Augmentin (Pols per solució a / t administració)

Material actiu: Amoksiцillin, L'àcid clavulànic
Quan ATH: J01CR02
CCF: Els antibiòtics de penicil·lina d'ampli espectre inhibidor de beta-lactamasa
ICD-10 codis (testimoni): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quan CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Gran Bretanya)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Pols per solució a / t administració de blanc a gairebé blanc.

1 Florida.
amoksiцillin (sal sòdica)500 mg
klavulanovaya Quislot (en forma de sal de potassi)100 mg

Ampolles De Vidre (10) – caixes de cartró.

Pols per solució a / t administració de blanc a gairebé blanc.

1 Florida.
amoksiцillin (sal sòdica)1000 mg
klavulanovaya Quislot (en forma de sal de potassi)200 mg

Cada vial de 1.2 g conté aproximadament 1 mmol K+ i 3.1 mM Na+.

Ampolles De Vidre (10) – caixes de cartró.

 

Accions farmacològiques

Combinat antibiòtic d'ampli espectre, resistents a betalactamases, amoksitsillin soderzhashtiy i klavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – és un aminopenicillin semisintético, pertanyent al grup dels antibiòtics betalactàmics, que posseeixen ampli espectre d'activitat antibacteriana contra molts microorganismes Gram-positius i Gram-negatius. S'hauria de notar, No obstant això, que l'amoxicilina es degrada per ß-lactamases, i no té efecte sobre els microorganismes, que produciruûŝie.

L'àcid clavulànic – b-лактамное соединение, Té la capacitat per inactivar una àmplia gamma de β-lactamasa. La presència d'àcid clavulànic en les diverses formes de dosificació Augmentin® S'evita que l'amoxicilina l'acció destructiva beta-lactamases i efectivament s'expandeix l'espectre d'activitat de l'amoxicilina, que inclou molts bacteris, normalment són resistents a l'amoxicil·lina, així com altres penicil·lines i cefalosporines. Així, Augmentin® Combina una àmplia activitat antimicrobiana de l'espectre i la capacitat per inhibir la β-lactamasa.

Augmentin® Té un efecte bactericida. És actiu enfront de microorganismes aerobis grampositius: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, estafilococs coagulasa negatius (incloent Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (inclòs. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); gram anaérobnıx mïkroorganïzmov: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microorganismes gramnegatius aerobis: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Anaerobis gramnegatius: Bacteroides spp., (incloent Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; altres microorganismes: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

 

Farmacocinètica

A continuació es presenten els resultats dels estudis de farmacocinètica Augmentin® a / en la introducció de voluntaris sans 500 mg / 100 mg o 1000 mg / 200 mg

Bolus en la injecció /

PreparacióEls valors mitjans dels paràmetres farmacocinètics
DosiCmàx
(ug / ml)
T1/2
(no)
AUC
(h × mg / l)
El percentatge de dosi en orina durant 0-6 no
Augmentin® 500 mg / 100 mgamoksiцillin 500 mg32.21.0725.566.5
Augmentin® 1000 mg / 200 mgamoksiцillin 1 g105.40.976.377.4
Augmentin® 500 mg / 100 mgk ª klavulanovaya 100 mg10.51.129.246.0
Augmentin® 1000 mg / 200 mgk ª klavulanovaya 200 mg28.50.927.963.8

Distribució

Després de la sobre / en la concentració terapèutica d'amoxicil·lina i àcid clavulànic es troben al abdominal, adipós i el teixit muscular i el líquid intersticial, a la pell, fluids pulmonars i pleurals, vesícula biliar, i en els fluids sinovials i peritoneal, bilis i pus.

Els estudis han demostrat, que s'uneix a les proteïnes plasmàtiques 13-25 % ingredients actius totals Augmentin®.

En els estudis en animals no va trobar ingredients acumulació Augmentin® en qualsevol òrgan.

Amoksiцillin, com la majoria de penicil·lines, Es passa a la llet materna. La llet materna també va trobar traces d'àcid clavulànic. Risc Isklyucheniem per a la sensibilització, No sé no hi ha altres efectes negatius d'amoxicil·lina i àcid clavulànic en la salut dels lactants, alletat.

Els estudis de reproducció en animals han mostrat, que amoxicil·lina i àcid clavulànic penetren la barrera placentària. Aquests estudis, No obstant això, no va mostrar alteracions en la fertilitat o els efectes adversos en el fetus.

Deducció

Igual que altres penicil·lines, L'amoxicilina es deriva principalment dels ronyons, mentre que a través de l'àcid clavulànic com el ronyó, i mecanismes extrarenals. Sobre 60-70% amoksitsillina i al voltant 40-65% àcid clavulànic s'excreten per l'orina en forma inalterada en la primera 6 Un h després de la injecció en bol 500 mg / 100 mg o 1000 mg / 200 mg.

Sobre 10-25% dosi inicial d'amoxicil·lina s'excreta en l'orina com a àcid penitsilloevoy inactiva. L'àcid clavulànic en el cos humà s'exposa a un metabolisme intensiu de 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílic i àcid 1-amino-4-hidroxi-Butan-2-ona i s'excreta en l'orina i la femta, així com el diòxid de carboni en l'aire espirat.

 

Testimoni

Augmentin® està indicat per al tractament d'infeccions bacterianes, que són causats per microorganismes susceptibles a aquesta droga:

- Infeccions del tracte respiratori superior (incloent infeccions de l'oïda, nas i la gola), per exemple,, amigdalitis recurrent, sinusitis, otitis mitjana, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infeccions del tracte respiratori inferior, per exemple,, exacerbació greu de la bronquitis crònica, pneumònia i broncopneumònia dolevaya, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ¨ Moraxella catarrhalis;

- Infeccions del tracte urinari, per exemple,, cistitis, uretrit, pielonefritis, infeccions de la mutilació genital femenina, causada per bacteris de la família Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), И Enterococcus spp Staphylococcus saprophyticus., i la gonorrea, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

- Infeccions de la pell i teixits tous, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Infeccions òssies i articulars, per exemple,, osteomielitis, вызываемый Staphylococcus aureus, Quan la necessitat de la teràpia a llarg termini;

- Altres infeccions, per exemple,, avortament septicheskiy, sèpsia puerperal, septicèmia, peritonitis, sèpsia yntraabdomynalnыy, infeccions postoperatòries.

Augmentin® està indicat per a la prevenció d'infeccions postoperatòries, que pot estar associada amb una cirurgia major en el tracte gastrointestinal, pèlvic, cap i coll, cor, ronyó, tracte biliar, i durant la implantació d'articulacions artificials.

 

Règim de dosificació

La dosi depèn de l'edat, El pes corporal i la funció renal del pacient, així com la gravetat de la infecció.

Les dosis s'expressen com el contingut d'amoxicil·lina / clavulanato.

Adult

El medicament es prescriu en una dosi 1000 mg / 200 mg cada 8 no, en infeccions greus – 1000 mg / 200 mg cada 4-6 no.

A la prevenció de les infeccions en les intervencions quirúrgiques que dura menys de 1 no fixat 1000 mg / 200 mg durant la inducció de l'anestèsia.

A prevenció d'infeccions en procediments quirúrgics bolee1 h de durada de nomenar 4 dosi 1000 mg / 200 mg de 24 no.

A la prevenció de les infeccions en les intervencions quirúrgiques en el tracte digestiu fixat 1000 mg / 200 mg com una infusió de 30 minuts durant la inducció de l'anestèsia. En dur a terme la cirurgia de la longitud del tracte digestiu més 2 no aquesta dosi es pot tornar a entrar, només 1 temps, com a 30 minuts d'infusió, mitjançant 2 hores després del final de la infusió anterior.

Si vostè nota durant l'operació dels signes clínics d'infecció prescriure un curs estàndard de Augmentin teràpia® en el període postoperatori o en forma d'I / injecció, o oral.

Dosi de correcció pacients amb insuficiència renal basat en el contingut màxim recomanat d'amoxicil·lina.

L'aclariment de creatinina Règim de dosificació
>30 ml / minNo es requereix ajust de la dosi
10-30 ml / minPrimer 1000 mg / 200 mg, addicional – 500 mg / 100 mg 2 vegades / dia
<10 ml / minPrimer 1000 mg / 200 mg, addicional – 500 mg / 100 mg cada 24 no

Pacients, hemodiàlisi, primera dosi administrada 1000 mg / 200 mg, addicional – 500 mg / 100 mg cada 24 hores i més 500 mg / 100 mg al final de l'hemodiàlisi (per compensar la reducció dels nivells d'amoxicil·lina i àcid clavulànic en el sèrum)

Els pacients amb insuficiència hepàtica el tractament es porta a terme amb precaució; vigilar periòdicament la funció hepàtica. De moment no hi ha prou dades per fer canvis en el règim de dosi en aquests pacients.

A pacients d'edat avançada es requereix ajust de la dosi.

Nens

Els nens que pesen menys de 40 kg la dosi ajustada d'acord amb el pes corporal.

Els nens menors de 3 mesos i un pes de menys de 4 kg Augmentin® nomenat sobre la base de 25 mg / 5 mg / kg o 50 mg / 5 mg / kg cada 12 no.

Els nens menors de 3 mesos i un pes de més 4 kg el fàrmac es prescriu en la taxa de fins 25 mg / 5 mg / kg o 50 mg / 5 mg / kg cada 8 h depenent de la gravetat de la infecció.

Els nens d'edat 3 Mesos abans 12 anys el fàrmac es prescriu sobre la base de 25 mg / 5 mg / kg o 50 mg / 5 mg / kg cada 6-8 h depenent de la gravetat de la infecció.

Dosi de correcció pacients amb insuficiència renal basat en el contingut màxim recomanat d'amoxicil·lina.

L'aclariment de creatininaRègim de dosificació
>30 ml / minNo es requereix ajust de la dosi
10-30 ml / min25 mg / 5 mg / kg 2 vegades / dia
<10 ml / min25 mg / 5 mg / kg 1 temps / dia

En hemodiàlisi Augmentin® aplicada a la taxa 25 mg / 5 mg / kg cada 24 hores i més 12.5 mg / 2,5 mg / kg al final de la diàlisi, després 25 mg / 5 mg / kg / dia (per compensar la reducció de la concentració d'amoxicil·lina i àcid clavulànic en el sèrum).

Els nens amb insuficiència hepàtica el tractament es porta a terme amb precaució; vigilar periòdicament la funció hepàtica. De moment no hi ha prou dades per fer canvis en el règim de dosi en aquests pacients.

Regles d'administració

Augmentin® Es pot administrar com una lenta I / injecció per 3-4 min o directament a la vena a través del catèter, o en forma de sobre / en infusió per 30-40 m.

Augmentin® no destinats a la / m (causa de la inestabilitat en la concentració, que podria administrar / m).

La durada màxima de la teràpia ha de ser 14 dia, seguit per avaluar la seva eficàcia i tolerabilitat.

Totes les formes de dosificació per a nens menors de 3 mesos s'han d'administrar única infusió.

 

Efecte col·lateral

Els efectes secundaris de Augmentin, mateix, com i amoksitsillina, són rars i són majoritàriament lleus i transitoris.

Reaccions al·lèrgiques: angioedema, anafilaxi, síndrome, similar a la malaltia del sèrum, vasculitis sensibilització; algunes vegades – faves o erupcions a la pell, picor; rarament – eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica, dermatitis exfoliativa bullosa, Pustulosis exantemática generalitzada aguda.

El tractament s'ha d'interrompre si qualsevol d'aquests símptomes.

Des del sistema digestiu: diarrea, dispèpsia, nàusea, vòmits; rarament – candidiasi de la pell i les membranes mucoses i la colitis, associada a la presa d'antibiòtics (incloent colitis pseudomembranosa i hemorràgic). El risc d'aquests efectes adversos es redueix per l'administració parenteral Augmentin®.

Potser l'augment moderat de l'ACT i / o ALT (la importància clínica és desconeguda); rarament – hepatitis, icterícia colestàsica. Aquests efectes secundaris s'han observat en pacients, rebre altres penicil·lines o cefalosporines.

Els símptomes del fetge són més comuns en homes i pacients d'edat avançada. El risc que es produeixin cada vegada més gran a mesura que augmenta la durada del tractament. Els símptomes del fetge usualment es desenvolupen durant el tractament o poc després de la seva finalització, però de vegades només unes poques setmanes després de la interrupció de la droga. En general són reversibles, encara que hi ha una expressió significativa, molt rarament un letal i desenvolupar-se en pacients amb malaltia hepàtica o tractament amb fàrmacs hepatotòxics.

Des del sistema hematopoètic: rarament – leucopènia transitòria (neutropènia i agranulocitosi incloent), trombocitopènia obratimыe i gemoliticheskaya anèmia.

Des del sistema de coagulació de la sang: algunes vegades – prolongació del temps de sagnat i el temps de protrombina.

SNC: rarament – mareig, mal de cap, convulsions, hiperactivitat reversible. Les convulsions poden ocórrer quan la funció renal o pacients, reben dosis elevades de Augmentin®.

Des del sistema urinari: rarament – nefritis intersticial; rarament – kristallurija.

Les reaccions locals: possible tromboflebitis en el lloc d'injecció.

 

Contraindicacions

- La funció hepàtica anormal o icterícia associada amb el Augmentin tècnica anterior®;

- Hipersensibilitat als antibiòtics betalactàmics, per exemple,, k penitsillinam i la cefalosporina.

 

Embaràs i lactància

L'administració oral i parenteral de la droga no va causar efectes teratogènics.

En les dones amb ruptura prematura de membranes s'ha trobat, que Augmentin teràpia preventiva® Pot estar associada amb un major risc d'enterocolitis necrotitzant en nadons. Augmentin® No es recomana el seu ús durant l'embaràs, excepte, on, Segons el metge, necessari.

Augmentin® Es pot utilitzar durant la lactància. Risc Isklyucheniem per a la sensibilització, associat amb la penetració en la llet materna de les traces dels ingredients actius de la droga, no hi ha altres efectes adversos en els lactants, alletat, no observat.

 

Precaucions

Abans d'iniciar el tractament amb Augmentin® Vostè necessita recollir la història detallada, referent a les reaccions prèvies d'hipersensibilitat a les penicil·lines, cefalosporines o altres al·lèrgens.

Descriu greu, i reaccions d'hipersensibilitat en ocasions fatals (reaccions anafilàctiques) de penitsillinы. El risc d'aquestes reaccions és més gran en pacients, amb antecedents de reaccions d'hipersensibilitat a les penicil·lines. En el cas d'una reacció al·lèrgica, s'ha d'interrompre el tractament Augmentin® i designar una teràpia alternativa. Si les reaccions d'hipersensibilitat greus han de ser immediatament s'administren al pacient adrenalina. També pot necessitar teràpia d'oxigen, / En la introducció de corticosteroides i gestió de les vies respiratòries, vklюchaющee intubaciю.

Ha d'abstenir de l'ús de Augmentin® en el cas de sospita de mononucleosis infecciosa, perquè els pacients amb la malaltia amoxicil·lina pot causar erupcions a la pell, difícil de diagnosticar.

El tractament prolongat amb Augmentin® de vegades condueix a la proliferació excessiva de microorganismes no sensibles.

En general, Augmentin® és ben tolerat i té una característica de totes les penicil·lines de baixa toxicitat.

Durant Augmentin teràpia a llarg termini® Es recomana avaluar periòdicament la funció renal, la formació de fetge i la sang.

Augmentin® s'ha d'utilitzar amb precaució en pacients amb insuficiència hepàtica.

En els pacients amb insuficiència renal, la dosi de Augmentin® s'ha de reduir d'acord amb el grau de violació.

Si cal, l'administració parenteral de grans dosis d'Augmentin® pacients, malosolevoy estan en una dieta, ha de tenir en compte la quantitat de sodi administrat.

En els pacients amb cristaluria sortida reduïda d'orina ocórrer molt rarament, predominantment amb la teràpia parenteral Augmentin®. Durant l'administració de dosis elevades d'amoxicil·lina es recomana prendre molt líquid i mantenir una diüresi adequada per reduir la probabilitat de formació de cristalls de amoxicil·lina.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Augmentin® cap efecte negatiu sobre la capacitat per conduir vehicles i utilitzar maquinària.

 

Sobredosi

Els símptomes: possibles violacions del tracte gastrointestinal, i l'aigua i l'equilibri d'electròlits.

Tractament: teràpia simptomàtica per detectar signes de violacions d'equilibri hidroelectrolític. Augmentin® Es pot extreure de la sang per hemodiàlisi. Durant la recepció de l'amoxicilina a altes dosis necessàries per mantenir la ingesta adequada de líquids i la producció d'orina, per reduir la possibilitat de amoksitsillinovoy cristaluria. Si l'amoxicilina està present en altes concentracions en l'orina, després a temperatura ambient que pot precipitar en la permeabilitat del catèter de la bufeta i trencar-.

 

Interaccions Amb La Drogues

El probenecid i els medicaments com (Diürètic, fenilbutazona, AINE) reduir la secreció tubular d'amoxicil·lina. Co-administració d'aquests fàrmacs no es recomana i pot ser acompanyat per un augment en la concentració i persistència en la sang d'amoxicil·lina, mentre que l'excreció renal d'àcid clavulànic no s'està desaccelerant.

Pacients, rebre Augmentin®, poques vegades un augment en el temps de protrombina, així que mentre que és necessari l'ús d'anticoagulació per dur a terme un seguiment adequat.

L'ús concomitant amb al·lopurinol pot causar reaccions al·lèrgiques a la pell. Actualment, no hi ha dades a la literatura sobre l'ús concomitant d'Augmentin® i al·lopurinol.

Augmentin® pot reduir l'eficàcia dels anticonceptius orals (ha d'informar els pacients).

Interacció Farmacèutica

Augmentin® No s'ha de barrejar amb productes de la sang, amb altres solucions de proteïnes, per exemple, com, com hidrolitzats de proteïnes, i una emulsió de lípids per / en el.

Augmentin® No es pot barrejar en la mateixa xeringa amb antibiòtics aminoglicòsids, a causa de la pèrdua d'activitat del passat.

Solucions Augmentin® No s'ha de barrejar amb solucions per infusió, dextrosa, dextrà o bicarbonat de sodi.

 

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

 

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens a una temperatura no superior a 5 ° C. Durada – 2 any.

Botó Tornar a dalt