BLOKTRAN
Material actiu: Lozartan
Quan ATH: C09CA01
CCF: Antagonistes dels receptors d'angiotensina II
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0
Quan CSF: 01.04.02
Fabricant: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rússia)
FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT
Píndoles, recobert светлого розовато-оранжевого цвета, rodó, lenticular.
1 llengüeta. | |
losartan potassi | 50 mg |
Excipients: lactosa, cel·lulosa microcristal·lina, povidona (polivinilpirrolidona de baix pes molecular), Midó de patata, estearat de magnesi, diòxid de silici col·loïdal (aэrosyl).
La composició de la closca: gipromelloza (hidroxipropil), kopovydon (copolyvidonium), Diòxid de titani, talc, polisorbat-80 (bessó-80), sikovit groc-taronja 85 (E110).
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (1) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (2) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – envasos Valium planimètrica (6) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Els fàrmacs antihipertensius. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II – enzim, destrueix bradikinin. Redueix PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, D', pressió a la circulació pulmonar. Уменьшает постнагрузку, té un efecte diürètic. Prevé el desenvolupament de la hipertròfia del miocardi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) arriba a través 6 no, a continuació, per 24 ч постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Farmacocinètica
Absorció
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biodisponibilitat – sobre 33%. Tmàx лозартана достигается через 1 no.
Metabolisme
Efecte tractada “primer passi” a través del fetge, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Tmàx активного метаболита достигается через 3-4 no. La unió a les proteïnes plasmàtiques – 99%.
Deducció
T1/2 losartan és 1.5-2 no, а его основного метаболита – 6-9 no. Sobre 35% la dosi s'excreta en l'orina, sobre 60% – a través de l'intestí.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
Establert, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
Testimoni
- Hipertensió arterial;
- Insuficiència cardíaca congestiva (en una teràpia de combinació, en cas d'intolerància o el fracàs de la teràpia amb inhibidors de l'ECA).
Règim de dosificació
El medicament es pren per via oral, independentment del menjar, la multiplicitat de recepció – 1 temps / dia.
En hipertensió la dosi diària mitjana és de 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 admissió o 1 temps / dia.
Начальная доза для пациентов с Insuficiència Cardíaca és 12.5 mg 1 temps / dia. Generalment, доза увеличивается с недельным интервалом (és a dir,. 12.5 mg / dia, 25 mg/dia i 50 mg / dia) до средней поддерживающей дозы 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
En nomenar el fàrmac als pacients, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 mg 1 temps / dia.
Establert, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, així пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
En pacients d'edat avançada, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Seguretat i eficàcia de la droga en nens no s'estableix.
Efecte col·lateral
Des del sistema nerviós central i perifèric: ≥1% – mareig, astènia, mal de cap, fatigabilitat, insomni; <1% – ansietat, alteració del son, somnolència, trastorns de la memòria, perifericheskaya neuropatia, parestèsia, gipestezii, migranya, tremolor, atàxia, depressió, síncope.
A partir dels sentits: ≥1% – tinnitus, alteració del gust, canvis en la visió, conjuntivitis.
El sistema respiratori: ≥1% – congestió nasal, tos*, infecció del tracte respiratori superior (febre, mal de coll, синусопатия*, sinusitis, faringitis); <1% – dispnea, bronquitis, rinitis.
Des del sistema digestiu: ≥1% – nàusea, diarrea*, диспептические симптомы*, dolor abdominal; ≤ 1% – anorèxia, boca seca, mal de queixal, vòmits, flatulència, gastritis, restrenyiment.
A la part del sistema múscul-esquelètic: ≥1% – convulsions, miàlgia*, mal d'esquena, Pit, cames; ≤ 1% – artràlgia, dolor d'espatlla, massacre, artritis, fibromiàlgia.
Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica (depenent de la dosi), batec del cor, Rituals- o bradicàrdia, Arítmia, angina.
Amb el sistema genitourinari: <1% – peremptòria el desig d'orina, infecció del tracte urinari, deteriorament de la funció renal, el debilitament de la libido, impotència.
Reaccions dermatològiques: <1% – xerosi, эritema, fogots, fotosensibilitat, augment de la transpiració, alopècia.
Reaccions al·lèrgiques: <1% – urticària, erupció, picor, angioedema (inclòs. persona, llavis, gola i / o de la llengua).
Un altre: hiperpotassèmia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l), anèmia.
* – efectes secundaris, la incidència és comparable a la del placebo.
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% casos, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Блоктран® ben tolerat, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Contraindicacions
- La hipotensió;
- hiperpotasèmia;
— deshidratació;
- Embaràs;
- Lactància (alletament);
- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);
- Hipersensibilitat a la droga.
D' precaució ha de prescriure el medicament per al fetge i / o insuficiència renal.
Embaràs i lactància
No hi ha dades sobre l'ús de losartan durant l'embaràs.. No obstant això, és coneguda, que les drogues, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана® ha de cessar immediatament.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном®.
Precaucions
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Preparatius, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
Durant el tractament, s'ha de controlar regularment la concentració de potassi a la sang., especialment en pacients d'edat avançada, insuficiència renal.
Sobredosi
Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, taquicàrdia, из-за парасимпатической (vagal) стимуляции может появляться брадикардия.
Tractament: diurez, teràpia simptomaticheskaya; гемодиализ неэффективен.
Interaccions Amb La Drogues
Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Cal tenir, что Блоктран® augmenta (mútuament) эффект других антигипертензивных средств (inclòs. мочегонных, bloquejadors beta, simpatolitikov).
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, anticoagulants nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom.
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
Llista B. El fàrmac ha de ser emmagatzemat en un lloc sec, inaccessible als nens a la temperatura no excedeixi de 30 ° C. Durada – 2 any.