ФИНЛЕПСИН РЕТАРД

Material actiu: Carbamazepina
Quan ATH: N03AF01
CCF: Els anticonvulsius
ICD-10 codis (testimoni): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
Quan CSF: 02.05.04
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Tabletes d'alliberament sostingut del blanc al blanc amb un color groguenc de brillantor, arrodonit, pis, amb vores bisellats, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Excipients: copolímer d'acrilat d'etil, metacrilat de metil i trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), Triacetina, talc, un copolímer d'àcid metacrílic i acrilat d'etil (Eudragit^® L30D-55), cel·lulosa microcristal·lina, krospovydon, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

El fàrmac antiepilèptic (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, així, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (de vegades fins 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 no.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (excitació pujada, tremolor, violacions de la marxa).

Antipsicòtics (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 dia, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 vegades / dia.

Farmacocinètica

Absorció

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

Després de rebre una dosi única 400 mg C_màx aconseguit a través de 32 ч и составляет в среднем около 2.5 ug / ml.

Distribució

C_ss plasma s'aconsegueix a través 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 a 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, adult – 70-80%. En Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Penetra a través de la barrera placentària i s'excreta en la llet materna (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови).

Metabolisme

Es metabolitza al fetge, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: actiu – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. La isoenzim bàsica, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Deducció

T_1/2 Després d'una sola ingesta és 60-100 no (de mitjana, uns 70 no), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. После однократного приема внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% amb excrements; при этом около 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, sobre 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Sense dades, testificant, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Testimoni

- Epilèpsia: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

- Neuràlgia del nervi troynichnogo;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, convulsions tòniques, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

— синдром алкогольной абстиненции (alarma, convulsions, гипервозбудимость, trastorns del son);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, psicosi, нарушения функции лимбической системы).

Règim de dosificació

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, beure molt líquid. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 mg / dia, la multiplicitat de recepció – 1-2 vegades / dia. La dosi màxima diària – 1600 mg.

En epilèpsia on, quan sigui possible, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, si és necessari, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

A Adult dosi inicial és de 200-400 mg / dia, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dosi de manteniment és 800-1200 mg / dia (en 1-2 admissió).

Начальная доза для nens en edat 6 a 15 anys – 200 mg / dia, després augmentar gradualment la dosi a 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для nens 6-10 anys – 400-600 mg / dia (en 2 admissió), a nens 11-15 anys – 600-1000 mg / dia (en 2 admissió).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® retard, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Abolició de la droga va ser gradualment, la reducció de la dosi per 1-2 anys, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

En невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии dosi inicial és de 200-400 mg / dia 2 admissió. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 mg / dia. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 mg / dia.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 mg / dia 1 temps / dia.

En болях при диабетической невропатии el medicament es prescriu per 200 mg al matí i 400 mg a la nit. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 mg 2 vegades / dia.

En лечении алкогольной абстиненции a l'hospital la dosi diària mitjana és de 600 mg (200 mg al matí i 400 mg a la nit). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 mg / dia 2 admissió.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

En эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе la dosi diària mitjana és de 200-400 mg 2 vegades / dia.

A лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 mg / dia. При необходимости дозу можно повышать до 400 mg 2 vegades / dia.

Efecte col·lateral

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: A Quin (≥10%), sovint (≥1%, però <10%), algunes vegades (≥ 0,1%, però <1%), rarament (≥0.01%, però <0.1%), rarament (<0.01%).

Des del sistema nerviós central i perifèric: sovint – mareig, atàxia, somnolència, debilitat generalitzada, mal de cap, Parez akkomodacii; algunes vegades – moviments involuntaris anormals (per exemple,, tremolor, “порхающий” tremolor, distonia, tics), nistagme; rarament – al·lucinacions (зрительные или слуховые), depressió, disminució de la gana, ansietat, comportament violent, agitació psicomotora, desorientació, psicosi activació, орофациальная дискинезия, trastorns oculomotors, trastorns de la parla (per exemple,, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, neuritis perifèrica, parestèsia, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Reaccions al·lèrgiques: sovint – urticària; algunes vegades – eritrodèrmia, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (inclòs. uzlovataya эritema, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (per exemple,, pulmons, ronyons, pàncrees, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, reaccions anafilàctiques, angioedema, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Rarament – síndrome similar al lupus, picor a la pell, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), fotosensibilitat.

Des del sistema hematopoètic: sovint – leucopènia, trombocitopènia, eozinofilija; rarament – leucocitosi, limfadenopatia, deficiència d'àcid fòlic, agranulocitosi, anèmia aplasticheskaya, veritable aplàsia d'eritròcits, anèmia megaloblastnaya, agut “intermitent” porfíria, reticulocitosis, anèmia gemoliticheskaya, esplenomegàlia.

Des del sistema digestiu: sovint – nàusea, vòmits, boca seca, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, un increment en l'activitat d'ALP; algunes vegades – diarrea o restrenyiment, dolor abdominal, augment de les transaminases hepàtiques; rarament – glositis, gingivitis, estomatitis, pancreatitis, hepatitis (Colestàtica, parenhimatoznыy), icterícia, гранулематозный гепатит, insuficiència hepàtica.

Sistema cardiovascular: rarament – trastorns de la conducció intracardíaca; reducció o augment de la pressió arterial, bradicàrdia, Arítmia, AV-блокада с обмороками, col·lapse, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, agreujament de la malaltia de l'artèria coronària (inclòs. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebit, tromboembolisme.

Endocrí i metabòlic: sovint – inflor, retenció de líquids, augment de pes, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, vòmits, mal de cap, дезориентацией и неврологическими нарушениями); rarament – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalàcia, hipercolesterolèmia (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

Amb el sistema genitourinari: rarament – nefritis intersticial, fallada renal, deteriorament de la funció renal (per exemple,, albuminúria, hematúria, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), micció freqüent, retenció urinària, potència reduïda.

A la part del sistema múscul-esquelètic: rarament – artràlgia, миалгия или судороги.

A partir dels sentits: редко — нарушения вкусовых ощущений, augment de la pressió intraocular, cataracta, conjuntivitis; pèrdua de l'audició, inclòs. soroll a les orelles, hiperacúsia, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

Reaccions dermatològiques: нарушения пигментации кожи, porpra, acne, Transpiració, alopècia.

Contraindicacions

— нарушения костномозгового кроветворения (anèmia, leucopènia);

- Блокада AV;

— острая перемежающаяся порфирия (inclòs. història);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

D' precaució препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, en pacients d'edat avançada, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Hypopituitarism, gipotireoz, insuficiència adrenocortical), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (història), quan la hiperplàsia prostàtica, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Embaràs i lactància

En женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, possiblement, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), tk. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, superior, que aquells, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, especialment en el trimestre I d'embaràs. Conegut, nens, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (per exemple,, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Precaucions

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® retard. Pacients (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, per exemple,, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (per exemple,, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (potser, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

S'apreciarà, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, especialment en pacients, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, així com en els ancians. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, Anàlisi orina general, уровня мочевины в крови, EEG, определение концентрации электролитов в сыворотке; sang (и периодически во время лечения, tk. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, i després – ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. No obstant, abans de tractament, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, potser, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, febre, mal de coll, erupció, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Embaràs; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Sobredosi

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

A la part del sistema nerviós central i els òrgans sensorials: угнетение функции ЦНС, desorientació, somnolència, excitació, al·lucinacions, coma; visió borrosa, algaravia, disàrtria, nistagme, atàxia, discinèsia, hiperreflèxia, переходящая в гипорефлексию, convulsions, alteracions psicomotores, mioclònies, gipotermiя, midriaz.

Sistema cardiovascular: taquicàrdia, disminució de la pressió arterial, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, desmai, aturada cardíaca.

El sistema respiratori: depressió respiratòria, edema pulmonar.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, задержка эвакуации пищи из желудка, reducció de la motilitat del còlon.

Des del sistema urinari: retenció urinària, oligúria o anuria; retenció de líquids.

A partir dels paràmetres de laboratori: leucocitosi o leucopènia, giponatriemiya, possible acidosi metabòlica, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Tractament: No hi ha un antídot específic. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), rentat gàstric, nomenament de carbó activat (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 i 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, i diàlisi i hemodiàlisi pyeritonyealinyi (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Oposat, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiazem, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, Acetazolamide, danazol, desipramina, nicotinamida (adult, только в высоких дозах); makrolidы (Eritromicina, josamicina, claritromicina, Troleandomicina); azoles (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadina, loratadina, La isoniazida, propoxifeno, suc de raïm, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (per exemple,, ritonavir) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, fenitoïna, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, teofil·lina, rifampicina, cisplatí, doxorubicina. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, àcid valproic, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, Conseqüentment, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, clonazepam, digoksina, этосуксимида, prymydona, àcid valproic, алпразолама, GCS (prednisolona, dexametasona), ciclosporina, tetraciclines (doxiciclina), haloperidol, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, пероральных антикоагулянтов (varfarina, fenprokumona, дикумарола), ламотриджина, topiramat, antidepressius tricíclics (имипрамина, amitriptilina, нортриптилина, clomipramina), clozapina, felbamat, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinavir, Ritonavir, saquinavir), bloquejadors dels canals del calci (группа дигидропиридина, per exemple,, фелодипин), itraconazol, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (rarament).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, галоперидолом, Maprotilina, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, convulsions, mort (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, menys, per 2 setmanes o, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemida) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, àcid fòlic; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any.