UNIDOX SOLUTAB

Active материал: доксициклин
Когато ATH: J01AA02
CCF: Антибиотици тетрациклин
МКБ-10 кодове (свидетелство): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, А21, А22, А23, А27, A37, A40, A41, A42, A44, А48.1, А50, A51, A52, A54, A55, A56.0, Съединение А56.1, A56.4, А66, А69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, Т79.3
Когато CSF: 06.06.01
Производител: Astellas Pharma Europe B.V. (Холандия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета кръгъл, лещовиден, от светло-жълт до жълто-сив, с валиум от едната страна и преследва “173” – още.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, saxarin, хипролоза (nizkozameshhennaja), gipromelloza, колоиден силициев двуокис (безводен), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Широкоспектърни антибиотици тетрациклин. Бактериостатичен, потискат синтез протеин микробната клетка чрез взаимодействие с 30 години subjedinica ribosom.

Активни срещу grampolaugitionah gramotricationah и бактерии: Streptococcus SPP., Treponema SPP., Staphylococcus SPP., Klebsiella SPP., Enterobacter SPP. (включително Enterobacter aerugenes), Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Haemophilus инфлуенца, Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Уреаплазма уреалитикум, Listeria моноцитогени, Рикетсия spp.. (вкл. Рикетсия prowazekii), Ешерихия коли, Shigella SPP., Campylobacter плода, Холерен вибрион, Yersinia СПП. (vkljuchajaYersinia pestis), Brucella SPP., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium SPP. (кроме Clostridium труден), Actinomyces SPP., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium грануломатоза, Propionibacterium акне; някои протозоа: Entamoeba spp., Plasmodium фалципарум.

Обикновено, не са активни срещу Acinetobacter SPP., Proteus SPP., Pseudomonas SPP., Serratia SPP., Providencia SPP., Enterococcus СПП.

Трябва да се отчете възможността за придобита резистентност към доксициклин за редица патогени, което често е кръст в рамките на група (т.е. щамове, устойчиви на доксициклин, в същото време ще бъдат устойчиви на цялата група на тетрациклин).

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция – бързо и високо (около 100%). Леко хранене влияят на усвояването на лекарството.

° С_макс Доксициклин в плазмата (2.6-3 мкг / мл) постигнато чрез 2 часа след прилагане 200 мг, през 24 з концентрация на активното вещество в плазмата се свежда до 1.5 мкг / мл.

При получаване 200 мг на първия ден на лечението and 100 mg/ден в следващите дни, доксициклин концентрация в плазмата е 1.5-3 мкг / мл.

Разпределение

Доксициклин реверсивно се свързва с плазмените протеини (80-90%), Тя прониква в тъканите, Не е добре – spinnomozgovu течност (10-20% концентрация в кръвната плазма), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се повишава при възпаление на гръбначния черупка.

V_д – 1.58 л / кг. През 30-45 минути след прием на доксициклин намерени в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбрек, светлина, далак, кости, зъби, простата, тъканите на окото, в плеврални и асцитна течност, жлъчка, sinovialnom може да, може максиларен и фронтален синусите, в течност гингивална бразди.

В нормален черен дроб наркотици нива в жлъчката в 5-10 пъти по-висока, отколкото в плазмата.

В слюнката се определя 5-27% от доксициклин концентрациите в плазмата.

Доксициклин прониква през плацентарната бариера, в малки количества secretiruetsa в майчиното мляко.

Се натрупва в костите и дентина.

Метаболизъм

Само незначителна част от доксициклин се метаболизира.

Дедукция

т_1/2 След единична доза е 16-18 не, След получаване на повтарящи се дози – 22-23 не.

Около 40% дозата се появява в биологично активната форма от kanalzeva secreta в бъбреците, 20-40% Връща чрез червата под формата на неактивни форми (Хелати).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

т_1/2 Доксициклин при пациенти с човека бъбреците не се променя, т.. увеличаването му екскреция чрез червата.

Хемодиализа и перитонеална диализа не засяга доксициклин концентрация в кръвната плазма.

Свидетелство

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария:

- инфекции на дихателните пътища (вкл. фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, Фракционен пневмония, придобита в обществото пневмония, белодробен абсцес, емпием);

- инфекции на горните дихателни пътища (вкл. отит, синузит, възпаление на сливиците);

- Инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, uretrit, uretrocistit, урогенитална микоплазмоза, остър orhiepididimit; ендометрит, jendocervicit and salpingo-oophoritis в комбинация teratii);

- Инфекции, Полово предавани инфекции (урогенитална хламидиоза, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, neoslojnennaya гонорея/като алтернативна терапия /, ингвиналните пелети, Lymphogranuloma venereum);

-Стомашно-ЧРЕВНИ и жлъчни инфекции (холера, йерсиниоза, холецистит, kholangit, гастроентероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диария пътниците);

- Инфекции на кожата и меките тъкани (включително раната инфекции след като ухапан от животни), тежко акне (в комбинирана терапия);

- Други заболявания (фрамбезия, легионелоза, Хламидия различна локализация/и др.. простатит и проктит /, rickettsiosis, Ку-треска, Rocky Mountain петниста треска, коремен/и др.. тифус, кърлежи пристъпно /, Лаймска болест / аз календар. – еритема мигранс /, туларемия, чума, актиномикоза, малария, лептоспироза, пситакоза, орнитоз, антракс/и др.. белодробна форма /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, коклюш, Бруцелоза);

— инфекциозно заболяване на очите, в комбинирана терапия – трахома;

- Остеомиелит;

- Сепсис;

-Подостър endocardit Багдад;

— перитонит;

Профилактика на постоперативни усложнения гнойни и малария, вызванной Plasmodium фалципарум, в краткосрочен план пътува (по-малко 4 Месеци) на територията, където често срещаните щамове, устойчиви на хлорохин и sulfadoxine-pyrimethamine и/или.

Режим на дозиране

Лекарството за предпочитане е взето по време на хранене. Хапчета, разтворен в малко вода (около 20 мл) получаване на окачване. Можете също така да поглъщат цели таблетки, разделяне на части или дъвча, питейна вода. Продължителност на лечението е обикновено 5-10 дни.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло по- 50 килограма на първия ден на лечение предписано 200 мг / ден 1 или 2 допускане, в дните след лечение – от 100 мг / ден 1 прием. Кога тежки инфекции назначат 200 mg/ден по време на периода на третиране.

За деца 8-12 години, с телесно тегло по-малко от 50 килограма Средна дневна доза – 4 мг/кг през първия ден, още – от 2 мг / кг / ден (аз н 1-2 допускане). В случаите тежки инфекции лекарството се предписва в доза 4 мг/кг дневно за цялото лечение.

За инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечение е не по-малко от 10 дни.

При неусложнена гонорея (с изключение на anorektal'nyh инфекции при мъжете) възрастен назначат 100 мг 2 пъти дневно до пълно излекуване (средно през 7 дни), или в рамките на един ден предпише 600 мг – от 300 мг 2 допускане (Вторият приемане чрез 1 часа след първото).

При първичен сифилис назначат 100 мг 2 пъти / ден за 14 дни, при вторичен сифилис – от 100 мг 2 пъти / ден за 28 дни.

При неусложнена урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, negonokokkovom uretrite, причинени от Ureaplasma urealiticum, назначат 100 мг 2 пъти / ден за 7 дни.

При акне назначат 100 мг / ден, курс на лечение 6-12 седмици.

За предотвратяване на малария назначат 100 мг 1 път / ден за 1-2 в деня преди пътуването, тогава – всеки ден по време на пътуването и по време 4 седмици след връщане; по-големи деца 8 години – от 2 мг / кг 1 време / ден.

За Профилактика на диария “пътуващи” – 200 мг на първия ден от пътуването до 1 или 2 допускане, още – от 100 мг 1 пъти на ден по време на целия им престой в региона (няма повече 3 седмици).

За лечение лептоспироза – от 100 мг орално 2 пъти / ден за 7 дни; към Предотвратяване на лептоспироза – от 200 мг 1 часове / седмица по време на престоя в размирни региона и на 200 мг – в края на пътуването.

ОТ за предотвратяване на инфекции в медицински аборт назначен 100 мг за 1 час преди и 200 мг след интервенция.

Максималната дневна доза за Възрастен – към 300 mg/ден или до 600 мг / ден за 5 дни, когато тежки gonokokkovh инфекции. За по-големи деца 8 години с телесно тегло по- 50 килограма – към 200 мг, към деца 8-12 години, с телесно тегло по-малко от 50 килограма – 4 мг/кг дневно за цялото лечение.

При Бъбречна (CC-малко от 60 мл / мин) и/или чернодробна недостатъчност нужда от по-ниски дневни дози от доксициклин, защото това е постепенното натрупване на него в тялото (риск от хепатотоксични действие).

Страничен ефект

От храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария, ентероколит, псевдомембранозен колит, черен дроб (по време на дълъг прием или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност).

Дерматологични реакции: фоточувствителност.

Алергични реакции: копривна треска, makulo папуларен eritematosnaya обриви, ангиоедем, анафилактични реакции, perikardit, обостряне на системен лупус еритематозус, ексфолиативен дерматит.

От хематопоетичната система: хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, eozinofilija, намалената активност на протромбина.

От страна на ендокринната система: пациенти, получаване на дългосрочна доксициклин, Може би обратими тъмно кафяв умиращ щитовидната тъкан.

CNS: доброкачествени повишено вътречерепно налягане (анорексия, повръщане, главоболие, подуване на зрителния нерв), вестибуларни нарушения (виене на свят или нестабилност).

От отделителната система: увеличение на остатъчен азот карбамид (antianabolicheskogo сила).

От страна на опорно-двигателния апарат: Доксициклин потиска Синдромът, затруднява нормалното развитие на зъбите при децата (необратимо променя цвета на зъбите, хипоплазия на емайла се развива).

Друг: кандидос (възпаление на езика, стоматит, проктит, вагинит) като прояви на суперинфекция.

Противопоказания

-сериозни нарушения на черния дроб или бъбречно заболяване;

— порфирия;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Деца на възраст до 8 години;

-свръхчувствителност към антибиотици тетрациклин.

Бременност и кърмене

Unidox Solutab^® противопоказан по време на бременност.

Лекарството е противопоказан за употреба по време на кърмене (кърмене). Доксициклин е майчиното мляко.

Внимание

Съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност към други тетрациклини.

Тетрациклините може да увеличи протромбиново време, назначаване на тетрациклин при пациенти с coagulopathies трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Antianabolicheskij ефект на Тетрациклините може да доведе до повишени нива на урея, остатъчен азот в кръвта. Обикновено, Това не е от съществено значение за пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това при пациенти с бъбречна недостатъчност може да опит увеличение на азотемии. Прилагане на тетрациклинови при пациенти с нарушена бъбречна изисква медицинско наблюдение.

С продължителна употреба на наркотици изисква периодичен мониторинг на лабораторните показатели на кръвта, чернодробна и бъбречна функция.

Във връзка с възможното развитие на fotodermatita трябва да се ограничи излагането на слънце по време на лечението и в рамките 4-5 дни след това.

Продължителната употреба на наркотици може да доведе до гуша и следователно – IMR (особено витамини).

За да се предотврати храносмилателни явления, се препоръчва да вземат наркотици по време на хранене.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Особено ефекти върху способността за шофиране и контролни механизми не са изследвани.

Свръх доза

Симптоми: увеличаване на нежеланите реакции, причинени от увреден черен дроб – повръщане, фебрилитет, жълтеница, азотемия, повишени трансаминази, увеличи протромбиновото време.

Лечение: веднага след като големи дози се препоръчва стомашна промивка, прекомерната употреба на алкохол, ако е необходимо – предизвикване на повръщане. Вземете активен въглен и Осмотични очистителни. Хепатология и peritonealny диализа не се препоръчва поради слабо представяне.

Лекарствени взаимодействия

Антиациди, съдържащи алуминий, магнезий, калций, добавки с желязо, natriya карбонат, други магнезий съдържащи лаксативи може да намали абсорбцията на доксициклин, Следователно прилагането им трябва да се раздели на 3-часов интервал.

Във връзка с потискане на doksiciklinom на чревната микрофлора намален протромбин индекс, които изискват корекция дози на анти-близостта.

Когато се комбинира с doksicilina бактерицидно антибиотици, нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на неотдавнашния спад.

Доксициклин намалява надеждността контрацепция и увеличава честотата на ациклени кървене при вземането на естроген съдържащи орални контрацептиви.

Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряване на метаболизма на доксициклин, намаляване на неговата концентрация в кръвната плазма.

Едновременното използване на доксициклин и ретинол допринася за повишено вътречерепно налягане.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност – 5 години.