ЭНАП Р

Material actiu: Enalapril
Quan ATH: C09AA02
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I67.4
Quan CSF: 01.04.01.03
Fabricant: KRKA d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Solució per / en el clar, incolor.

Excipients: alcohol de benzil, clorur de sodi, Hidròxid de sodi, aigua d / i.

1 ml – ampolla (5) – ampolles (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Inhibidor de l'ECA. Enalaprilato, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Redueix la angiotenzina II de angiotenzina m, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Redueix PR, D', abans- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, que les venes.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Es millora el flux de sang al miocardi isquèmic.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, arriba a través 1-4 no, сохраняется около 6 no.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_màx после в/в введения достигается через 15 m.

La unió a proteïnes plasmàtiques és 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Poor penetrar BBB.

Metabolisme i excreció

Не подвергается метаболизму. T_1/2 és 4 no. Excreta inalterat, Més 90% – orina. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Testimoni

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Règim de dosificació

Энап^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) tots 6 no, incloent pacients, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (durant 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% dextrosa (Glucosa) o 0.9% solució de clorur de sodi.

Si després 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg cada 6 no).

Pacients, prenent diürètics, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Si després 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, i després 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg cada 6 no).

En хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) tots 6 no, то есть коррекции дозы не требуется. En CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) dosi inicial és de 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. En absència d'efecte en 1 no, dosi 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg cada 6 no. A pacients, hemodiàlisi, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) tots 6 h per 48 no.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Pacient, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / dia.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: reducció excessiva de la pressió arterial, Hipotensió ortostàtica, angina, infart de miocardi (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), batec del cor, Arítmia (предсердная бради- o taquicàrdia, fibril·lació auricular), insuficiència ventricular esquerra aguda, эмболия легочных артерий, trastorns cerebrovasculars.

Des del sistema nerviós central i perifèric: mareig, mal de cap, debilitat, fatigabilitat, astènia, somnolència, insomni, ansietat, depressió, confusió, parestèsia, soroll a les orelles.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea o restrenyiment, dolor abdominal, ili, disminució de la gana, estomatitis, glositis, augment transitori de les transaminases hepàtiques.

El sistema respiratori: непродуктивный сухой кашель, dispnea, rinorrea, faringitis, disfonija.

Des del costat de l'equilibri aigua-electròlit: hiperpotassèmia, giponatriemiya.

Des del sistema hematopoètic: anèmia, neutropènia, trombocitopènia, agranulocitosi, disminució en l'hematòcrit, augment de la taxa de sedimentació globular.

Des del sistema urinari: proteïnúria, deteriorament de la funció renal, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, edema angioneuròtic de la cara, extremitats, llavis, idioma, голосовой щели и/или гортани, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), pèmfig (pèmfig), picor, urticària, fotosensibilitat, serozit, vasculitis, miositis, artràlgia, artritis, eozinofilija.

Un altre: alopècia, disminució de la libido.

Contraindicacions

- Angioedema, (inclòs. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfíria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Embaràs (особенно II и III триместр);

- Lactància;

- Infància i adolescència fins 18 anys;

- Hipersensibilitat a la droga.

D' precaució назначают при первичном гиперальдостеронизме, estenosi aòrtica, estenosi mitral, estenosi bilateral de l'artèria renal, L'estenosi de l'artèria d'un únic ronyó, hiperpotassèmia, состоянии после трансплантации почки, системных заболеваниях соединительной ткани, malalties cerebrovasculars, diabetis, insuficiència cardíaca crònica, La miocardiopatia hipertròfica obstructiva, миелосупрессии (leucopènia, trombocitopènia), CHD, fallada renal (протеинурия более 1 g / dia), giponatriemii, i els pacients, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, pacients d'edat avançada (Més 65 anys).

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Precaucions

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, dieta bessoleva, diarrea, vòmits o renal.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, si és necessari, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% clorur de sodi. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, no recomanat.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Энап^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, bloquejadors beta, метилдопой, nitratami, bloquejadors dels canals de calci lents, гидралазином и празозином.

Sobredosi

Els símptomes: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, infart de miocardi, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, convulsions, estupor.

Tractament: прием внутрь солевого раствора, epinefrina (p / o a la in/en), antihistamínics, GCS (JO /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, hemodiàlisi (la velocitat d'introducció – 62 ml / min).

Interaccions Amb La Drogues

Одновременное применение Энапа^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, analgèsics opioides, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Amb l'ús simultani d'AINEs, Els estrògens, adrenostimulyatorov, drogues, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, diürètics estalviadors de potassi (espironolactona, amilorid, triamtereno), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insulina.

При одновременном применении Энапа^® Р с аллопуринолом, цитостатическими средствами, immunosupressors, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció. Применяется только в стационаре.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 3 any.