АТАКАНД

Material actiu: Cïleksetïl candesartan
Quan ATH: C09CA06
CCF: Antagonistes dels receptors d'angiotensina II
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0
Quan CSF: 01.04.02
Fabricant: ASTRAZENECA AB (Suècia)

FARMACÈUTICA FORMULARI, COMPOSICIÓ I ENVASAT

Píndoles Rosa clar, rodó, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “LA” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – D'altra banda.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), lactosa monohidrat, estearat de magnesi, midó de blat de moro, Macrogol.

14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles Color rosa, rodó, lenticular, с риской и гравировкой в виде буквы “LA” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – D'altra banda.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), lactosa monohidrat, estearat de magnesi, midó de blat de moro, Macrogol.

14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Píndoles Color rosa, rodó, lenticular, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” en un costat i “032” – un altre.

Excipients: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), òxid de ferro vermell colorant (ÉS 172), lactosa monohidrat, estearat de magnesi, midó de blat de moro, Macrogol.

14 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Els fàrmacs antihipertensius, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Angiotensina II – l'hormona principal activitat de sistema renina-angiotensina-l'aldosterona, que juga un paper important en la patogènesi de la hipertensió, cardíaca congestiva i altres malalties cardiovasculars. Els principals efectes fisiològics d'angiotensina II són vasoconstricció, estimulació de la producció de l'aldosterona, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 tipus (АТ₁-receptors).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, rebre kandesartana cilexetil. Candesartan no està associat amb altres receptors d'hormona i no bloquejar canals iònics, implicats en la regulació de les funcions cardiovasculars. В результате блокирования АТ₁ Receptor d'angiotensina II es produeix dozozawisimoe augmentar els nivells de renina, Angiotensina m, Angiotensina II i l'aldosterona concentració reducció en plasma.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (síndrome “rebot”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 no. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cilexetil, назначаемый 1 temps / dia, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) ben tolerat.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg per 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (la dosi mitjana 12 mg) 1 vegades / SUT va ser investigat durant la aleatoris participació judici clínic 4.937 pacients d'edat avançada (возраст от 70 a 89 anys, 21% pacients anys 80 i majors) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 anys (исследование SСОРЕ – estudi de la funció cognitiva i pronòstic en pacients ancians). Pacients rebent candesartan o un placebo, si és necessari, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. En el grup de pacients, rebre candesartan, disminució de l'infern 166/90 a 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 a 149/82 mmHg. Hi ha no hi ha diferències significatives en la freqüència de complicacions cardiovasculars (mortalitat de malalties cardiovasculars, freqüència d'infart de miocardi i accidents vasculars cerebrals, не приведших к смертельному исходу) entre els dos grups de pacients s'han observat.

En el grup de pacients, rebre candesartan, Es va observar 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 en els casos 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

La insuficiència cardíaca

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 mesos. Mitjançant 6 месяцев терапии 63% pacients, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, rebre candesartan (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), Inhibidor de l'ECA, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, rebre candesartan, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, rebre candesartan (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (FEVE > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 investigació (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Farmacocinètica

Absorció i distribució

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-receptors i dissociació lenta, té cap propietats agonista. Biodisponibilitat absoluta després de la ingesta de kandesartana solució kandesartana cileksetila sobre 40%. Biodisponibilitat relativa de la droga en comparació amb una solució per a la recepció dins de l'aerosol és aproximadament 34%. Així, estimat biodisponibilitat absoluta de la forma de Pastilla de la droga és 14%.

C_màx достигается в среднем через 3-4 hores després de prendre la píndola formen medicació. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Paràmetres farmacocinètics kandesartana no depèn del sexe del pacient. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, és a dir,. aliments no afectar significativament la biodisponibilitat de la droga.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_d kandesartana és 0.1 l / kg.

Metabolisme i excreció

Candesartan, abans de res, excreten amb orina i jelchew, inèdit i només marginalment metabolised al fetge. T_1/2 kandesartana és aproximadament 9 no. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Liquidació total és sobre kandesartana 0.37 ml / min / kg, Quan aquest klirens de ronyó – sobre 0.19 ml / min / kg. Kandesartana excreció renal s'aconsegueix clubockova filtratge i kanalzeva secreta actiu. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% introduït el número de retorn amb l'orina en forma de kandesartana i 7% Es va veure en neaktivnogo metabòlit, Mentre a Calais es detecta 56% quantitat va entrar en forma de kandesartana i 10% Es va veure en neaktivnogo metabòlit.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

У пожилых пациентов старше 65 anys (C)_màx и AUС кандесартана увеличиваются на 50% i 80%, respectivament, en comparació amb pacients més joves. Però, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

En pacients amb deteriorament renal lleu i moderada (C)_màx и AUС кандесартана увеличивались на 50% i 70% respectivament, Mentre que T_1/2 no es canvia el medicament en comparació amb pacients amb funció renal normal. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_màx и AUС кандесартана увеличивались на 50% i 110% respectivament, а T_1/2 la droga, va augmentar 2 vegades. Pacients, hemodiàlisi, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

En pacients amb fetge deteriorament lleu i moderada va assenyalar kandesartana AUC augmentada per 23%.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Règim de dosificació

Atakand^® Vostè ha de prendre 1 temps / dia, independentment del menjar.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® en hipertensió és 8 mg 1 temps / dia. Pacients, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 temps / dia. Quan, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

El màxim efecte antihipertensiu s'aconsegueix dins 4 недель от начала лечения.

En pacients d'edat avançada нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

En pacients легким или умеренным violacions del ronyó (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у pacients тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / min) limitat. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

En pacients violacions del fetge gravetat lleu a moderada dosi inicial és de 2 mg 1 temps / dia. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у pacients amb insuficiència hepàtica greu limitat.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (per exemple,, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® en Insuficiència Cardíaca és 4 mg 1 temps / dia. Повышение дозы до 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 setmanes.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, per exemple,, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Efecte col·lateral

La hipertensió arterial

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, sovint (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% millor, que el placebo.

SNC Co: mareig, debilitat, mal de cap.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mal d'esquena.

A partir dels paràmetres de laboratori: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® в сравнении с плацебо (1.3% en lloc 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Però, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Un altre: infecció respiratòria.

Insuficiència cardíaca congestiva

Reaccions Adverses, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® в дозах до 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, rebre kandesartana cilexetil, i 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Sistema cardiovascular: marcada reducció en la pressió arterial.

Amb sistema mochevforodaschei de mà: deteriorament de la funció renal.

A partir dels paràmetres de laboratori: augment de la creatinina, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Des del sistema hematopoètic: leucopènia, neutropènia i agranulocytosis.

Metabolisme: hiperpotassèmia, giponatriemiya.

Des del sistema nerviós: mareig, mal de cap, debilitat.

A la part del tracte digestiu: nàusea.

Fetge i vies biliars: enzims hepàtics elevades, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioedema, erupció, urticària, picor.

A la part del sistema múscul-esquelètic: mal d'esquena, artràlgia, miàlgia.

Amb sistema mochevforodaschei de mà: deteriorament de la funció renal, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Contraindicacions

-violacions de fetge i/o colèstasi;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

D' precaució следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / min), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, amb una reducció de BCC, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert).

Embaràs i lactància

El fàrmac està contraindicat durant l'embaràs i la lactància.

Tenen sistema de perfusió renal embrionàries humanes, que depèn de l'evolució de l'activitat de sistema renina-angiotensina-l'aldosterona, comença a formar en el segon trimestre d'embaràs. Així, s'incrementa el risc per al fetus en el nomenament d'Atakanda^® во II и III триместрах беременности. Preparatius, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, causa fetal o violacions pot tenir un efecte negatiu sobre el nadó, fins a la mort, при применении их во II и III триместрах беременности.

A estudis experimentals на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Esperat, Aquest mecanisme de dany a causa dels efectes farmacològics de la droga en el sistema renina-angiotensina-aldosteronovuju. Basat en la informació rebuda, No ha de ser Atakand^® Embaràs. Si l'embaràs s'ha produït durant el tractament Atakandom^®, терапию следует прекратить.

Encara no se sap, Si el candesartan en la llet materna. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® no s'ha d'utilitzar durant la lactància (alletament).

Precaucions

Insuficiència renal

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / min).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 i majors, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dl).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Estenosi d'artèria renal

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Dades sobre l'ús de Atakanda^® pacients, recentment es va sotmetre a transplantament renal, no.

La hipotensió

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, que afecten el sistema renina-angiotensina-al'dosteronovuju, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, si és necessari, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Pacients, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, Durant l'anestèsia amb intervencions quirúrgiques poden desenvolupar hipotensió com a conseqüència de l'embargament sistema renina-angiotensina. Molt poques vegades observats casos de greu hipotensió arterial, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Estenosi aòrtica i mitral vàlvula (miocardiopatia hipertròfica obstructiva)

En nomenament Atakanda^®, Com amb altres vasodilatadors, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Hyperaldosteronism primària

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, que afecten el sistema renina-angiotensina-aldosteronovuju. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Hyperkalemia

Клинический опыт применения других препаратов, influència en la renina-angiotensina-l'aldosterona, espectacles, что одновременное назначение Атаканда^® amb diürètics estalviadors de potassi, препаратами калия или заменителями соли, que conté potassi, o altres fàrmacs, которые могут увеличить содержание калия в крови (per exemple,, Heparina), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. En nomenament Atakanda^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

General

Pacients, el to vascular i funció renal principalment depenen de l'activitat de sistema renina-angiotensina-l'aldosterona (per exemple,, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, incloent-hi estenosi d'artèria renal), particularment sensibles als medicaments, actuar sobre el sistema renina-angiotensina-aldosteronovuju. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Utilització a Pediatria

Эффективность и безопасность применения препарата у nens i adolescents menors de 18 anys no s'estableix.

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Efectes sobre la capacitat per conduir o utilitzar la tècnica no era investigar, però indica farmacodinàmics propietats de la droga, aquesta influència és absent. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Sobredosi

Els símptomes: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. S'han descrit casos esporàdics de sobredosi (a 672 мг кандесартана цилексетила), pacients de recuperació final sense conseqüències greus.

Tractament: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Si s'escau, augmentar la BCC, per exemple,, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Interaccions Amb La Drogues

En estudis de farmacocinètica examinat l'aplicació combinada de Atakanda^® hidroclorotiazida, varfarinom, digoksinom, anticonceptius orals (ethinyl estradiol/levonorgestrel), glibenclamida, Nifedipine i englaprilom. Interaccions clínicament significatius s'han identificat.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Estudis sobre la interacció de cap influència sobre CYP2C9 i CYP3A4, es desconeix l'efecte sobre altres isoenzim citocrom p 450.

Ús combinat de Atakanda^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Experiència d'aplicació d'altres medicaments, actuar sobre el sistema renina-angiotensina-aldosteronovuju, espectacles, que acompanyen la teràpia de kalisberegatmi dioretikami, suplements de potassi, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (per exemple,, Heparina), pot conduir al desenvolupament de hyperkalemia.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Aquestes reaccions pot ocórrer quan utilitzant antagonistes de receptors d'angiotensina II, Per tant, recomanem que controla el nivell de liti en el sèrum de la sang de l'aplicació combinada d'aquests fàrmacs.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

Llista B. El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens en o per sobre de 30 ° C. Durada – 3 any. No utilitzar després de la data de caducitat.