En pacients infectats pel VIH amb immunodeficiència severa avançada, en el moment d'iniciar el tractament amb fàrmacs antiretrovirals, pot aparèixer inflamacions en resposta a malalties infeccioses oportunistes asimptomàtiques o residuals a l'organisme.S'han registrat casos d'osteonecrosi., en la majoria de pacients amb factors de risc estàndard, fase avançada de la malaltia del VIH, així com durant el tractament antiretroviral combinat a llarg termini. Es desconeix el nombre d'aquests casos..
Una de les obligacions del metge assistent és proporcionar tota la informació existent al pacient sobre els efectes secundaris i les reaccions al·lèrgiques a aquest fàrmac..
Els pacients poden desenvolupar hipersensibilitat durant el tractament, que també pot conduir a la mort. A més, el risc de desenvolupar hipersensibilitat augmenta en pacients amb HLA B * 5701 al·leluia.
Per tant, davant els primers signes d'hipersensibilitat, el pacient ha de demanar consell al metge que l'atén.. Portadors de l'al·lel HLA B * 5701 cal advertir amb antelació sobre la impossibilitat de prendre un curs del medicament Abavir o altres medicaments que continguin abacavir.
Per als pacients amb hipersensibilitat, per evitar la represa del curs d'Abavir, es recomana destruir les pastilles restants del fàrmac..
En teràpia amb l'ús d'anàlegs de nucleòsids del fàrmac, es van registrar casos de desenvolupament d'acidosi làctica (acidèmia làctica, coma àcid làctic, acidèmia hiperlàctica, acidosi làctica), que està estretament relacionat amb l'hepatomegàlia (augment excessiu del fetge) i esteatosi hepàtica (acumulació de greix a les cèl·lules hepàtiques).Lactoacidosi Aquesta és una complicació extremadament rara i molt perillosa., que pot provocar la mort del pacient i causar malalties secundaris del tracte gastrointestinal, com: pancreatitis (Inflamació pancreàtica), insuficiència hepàtica (dany al teixit hepàtic, que condueix a una disfunció), fallada renal (agut (OHN) i crònica (CRF)).
Els primers símptomes d'aquesta malaltia són:
- nàusees i vòmits;
- mal de panxa;
- debilitat uncaused;
- poca gana;
- pèrdua de pes sobtada;
- respiració ràpida i profunda.
L'acidosi làctica es pot produir després de diversos mesos de durada del curs d'Abavir..
Als primers signes de les següents malalties, s'ha d'aturar el curs del fàrmac.:
- acidosi làctica metabòlica;
- hiperlactàtèmia simptomàtica (augment dels nivells de lactat a la sang venosa, que és permanent o intermitent);
- hepatomegàlia progressiva;
- augment dels nivells d'aminotransferases.
Cal prescriure amb cura el fàrmac per al tractament de pacients amb problemes d'obesitat i el desenvolupament de les següents malalties:
- gepatomegaliya;
- hepatitis (LA, B, C, D, ÉS; Això és especialment cert per als pacients amb hepatitis C., als quals se'ls ha prescrit interferó alfa i ribavirina);
- malaltia del fetge:
- esteatosi hepàtica.
També cal tenir en compte altres riscos., com l'alcohol o l'ús concomitant d'altres medicaments mentre es prescriu Abavir. Aquests pacients necessiten una supervisió mèdica constant quan prenen aquest medicament..
Abavir: disfunció mitocondrial
El fet reconegut és que, que les preparacions de nucleòsids i nucleòtids poden causar mal funcionament dels mitocondris de diversos graus. Com ja s'ha dit, s'han reportat casos de disfunció mitocondrial en nounats amb estat negatiu pel VIH, les mares dels quals van prendre nucleòsids durant l'embaràs i la lactància.
Els principals efectes secundaris de la fallada mitocondrial són:
- anèmia (síndrome de baixa concentració d'hemoglobina a la sang, el declivi en el nombre de glòbuls vermells);
- neutropènia (recompte de neutròfils anormalment baix);
- hiperlactatèmia;
- hiperlipidèmia (nivells anormalment elevats de lípids i/o lipoproteïnes a la sang d'una persona).
Les característiques descrites són de transició.. També hi ha evidència d'una sèrie de símptomes tardans en nens.:
- hipertensió;
- convulsions;
- trastorns del comportament.
Pel que fa a les condicions neurològiques, encara no està clar si eren permanents o recurrents.. Per tant, cada nen, que, en un grau o altre, es va veure afectat per les preparacions de nucleòtids i nucleòtids, inclòs Abavir, s'ha de sotmetre a una sèrie d'exàmens de laboratori per detectar la presència de fallades mitocondrials en presència dels símptomes enumerats.. Les dades proporcionades no afecten les recomanacions d'ús d'antiretrovirals en dones embarassades seropositives..
Abavir: lipodistròfia
La teràpia antiretroviral pot anar acompanyada de canvis en la distribució del greix corporal (lipodistròfia) en pacients amb VIH. Com afecta aquest fenomen a la salut del pacient encara no s'explora.. És provisional una associació entre les malalties següents i els inhibidors de la proteasa:
- lipomatosi visceral (l'aparició de nombrosos lipomes al teixit subcutani, tenir una càpsula de teixit conjuntiu o passar a l'àrea del teixit adipós normal sense un límit clar);
- lipoatròfia (reducció del teixit adipós en determinades zones).
L'augment del risc d'aquestes malalties és causat per una sèrie de factors.:
- edat avançada;
- prenent certs medicaments addicionals (fàrmacs antiretrovirals);
- trastorns metabòlics.
Per tant, durant un examen de rutina, s'ha de realitzar una anàlisi dels signes de la redistribució del teixit adipós.. Aquesta anàlisi inclou la mesura dels lípids sèrics i la glucosa en sang en dejú.. Si es detecten trastorns lipídics, el metge ha d'ajustar l'equilibri lipídic tenint en compte l'estat clínic..
Abavir: pancreatitis
També hi va haver dades sobre l'aparició de pancreatitis en pacients que prenien Abavir., però no s'ha determinat una relació directa amb la droga.
Abavir: teràpia de triple nucleòsid
Pacients amb alta càrrega viral (millor, de 100000 còpies/ml) inici de la teràpia triple amb una combinació de fàrmacs com Abavir, Lamivudina i zidovudina requereixen una consulta separada amb un metge. S'han publicat dades de fallada virològica i aparició de l'efecte de resistència (resistència) durant la primera vegada de prendre Abavir amb altres fàrmacs (fumarat de tenofovir disoproxil i lamivudina) quan es rep 1 un cop al dia.
Abavir: malaltia hepàtica
No s'ha estudiat fins a quin punt és segur prendre Abavir en pacients amb problemes hepàtics.. Per tant, no es recomana prendre aquest medicament per a pacients amb formes greus de malaltia hepàtica i insuficiència.. Podeu llegir més sobre això a l'apartat "Contraindicacions".. Malalts crònics amb hepatitis B i C, que estan en teràpia antiretroviral tenen un alt risc de patir reaccions adverses hepàtiques mortals. En el cas d'una combinació de fàrmacs per a l'hepatitis B i C i antivirals, s'ha d'actuar estrictament segons les instruccions..
Pacients, que tinguin les següents malalties han d'estar constantment sota supervisió mèdica:
- formes cròniques d'hepatitis;
- hepatitis activa.
En el cas dels primers signes d'augment de la malaltia, cal suspendre o deixar de prendre Abavir.
S'han realitzat estudis clínics sobre l'efecte del fàrmac amb insuficiència hepàtica lleu. Però pel que fa a la dosi i la seva reducció, no es poden fer recomanacions específiques., ja que hi ha una gran variabilitat en l'acció del fàrmac entre aquests pacients.
dades clíniques, disponible per als experts sobre la seguretat del fàrmac Abavir per a pacients amb disfunció hepàtica no és suficient. Per tant, aquests pacients necessiten una supervisió mèdica especial.. A més, hi ha evidència que, que la concentració d'abacavir en pacients amb insuficiència hepàtica lleu i greu és significativament més alta. Per tant, si cal, els pacients amb un grau lleu d'insuficiència només poden prendre aquest medicament sota la supervisió estricta dels metges.
Abavir: malaltia del ronyó
No es recomana l'ús del fàrmac per al tractament de pacients amb insuficiència renal en fase tèrmica..
Abavir: síndrome de recuperació immune
En pacients seropositius amb immunodeficiència severa en el moment de l'inici de la teràpia (primeres setmanes o mesos) Es poden produir respostes inflamatòries a aquest tipus d'infeccions:
- infecció asimptomàtica;
- infecció oportunista residual.
Aquest tipus d'inflamació pot provocar un empitjorament dels símptomes en curs o altres afeccions clíniques complexes.. Un exemple d'aquestes malalties és:
- retinitis (inflamació de la retina), que pot ser causada pel citomegalovirus;
- infecció generalitzada o focal (causada per micobacteris o Pneumocystis jiroveci (P. els sarins) 2).
Qualsevol inflamació s'ha d'examinar i tractar en l'etapa inicial..
A més, el pacient pot experimentar els següents trastorns autoimmunes:
- Malaltia de Graves;
- poliomiositis;
- La síndrome de Guillain Barre.
Tot i que les malalties enumerades poden manifestar-se un temps després del tractament i manifestar-se d'una forma atípica.
Abavir: osteonecrosi
Origen de l'osteonecrosi (necrosi d'un os, causada per trastorns circulatoris) considerat un fenomen multifactorial. Inclou factors com ara:
- l'ús de corticosteroides;
- alcohol;
- immunosupressió severa;
- l'augment de pes.
També un dels factors, segons, ús a llarg termini de la teràpia antiretroviral combinada en pacients infectats pel VIH.
Per prevenir els casos d'osteonecrosi, cal advertir al pacient dels possibles símptomes següents::
- dolor en les articulacions;
- rigidesa (calcificació) articulacions;
- dificultat dels moviments.
Si apareixen aquests símptomes, heu de consultar immediatament un metge.
Abavir: infeccions oportunistes
Pacients infectats pel VIH, que prenen Abavir corren el risc de patir infeccions oportunistes, és a dir, malalties, que no es desenvolupen amb un nivell normal d'immunitat, però perillós amb una protecció immune baixa. Per tant, és important que un metge tingui experiència específicament amb malalties d'origen VIH..
Abavir: infart de miocardi
La relació entre l'aparició d'infart de miocardi i el fàrmac Abavir. Encara no s'han aclarit els motius de l'augment del risc d'infart.. Per tant, durant el curs d'Abavir, cal reduir al mínim tots els altres riscos potencials., com:
- consum de nicotina;
- hipertensió;
- hiperlipidèmia (hiperlipoproteinèmia, Dislipèmia).
Abavir: Contraindicacions
Reacció al·lèrgica a abacavir o qualsevol altre component del fàrmac. Insuficiència hepàtica lleu o avançada.
Abavir: interaccions amb altres drogues i alcohol
La possibilitat d'acció metabòlica combinada d'Abavir amb altres tipus de fàrmacs és mínima.. Abavir no té cap efecte sobre el procés metabòlic, mitjançant l'enzim CYP3A4 del sistema del citocrom P450, aquest medicament no interacciona amb altres medicaments, que són escindits per enzims CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6. No es va registrar un augment de la taxa de síntesi del metabolisme hepàtic, per tant, el potencial d'acció concurrent amb altres tipus d'inhibidors de la proteasa antiretroviral i altres tipus de fàrmacs, en la divisió de la qual estan implicats la majoria dels enzims P450 són força petits. La investigació ha demostrat, que no hi ha interacció clínica significativa entre abacavir i les substàncies actives zidovudina i lamivudina.
Interacció amb etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Tenint en compte el perfil de seguretat del fàrmac, aquest indicador no té importància clínica. El mateix abacavir no té cap efecte sobre el metabolisme dels compostos d'etanol..
Interacció amb metadona: abacavir augmenta aproximadament la taxa d'eliminació sistèmica mitjana de la metadona 22%. La majoria dels pacients no es veuen afectats., tanmateix, en casos rars pot ser necessari canviar la taxa de metadona.
Interacció amb petinoides: composició de retinoides, com els isotretinoides, eliminat per l'alcohol deshidrogenasa. Acció combinada amb abacavir possible, però no s'ha estudiat.
Interacció amb Ribavirina: per això, que l'abacavir i la ribavirina comparteixen la mateixa via de fosforilació, creuen els experts, que hi ha una petita proporció d'interacció intracel·lular entre aquests fàrmacs, que pot provocar una disminució dels metabòlits de ribavirina fosforilats dins de la cèl·lula i, Conseqüentment, reduir les possibilitats d'una resposta virològica sostinguda en els pacients, amb hepatitis viral C, quan es tracta amb una combinació d'interferó pegilat amb ribavirina. Algunes dades suggereixen, que els pacients infectats pel VIH amb hepatitis viral C, que estan prenent Abavir, tenen risc de reducció de la resposta a la teràpia amb interferó pegilat/ribavirina. Per tant, cal tenir precaució quan es combinen aquests fàrmacs..
Abavir: precaucions per prendre
Ús durant l'embaràs o la lactància.
No s'ha estudiat la seguretat d'Abavir durant l'embaràs.. Per tant, Abavir només es prescriu durant l'embaràs, quan l'efecte esperat de la teràpia és superior als possibles riscos per al nen.
Es va registrar un lleuger augment de la concentració de lactat al sèrum sanguini., que probablement sigui el resultat d'un mal funcionament dels mitocondris del cos del nadó. La causa del fracàs pot ser la influència dels inhibidors nucleòsids de la transcriptasa inversa mentre es pren el fàrmac durant l'embaràs..
L'impacte clínic dels nivells elevats de lactat en sang encara no està clar.. També hi ha hagut casos d'altres reaccions adverses en nounats.:
- retard;
- convulsions;
- malalties neurològiques.
Tanmateix, els inhibidors de la transcriptasa inversa de nucleòsids van afectar, com en el cas del lactat, segueix sense estar clar.
Aquestes dades no afecten les recomanacions per a l'ús de fàrmacs antiretrovirals durant l'embaràs per prevenir la transmissió vertical del VIH..
A més, abavir i els seus productes de degradació es van trobar a la llet dels animals durant la lactància en estudis clínics.. Els resultats mostrats també poden aplicar-se als humans., tanmateix, no hi ha dades definitives.
Per a les mares seropositives, hi ha una recomanació de no donar el pit als seus fills per tal de fer-ho, perquè el virus de la immunodeficiència no es transmeti a un nadó. Per tant, la teràpia amb Abavir no es realitza durant la lactància materna..
Influència en la velocitat de reacció en conduir vehicles i altres mecanismes pesats.
A partir de les dades recollides, els experts van arribar a la conclusió, que Abavir no afecta l'estat del conductor mentre condueix vehicles o altra maquinària pesada.
Abavir: Transmissió del VIH
La teràpia amb abavir no prevé la transmissió de la infecció pel VIH a altres persones mitjançant relacions sexuals o per sang! Per tant, s'han de seguir totes les precaucions recomanades..
Abans d'un nou curs d'Abavir per a pacients, que va completar el curs abans del previst per qualsevol motiu, així com pacients amb efectes secundaris, vostè ha de consultar amb el seu metge.
Tots els pacients han de llegir les instruccions abans d'utilitzar el medicament., inclòs a la caixa del medicament. I també durant el curs de la teràpia, porteu sempre una "targeta d'advertència" especial amb vosaltres., que s'inclou al kit d'Abavir.