АКРИДЕРМ

Material actiu: Betametazon
Quan ATH: D07AC01
CCF: SCS per a ús extern
ICD-10 codis (testimoni): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Fabricant: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН JSC (Rússia)

Forma de dosificació, composició i embalatge

◊ Crema per a aplicació externa 0.064% blanc o gairebé blanc.

Excipients: парафин, vaselina, Oli de vaselina, propilenglicol, воск эмульгирующий, Trilon B, натрия сульфит, nipagin, Aigua purificada.

15 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.
30 g – tuba d'alumini (1) – paquets de cartró.

Accions farmacològiques

GCS, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Antiinflamatori, antial·lèrgic, desensibilitzant, protivoshokovoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Inhibeix la secreció de TSH i FSH.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, inclòs. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Prostaglandines, leucotriens, способствующих процессам воспаления, al·lèrgies.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) amb la relació d'albúmina/globulina augmentada, augmenta la síntesi d'albúmina en fetge i ronyó; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, Redistribueix el greix (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, persona, vida), porta al desenvolupament de la hipercolesterolèmia.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; augmenta l'activitat de glucosa-6-fosfatasa, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; augmenta l'activitat fosfoènolpiruvatkarboksilazy i síntesi de aminotransferase, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: retardar de sodi i aigua en el cos, Estimula l'excreció de potassi, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, productor àcid hialurònic; amb la disminució de la permeabilitat capil·lar; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (especialment lisosomal).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, inhibició de l'alliberament de cèl·lules sensibilitzades mastòcits i basòfils, histamina i altres substàncies biològicament actives, T- i els limfòcits B, mastòcits, la reducció de la sensibilitat de les cèl·lules efectores als mediadors de l'al·lèrgia, anticossos d'inhibició, canvis en la resposta immune.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Augmenta la sensibilitat dels receptors beta-adrenèrgics dels bronquis de petit i mitjà calibre a les catecolamines endògenes i exògenes simpaticomimètics, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (interleikina-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Inhibeix la síntesi i secreció d'ACTH i secundàriament – la síntesi de corticosteroides endògens. Inhibeix la reacció del teixit connectiu durant el procés inflamatori i redueix la possibilitat de la formació de teixit de cicatriu.

Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.

Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (JO /, / M, внутриартикулярно, peryartykulyarno, VC) достигается общий или местный эффект.

Farmacocinètica

–

Testimoni

- Xoc (ambustial, traumàtic, operatiu, tòxic, cardiogènic) després del fracàs d'altres tractaments;

- Reaccions al·lèrgiques (agut, greu), xoc transfusió, xoc anafilàctic, reaccions anafilàctiques;

- inflamació del cervell (inclòs. enmig de tumor cerebral o associat amb la cirurgia, radioteràpia o lesió al cap);

- Asma bronquial (forma greu), estat asmàtic;

- malaltia del teixit connectiu sistèmic (SLO, artritis reumatoide);

- insuficiència suprarenal aguda;

- La crisi tirotóxica;

- hepatitis aguda, pechenochnaya coma;

— отравление прижигающими жидкостями (disminuir la inflamació i prevenir les restriccions cicatrius).

Règim de dosificació

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.

Бетаметазона динатрия фосфат вводят w / jet (a poc a poc) o per degoteig, dosi única – 4-8 mg (1-2 ml), si és necessari – a 20 mg; dosi de manteniment – 2-4 mg. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 no.

Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, a una dosi inicial 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (SLO, estat asmàtic). Для детей в возрасте от 1 a 5 лет начальная доза составляет 2 mg, 6-12 anys – 4 mg. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – / M, 8 mg per 48-72 hores abans del lliurament (минимум за 24 no), инъекция повторяется через 24 no.

Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 mg, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 mg, средние суставы (cubital, запястный) – 2-4 mg, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, però no més 4 mg/setmana.

Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 mg (при острой форме до 8 mg), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 mg, при тендините – 2 mg, при миозите, fibrosi, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 mg; una repetició cada 1-2 Sol.

Subkonъyunktyvalno Si cal, introduïu 2 mg.

Efecte col·lateral

La freqüència i gravetat dels efectes secundaris depenen de la durada d'ús, el valor de la dosi utilitzada i la possibilitat de compliment ritme circadià de destinació.

Per part del sistema endocrí: reduïda tolerància a la glucosa, “esteroïdals” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, supressió adrenal, Síndrome de Cushing (cara de lluna, l'obesitat, el tipus pituïtària, girsutizm, augment de la pressió arterial, dismenorrea, amenorrea, miastènia, estries), desenvolupament sexual retardat en els nens.

Des del sistema digestiu: nàusea, vòmits, pancreatitis, “стероидная” úlcera pèptica, esofagitis erosiva, hemorràgia i perforació del tracte gastrointestinal, augment o disminució de la gana, flatulència, Ikotech; rarament – augment de les transaminases hepàtiques i fosfatasa alcalina.

Sistema cardiovascular: Arítmia, bradicàrdia (fins insuficiència cardíaca); desenvolupament (en pacients predisposats) o augment de la gravetat de la insuficiència cardíaca crònica, Canvis en l'ECG, típica de la hipopotassèmia, augment de la pressió arterial, hipercoagulabilitat, trombosi. Els pacients amb infart de miocardi agut i subagut – propagació de necrosi, retardant la formació de teixit de cicatriu, que pot conduir a la ruptura del múscul del cor.

Des del sistema nerviós: deliri, desorientació, eufòria, al·lucinacions, bogeria afectiva, depressió, paranoia, hipertensió intracranial, nerviosisme o ansietat, insomni, mareig, vertigen, cerebel pseudotumor, mal de cap, convulsions.

A partir dels sentits: pèrdua sobtada de la visió (per administració parenteral al cap, Coll, cornetes, Scalp possible deposició de cristalls de fàrmac en els vasos de l'ull), cataractes subkapsulyarnaya zadnyaya, augment de la pressió intraocular amb possible dany en el nervi òptic, propensió a desenvolupar bacteriana secundària, infeccions fúngiques o virals de l'ull, canvis tròfics de la còrnia, exoftalmos.

Metabolisme: augment de l'excreció de calci, hipocalcèmia, augment de pes, balanç negatiu de nitrogen (augment de la degradació de proteïnes), augment de la transpiració. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – retenció de líquids i de sodi (edema perifèric), gipernatriemiya, La síndrome hipocaliémica (kaliopenia, arítmia, espasme muscular o miàlgia, debilitat inusual i la fatiga).

A la part del sistema múscul-esquelètic: la desacceleració del creixement i ossificació en els nens (tancament prematur de les zones de creixement epifisaria), osteoporosi (rarament – fractures patològiques, necrosi asèptica del cap de l'húmer i el fèmur), muscular ruptura del tendó, “стероидная” miopatia, massa muscular reduïda (atròfia).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: cicatrització de ferides retardada, petèquies, equimosis, aprimament de la pell, Hyper- o hipopigmentació, acne esteroide, estries, propensió al desenvolupament de pioderma i candidiasi.

Reaccions al·lèrgiques: Generalitzada (erupció cutània, picor a la pell, xoc anafilàctic), Reaccions al·lèrgiques locals.

Un altre: desenvolupament o l'exacerbació de la infecció (l'aparició d'aquest efecte secundari de contribuir conjuntament immunosupressors utilitzats i la vacunació), leucocitúria, retirada.

Parenteral reaccions locals quan s'administra: ardor, entumiment, dolor, парестезии и инфекции в месте введения; rarament – la necrosi del teixit circumdant, cicatricial en el lloc de la injecció; atròfia de la pell i del teixit subcutani quan el / m (especialment perillós per a la introducció en el múscul deltoide).

L'encesa / en la introducció: Arítmia, enrogiment, convulsions.

При интракраниальном введении: sagnat pel nas.

Amb la injecció intraarticular: l'enfortiment de dolor a les articulacions.

Contraindicacions

Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

Per a l'administració intraarticular: artroplàstia anterior, sagnat anormal (endògena o causada per l'ús d'anticoagulants), fractura intra-articular, infecciós (septicheskiy) inflamació en les articulacions i les infeccions periarticulars (inclòs. història), així com la malaltia infecciosa comuna, marcada osteoporosi periarticular, no hi ha signes d'inflamació en l'articulació (“sec” articulació, per exemple,, при остеоартрозе без синовита), destrucció òssia marcada i deformitat de l'articulació (fort estrenyiment de l'espai articular, anquilosi), inestabilitat de l'articulació com a resultat de l'artritis, necrosi asèptica de les epífisis dels ossos conjuntes de formació.

D' осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, origen fúngic o bacterià (transferit actualment o recentment, incloent el contacte recent amb un pacient) – Herpes Simple, infecció d'herpes (fase viremicheskaya), permetrà Vetryanaya, KOR; ameʙiaz, strongiloidoz (o sospitat); micosis sistèmica; tuberculosi activa i latent. Sol·licitud de malalties infeccioses greus només és admissible en el context de la teràpia específica.

Поствакцинальный период (durada del període 8 setmanes abans i 2 setmanes després de la vacunació), limfadenitis després de la vacunació amb BCG. Estats d'immunodeficiència (inclòs. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Malalties del tracte digestiu: úlcera gàstrica i úlcera duodenal, esofagitis, gastritis, úlcera pèptica aguda o latent, anastomosi intestinal recent creació, Colitis ulcerosa inespecífica amb l'amenaça de perforació o abscés, diverticulitis.

Les malalties del sistema cardiovascular: infart de miocardi recent (en pacients amb infart de miocardi agut i subagut pot estendre necrosi, retardant la formació de teixit cicatricial i d'aquesta manera trencar el múscul del cor), insuficiència cardíaca crònica descompensada, hipertensió arterial, hiperlipidèmia).

Malalties endocrines: diabetis (inclòs. incompliment de la tolerància als hidrats de carboni), tirotoxicosis, gipotireoz, basofilia pituïtàries.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolytyaz.

Гипоальбуминемия и состояния, predisposen a la seva ocurrència.

Системный остеопороз, миастения gravis, psicosi aguda, obesitat (III-IV ст.), pòlio (excepte forma bulbar de l'encefalitis), obertament- i glaucoma, embaràs, lactància.

Per a l'administració intraarticular: tomba estat general del pacient, неэффективность (или кратковременность) accions 2 predыduschyh introduït (tenint en compte les propietats individuals utilitzades GCS).

Embaràs i lactància

При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

Precaucions

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле).

Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.

При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, tuberculosi – одновременно проводят лечение антибиотиками.

Els nadons, que durant el període de tractament estaven en contacte amb els pacients amb xarampió o varicel·la, profilàcticament prescriure immunoglobulines específiques.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Cal tenir en compte, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – augmenta.

Sobredosi

Els símptomes: nàusea, vòmits, trastorns del son, eufòria, excitació, depressió. L'ús prolongat de dosis altes – osteoporosi, retenció de líquids, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (incloent la síndrome de Cushing), Insuficiència suprarenal secundària.

Tractament: en el context de la retirada gradual de la droga per mantenir les funcions vitals, correcció de desequilibri electrolític, antiàcids, fenotiazinы, preparacions de liti; при синдроме Иценко-Кушинга – aminoglutetimida.

Interaccions Amb La Drogues

Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, antykoahulyantov (производных кумарина и индандиона, geparina, estreptoquinasa i uroquinasa); ослабляет действие диуретиков, Vacunes Activitat (causa de la menor producció d'anticossos); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Rifampicina, fenitoïna, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.

Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); andrògens, Els estrògens, anticonceptius orals, стероидные анаболики (girsutizm, acne); fàrmacs antipsicòtics, immunosupressors (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), ʙukarʙan, azatioprina (Cataracta); м-холиноблокаторы, antihistamínics, antidepressius tricíclics, nitrats (augment de la pressió intraocular); Diürètic (kaliopenia), гликозиды наперстянки (Arítmia, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).

Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).

Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.

Augments (La teràpia a llarg termini) folat.

Увеличивает метаболизм изониазида, mexiletina (especialment en “быстрых ацетиляторов”), el que condueix a una disminució en les seves concentracions plasmàtiques.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Kaliopenia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Снижает эффект соматропина.

Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.