BIOL

Material actiu: Bisoprolol
Quan ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 codis (testimoni): I10, I20
Quan CSF: 01.01.01.02
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles, Cinema-revestit groc clar, rodó, lenticular, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” un altre; de presentacions – blanc.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, fosfat d'hidrogen de calci, midó de blat de moro, La Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

La composició de la pel·lícula de revestiment: lactosa monohidrat, gipromelloza, Diòxid de titani, макрогол-4000, краситель железа (III) òxid groc.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Píndoles, Cinema-revestit color groc, rodó, lenticular, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” un altre; de presentacions – blanc.

Excipients: cel·lulosa microcristal·lina, fosfat d'hidrogen de calci, midó de blat de moro, La Croscarmelosa sòdica, estearat de magnesi, Sílice col·loïdal anhidra.

La composició de la pel·lícula de revestiment: lactosa monohidrat, gipromelloza, Diòxid de titani, макрогол-4000, краситель железа (III) òxid groc, краситель железа (III) оксид красный.

10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (5) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (10) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Selectiu beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Es redueix l'activitat de la renina plasmàtica, reducció de la demanda d'oxigen del miocardi, Redueix la freqüència cardíaca en repòs i durant l'exercici. Té hipotensor, antiarítmic i antianginós. El bloqueig en dosis baixes β₁-receptors adrenèrgics del cor, redueix la formació de cAMP estimulada catecolamines a partir d'ATP, redueix el corrent de ions de calci intracel·lular, Compta amb un crono negatiu, dromo-, ʙatmo- i efecte inotròpic. Угнетает проводимость и возбудимость, замедляет АV-проводимость. PR en el primer 24 h dels augments de drogues (com a resultat d'augment recíproc en l'activitat de α-adrenèrgics estimulació i l'eliminació de β₂-adrenoreceptorov), que, a través 1-3 d torna a l'original,, i prolongat el nomenament de reduïda.

L'efecte hipotensor s'associa amb una disminució en la despesa cardíaca, l'estimulació simpàtica dels vasos perifèrics, disminució de l'activitat del sistema renina-angiotensina (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС). A l'efecte de la hipertensió després 2-5 dia, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Mesos.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, allargament de la diàstole, la millora de la perfusió miocàrdica. A costa d'augmentar la pressió diastòlica final al ventricle esquerre i fibres musculars ventriculars tracció augment de la demanda d'oxigen poden augmentar, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (taquicàrdia, augment de l'activitat del sistema nerviós simpàtic, augment de cAMP, hipertensió), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (principalment en la anterògrada i, Menys, en direcció retrògrada a través del node AV) i en les rutes addicionals.

Quan s'utilitza en dosis terapèutiques altes, A diferència dels beta-bloquejants no selectius, Té un efecte menys pronunciat en els òrgans, содержащие b₂-adrenoreceptory (pàncrees, múscul esquelètic, artèries perifèriques de múscul llis, bronquial i uterí) i metabolisme dels carbohidrats. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Després d'augmentar la dosi anterior proporciona beta terapèutica₂-acció de bloqueig dels receptors adrenèrgics.

Farmacocinètica

Absorció

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, menjar no influeix en l'absorció. Biodisponibilitat – sobre 90%. T_màx plasma – 2-4 hores després de la ingestió.

Распределение и распределение

La unió a les proteïnes plasmàtiques – 26-33%. Es metabolitza al fetge, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Deducció

T_1/2 és 9-12 no, что делает возможным применение препарата 1 temps / dia. Informar les notícies (50% en forma inalterada), Menys 2% – a través de l'intestí.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- CHD (prevenció d'atacs d'angina).

Règim de dosificació

Els comprimits s'han de prendre al matí, independentment del menjar, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости

En la hipertensió i l'angina во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. La dosi diària inicial és 5 mg (algunes vegades 2.5 mg) 1 temps / dia, Si s'escau, augmentar la dosi de 10 mg 1 temps / dia. La dosi màxima diària – 20 mg.

En пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CC menys de 20 ml / min) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 mg.

Коррекции дозы для pacients d'edat avançada en general no es requereix, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 mg / dia.

Efecte col·lateral

Биол^® обычно хорошо переносится. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

SNC: fatiga, debilitat, astènia, mareig, mal de cap, trastorns del son, malsons, desordres mentals (depressió), parestèsies en extremitats (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), problemes de concentració, miastènia, tremolor.

Per part de l'òrgan de la visió: discapacitat visual, reducció de la secreció de líquid lacrimal (a considerar en usar lents de contacte), sequedat i dolor en els ulls, conjuntivitis.

Sistema cardiovascular: hipotensió ortostàtica, mal de pit, sinusovaya bradicàrdia, trastorns de la conducció de miocardi, Блокада AV, retirada (augment dels atacs d'angina de pit, augment de la pressió arterial), manifestació de vasoespasmo (усиление нарушений периферического кровообращения, fredor de les extremitats inferiors, Síndrome de Raynaud), desenvolupament (agreujament) течения хронической сердечной недостаточности.

Des del sistema digestiu: sequedat de la mucosa oral, nàusea, vòmits, dispèpsia, diarrea, canvi en el gust, funció hepàtica anormal (симптомы холестаза), hepatitis, повышение уровня АЛТ, ÉS, bilirubina.

El sistema respiratori: congestió nasal, faringitis, rinitis, sinusitis, tos, en pacients predisposats – laringo- и бронхоспазм.

Per a la pell: augment de la sudoració, dermahemia, erupció, reaccions de la pell psoriasiformes, exacerbació de símptomes de la psoriasi, alopècia.

Des del sistema hematopoètic: trombocitopènia, agranulocitosi, leucopènia.

Reaccions al·lèrgiques: picor, erupció, urticària.

Un altre: augment de la sudoració, mal d'esquena, artràlgia, dolors musculars, disfunció sexual, dizurija, giperglikemiâ (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), gipoglikemiâ (pacients, insulina rebre), estat hipotiroïdal, triglicèrids elevats.

Contraindicacions

- Hipotensió severa (la pressió arterial sistòlica inferior a 90 mmHg. Art., especialment en l'infart de miocardi);

- Insuficiència cardíaca aguda, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Shock cardiogènic; col·lapse, edema pulmonar;

- AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);

- Sinoatrialynaya bloqueig;

síndrome del malalt si;

— выраженная синусовая брадикардия (HR menys 50 u. / min);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Malaltia de Raynaud;

- Inhibidors de la MAO simultània (за исключением МАО типа В);

- Acidosis metabòlica;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (història);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

D' precaució:

- Insuficiència hepàtica greu;

- Insuficiència renal greu;

- Tireotoksikoz;

- Psoriasi;

- Miastènia;

— AV- блокада I степени;

- Angina de Prinzmetal;

-depressió (inclòs. història);

- Feocromocitoma (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Diabetis;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (història).

Embaràs i lactància

Применение Биола^® L'embaràs només pot, si el benefici esperat per a la mare supera el risc potencial per al fetus.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Precaucions

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. L'abolició d'una manera gradual, снижая дозу на 25% tots 3-4 dia.

Контроль за больными, принимающими Биол^®, ha d'incloure el mesurament de la freqüència cardíaca i la pressió arterial (al començament del tractament – diari, després – 1 una vegada cada 3-4 Mesos), ECG, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 una vegada cada 4-5 Mesos). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

En el cas de pacients d'edat avançada augmentar la bradicàrdia (HR menys 50 u. / min.), disminució significativa en la pressió arterial (la pressió arterial sistòlica inferior a 100 mmHg.), AV-bloqueig, necessari reduir la dosi o interrompre el tractament. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (si no s'aconsegueix prèviament adrenoblockade alfa efectiva).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (per exemple,, taxikardiju).

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, hipoglucèmia induïda. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, hipoglucèmia i retardar la recuperació induïda per la insulina pràcticament cap augment de la concentració de glucosa a la sang a nivells normals.

Malalt, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял Биол^® abans de l'operació, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Activació Recíproca del nervi vague pot eliminar I / atropina (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Drogues, снижающие запасы катехоламинов (inclòs. reserpina), pot potenciar l'acció dels bloquejadors beta, així que els pacients, l'adopció de tals combinacions de fàrmacs, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Биол^® следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; anticossos antinuclears.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Durant el període de tractament cal anar amb compte en conduir i ocupació d'altres activitats potencialment perilloses, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores.

Sobredosi

Els símptomes: arítmia, extrasístoles ventriculars, vыrazhennaya bradicàrdia, Блокада AV, marcada reducció en la pressió arterial, insuficiència cardíaca aguda, gipoglikemiâ, acrocianosis, respiració dificultosa, broncoespasme, mareig, desmai, convulsions.

Tractament: rentat gàstric i el nomenament de drogues adsorbents. Tractament simptomàtic: при развившейся AV-блокаде – в/в введение атропина (1-2 mg), epinefrina, o l'organització d'un marcapassos temporal; при желудочковой экстрасистолии – lidokain (препараты I A класса не применяются); при снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; si no hi ha signes d'edema pulmonar – I / S de solucions plazmozameschayuschie, si és ineficaç – administració d'epinefrina, dopamina, doʙutamina (для поддержания хронотропного и инотропного действия); La insuficiència cardíaca – glucòsids cardíacs, Diürètic, glucagó; amb rampes – a / diazepam; при бронхоспазме – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Interaccions Amb La Drogues

Al·lèrgens, utilitzat per a la immunoteràpia (или экстракты аллергенов для кожных проб) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, bisopropol rebre.

Glucósidos cardíacs, metildopa, reserpina i guanfacina, bloquejadors dels canals de calci lents (verapamil, diltiazem), amiodarona i altres fàrmacs antiarítmics augmenten el risc d'aparició o empitjorament de la bradicàrdia, AV-bloqueig, insuficiència cardíaca i insuficiència cardíaca congestiva.

Diürètic, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

La fenitoïna en a / en la introducció, fàrmacs per l'anestèsia general per inhalació (derivats d'hidrocarburs) cardiodepressive augmentar la gravetat de l'acció i la probabilitat de reducció de la pressió arterial.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (per exemple,, taxikardiju).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (excepte difillina) и повышает их концентрацию в плазме крови, especialment en pacients amb augment de aclariment de la teofilina inicialment sota la influència del consum de tabac.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), SCS i estrògens (retard de ions de sodi).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, antipsicòtics (neurolèptics), etanol, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

No es recomana l'aplicació simultània amb inhibidors de la MAO causa d'un augment significatiu de l'acció hipotensora, una ruptura en el tractament entre la recepció dels inhibidors de la MAO i bisopropol no ha de ser inferior a 14 dia.

Alcaloides del sègol banyut no hidrogenat augmenten el risc de trastorns circulatoris perifèrics.

La sulfasalazina augmenta la concentració de bisopropol en el plasma sanguini.

Рифампицин укорачивает T_1/2 bisopropol.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Durada – 4 any. No utilitzar després de la data de caducitat, en el paquet.