AMPRILAN

907 10 minuts llegits

Material actiu: Ramipril
Quan ATH: C09AA05
CCF: Inhibidor de l'ECA
ICD-10 codis (testimoni): I10, I50.0
Quan CSF: 01.04.01.03
Fabricant: Krka D.D. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Píndoles blanc o gairebé blanc, Oval, pis, bisellada.

	1 llengüeta.
ramipril	1.25 mg

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, La Croscarmelosa sòdica, midó pregelatinitzat, fumarat de sodi.

7 Ordinador personal. – ampolles (2) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (4) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (8) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (12) – paquets de cartró.
7 Ordinador personal. – ampolles (14) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (3) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (6) – paquets de cartró.
10 Ordinador personal. – ampolles (9) – paquets de cartró.

Píndoles groc clar, Oval, pis, bisellada.

	1 llengüeta.
ramipril	2.5 mg

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, La Croscarmelosa sòdica, midó pregelatinitzat, fumarat de sodi, òxid de ferro groc (E172).

Píndoles Color rosa, Oval, pis, bisellada, amb inclusions visibles.

	1 llengüeta.
ramipril	5 mg

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, La Croscarmelosa sòdica, midó pregelatinitzat, fumarat de sodi, vermell d'òxid de ferro (E172).

Píndoles blanc o gairebé blanc, Oval, pis, bisellada.

	1 llengüeta.
ramipril	10 mg

Excipients: natriya carbonat, lactosa monohidrat, La Croscarmelosa sòdica, midó pregelatinitzat, fumarat de sodi.

Accions farmacològiques

Inhibidor de l'ECA. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – inhibidor de l'ACE d'acció prolongada. L'ACE catalitza la conversió de l'angiotensina I en angiotensina II. L'ACE és idèntic a la cinasa (enzim, catalitza la degradació de la bradicinina). El bloqueig de l'ACE condueix a una disminució de la concentració d'angiotensina II, augment de l'activitat de la renina al plasma sanguini, augmentant l'efecte de la bradicinina i augmentant la secreció d'aldosterona, el que pot provocar un augment dels nivells sèrics de potassi.

Els efectes antihipertensius i hemodinàmics del ramipril en pacients amb hipertensió arterial són el resultat de la dilatació dels vasos resistius i una disminució de la resistència vascular perifèrica., Com a resultat, hi ha una disminució gradual de la pressió arterial. La freqüència cardíaca normalment no canvia. Amb el tractament a llarg termini, la hipertròfia ventricular esquerra disminueix sense un efecte negatiu sobre la funció cardíaca. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 no, arriba a través 3-6 h i continua 24 no.

Ramipril també és eficaç en el tractament de la insuficiència cardíaca crònica. En pacients amb signes d'insuficiència cardíaca crònica després d'un infart de miocardi, el fàrmac redueix el risc de mort sobtada, progressió de la insuficiència cardíaca a insuficiència cardíaca greu/resistent i redueix les hospitalitzacions per insuficiència cardíaca.

Conegut, que el ramipril redueix significativament la incidència d'infart de miocardi, ictus i mort cardiovascular en pacients amb augment del risc cardiovascular per malaltia vascular (CHD, ictus previ o malaltia vascular perifèrica) o diabetis, que tinguin almenys un factor de risc addicional (microalbuminúria, hipertensió arterial, augment dels nivells de colesterol total, nivells baixos de HDL, de fumar). El fàrmac també redueix la mortalitat global i la necessitat de procediments de revascularització, retarda l'aparició i la progressió de la insuficiència cardíaca crònica. Com en pacients amb diabetis mellitus, o sense, el fàrmac redueix significativament la microalbuminúria existent i el risc de desenvolupar nefropatia. Aquests efectes s'observen en pacients amb tots dos augmentats, el mateix amb la pressió arterial normal.

Farmacocinètica

Absorció

Després de l'administració oral, el ramipril s'absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal., l'absorció és 50-60%. Menjar no frena l'absorció. C_màx els nivells plasmàtics assolits després 1 no.

Distribució i metabolisme

Ramipril es metabolitza al fetge per formar un metabòlit actiu – ramiprilat, l'activitat del qual en 6 vegades més gran, que el ramipril i la dicetopiperazina inactiva, que després es glucuronitzen. La concentració màxima de ramiprilat en sèrum sanguini s'aconsegueix després 2-4 h després de l'administració, concentració d'equilibri – a 4 dia de prendre la droga.

La unió del ramipril a les proteïnes plasmàtiques és aproximadament 73%, ramiprilat – 56%.

Deducció

Ramipril i ramiprilat s'excreten del cos principalment a través de l'orina (sobre – 60%) principalment com a metabòlits, Menys 2% la dosi presa s'excreta com a ramipril sense canvis.

Ramipril s'elimina en diverses etapes. T_1/2després de prescriure una dosi terapèutica és 13-17 h per ramiprilat, 5.1 no – per al ramipril.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

Recerca, realitzat en voluntaris sans a partir de 65 a 75 anys, es mostra, que la farmacocinètica de ramipril no difereix de la farmacocinètica de en joves voluntaris sans.

Si la funció renal està deteriorada, l'excreció de ramipril i els seus metabòlits es ralenteix en proporció a la disminució del CC..

En pacients amb insuficiència hepàtica, el metabolisme de ramipril a ramiprilat pot ser més lent, i augmenta la concentració de ramipril al sèrum sanguini.

Testimoni

- Hipertensió arterial;

- Insuficiència cardíaca congestiva;

— insuficiència cardíaca crònica després d'un infart agut de miocardi en pacients amb paràmetres hemodinàmics estables.

Règim de dosificació

En hipertensió dosi inicial recomanada d'Amprilan^® és 2.5 mg 1 temps / dia (demà, dejuni) o en 2 admissió. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. En general, una dosi de manteniment de 2.5-5 mg / dia, la dosi màxima diària – 10 mg / dia.

Pacients, prenent diürètics, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

En pacients amb hipertensió arterial, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 recepció. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

En insuficiència cardíaca crònica начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, és 1.25 mg / dia 1 recepció. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. La dosi màxima diària és 10 mg.

Pacients, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 i 10 днями после инфаркта миокарда. La dosi inicial és 2.5 mg 2 vegades / dia, mitjançant 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 vegades / dia. Поддерживающая доза Амприлана^® és 2.5-5 mg 2 vegades / dia. Препарат принимают утром и вечером. La dosi màxima diària – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 vegades / dia. Mitjançant 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 vegades / dia, més tard 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 vegades / dia (al matí ia la tarda).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 vegades / dia, то лечение Амприланом^® suspendre.

En пациентов с КК > 0.5 ml/seg (30 ml / min) No es requereix modificació de la dosi. A пациентов с КК < 0.5 ml/seg (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, la dosi màxima diària – 5 mg.

A pacients amb insuficiència renal (CC 20-50 ml / min) en l'edat de 65 anys, с сопутствующим сахарным диабетом dosi inicial és de 1.25 mg 1 temps / dia, dosi de manteniment – 2.5 mg, la dosi màxima diària – 5 mg.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

El medicament es pren per via oral, beure molt líquid, independentment del menjar.

Efecte col·lateral

Sistema cardiovascular: disminució de la pressió arterial, hipotensió ortostàtica, Hipotensió ortostàtica, taquicàrdia; rarament (при чрезмерном снижении АД) – arítmia, angina, infart de miocardi.

Amb el sistema genitourinari: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteïnúria, уменьшение объема мочи, disminució de la libido.

Des del sistema nerviós central i perifèric: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, carrera, mareig, mal de cap, debilitat, somnolència, parestèsia, нервная возбудимость, ansietat, tremolor, espasme muscular, нарушение настроения, convulsions; quan s'usa en dosis altes – insomni, ansietat, depressió, confusió, desmai.

A partir dels sentits: violacions vestibular, alteracions del gust (per exemple,, металлический вкус), olfactiu, слуха и зрения, soroll a les orelles.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, diarrea o restrenyiment, dolor epigàstric, ili, pancreatitis, hepatitis, icterícia colestàsica, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, boca seca, set, disminució de la gana, estomatitis, glositis, augment de les transaminases hepàtiques, giperʙiliruʙinemija.

El sistema respiratori: tos seca, broncoespasme, dispnea, rinorrea, rinitis, sinusitis, bronquitis.

Reaccions al·lèrgiques: erupció cutània, picor, urticària, conjuntivitis, fotosensibilitat, edema angioneuròtic de la cara, extremitats, llavis, idioma, глотки и/или гортани, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo (inclòs. Síndrome de Stevens-Johnson), necròlisi epidèrmica tòxica (Síndrome de Lyell), pèmfig, serozit, онихолиз, vasculitis, miositis, miàlgia, artràlgia, artritis, eozinofilija.

Un altre: alopècia, hipertèrmia, augment de la transpiració, giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, hiperpotassèmia,giponatriemiya, появление антинуклеарных антител.

Contraindicacions

- Una història d'angioedema (inclòs. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

— гемодиализ;

- Fallada renal (CC < 20 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

-Miocardiopatia hipertròfica obstructiva;

— первичный гиперальдостеронизм;

- Embaràs;

- Lactància (alletament);

- Fins 18 anys (eficàcia i seguretat no s'han establert);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

D' precaució следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), angina inestable, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, insuficiència renal i / o hepàtica, hiperpotassèmia, giponatriemii (inclòs. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), una posició per, сопровождающемся снижением ОЦК (inclòs. diarrea, vòmits), системных заболеваниях соединительной ткани, diabetis, supressió de l'hematopoesi de la medul·la òssia, pacients d'edat avançada.

Embaràs i lactància

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (alletament).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Establert, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

A estudis experimentals не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Precaucions

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (особенно у пациентов с нарушением функции почек, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Insuficiència Cardíaca.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® o cancel·lar producte.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® pacients, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, eritropenia, trombocitopènia, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) i els pacients, tenint alhora medicaments, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (espironolactona, amilorid, triamtereno) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (hipotensió, dispnea, vòmits, erupció cutània), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, requereixen alta concentració i la velocitat de les reaccions psicomotores (Potser marejos, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Sobredosi

Els símptomes: marcada reducció en la pressió arterial, bradicàrdia, xoc, alteració de l'equilibri hídric i electrolític, fallada renal aguda.

Tractament: en els casos lleus – rentat gàstric, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 minuts després de l'administració). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% clorur de sodi; при брадикардии – применение пейсмекера. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Interaccions Amb La Drogues

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, baixar la pressió arterial (Diürètic, nitrats, antidepressius tricíclics, Anestèsic), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrenalina, noradrenalina) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, immunosupressors, corticosteroides, procainamide, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (àcid acetilsalicílic, La indometacina) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc sec a temperatures no superiors a 25 ° C. Durada – 2 any.

Vladimir Andreevich Didenko

907 10 minuts llegits