Enap

Material actiu: Enalapril
Quan ATH: C09AA02
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0
Quan CSF: 01.04.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles rodó, lenticular, amb una vora bisellat, blanc.

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, midó de blat de moro, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talc (hidrosilicato magnesi), estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles rodó, pis, amb una vora bisellat i una osca en un costat, blanc.

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, midó de blat de moro, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talc (hidrosilicato magnesi), estearat de magnesi.

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles rodó, pis, amb una vora bisellat i una osca en un costat, el color vermell-marró amb taques blanques a la superfície i en el pes de la tauleta.

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, midó de blat de moro, talc (hidrosilicato magnesi), estearat de magnesi, vermell d'òxid de ferro (Colorant vermell Sikofarm 30, E172).

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles rodó, pis, amb una vora bisellat i una osca en un costat, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, midó de blat de moro, talc (hidrosilicato magnesi), estearat de magnesi, òxid de ferro groc (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els fàrmacs antihipertensius, Inhibidor de l'ECA. Эналаприл является “пролекарством”: com a resultat, està formada per la hidròlisi de jenalaprilat. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Eixampla les artèries en un major grau, que les venes, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Augmenta el flux sanguini coronari i renal.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, impedeix la progressió d'insuficiència cardíaca i frena el desenvolupament de dilatation ventricular esquerra. Es millora el flux de sang al miocardi isquèmic.

Inhibeix l'agregació de plaquetes.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 no, arriba a través 4-6 ч и сохраняется до 24 no. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 mesos o més.

Farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. C_màx эналаприла в плазме крови достигается через 1 no. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Distribució i metabolisme

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. C_màx эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 no, C_ss – mitjançant 4 d.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Deducció

T_1/2 englaprilata – 11 no. Informe sobretot ronyons – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – com a englaprilata), a través de l'intestí – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – com a englaprilata).

Ser eliminat per hemodiàlisi (скорость 62 ml / min) и перитонеальном диализе.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Insuficiència cardíaca congestiva (en una teràpia de combinació);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (en una teràpia de combinació).

Règim de dosificació

El medicament es pren per via oral, independentment del menjar, al mateix temps del dia. En cas de faltar el medicament, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

En лечении артериальной гипертензии La dosi inicial recomanada és de 5 mg 1 temps / dia. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 hores i més 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 setmanes 5 mg. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 mg 20 mg, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 mg / dia. La dosi màxima diària és 40 mg. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 admissió.

A pacients, которые продолжают принимать диуретики la dosi inicial és 2.5 mg 1 temps / dia.

A пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 mmol / l) или содержанием сывороточного креатинина более 140 mmol / l начальная доза составляет – 2.5 mg 1 temps / dia.

A пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 ml / min dosi inicial és de 5 mg / dia; almenys QC 30 ml / min dosi inicial és de 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Pacients, hemodiàlisi, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 mg, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

En pacients d'edat avançada чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 mg.

En лечении хронической сердечной недостаточности La dosi inicial recomanada és de 2.5 mg 1 temps / dia. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, normalment a través 2-4 de la setmana. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 mg 10 mg 1 temps / dia; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 mg 2 vegades / dia.

En лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 mg 2 vegades / dia. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 mg 2 vegades / dia.

Лечение Энапом^® llarg, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Els comprimits s'han d'empassar sencers, beure una petita quantitat de líquid.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: reducció excessiva de la pressió arterial, Hipotensió ortostàtica, rarament – dolor de pit, angina, infart de miocardi (обычно связаны с выраженным снижением АД), Arítmia (Barbes- o taquicàrdia, fibril·lació auricular), batec del cor, branques de l'artèria pulmonar tromboembolisme, precordialgia, desmai, Síndrome de Raynaud.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, mal de cap, insomni, debilitat, fatiga, somnolència (2-3%), очень редко спутанность сознания, fatiga, molt poques vegades quan s'utilitza a dosis altes – excitació pujada, depressió, parestèsia.

A partir dels sentits: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, soroll a les orelles.

El sistema respiratori: непродуктивный сухой кашель, pneumonitis intersticial, бронхоспазм/астма, dispnea, rinorrea, faringitis, mal de coll, ronquera.

Des del sistema digestiu: boca seca, anorèxia, trastorns dispèptics (nàusea, diarrea o restrenyiment, vòmits, dolors abdominals), ili, pancreatitis, нарушение функции печени и желчевыделения, hepatitis (гепатоцеллюлярный или холестатический), icterícia, augment de les transaminases hepàtiques, giperʙiliruʙinemija.

Des del sistema urinari: deteriorament de la funció renal, proteïnúria, giperkreatininemiя.

Metabolisme: повышение содержания мочевины, hiperpotassèmia, giponatriemiya.

Des del sistema hematopoètic: reduir la concentració d'hemoglobina i l'hematòcrit, trombocitopènia, neutropènia, agranulocitosi (у больных с аутоиммунными заболеваниями), eozinofilija.

Reaccions dermatològiques: fotosensibilitat, pèmfig, alopècia.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, edema angioneuròtic de la cara, extremitats, llavis, idioma, голосовой щели и/или гортани, disfonija, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica, picor, urticària, fotosensibilitat, serozit, vasculitis, miositis, artràlgia, artritis, estomatitis, glositis, augment de la transpiració.

Un altre: disminució de la libido, marees, potència reduïda, augment de la taxa de sedimentació globular.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: febre, serozit, vasculitis, миалгия/миозит, artràlgia / artritis, позитивный тест на антинуклеарные антитела, augment de la taxa de sedimentació globular, eozinofilija, leucocitosi.

Efectes secundaris, наблюдающиеся при применении Энапа^®, normalment, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema (inclòs. связанный с применением ингибиторов АПФ);

- Porfíria;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

- Hipersensibilitat a altres inhibidors de l'ECA.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, persona, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) o per altres raons, у детей и подростков в возрасте до 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert).

D' precaució следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, giperkaliemiei, Després de trasplantament de ronyó, amb estenosi aòrtica, митральным стенозом (Hemodinàmica violacions), idiopàtica hipertròfiques quan es subaortal'nym l'estenosi, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, malalties cerebrovasculars, diabetis, с почечной недостаточностью (proteïnúria – Més 1 g / dia), insuficiència hepàtica, pacients, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; en pacients d'edat avançada (major 65 anys).

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® eliminarà immediatament el medicament.

Precaucions

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, diarrea, vòmits, i en pacients, hemodiàlisi.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, desmai. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, si és possible. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, diabetis, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Pacients, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, persona, Coll, mans i peus, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап^® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

S'apreciarà, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (desensibilització) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Utilització a Pediatria

Не следует назначать препарат детям, tk. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, especialment al començament del tractament, оказывая, així, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Sobredosi

Els símptomes: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, infart de miocardi, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, convulsions, estupor.

Tractament: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях – Esdeveniments, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, si és necessari – в/в введение ангиотензина II, hemodiàlisi (скорость выведения эналаприлата – 62 ml / min).

Interaccions Amb La Drogues

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Interacció amb drogues, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (glucòsids cardíacs) cap significació clínica.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, inclòs. àcid acetilsalicílic, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (espironolactona, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (hiperpotassèmia).

Эналаприл ослабляет действие средств, que contenen Teofil·lina. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Preparatius, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

Pacients, получающих эналаприл, hi ha un risc d'hipotensió arterial durant l'anestèsia general.

L'etanol augmenta l'efecte hipotensor d'enalapril.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a temperatures no superiors a 25 ° C. Durada – 3 any.