ФАСПИК

Material actiu: Ibuprofèn
Quan ATH: M01AE01
CCF: AINE
ICD-10 codis (testimoni): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Quan CSF: 05.01.01.06
Fabricant: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Suïssa)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Píndoles, recobert blanc, kapsulovidnye, amb Valium en un costat.

Excipients: L-аргинин, natriya carbonat, krospovydon, estearat de magnesi.

La composició de la closca: gipromelloza, sacarosa, Diòxid de titani, Macrogol 4000.

6 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

◊ Granulat per solució oral blanc, с характерным мятным запахом.

Excipients: L-аргинин, natriya carbonat, sacarina sòdica, L'aspartam, Sabor de menta, sacarosa.

3 g – bosses (12) – paquets de cartró.
3 g – bosses (30) – paquets de cartró.

◊ Granulat per solució oral blanc, с характерным мятно-анисовым запахом.

Excipients: L-аргинин, natriya carbonat, sacarina sòdica, L'aspartam, Sabor de menta, анисовый ароматизатор, sacarosa.

3 g – bosses (12) – paquets de cartró.
3 g – bosses (30) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

AINE. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Igual que altres AINE, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, el fàrmac s'absorbeix bé en el tracte gastrointestinal. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg C_màx ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg C_màx ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.

Distribució

Unió a proteïnes plasmàtiques és aproximadament 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, que a partir de plasma.

Metabolisme

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Metabòlits farmacològicament inactives.

Deducció

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T_1/2 a partir de plasma és 1-2 no. A 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Menys 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – la bilis.

Testimoni

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (inclòs. mal de coll, mal de cap, migranya, mal de queixal, neuràlgia, dolor postoperatori, dolor posttraumàtic, algomenorrea primària);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (inclòs. artritis reumatoide, espondilitis ankiloziruyushtiy).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral.

Adults i nens majors 12 anys препарат назначают в виде tauletes a una dosi inicial 400 mg; si és necessari – per 400 mg cada 4-6 no. La dosi màxima diària és 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Com раствора для приема внутрь fàrmac prescrit adults i nens grans 12 anys fàrmac administrat en una dosi diària 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg o 2-3 пакетика по 400 mg). La dosi màxima diària 1200 mg.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

A преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

En pacients amb insuficiència renal, печени или сердца dosi ha de ser reduïda.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: AINE gastropatía – mal de panxa, nàusea, vòmits, acidesa, poca gana, diarrea, flatulència, restrenyiment; rarament – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); potser – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, tord, pancreatitis, hepatitis.

El sistema respiratori: dispnea, broncoespasme.

A partir dels sentits: pèrdua de l'audició, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, escotoma, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, insomni, ansietat, нервозность и раздражительность, agitació psicomotora, somnolència, depressió, confusió, al·lucinacions; rarament – meningitis asèptica (amb més freqüència en pacients amb malalties autoimmunes).

Sistema cardiovascular: insuficiència cardíaca, taquicàrdia, augment de la pressió arterial.

Des del sistema urinari: fallada renal aguda, аллергический нефрит, síndrome nefròtica (inflor), poliúria, cistitis.

Des del sistema hematopoètic: anèmia (inclòs. hemolític, aplàstica), trombocitopènia, porpra trombotsitopenicheskaya, agranulocitosi, leucopènia.

A partir dels paràmetres de laboratori: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, augment de les transaminases hepàtiques.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània (normalment eritematosnaya o urticarnaya), picor, angioedema, reaccions anafilàctiques, xoc anafilàctic, broncoespasme, dispnea, febre, eritema multiforme exudativo (inclòs. синдром Стивенса- Джонсона), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), eozinofilija, al·lèrgia nasal.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, sagnia (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

Contraindicacions

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (en t. no. úlcera gàstrica i úlcera duodenal en la fase aguda, Malaltia de Crohn, Nyak);

- “Aspirina” asma;

- Hemofília i altres trastorns de la coagulació (inclòs. hipocoagulación), diàtesi hemorràgica;

— кровотечения различной этиологии;

- Les malalties del nervi òptic;

- Embaràs;

- Lactància;

- Els nens fins a l'edat 12 anys;

- Hipersensibilitat a la droga;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

D' precaució следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; hipertensió; циррозом печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, гипербилирубинемией; úlcera pèptica d'estómac i duodè (història), гастритом, энтеритом, колитом; заболеваниями крови неясной этиологии (лейкопенией и анемией), així com en pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Precaucions

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Pacients, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Durant el tractament necessari per ser monitoritzat imatge de sang perifèrica i estatus funcional del fetge i ronyó.

Quan els símptomes de la gastropatia mostra acurat monitoratge, que comprèn la realització d'endoscòpia digestiva, anàlisi de sang, l'hemoglobina, gematokrita, prova de sang oculta en femta.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).

Si desitja determinar el fàrmac 17-cetosteroides s'ha d'interrompre per 48 h abans de la prova.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

El medicament conté saccharose (1 tauleta – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 g), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Pacients haurien abstenir-se de totes les activitats, requereixen una major velocitat de les reaccions d'atenció i psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: mal de panxa, nàusea, vòmits, letargia, somnolència, depressió, mal de cap, soroll a les orelles, acidosi metabòlica, coma, fallada renal aguda, disminució de la pressió arterial, bradicàrdia, taquicàrdia, Fibril·lació auricular, aturada respiratòria.

Tractament: rentat gàstric (только в течение 1 h després de l'administració), Carbó activat, aigua alcalina, diurez, teràpia simptomaticheskaya (коррекция кислотно-щелочного состояния, D').

Interaccions Amb La Drogues

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (повышение риска появления геморрагических осложнений).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, rebent com a mitjà de antiagregantnogo petites dosis d'àcid acetilsalicílic).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (inclòs. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Fons, secreció tubular bloc, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Фаспик, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в ronyó.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Estrogen, etanol, GCS.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (al′teplazoj, streptokinazoy, urokinazoy) major risc d'hemorràgia.

Цefamandol, cefoperazona, cefotetan, àcid valproic, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ibuprofèn augmenta la concentració plasmàtica de la ciclosporina i la probabilitat dels seus efectes hepatotòxics.

Els inductors de l'oxidació microsomal (fenitoïna, etanol, barbitúrics, rifampicina, fenilbutazona, antidepressius tricíclics) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Condicions de subministrament de les farmàcies

La droga es resol a l'aplicació com a agent vacances Valium.

Condicions i termes

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Tabletes vida de lleixa – 2 any, гранул – 3 any.