ESTROZHEL

Material actiu: Estradiol
Quan ATH: G03CA03
CCF: Medicaments estrogènics Protivoklimakterichesky
ICD-10 codis (testimoni): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Quan CSF: 15.11.01
Fabricant: Laboratoris Besins INTERNACIONAL (França)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Transdèrmica Gel incolor, clar, amb l'olor a etanol.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamina), etanol, Aigua purificada.

80 g – Ampolles de plàstic amb un dispositiu de dosificació (1) – paquets de cartró.

Transdèrmica Gel incolor, clar, amb l'olor a etanol.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamina), etanol, Aigua purificada.

80 g – tuba d'alumini (1) completa amb una espàtula de mesurament – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Drogues d'estrogen per a ús extern. Estradiol, L'ingredient actiu de la droga Estrozhel, És un estrogen.

El tractament va reduir significativament la gravetat de la síndrome menopàusic Estrozhelem (inclòs. marees, augment de la sudoració, sequedat vaginal, estat d'ànim deprimit). L'eficàcia clínica en el tractament dels símptomes de Estrozhelya període postmenopàusic comparable a l'hora de prendre les drogues estrogen dins.

L'ús de la droga ajuda a reduir les concentracions de colesterol total sense canviar la proporció de colesterol / HDL.

L'ús del fàrmac inhibeix la disminució de la densitat òssia durant la menopausa.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Quan s'aplica el gel, l'etanol s'evapora ràpidament i estradiol penetra a la pell. Al mateix temps la major part d'ella aconsegueix la circulació sistèmica immediatament, i una certa quantitat d'estradiol és retinguda en el greix subcutani i s'allibera gradualment en la circulació sistèmica.

C_màx L'estradiol en la sang arriba a través de 3-4 no. La biodisponibilitat és 82%.

Metabolisme i excreció

Per a ús extern no està subjecta a l'efecte d'estradiol “primer passi”, proporcionant un nivell fisiològic de les concentracions d'estrògens en el plasma sanguini.

Metabolisme i excreció d'estradiol en l'aplicació correspon a Estrozhelya biotransformació i excreció dels estrògens naturals.

Testimoni

- Eliminar els símptomes de la síndrome de la menopausa (inclòs. en la menopausa artificial);

- Prevenció i tractament de l'osteoporosi postmenopauznogo.

Règim de dosificació

Estrozhel administrada tòpicament, contínuament o en funcionament cíclic. La dosi i durada del tractament es determina de manera individual.

1 dosi (ampolla) partits 1.25 g gel conté 750 micrograms d'estradiol.

1 dosi (tuba) partits 2.5 g gel conté 1.5 mg estradiol.

S'ha d'aplicar 1 dosi (2.5 g gel) (tuba) o 2 dosi (2.5 g gel) (ampolla) capa fina sobre la pell de l'abdomen, lumbar o avantbraços fins l'absorció completa 1 temps / dia.

L'aplicació es considera que és correcta i efectiva, si el gel s'absorbeix completament durant el 2-3 m. Si la consistència enganxosa persisteix durant 5 min després de l'aplicació, a continuació, el gel es cobreix amb una àrea massa petita superfície de la pell. L'àrea d'aplicació no ha de ser menor que l'àrea de dos palmells.

L'ús de la droga ha d'administrar-Estrozhel la dona, al matí oa la nit, preferentment sobre la pell neta.

Efecte col·lateral

SNC: mal de cap, migranya, labilitat emocional, mareig.

Sistema reproductiu: dolor i sensibilitat en els pits, amenorrea, menstruació irregular, canvis en la libido, secreció sanguinolenta de la vagina amb l'ús irregular de la droga.

Des del sistema digestiu: rarament (sense efecte “primer passi” el fetge i el tracte gastrointestinal) – símptomes dispèptics, espasmes de músculs llisos del tracte digestiu, dolor epigàstric, icterícia colestàsica, colelitiasi, flatulència, anorèxia, nàusea, vòmits (origen principalment el centre, principalment amb altes dosis de).

Reaccions al·lèrgiques: urticària, picor, dermatitis de contacte.

Un altre: edema perifèric, canvi de pes, augment de la pressió arterial, tromboembolisme.

Efectes secundaris, normalment, feblement expressat, observat principalment en els primers mesos de tractament i poques vegades donar lloc a la interrupció del tractament.

Contraindicacions

- Hemorràgica o ictus isquèmic;

- Tromboembolisme o tromboflebitis aguda;

- Sagnat uterí, d'etiologia desconeguda;

- El càncer de mama estrogen-dependents;

- Càncers dependents d'estrògens dels ovaris;

- El càncer estrogen-depenent de l'úter;

- Els tumors malignes de la glàndula pituïtària;

- Els tumors benignes de la glàndula pituïtària;

- Malaltia hepàtica greu en la fase aguda;

- Els tumors hepàtics;

- Icterícia;

- Fallada renal;

- Síndrome de Dubin-Johnson;

- Síndrome de Rotor;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució utilitzar en pacients amb malaltia de l'artèria coronària, insuficiència circulatòria, diabetis, migranya, asma, malalties inflamatòries dels òrgans genitals femenins, epilèpsia, hipertensió severa, disfunció hepàtica, indicis d'una història de tromboflebitis, trombosi, tromboembolisme durant el tractament amb estrògens en la història, hiperlipoproteinemia familiar, pancreato, эndometrioze, malaltia de la vesícula en la història (especialment colelitiasi), icterícia (inclòs. una història d'embaràs anterior durant), porfíria hepàtica, leiomioma.

Embaràs i lactància

Estrozhel està contraindicat durant l'embaràs i la lactància.

Precaucions

Abans del tractament és necessari dur a terme un examen ginecològic, i si la teràpia a llarg termini ha de visitar al ginecòleg almenys 1 per any.

El tractament amb estradiol és aconsellable combinar amb l'ús de preparacions de progestina.

Eviteu que el gel al pit i les membranes mucoses de la vulva i la vagina.

Se segueix de manera sistemàtica de la funció hepàtica i la pressió arterial, la concentració de glucosa en sang en la diabetis.

Estrozhel no taca.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, en alguns casos – metrorragija.

Tractament: eliminació de la droga, teràpia simptomaticheskaya, destinat a mantenir les funcions vitals.

Interaccions Amb La Drogues

Amb l'ús simultani dels estrògens pot reduir l'efecte dels anticoagulants indirectes, antihipertensius i hipoglicémics (pot requerir la correcció de la dosificació medicaments hipoglucemiants règim).

Amb l'ús simultani d'estrògens augmenta l'eficàcia dels fàrmacs hipolipemiants.

Amb l'ús simultani dels estrògens i les drogues, la inducció dels enzims hepàtics (inclòs. barbitúrics, Carbamazepina, griseofulvina, rifampicina), possible reduir la concentració d'estradiol en el plasma sanguini.

Amb l'ús simultani d'estrògens afeblir l'efecte de les hormones masculines, diürètics.

Mentre que l'ús de fàrmacs ansiolítics estrogen (trankvilizatorы), analgèsics opioides, fàrmacs per l'anestèsia general s'accelera el metabolisme d'estradiol.

Amb l'ús simultani dels estrògens amb fenilbutazona i alguns antibiòtics (inclòs. ampicil·lina, rifampicina) la disminució de la concentració d'estradiol en el plasma sanguini, causa de canvis en la microflora intestinal.

Mentre que l'ús de fàrmacs d'àcid fòlic i de l'hormona tiroïdal d'estrogen millorar l'efecte d'estradiol.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.