Doxorubicina TEVA
Material actiu: La doxorubicina
Quan ATH: L01DB01
CCF: Els antibiòtics antitumorals
Quan CSF: 22.04.03
Fabricant: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosificació, composició i embalatge
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 Florida. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Excipients: lactosa monohidrat.
Ampolles (1) – paquets de cartró.
Ampolles (10) – коробки из пенопласта.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 Florida. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Excipients: lactosa monohidrat.
Ampolles (1) – paquets de cartró.
Ampolles (10) – коробки из пенопласта.
DESCRIPCIÓ DE LES SUBSTÀNCIES ACTIVES.
Accions farmacològiques
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Farmacocinètica
Vd és 20-30 l / kg. No encreuament l'acreditació. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 a 48 no. Выводится с желчью в неизмененном виде (sobre 40% durant 5 dia) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (sobre 5-12% durant 5 dia).
Testimoni
Leucèmia limfoblàstica, sarcoma de teixits tous, osteosarcoma, саркома Юинга, càncer de mama, càncer de tiroide, Tumor de Wilms, sympathicoblastoma, càncer de bufeta, càncer d'estómac, càncer d'ovaris, limfogranulematoz, limfoma no Hodgkin, трофобластические опухоли.
Règim de dosificació
La manera d'ajustar individualment, depenent de l'evidència, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Efecte col·lateral
Des del sistema hematopoètic: trombocitopènia, leucopènia, anèmia.
Sistema cardiovascular: cardiomiopatia, insuficiència cardíaca, Arítmia.
Des del sistema digestiu: estomatitis, esofagitis, mal de panxa; nàusea, vòmits, diarrea.
Sistema reproductiu: azoospèrmia, amenorrea.
Reaccions al·lèrgiques: urticària, febre, reaccions anafilàctiques.
Un altre: alopècia, hiperuricèmia, nefropatia.
Les reaccions locals: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; quan l'extravasació – necrosi.
Contraindicacions
Выраженные лейкопения, anèmia, trombocitopènia; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; hepatitis aguda; embaràs. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Embaràs i lactància
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Si és necessari, l'ús durant la lactància ha de deixar d'alletar.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
A estudis experimentals установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Precaucions
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (inclòs. història), ветряной оспой (inclòs. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (inclòs. història), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 dies després de l'administració.
A estudis experimentals установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Interaccions Amb La Drogues
Preparatius, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (inclòs. amb metotrexat) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (inclòs. Allopurinol, colquicina).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 cors, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 dia) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Mesos abans 1 any.
