EsKordi treball

Material actiu: Amlodipina
Quan ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh bloquejador dels canals
ICD-10 codis (testimoni): I10
Quan CSF: 01.03.02
Fabricant: Actavis Group hf. (Islàndia)

FORMA DE DOSIFICACIÓ, ESTRUCTURA I ENVASAT

Píndoles groc clar, pis, сердцевидной формы со скошенными краями, amb una inscripció “LA” en un costat i “2.5” – un altre.

1 llengüeta.
amlodipina (в форме безилата)2.5 mg

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, La Croscarmelosa sòdica, òxid de ferro groc.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

Píndoles color groc, pis, сердцевидной формы со скошенными краями, amb una inscripció “LA” en un costat i “5” – un altre.

1 llengüeta.
amlodipina (в форме безилата)5 mg

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, lactosa, diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, La Croscarmelosa sòdica, òxid de ferro groc.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.

 

Accions farmacològiques

Блокатор медленных кальциевых каналов, derivat de dihidropiridina. Té acció antianginosa i hipotensor. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) isòmer, bloqueja els canals de calci, redueix el pas transmembrana de ions de calci en la cèl·lula (principalment en les cèl·lules musculars llises vasculars, que els cardiomiòcits).

Té un efecte hipotensor llarga depenent de la dosi. L'efecte antihipertensiu és degut a l'efecte vasodilatador directe sobre el múscul llis vascular. Quan la hipertensió sola dosi proporciona una reducció clínicament significativa de la pressió arterial durant 24 no (в положении больного лежа и стоя). Время наступления эффекта – 2-4 no, длительность эффекта – 24 no.

 

Farmacocinètica

Absorció

После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) амлодипина. La biodisponibilitat absoluta mitjana de 65%. Cmax sèrum (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.

Distribució

Cssmax достигается после 7 dia de la teràpia.

La unió a les proteïnes plasmàtiques – 93%.

Mitjana Vd és 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – a la sang.

Metabolisme

Té l'efecte de “primer passi” a través del fetge. S(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) al fetge en metabòlits inactius.

Deducció

Després d'una sola T orals1/2 Varia entre 14.62 a 68.88 no. При повторном назначении T1/2 aproximadament 45 no. Sobre 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; sense alterar – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Els pacients majors 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (T1/2 sobre 65 no) по сравнению с пациентами молодого возраста, No obstant això, aquesta diferència no té significació clínica.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 – a 60 no).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) амлодипина.

Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

 

Testimoni

— артериальная гипертензия I (мягкой) severitat (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

 

Règim de dosificació

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 temps / dia. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 temps / dia.

 

Efecte col·lateral

El sistema respiratori: rarament – dispnea, sagnat pel nas; rarament – tos.

Sistema cardiovascular: batec del cor, dispnea, marcada reducció en la pressió arterial, desmai, vasculitis, inflor (inflor dels turmells i els peus), enrogiment; rarament – нарушение ритма (bradicàrdia, taquicàrdia ventricular, fibril·lació auricular), mal de pit, hipotensió ortostàtica; rarament – desenvolupament o l'exacerbació de la insuficiència cardíaca congestiva, migranya.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, mal de cap, fatigabilitat, somnolència, canvis d'humor; rarament – convulsions, pèrdua de consciència, гиперстезии, nerviosisme, parestèsia, tremolor, vertigen, astènia, malestar, insomni, depressió, somnis inusuals; rarament – atàxia, apatia, ažitaciâ, amnèsia.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor epigàstric; rarament – enzims hepàtics elevades, icterícia (обусловленные холестазом), pancreatitis, boca seca, flatulència, giperplaziya dret, restrenyiment, diarrea; rarament – gastritis, augment de la gana, disgèusia.

Amb el sistema genitourinari: rarament – thamuria, tenesme, nictúria, potència reduïda; rarament – dizurija, poliúria.

A la part del sistema múscul-esquelètic: rarament – artràlgia, artrosi, miàlgia (l'ús prolongat); rarament – miastènia.

A partir dels sentits: rarament – visió borrosa, conjuntivitis, diplopia, dolor en els ulls, tinnitus; rarament – rinitis, parosmija, ccomodation, xeroftàlmia.

Reaccions dermatològiques: rarament – dermatoxerasia, alopècia, dermatitis, porpra, livor.

Reaccions al·lèrgiques: picor, erupció (en t. no. эritematoznaya, exantema maculopapular, urticària), angioedema.

Un altre: rarament – ginecomàstia, полиурикемия, augment / disminució en el pes corporal, trombocitopènia, leucopènia, giperglikemiâ, augment de la transpiració, set, mal d'esquena; rarament – suor enganxós fred.

 

Contraindicacions

- Angina de Prinzmetal;

- Hipotensió severa;

- Reduir;

- Shock cardiogènic;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Infància i adolescència fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;

D' precaució применять препарат при funció hepàtica anormal, SSS (vыrazhennaya bradicàrdia, taquicàrdia), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, estenosi aòrtica, estenosi mitral, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, infart agut de miocardi (i per 1 mesos després), diabetis, нарушении липидного профиля, en pacients d'edat avançada.

 

Embaràs i lactància

No utilitzeu aquest medicament durant l'embaràs i la lactància (alletament).

 

Precaucions

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, el nomenament d'una dieta adequada. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (prevenir el dolor, sagnat i engrandiment gingival).

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Alguns pacients, preferiblement al començament del tractament, poden experimentar somnolència o marejos. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

 

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Tractament: rentat gàstric, nomenament de carbó activat, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудовприменение сосудосуживающих средств (en absència de contraindicacions per al seu ús). Для устранения последствий блокады кальциевых каналовв/в введение глюконата кальция. L'hemodiàlisi no és eficaç.

 

Interaccions Amb La Drogues

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печениуменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Els estrògens (la retenció de sodi), simpaticomimètica.

I tiazida “llaç” Diürètic, bloquejadors beta, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

L'amiodarona, quinidina, alfa1-adrenoblokatorы, antipsicòtics (neurolèptics) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

La cimetidina té cap influència en farmakokinetiku amlodipina.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (nàusea, vòmits, diarrea, atàxia, tremolor, soroll a les orelles).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Prokaynamyd, quinidina i altres fàrmacs, causant la prolongació de l'interval QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

El suc d'aranja pot reduir la concentració de amlodipina en el plasma, però, aquesta disminució és tan petita, que no altera significativament l'efecte de amlodipina.

 

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

 

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a temperatures no superiors a 25 ° C. Durada – 2 any.

Botó Tornar a dalt