АМОКСИКЛАВ (Порошок для раствора)

Material actiu: Amoksiцillin, L'àcid clavulànic
Quan ATH: J01CR02
CCF: Els antibiòtics de penicil·lina d'ampli espectre inhibidor de beta-lactamasa
ICD-10 codis (testimoni): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Quan CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: LEK d.d. (Eslovènia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

Pols per solució a / t administració de color blanc a blanc groguenc.

Ampolles (5) – paquets de cartró.

Pols per solució a / t administració de color blanc a blanc groguenc.

Ampolles (5) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

Antibiòtic d'ampli espectre; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

L'àcid clavulànic, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Així, Amoxiclav^® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (inclòs. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Amoxiclav^® activa contra bacteris aerobis: Streptococcus spp. (inclòs. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (A més de resistent a la meticilina soques), Staphylococcus epidermidis (A més de resistent a la meticilina soques), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Bacteris aeròbics gram-negatius: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Meningitis de Neisseria, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providència spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corroden; bacteris grampositius anaerobis: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; bacteris gramnegatius anaerobis: Bacteroides spp.

Farmacocinètica

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

Distribució

C_màx после болюсной инъекции Амоксиклава^® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 mg / l. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (pulmons, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, úter, ovari). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, fetge, предстательную железу, небные миндалины, múscul, vesícula biliar, секрет придаточных пазух носа, saliva, secreció bronquial.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

C_màx в жидкостях организма наблюдается через 1 h després d'arribar a C_màx plasma.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Metabolisme

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, aparentment, интенсивному метаболизму.

Deducció

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 no.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Farmacocinètica en situacions clíniques especials

При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 augmenta fins 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Testimoni

Tractament de malalties infeccioses i inflamatòries, causat per microorganismes sensibles:

- Infeccions del tracte respiratori superior i ENT (inclòs. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, abscés retrofaríngi, amigdalitis, faringitis);

- Infeccions del tracte respiratori inferior (inclòs. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, bronquitis crònica, pneumònia);

- Infeccions del tracte urinari;

— гинекологические инфекции;

- Infeccions de la pell i teixits tous, включая укусы человека и животных;

- Infeccions òssies i articulars;

— инфекции брюшной полости, inclòs. tracte biliar (colecistitis, kholangit);

— одонтогенные инфекции;

- Infeccions, malalties de transmissió sexual (gonorrea, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Règim de dosificació

El medicament s'introdueix en / in.

Adults i nens majors 12 anys (pes corporal >40 kg) el medicament es recepta en una dosi 1.2 g (1000 мг+200 мг) intervals 8 no, Quan greu infecció – intervals 6 no.

Els nens d'edat 3 Mesos abans 12 anys el medicament es recepta en una dosi 30 mg / kg de pes corporal (в пересчете на весь Амоксиклав^®) intervals 8 no, Quan greu infecció – intervals 6 no.

Els nens menors de 3 Mesos: недоношенным и в перинатальный период – dosi 30 mg / kg de pes corporal (в пересчете на весь Амоксиклав^®) tots 12 no; в постперинатальном периоде – dosi 30 mg / kg de pes corporal (в пересчете на весь Амоксиклав^®) tots 8 no.

Tots 30 мг препарата Амоксиклав^® conté 25 mg d'amoxicil·lina i 5 l'àcid clavulànic mg.

Профилактическая доза при cirurgia és 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 no); при более продолжительных операциях – per 1.2 g a 4 temps / dia.

A pacients amb insuficiència renal доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

Perquè 85% Амоксиклава^® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Curs de tractament 5-14 dia. La durada del tractament es determina individualment. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 mg (500 мг+100 мг) en 10 ml d'aigua per a injecció o 1.2 g (1000 мг+200 мг) – en 20 ml d'aigua per injecció.

В/в вводить медленно (durant 3-4 мин.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, que conté 600 mg (500 мг+100 мг) o 1.2 g (1000 мг+200 мг) producte, должны быть разведены в 50 ml o 100 solució d'infusió ml, respectivament. Продолжительность инфузии 30-40 m.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Amoxiclav^® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (glucosa), декстран или бикарбонат.

Amoxiclav^® следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Efecte col·lateral

Des del sistema digestiu: pèrdua de gana, nàusea, vòmits, diarrea; rarament – funció hepàtica anormal, повышение активности АЛТ и АСТ; en uns pocs casos – icterícia colestàsica, hepatitis, colitis psevdomembranoznыy.

Reaccions al·lèrgiques: picor, urticària, erupció eritematosa; rarament – eritema multiforme exudativo, angioedema, xoc anafilàctic; en uns pocs casos – dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.

Un altre: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами); rarament – кандидоз и другие виды суперинфекции.

Contraindicacions

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

D' precaució назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, insuficiència hepàtica, тяжелых нарушениях функции почек.

Embaràs i lactància

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Precaucions

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, fetge, ronyó.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава^® или увеличение интервалов между применениями препарата.

Perquè, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

Pacients, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, hauria de ser considerat, что в каждом флаконе 600 mg (500 мг+100 мг) conté 29.7 mg de sodi, в каждом флаконе 1.2 g (1000 мг+200 мг) conté 59.3 mg de sodi. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 mg.

При применении Амоксиклава^® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Efectes sobre la capacitat per conduir vehicles i mecanismes de gestió

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава^® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Sobredosi

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Els símptomes: dolor abdominal, diarrea, vòmits; возможно также тревожное возбуждение, insomni, mareig; en alguns casos – convulsions.

Tractament: teràpia simptomàtica, необходимо наблюдение врача. Hemodiàlisi eficaç.

Interaccions Amb La Drogues

При одновременном применении Амоксиклава^® и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклава^® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

При одновременном применении Амоксиклав^® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с Амоксиклавом^® Diürètic, al·lopurinol, fenilbutazona, НПВС и другие лекарственные средства, secreció tubular bloc, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Amoxiclav^® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами глюкозы, dextrà, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, lípids.

Interacció Farmacèutica

Amoxiclav^® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами декстрозы (Glucosa), dextrà, bicarbonat (tk. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Amoxiclav^® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Condicions de subministrament de les farmàcies

El fàrmac es distribueix sota la prescripció.

Condicions i termes

El medicament s'ha de mantenir fora de l'abast dels nens, lloc fosc a una temperatura no superior a 25 ° C. Durada – 2 any.