Etopósida-Teva: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions
Material actiu: El etopòsid
Quan ATH: L01CB01
CCF: Medicament contra el càncer
Quan CSF: 22.03.01
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Etopósida-Teva: forma de dosificació, composició i embalatge
Solució per infusió concentrada clar, groguenc, lleugerament viscós, lliure de partícules mecàniques visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopòsid | 20 mg | 1 g |
Excipients: L'àcid cítric anhidre, bessó-80, l'etanol absoluta, propilenglicol 300.
50 ml – ampolles (1) – caixes de cartró.
Solució per infusió concentrada clar, groguenc, lleugerament viscós, lliure de partícules mecàniques visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopòsid | 20 mg | 100 mg |
Excipients: L'àcid cítric anhidre, bessó-80, l'etanol absoluta, propilenglicol 300.
5 ml – ampolles (1) – caixes de cartró.
Solució per infusió concentrada clar, groguenc, lleugerament viscós, lliure de partícules mecàniques visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopòsid | 20 mg | 200 mg |
Excipients: L'àcid cítric anhidre, bessó-80, l'etanol absoluta, propilenglicol 300.
10 ml – ampolles (1) – caixes de cartró.
Solució per infusió concentrada clar, groguenc, lleugerament viscós, lliure de partícules mecàniques visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopòsid | 20 mg | 400 mg |
Excipients: L'àcid cítric anhidre, bessó-80, l'etanol absoluta, propilenglicol 300.
20 ml – ampolles (1) – caixes de cartró.
Solució per infusió concentrada clar, groguenc, lleugerament viscós, lliure de partícules mecàniques visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopòsid | 20 mg | 500 mg |
Excipients: L'àcid cítric anhidre, bessó-80, l'etanol absoluta, propilenglicol 300.
25 ml – ampolles (1) – caixes de cartró.
Etopósida-Teva: efecte farmacològic
L'etopòsid és un derivat semisintètic de la podofilotoxina.,utilitzat com a agent antitumoral. L'etopòsid té un efecte citotòxic a causa del dany de l'ADN.. El fàrmac bloqueja la mitosi,provocant la mort cel·lular en la fase G2 i la fase S tardana del cicle mitòtic. Les altes concentracions del fàrmac provoquen la lisi cel·lular en la fase premitòtica. L'etopòsid també inhibeix la penetració de nucleòtids a través de la membrana plasmàtica., que interfereix en la síntesi i reparació de l'ADN.
Etopósida-Teva: farmacocinètica
Després de l'administració, el fàrmac es troba a la saliva, en teixits al forn, melsa, ronyó,miometris, en menor mesura al líquid pleural, bilis, teixits cerebrals.
L'etopòsid travessa la placenta i en petita mesura – a través de les barreres hematoencefàliques. Els valors de la concentració d'etopòsid en el líquid cefaloraquidi van des de valors indetectables fins a 5% la concentració en el plasma sanguini. No hi ha dades sobre l'excreció del fàrmac a la llet materna.. La unió a proteïnes plasmàtiques és aproximadament 90%.
L'etoposide es metabolitza àmpliament al cos. L'aïllament de l'etopòsid en aquest cas es realitza de manera bifàsica.. En adults amb funció renal i hepàtica normal, la semivida mitjana en la fase inicial és aproximadament 1,5 hores amb una semivida d'eliminació en la fase final dins 5-11 hores. L'autorització total en adults oscil·la entre 19-28 ml/min./m2. L'aclariment renal és 30 – 40% de l'autorització total. L'etopòsid s'excreta a l'orina com a fàrmac i metabòlits sense canvis. (sobre 40% de la dosi administrada) durant 48-72 hores. 2 – 16% excretat en femta.
Etopósida-Teva: testimoni
Les principals indicacions per a l'ús d'Etoposide són els tumors de cèl·lules germinals dels testicles i els ovaris., càncer de pulmó de cèl·lules petites.
S'ha informat que l'etoposide és eficaç en el tractament del càncer de bufeta., limfogranulematoza, limfoma no Hodgkin, leucèmia aguda monoblàstica i mieloide, sarcoma d'Ewing, tumors trofoblàstics, càncer d'estómac, Sarcoma de Kaposi i neuroblastoma.
Etopósida-Teva: règim de dosificació
L'etopòsid forma part de molts règims de quimioteràpia, en relació amb l'elecció de la via d'administració, El règim i les dosis en cada cas individual s'han de guiar per les dades de la literatura especial.
Les dosis d'etopòsid són 50-100 mg/m2 per dia per 5 dia, cicles de repetició cada 3-4 de la setmana.
També s'utilitza sovint el règim d'administració d'etopòsid cada dos dies. – a la 1a, 3-dies i 5.
Els cursos repetits només es realitzen després de la normalització dels paràmetres de la sang perifèrica.
En triar una dosi, s'ha de tenir en compte l'efecte mielosupressor d'altres fàrmacs combinats., així com l'efecte de la radioteràpia i la quimioteràpia anteriors. La solució s'ha d'inspeccionar visualment per detectar partícules o decoloració abans d'utilitzar-la..
Abans de l'administració, l'etopòsid es dilueix 0,9% solució de clorur de sodi o 5% solució de dextrosa/glucosa fins a la concentració final 0,2 – 0,4 mg / ml. No permetre el contacte amb solucions aquoses tamponades amb un pH superior a 8.
L'etoposide s'administra com a infusió intravenosa de 30-60 minuts.
Etopósida-Teva: efecte secundari
Des del sistema hematopoètic: La disminució del nombre de leucòcits i plaquetes depèn de la dosi administrada i és la principal manifestació tòxica limitant la dosi de l'etopòsid.. La disminució màxima del nombre de granulòcits s'observa generalment a 7-14 dia després de l'administració del fàrmac. La trombocitopènia és menys freqüent, i s'observa la màxima disminució de plaquetes a 9-16 dia després de l'administració d'etopòsid. Restauració dels paràmetres de la sang és en general en 20 dies després de l'administració d'una dosi estàndard. L'anèmia passa amb poca freqüència.
Des del sistema digestiu: Les nàusees i els vòmits es produeix en al voltant d'un terç dels pacients. En general, aquests esdeveniments són moderats, i recórrer al tractament cancel·lant perquè poques vegades és necessari. Per controlar antiemètics aquests efectes secundaris es mostren. A més, es va produir diarrea, dolor abdominal, estomatitis, esofagitis, disfàgia, anorèxia. A vegades hi ha una lleugera hiperbilirrubinèmia temporal i transaminases elevades nivells en sèrum sanguini. En la majoria dels casos això es produeix a dosis, excedeixin recomanat.
Sistema cardiovascular: Amb una ràpida administració intravenosa, 1-2% els pacients van experimentar una disminució temporal de la pressió arterial, que normalment es recupera quan s'atura la infusió i es donen líquids o altres cures de suport. Si és necessari reprendre l'administració d'etopòsid, s'ha de reduir la velocitat d'administració.
Reaccions al·lèrgiques: Els símptomes, semblant anafilàctic, com calfreds, febre, taquicàrdia, broncoespasme, dispnea, apnea. Aquestes reaccions solen produir-se durant o immediatament després de l'administració d'etopòsid i es resolen quan s'interromp la infusió.. Tanmateix, també s'han informat morts., associat amb broncoespasme. Si es produïen aquestes reaccions, s'aturava la teràpia i, si calia, s'administraven fàrmacs vasopressors., corticosteroides, antihistamínics i teràpia d'infusió-transfusió realitzada.
De la pell i els apèndixs de la pell: Alopècia reversible, de vegades condueix a una pèrdua total del cabell, es produeix al voltant 66% pacients. També apareix la pigmentació, picor, krapivnicы. En un cas, es va observar una recurrència de dermatitis per radiació..
Etopósida-Teva: Contraindicacions
- Augment de la sensibilitat a la droga;
- Mielosupressió severa;
- Expressions del fetge;
- Infeccions agudes;
- Període d'embaràs i lactància.
Etopósida-Teva: Embaràs i lactància
El fàrmac està contraindicat.
Etopósida-Teva: Instruccions especials
L'etoposide només és per a infusió intravenosa., no es permeten altres vies d'administració.
La introducció del medicament s'ha de fer amb precaució, per evitar l'extravasació durant la infusió. Però, si es va produir extravasació, es duen a terme les activitats següents: s'ha d'aturar la perfusió, tan bon punt hi ha una sensació de cremada; al voltant de la zona afectada per fer injeccions subcutànies de corticosteroides (hidrocortisona); aplicar a la zona afectada 1% ungüent d'hidrocortisona fins aleshores, fins que l'eritema desapareix; Apliqueu un apòsit sec a la zona afectada 24 en punt.
L'etopòsid conté etanol com a excipient: això pot ser un factor de risc per als pacients, que pateixen de malaltia hepàtica, alcoholisme i epilèpsia, així com per als nens.
Etopósida-Teva: sobredosi
Encara no s'han registrat casos de sobredosi amb l'ús d'etopòsid en humans.. Es pot suposar, que les principals manifestacions d'una sobredosi serien els efectes tòxics sobre la sang i el tracte gastrointestinal. En aquests casos, es mostra la teràpia simptomàtica principalment.
No hi ha un antídot específic.
Etopósida-Teva: interacció de fàrmacs
El etopòsid millorat efecte antitumoral quan s'administra en combinació amb cisplatí, però ha de ser considerat, que els pacients, primer tractats amb cisplatí, eliminació etopòsid es pot veure afectada.
L'etopòsid no s'ha de barrejar amb altres medicaments en la mateixa solució.
Etopósida-Teva: termes i condicions d'emmagatzematge
Emmagatzemar en un lloc fosc i inaccessible als nens en 15-25 ° C.
Durada: 3 any.
