Бисептол таблетки: instruccions per utilitzar el medicament, estructura, Contraindicacions

Material actiu: El cotrimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprima]
Quan ATH: J01EE01
CCF: Sulfanilamida fàrmac antibacterià
ICD-10 codis (testimoni): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Quan CSF: 06.16.01
Fabricant: Pharmaceutical Works Polfa en Pabianice Societat Anònima (Polònia)

Бисептол таблетки: forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles белого с желтоватым оттенком цвета, rodó, pis, bisellat i gravat “Bs”.

Excipients: Midó de patata, talc, estearat de magnesi, спирт поливиниловый, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilenglicol.

20 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Píndoles белого с желтоватым оттенком цвета, rodó, pis, bisellada, риской и гравировкой “Bs”.

Excipients: Midó de patata, talc, estearat de magnesi, спирт поливиниловый, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilenglicol.

20 Ordinador personal. – ampolles (1) – paquets de cartró.

Бисептол таблетки: efecte farmacològic

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Sulfametoxazol, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий: Meningitis de Neisseria, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providència, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Marciment de Serratia, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., i en respecte de Chlamydia spp. (en t. no. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; fongs patògens: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C drogues resistent: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Tuberculosi micobacteriana, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, riboflavina, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 no.

Бисептол таблетки: farmacocinètica

Absorció

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

C_màx els nivells plasmàtics van aconseguir dins de 1-4 hores després de la ingestió.

Distribució

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: pulmons, ronyons, простату, bilis, saliva, esput, líquid cefaloraquidi. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола – 66%.

Deducció

T_1/2 триметоприма – 8.6-17 no, сульфаметоксазола – 9-11 no. Основной путь выведения – ronyons; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; sulfametoxazol – 15-30%.

Бисептол таблетки: testimoni

Tractament de malalties infeccioses i inflamatòries, causat per microorganismes sensibles:

• infeccions de les vies respiratòries (inclòs. bronquitis, pneumònia, abscés pulmonar, empiema);
• otitis, sinusitis;
• infeccions de l'aparell genitourinari (inclòs. pielonefritis, uretrit, salpingitis, prostatitis);
• gonorrea;
• Infeccions gastrointestinals (inclòs. febre tifoide, paratif, бактериальная дизентерия, còlera, diarrea);
• infeccions de pell i teixits tous (inclòs. forunculosis, pioderma).

Бисептол таблетки: règim de dosificació

Establir de forma individual. Препарат принимают после еды, beure molt líquid.

Els nens d'edat 3 a 5 anys el medicament es prescriu per 240 mg (2 llengüeta. per 120 mg) 2 vegades / dia; nens en edat 6 a 12 anys – per 480 mg (4 llengüeta. per 120 mg o 1 llengüeta. per 480 mg) 2 vegades / dia.

En pneumònia el fàrmac es prescriu sobre la base de 100 мг сульфаметоксазола на 1 kg de pes corporal / dia. Интервал между приемами – 6 no, продолжительность приема – 14 dia.

En gonorrea dosi és 2 g (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 vegades / dia amb un interval entre dosi 12 no.

Adults i nens majors 12 anys el medicament es prescriu per 960 mg 2 vegades / dia, La teràpia a llarg termini – per 480 mg 2 vegades / dia.

Durada del tractament – de 5 a 14 dia. En тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 mg / dia.

En пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 ml / min стандартную дозу Бисептола^® s'ha de reduir 50%.

Бисептол таблетки: efecte secundari

Des del sistema nerviós central i perifèric: mal de cap, mareig; en alguns casos – meningitis asèptica, depressió, apatia, tremolor, neuritis perifèrica.

El sistema respiratori: broncoespasme, asfíxia, tos, infiltrats pulmonars.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, disminució de la gana, diarrea, gastritis, dolor abdominal, glositis, estomatitis, colèstasi, augment de les transaminases hepàtiques, hepatitis, иногда с холестатической желтухой, gepatonekroz, enterocolitis pseudomembranosa, pancreatitis.

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, neutropènia, trombocitopènia, agranulocitosi, anèmia megaloblastnaya, anèmia aplàstica i hemolítica, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Des del sistema urinari: poliúria, nefritis intersticial, deteriorament de la funció renal, kristallurija, hematúria, concentracions creixents d'urea, giperkreatininemiя, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

A la part del sistema múscul-esquelètic: artràlgia, miàlgia.

Reaccions al·lèrgiques: picor, fotosensibilitat, urticària, febre medicamentosa, erupció, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, miocarditis al·lèrgica, febre, angioedema, гиперемия склер.

Metabolisme: gipoglikemiâ, hiperpotassèmia, giponatriemiya.

Preparació, normalment, ben tolerat.

Бисептол таблетки: Contraindicacions

• установленные повреждения паренхимы печени;
• выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
• почечная недостаточность тяжелой степени (CC menys de 15 ml / min);
• тяжелые заболевания крови (anèmia aplasticheskaya, A₁₂-anèmia defitsitnaya, agranulocitosi, leucopènia, anèmia megaloblastnaya, anèmia, associat amb la deficiència d'àcid fòlic);
• hiperbilirrubinèmia en els nens;
• deficiència de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (el risc d'hemòlisi);
• embaràs;
• lactància;
• Els nens fins a l'edat 3 anys (per a aquesta forma de dosificació);
• hipersensibilitat a la droga;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

D' precaució назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, asma, malalties de la glàndula tiroide.

Бисептол таблетки: Embaràs i lactància

Бисептол^® contraindicat durant l'embaràs i la lactància (alletament).

Бисептол таблетки: Instruccions especials

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 mg / dia), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, – зеленые части растений (coliflor, Espinacs, pols), Pastanaga, tomàquets.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.

Бисептол таблетки: sobredosi

Els símptomes: anorèxia, kišečnaâ com, nàusea, vòmits, mareig, mal de cap, somnolència, pèrdua de consciència, возможны также лихорадка, hematúria, kristallurija. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, vòmits, mareig, mal de cap, depressió, расстройство сознания, la supressió de la funció de la medul·la òssia.

Desconegut, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

La intoxicació crònica: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Tractament: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), beure líquids en abundància, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 mg / dia). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.

Бисептол таблетки: interacció de fàrmacs

При одновременном применении Бисептола^® с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (No es recomana la combinació).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT_1/2 en 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T_1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамин в дозах, superior 25 mg/setmana., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Benzokain, прокаин, prokaynamyd (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола^®.

Между диуретиками (inclòs. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) una banda, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов – D'altra banda, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Fenitoína, barbitúrics, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом^®.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола^®.

Vitamina C, geksametilentetramin (как и другие лекарственные средства, acidificar l'orina) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола^®.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

En una aplicació amb fàrmacs, l'hematopoesi de la medul·la òssia depriment, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол^® может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол^® может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Бисептол таблетки: condicions de dispensació de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Бисептол таблетки: termes i condicions d'emmagatzematge

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens igual o superior a 25 ° C. Durada – 5 anys.