АПИДРА СолоСтар
Material actiu: La insulina glulisina
Quan ATH: A10AB06
CCF: Curt insulina d'acció humana
ICD-10 codis (testimoni): E10, E11
Quan CSF: 15.01.01.01
Fabricant: SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH (Alemanya)
Forma de dosificació, composició i embalatge
La solució per al p / a la introducció clar, incolor incolor o prop.
1 ml | |
инсулин глулизин | 3.49 mg, |
что соответствует содержанию человеческого инсулина | 100 JO |
Excipients: cresol (m-крезол), trometamol, clorur de sodi, polisorbat 20, Hidròxid de sodi, àcid clorhídric, aigua d / i.
3 ml – картриджи бесцветного стекла (1) – шприц-ручки СолоСтар® (5) – paquets de cartró.
Accions farmacològiques
Insulina glulisina és un anàleg de la insulina humana recombinant, que és el poder de l'acció és la insulina humana normal. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, que la insulina humana soluble.
Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Recerca, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, es mostra, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, que la insulina humana soluble. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.
В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Els resultats de l'estudi van mostrar, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minuts abans dels menjars. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, que la insulina humana soluble, введенный за 2 minuts abans dels menjars. La insulina glulisina, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 minuts abans dels menjars.
Obesitat
Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC(0-2 no), отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, respectivament, va ser 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, i 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.
Els estudis clínics
Diabetis 1 tipus
В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (per 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 tipus, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.
12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 tipus, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, показало, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (per 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (per 30-45 minuts abans de menjar).
В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.
Diabetis 2 tipus
26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (per 0-15 minuts abans dels menjars) с растворимым человеческим инсулином (per 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 tipus, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m2. Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA1C mitjançant 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) i per 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dosi.
Расовое происхождение и пол
В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.
Farmacocinètica
В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.
Absorció i distribució
AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 i 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая Cmàx была приблизительно в 2 vegades.
En estudi, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 tipus, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг Cmàx составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с Cmàx, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).
В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг Cmàx va ser 91 мкЕД/мл (de 78 a 104 мкЕД/мл).
При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (в область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.
Distribució i excreció
Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с Vd, составляющими 13 i jo 22 l, и T1/2, составляющими 13 i 18 m, respectivament.
После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, que la insulina humana soluble, имея кажущийся T1/2, составляющий 42 m, по сравнению с кажущимся T1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, en individus sans, так и у лиц с сахарным диабетом 1 i 2 tipus, кажущийся T1/2 находился в диапазоне от 37 a 75 m.
Farmacocinètica en situacions clíniques especials
En un estudi clínic, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.
У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.
Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.
Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 anys) и подростков (12-16 anys) с сахарным диабетом 1 tipus. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Тmàx i Cmàx подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, que la insulina humana soluble. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC0-6 no) va ser 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.
Testimoni
- Diabetis, que requereix tractament amb insulina (adult).
Règim de dosificació
Препарат Апидра® СолоСтар® следует вводить незадолго (per 0-15 m) abans o poc després d'un àpat.
Препарат Апидра® СолоСтар® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра® СолоСтар® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.
Режим дозирования препарата Апидра® СолоСтар® подбирается индивидуально.
Введение препарата
Препарат Апидра® СолоСтар® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.
П/к инъекции препарата Апидра® СолоСтар® следует производить в область передней брюшной стенки, espatlla o el maluc, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (передняя брюшная стенка, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, respectivament, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.
Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.
Смешивание с инсулинами
Препарат Апидра® СолоСтар® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.
Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии
При использовании препарата Апидра® СолоСтар® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®
Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 no.
Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, si la solució és transparent, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.
Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.
Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.
Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.
Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.
Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.
Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.
Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно ее повредить.
Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®, следует использовать новую шприц-ручку.
Etapa 1. Контроль инсулина
Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® per, Assegurar, что он содержит соответствующий инсулин. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.
Etapa 2. Подсоединение иглы
Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.
Etapa 3. Выполнение испытания на безопасность
Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Отмеряют дозу, равную 2 единицам.
Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.
Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.
Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.
Если инсулин появляется на кончике иглы, significa, что шприц-ручка и игла работают правильно.
Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
Etapa 4. Выбор дозы
Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) fins a una dosi màxima de (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, superior 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.
Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.
Etapa 5. Введение дозы
Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.
Иглу необходимо ввести под кожу.
Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Així, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
Etapa 6. Извлечение и выбрасывание иглы
Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.
При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (per exemple,, техника надевания колпачка одной рукой) per, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.
После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.
Efecte col·lateral
Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.
Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: A Quin – > 10%; sovint – > 1% i < 10%; algunes vegades – > 0.1% i < 1%; rarament – > 0.01% i < 0.1%; rarament – < 0.01%.
Metabolisme: A Quin – gipoglikemiâ. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (sensació de cansament, необычная утомляемость или слабость, disminució de la capacitat per concentrar-, somnolència, alteracions visuals, mal de cap, nàusea, спутанность сознания или его потеря, convulsions) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): fam, irritabilitat, нервное возбуждение или тремор, ansietat, pell pàl·lida, “fred” suar, taquicàrdia, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).
Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.
Les reaccions locals: sovint – местные реакции повышенной чувствительности (hiperèmia, inflor i picor en el lloc de la injecció). Aquestes reaccions són generalment transitòries i desapareixen en continuar el tractament; rarament – lipodistròfia (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).
Reaccions al·lèrgiques: algunes vegades – urticària, opressió al pit, broncoespasme, dermatitis atòpica, picor. Els casos greus d'al·lèrgia generalitzada (incloent anafilàctica) pot ser mortal.
Contraindicacions
- Gipoglikemiâ;
— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.
D' precaució следует применять при беременности.
Embaràs i lactància
При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Curós monitoratge obligatori de glucosa a la sang. No hi ha prou informació sobre l'ús de la insulina glulisina en dones embarassades. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.
Пациенткам с сахарным диабетом (inclòs. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, normalment, pot augmentar. Immediatament després del lliurament el requeriment d'insulina disminuint ràpidament.
A estudis experimentals репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.
Durant el període de lactància (alletament) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.
Precaucions
Trasllat al pacient a un nou tipus d'insulina o la insulina altre fabricant ha de ser utilitzat sota supervisió mèdica estricta, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Animal) и/или способа производства. A més, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. L'ús de dosis inadequades d'insulina o la interrupció del tractament, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 tipus, pot conduir al desenvolupament de la hiperglucèmia i cetoacidosi diabètica – estats, que són potencialment mortals.
Temps, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, referent a això, pot canviar quan el règim de tractament. Per a les condicions de, que pot canviar o fer presagis menys pronunciades d'hipoglucèmia, relacionar: длительное существование сахарного диабета, intensificació de la teràpia amb insulina, la presència de la neuropatia diabètica, prendre certs medicaments, com ara betabloquejants, o el trasllat de la pacient de la insulina animal a insulina humana.
Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. D'esforç, realitzat immediatament després d'un dinar, pot augmentar el risc d'hipoglucèmia. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.
Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя o reaccions giperglikemicheskaя mogols hola k Potter soznaniя, coma o la mort.
Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.
Sobredosi
Els símptomes: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.
Tractament: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, dolça, печенье или сладкий фруктовый сок. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glucosa). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.
Interaccions Amb La Drogues
Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.
Quan es combina hipoglucemiants orals, Inhibidors de l'ECA, disopiramida, fibrats, fluoxetina, Inhibidors de la MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilats i antibiòtics sulfonamides poden augmentar l'efecte hipoglucemiant de la insulina i augmentar la susceptibilitat a la hipoglucèmia.
En Valium aplicació conjunta, danazol, diazoksid, Diürètic, La isoniazida, fenotiazines, somatropina, simpaticomimètica (per exemple,, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terʙutalin), hormones tiroïdals, Els estrògens, progestina (per exemple,, anticonceptius orals), inhibidors de la proteasa i fàrmacs antipsicòtics (per exemple,, olanzapina i clozapina) pot reduir l'efecte hipoglucèmic de la insulina.
Bloquejadors beta, klonidin, sals de liti o l'etanol, o poden potenciar o debilitar l'efecte hipoglucemiant de la insulina. La pentamidina pot causar hipoglucèmia seguit per hiperglucèmia c.
Quan utilitzeu productes amb activitat simpaticolítico (bloquejadors beta, klonidin, guanetidina i reserpina) Símptomes reflex activació adrenèrgica durant la hipoglucèmia pot ser menys pronunciats o absent.
Interacció Farmacèutica
В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.
При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра® СолоСтар® не должен смешиваться с другими препаратами.
Condicions de subministrament de les farmàcies
El fàrmac es distribueix sota la prescripció.
Condicions i termes
El fàrmac ha de ser emmagatzemat en la foscor, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. No congeli! Durada – 2 any.
Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра® СолоСтар® после первого использования – 4 de la setmana. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.
После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра® СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.