ЗИНАЦЕФ

Active материал: Cefuroxime
Когато ATH: J01DC02
CCF: Цефалоспорин II поколение
МКБ-10 кодове (свидетелство): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, К65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Когато CSF: 06.02.02
Производител: GlaxoSmithKline s. p... (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Прах за инжекционен разтвор от бял до светложълт цвят.

Бутилки (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Цефалоспорин II поколение. Cefuroxime е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, продуцирующие б-лактамазы. Бактерицидна активност, свързана с потушаването на синтеза на siruroksima клетъчни стени на бактериите чрез свързване с основната цел протеини.

Cefuroxime ин витро активни срещу gramotricationah aerobov: Haemophilus инфлуенца(вкл. ампицилин резистентни щамове), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Ешерихия коли, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis, Providencia SPP., Протей rettgeri and Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, producyrute neproducyrute penitsillinazou and), Neisseria meningitidis, Salmonella SPP.; Грам-положителни аероби: Стафилококус ауреус, Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes (and други β-хемолитични стрептококи), Група B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Стрептокок (viridans група), Bordetella коклюш; анаероби: Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP., Clostridium SPP., Bacteroides SPP., Fusobacterium SPP., Propionibacterium SPP.; други микроорганизми: Borrelia burgdorferi.

За цефуроксим не е чувствителен: Clostridium труден, Pseudomonas SPP., Campylobacter SPP., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria моноцитогени, Метицилин резистентни щамове на Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella SPP.

Фармакокинетика

Абсорбция

° С_макс siruroksima плазма след / m Въведение, отбелязано в периода от 30 към 45 м, е 27 μg/ml и продължава 5.3 не.

Разпределение

Cefuroxime пресича Geb, плацентарната бариера и се отделя в майчиното мляко. Терапевтични концентрации siruroksima, създадени в кости, кожа, меките тъкани, синовиалната, плеврален, вътреочна течност, жлъчка, отделяне на храчки и миокарда. Концентрациите на цефуроксим, надвишава минималната концентрация за огромното мнозинство от организми, Това може да се постигне в костите, синовиалната и вътреочна течност.

Свързването с плазмените протеини – 33%-50%.

Метаболизъм и екскреция

Cefuroxime не се метаболизира. т_1/2 siruroksima след инжектиране на приблизително 70 м. Новородени деца T_1/2 Cefuroxime може да бъде 3-5 пъти по-дълго, отколкото при възрастни.

Отделя през бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. По време на 24 часа след парентерално cefuroxime е почти изцяло (85-90%) екскретира в урината като непроменен, с повечето от наркотици – за първи път 6 не. Серумните нива на Siruroksima са намалени при диализа.

Свидетелство

Лечение на заболявания, cefuroksimu, причинени от чувствителни бактерии:

-горните и долните дивизии на дихателни пътища (пневмония, бронхит, заразения бронхиектазии, белодробен абсцес, следоперативни инфекциозни заболявания на гърдите);

- инфекции на горните дихателни пътища (отит, синузит, възпалено гърло, фарингит);

- Инфекции на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, асимптоматична бактериурия, гонорея);

- Инфекции на кожата и меките тъкани (фурункулоза, Rózsa и раната инфекции);

- костни и ставни инфекции (остеомиелит и септичен артрит);

- Тазова инфекция;

— септицемия;

- Менингит;

— перитонит.

Превенция на инфекциозни усложнения при коремни операции, тазов, ортопедична операция, сърдечна операция, светлина, хранопровода и кръвоносните съдове.

Режим на дозиране

Възрастни назначава в / м или/в 750 мг 3 пъти / ден. В повече тежки случаи лекарството се инжектира в/в доза 1.5 ж 3 пъти / ден. По желание може да се Zinacef всеки 6 не, дневната доза може да варира от 3 към 6 ж.

При Някои инфекции назначаването ефективно Zinacefa доза 750 mg или 1.5 ж 2 пъти / ден (т / о или т / т) последвана от Zinnata вътре.

Бебетата лекарството се предписва в доза 30-100 мг / кг / ден 3-4 допускане. За повечето инфекции оптималната доза е 60 мг / кг / ден.

Новородените назначен 30-100 мг / кг / ден 2-3 допускане.

За лечение на гонорея назначен 1.5 ж веднъж (две дози от 750 mg/m на различни места, напр, двете седалищните мускули).

При менингите възрастен назначен 3 г / във всяка 8 не; деца – 150-250 mg/kg/ден/в 3-4 допускане; възроден – 100 mg/kg/ден /.

За Превенция на инфекциозни усложнения при коремни операции, таза и ортопедични интервенции Zinacef в доза 1.5 g е въведен в/по време на индукция на анестезия. През 8 и з 16 часа след операцията, по желание въведете / m 750 mg Zinacefa.

За Профилактика на инфекциозни усложнения сърдечна операция, светлина, гърлото и кръвоносните съдове по време на индукция на анестезия Zinacef е въведен в/в доза 1.5 ж, и след това 24-48 час от 750 мг 3 пъти/ден/m.

При Общият брой на подмяна на ставата 1.5 g прах може да се смесва с siruroksima пакет полимер на метил-metakrilatnym цимент преди добавянето на течен полимер.

Стъпка терапия

При пневмония Zinacef се предписва в доза 1.5 ж 2-3 пъти / ден (w / w или w / O) по време на 48-72 h и след това присвояване на Zinnata (вътре) доза 500 мг 2 пъти / ден за 7-10 дни.

При обостряне на хроничен бронхит Zinacef се предписва в доза 750 мг 2-3 пъти / ден (w / w или w / O) по време на 48-72 h и след това присвояване на Zinnata (вътре) 500 мг 2 пъти / sutv за 5-10 дни.

Дължината на всеки период (Парентерална терапия и прием) определя от тежестта на инфекцията и общото състояние на пациента.

Бъбречна недостатъчност

При бъбречна недостатъчност препоръчва се по-ниски дози Zinacefa. Въпреки това не е необходимо да намаляване на обичайната доза (0.75-1.5 ж 3 пъти / ден) аз н пациенти с по-як 20 мл / мин.

Коригиране на дозата в Zinacefa бъбречна недостатъчност при възрастни

Пациентите, хемодиализа, в края на всяка сесия, хемодиализа трябва да въведете допълнителна доза на Zinacefa, равни 750 мг.

Пациентите, Разположен в реанимация на продължителна хемодиализа, използване на ниско поток arterio венозна шунт или високоскоростен Hemofiltration, Препоръчителна доза 750 мг 2 пъти / ден. Ако използвате Hemofiltration с ниска скорост, прилаганите дози, както при бъбречна недостатъчност.

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор

За изготвяне на решение за на / м Трябва да добавите 1 ml вода за инжектиране да 250 mg Zinacefa или 3 ml вода за инжектиране да 750 mg Zinacefa. Леко се разклаща до суспензия.

За изготвяне на решение за в/във въведението трябва да се разтвори 250 mg Zinacefa в 2 мл или повече от вода за инжекции, 750 mg Zinacefa в 6 мл или повече от вода за инжекции, 1.5 g Zinacefa в 15 мл или повече от вода за инжекции.

За изготвяне на решение за краткосрочни настойки (към 30 м) 1.5 г лекарство разтваря в 50 мл вода за инжекции. Тези решения може да се инжектира директно във вена или тръба инфузионна система.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, спазми и болки в корема, псевдомембранозен колит, орална кандидоза, повишаване на чернодробните ензими (GOLD, Е, LDH, Алкална фосфатаза), giperʙiliruʙinemija.

От хематопоетичната система: eozinofilija, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.

От страна на централната нервна система и сетивните органи: гърчове, загуба на слуха.

С пикочно-половата система: нарушение на бъбречната функция подобрена креатинин и урея азот и намалява QC, сърбеж в перинеума, вагинит (с развитието на кандидоза).

Алергични реакции: ексудативен мултиформен еритем, (вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), кожен обрив, (вкл. urticarnaya), сърбеж, лекарствена треска, бронхоспазъм, серумна болест; рядко – анафилактичен шок.

Лабораторни находки: лъжлив положителен тест на Coombs.

Локални реакции: когато аз / m администрация – болка, дразнене и проникването на инжектиране, в / във въведението – флебит, tromboflebit.

Продължителната употреба на Zinacefa може да се придружава от прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми, вкл. вид на гъбичките Candida с развитието на кандидоза на устната кухина и вагината (сърбеж, разпределяне).

Противопоказания

-свръхчувствителност към антибиотици zefalosporinovm, пеницилин и карбапенеми.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (вкл. в историята и когато специфични улцерозен колит), Ако имате нужда от двойно предназначение с “контур” dioretikami and aminoglikozidami, Бременност и кърмене, както и в новородени (особено преждевременно).

Бременност и кърмене

Лекарството е класифицирана в. Предпазни мерки трябва да се предписват лекарството по време на бременност.

Cefuroxime се екскретира в майчиното мляко, Следователно е необходимо да бъдат внимателни при назначаването си кърмещи майки.

Няма подробности за развитието на ембриотоксичните или тератогенни ефекти на cefuroxime.

Внимание

Внимание трябва да назначи наркотици пациенти с анафилактична реакция към пеницилин и други бета-лактамни антибиотици в историята.

Aminoglikozidami и dioretikami повишен риск от nefrotoksicskih ефекти, Следователно е необходимо да се следи бъбречната функция при прилагането на тази комбинация от лекарства, особено при пациенти в напреднала възраст, с бъбречни заболявания и получаване на лекарства в висока доза.

При лечение на менингит Zinacefom някои деца споменати леко увреждане на слуха, в същото време в цереброспиналната течност са определени положителни Haemophilus influenzae култура чрез 18-36 h терапия. Подобни явления се наблюдават при изпълнението на други антибиотици, тяхното клинично значение не е известно.

Псевдомембранозен колит е наблюдавана при използване на антибиотици с широк спектър, възможността за възникването му трябва да се има предвид при пациенти с тежка диария, Възникна по време или след лечение с антибиотици.

Cefuroxime се произвежда във формата на aksetila (Zinnat) таблети, Това ви позволява да присвоите последователно същия антибиотик, Когато преход от парентерално перорална терапия.

За лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит е среща ефективно лечение Zinacefom, антибиотици за парентерално, преди да използвате Zinnata вътре (техника на стъпка терапия).

Ако стъпка терапия преход време на перорална терапия се определя от тежестта на инфекцията, пациентите клиничното състояние и чувствителността на патогенните микроорганизми. Ако няма клиничен ефект в рамките на 72 h от началото на лечението, Парентерална терапия трябва да продължи.

Преди да започнете стъпка терапия контакт информация в наръчници за cefuroxime aksetila.

Zinacef не се отразява на резултатите от определянето на глюкоза в урината, чрез ензимна методи. Но, Когато прилагате други методи (Бенедикт, СНИМКИ НА, Клинична лаборатория) Може би взаимодействие, не води до резултати от ložnopoložitel′nym.

Пациентите, получаване на Zinacef, Препоръчително е да използвате за определяне на нивото на глюкозата в кръвта/плазмата метод с glûkozooksidazoj или geksokinazoj.

Zinacef не засяга количествено определяне на креатинин алкална pikratnym метод.

Всеки флакон от Zinacefa 750 мг съдържа 42 мг натрий.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Няма съобщения.

Свръх доза

Симптоми: увеличава възбудимост на кората на главния мозък с развитието на гърчове.

Лечение: симптоматична терапия, хемодиализа, pyeritonyealinyi диализа.

Лекарствени взаимодействия

Едновременен прием “контур” Диуретиците (фуроземид) и aminoglikozidami забавя секрецията на kanalzevu, намалява бъбречния клирънс, концентрация в плазмата се увеличава и увеличава Т_1/2 tsefuroksyma, Това увеличава риска от nefrotoksicskih ефекти. Zinacef в комбинация с aminoglikozidami акт additively, но понякога може да има синергия действие.

Фармацевтични взаимодействие

При смесване разтвор siruroksima (1.5 ж 15 мл вода за инжекции) and метронидазол (500 мг / 100ml) и двете компоненти остава активна до 24 h при температура не по-висока от 25° c. Zinacef в доза 1.5 g е съвместим с azlocillina разтвор (1 ж 15 мл или 5 ж 50 мл); и двете компоненти остава активна до 24 h при температура от 4° c или до 6 h при температура не по-висока от 25° c.

Разтвор Zinacefa (5 мг / мл) аз н 5% или 10% разтвор на ксилитол може да съхранява до 24 h при температура не по-висока от 25° c.

Zinacef е съвместим с водни разтвори, съдържащ до 1% Лидокаин хидрохлорид.

Zinacef е съвместим с най-широко използваните инфузионни разтвори.

Когато се смесва със следните решения продукт е стабилен до 24 часа при стайна температура: 0.9% разтвор на натриев хлорид; 5% декстрозен разтвор за инжектиране; 0.18%на разтвор на натриев хлорид and 4% декстрозен разтвор за инжектиране; 5% решението dekstrozy and 0.9% разтвор на натриев хлорид; 5% решението dekstrozy and 0.45% разтвор на натриев хлорид; 5% решението dekstrozy and 0.225% разтвор на натриев хлорид; 10% декстрозен разтвор за инжектиране; Звънар; разтвор Рингер лактат; На Хартман в разтвор.

Стабилност на цефуроксим в 0.9% разтвор на натриев хлорид and 5% разтвор на декстроза не е нарушен в присъствието на хидрокортизон натриев фосфат.

Със следните решения Zinacef е съвместима и стабилен по време на 24 часа при стайна температура: Хепарин (10 IU / мл 50 U / мл) аз н 0.9% разтвор на натриев хлорид; калиев хлорид (10 милиеквивалента / L 40 милиеквивалента / L) аз н 0.9% разтвор на натриев хлорид.

Zinacef е да не се бърка с Спрайт с антибиотици от групата аминогликозиди.

Разтвор на натриев бикарбонат 2.74% има Ph, значително влияе върху цвета разтвор siruroksima, Следователно не се препоръчва да се използва за разплод Zinacefa. Но, Ако пациентът се инжектира с разтвор на натриев бикарбонат чрез инфузия, Какво е Zinacef ако е необходимо, можете да въведете директно в системата тръба инфузия.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца при температура под 25 ° C . Срок на годност – 2 година.

След разплод решение се съхранява 5 h при температура не по-висока от 25° c 48 h при температура от 4° c (в хладилник).