ELROKS
Material actiu: Roksitromitsin
Quan ATH: J01FA06
CCF: Els antibiòtics macròlids
Quan CSF: 06.07.01
Fabricant: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Índia)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Píndoles, Cinema-revestit blau, rodó, lenticular; color en un descans – blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, La Croscarmelosa sòdica, cel·lulosa microcristal·lina, metilparabeno, propil.
La composició de la closca: àcid metacrílic, triэtiltsitrat, talc, hidroxipropil, etilcel.lulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, lauril sòdic, Diòxid de titani, Brillant vernís blau FCF.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blau, rodó, lenticular; color en un descans – blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, La Croscarmelosa sòdica, cel·lulosa microcristal·lina, metilparabeno, propil.
La composició de la closca: àcid metacrílic, triэtiltsitrat, talc, hidroxipropil, etilcel.lulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, lauril sòdic, Diòxid de titani, Brillant vernís blau FCF.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
Píndoles, Cinema-revestit blau, rodó, lenticular; color en un descans – blanc o gairebé blanc.
| 1 llengüeta. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Excipients: diòxid de silici col·loïdal, estearat de magnesi, La Croscarmelosa sòdica, cel·lulosa microcristal·lina, metilparabeno, propil.
La composició de la closca: àcid metacrílic, triэtiltsitrat, talc, hidroxipropil, etilcel.lulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, lauril sòdic, Diòxid de titani, Brillant vernís blau FCF.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES
Accions farmacològiques
Antibiòtics macròlids semisintètics. El mecanisme d'acció a causa d'una violació de la síntesi de proteïnes intracel·lulars de microorganismes. A baixes concentracions, té un efecte bacteriostàtic, alt – bactericida.
Activa contra bacteris gram-positives: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, ceps susceptibles a la meticil·lina de Staphylococcus aureus; contra els bacteris gram-negatives: Moraxella catarrhalis.
Roxitromicina també és actiu contra Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Activitat roxitromicina contra Haemophilus influenzae és menys pronunciada, que l'eritromicina.
Maloaktiven contra Mycoplasma hominis.
Per roksitromitsin resistents Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmacocinètica
Després de la ingestió s'absorbeix ràpidament en el tracte gastrointestinal. Sèrum definit després 15 m. És més estable en l'ambient àcid de l'estómac, que altres macròlids. La ingesta d'aliments no té cap efecte sobre l'absorció. Cmàx els nivells plasmàtics assolits després 1.5-2 no. Css en el plasma sanguini en rebre 150 mg 2 vegades / dia s'aconsegueixen a través de 2-4 i d és 9.3 mg / l, quan es rep 300 mg 1 temps / dia – 10.9 mg / l.
Roxitromicina penetra bé en els teixits, especialment a la llum, amígdales i pròstata, així com dins dels neutròfils i els monòcits, estimulant la seva activitat fagocítica. Unió a proteïnes plasmàtiques és 96%, disminueix amb l'augment de la concentració sobre roxitromicina 4 mg / l. Atès que la llet materna es deriva menys 0.05% la dosi.
Parcialment metabolitzada al fetge, més de la meitat de la substància activa s'excreta en la femta com sense canvis, sobre 12% excretada pels ronyons i sobre 15% lleuger. T1/2 en adults amb funció renal normal és 10.5 h a una multiplicitat de recepció 1-2 vegades / dia.
Testimoni
Malalties infeccioses-inflamatoris, causat per microorganismes sensibles a la roxitromicina, inclòs. infeccions del tracte respiratori superior i inferior, infeccions de pell i teixits tous, NGU.
Règim de dosificació
Dins dels adults – per 150 mg 2 vegades / dia (tots 12 no) o 300 mg 1 temps / dia per 15 minuts abans dels àpats o amb l'estómac buit.
Els pacients amb insuficiència hepàtica, la dosi és de 150 mg cada 24 no.
Per als pacients amb insuficiència renal greu, la dosi recomanada és de 150 mg cada 24 no.
Per als nens, la dosi diària és 5-8 mg / kg, depenent del tipus de patogen i la gravetat de la infecció, razdelennaya de 2 admissió.
Efecte col·lateral
Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, dolor epigàstric, diarrea, anorèxia, flatulència, augment transitori de les transaminases hepàtiques i de la fosfatasa alcalina a la sang (amb més freqüència en pacients majors 65 anys); rarament – funció hepàtica anormal, hepatitis colestàsica, pancreatitis.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, erupció, picor, angioedema, broncoespasme, reaccions anafilàctiques, inflor de la llengua, edema general, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig, parestèsia.
Efectes, causat per l'acció quimioterapéutica: rarament – candidiasi.
Un altre: rarament – malestar general, tynnyt, trastorns del gust i / o l'olor.
Contraindicacions
Hepàtica greu, l'ús concomitant d'alcaloides del sègol banyut, amb efecte vasoconstrictor, Hipersensibilitat a roxitromicina i altres macròlids (incloent l'eritromicina).
Embaràs i lactància
No hi ha estudis adequats i ben controlats sobre la seguretat de roxitromicina en l'embaràs i la lactància no es porta a terme.
Roxitromicina en petites quantitats excretades en la llet materna.
A estudis experimentals en animals no va revelar cap acció mutagènica i embriotóxico, efecte negatiu sobre la fertilitat.
Precaucions
Per utilitzar precaució en pacients amb insuficiència hepàtica i la funció renal.
Amb el desenvolupament de sobreinfecció o roxitromicina colitis pseudomembranosa ha de ser aixecat immediatament i designar el tractament adequat.
Amb precaució s'utilitza juntament amb terfenadina i astemizol.
A estudis experimentals posat de manifest cap efecte carcinogènic.
Interaccions Amb La Drogues
En una aplicació amb anticoagulants indirectes pot augmentar l'acció anticoagulant.
En una aplicació amb fàrmacs ergot, ergotaminopodobnymi vasoconstrictor ergotisme pot desenvolupar fins a les extremitats de necrosi de teixits.
En una aplicació amb digoxina augmenta l'absorció de la digoxina.
En una aplicació pot ser un petit augment en la concentració de midazolam i triazolam plasma.
Encara que l'ús de la teofilina pot augmentar la concentració de teofilina en el plasma sanguini.
No podem excloure la possibilitat d'augmentar les concentracions plasmàtiques de cisaprida, astemizola, terfenadina quan una aplicació amb roxitromicina.
En l'aplicació simultània amb ciclosporina pot ser cert augment en la concentració en sang i els efectes tòxics de la ciclosporina.
Encara que l'ús de etambutol marcada sinergia contra Mycobacterium avium.
