеток, fils o escuradents de dents). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.

Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (inclòs. безопасной бритвой, ножницами). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, que són propensos a l'hemorràgia o trauma.

L'aparició dels signes de la depressió de la funció de la medul·la òssia, sagnat o hemorràgia inusual, excrements negres i alquitranades, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры тела применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.

Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 mesos després de l'últim cicle de quimioteràpia. La immunització de les persones de la vacuna oral contra la poliomielitis, És en estret contacte amb el pacient, especialment els membres de la família, s'ha de posposar.

Во время лечения препаратом, així com per 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

Precaucions.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, xeringues, vials i l'equilibri del producte sense utilitzar.

Рассыпанный или оставшийся препарат сжигают. При случайном попадании раствора препарата на кожу необходимо пораженный участок немедленно промыть водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Vostè ha d'evitar inhalar la droga. В период беременности медперсонал к работе не допускается.

Eviteu el contacte intravascular inadvertida amb la droga.

Cooperació