Темозоломид

Когато ATH:
L01AX03

Фармакологично действие.
Антитуморно, алкилиране, имуносупресивна.

Приложение.

Злокачествени глиома (мултиформен глиобластом, анапластичен астроцитом) в присъствието на рецидив или прогресия след стандартна терапия; общи metastezirutaya злокачествен меланом (1 линия терапия).

Противопоказания.

Свръхчувствителност, вкл. от dacarbazino, тежка миелосупресия, бременност, кърмене.

Прилагат Ограничения.

Години да 3 години в glioblastome мултиформе и да 18 години в злокачествен меланом (безопасността и ефикасността на прилагането на неопределени).

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност (Няма клиничен опит), Ако е необходимо, срещата трябва да уведомява пациента на възможния риск за плода.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето (информация за проникването на кърмата не е на разположение).

Странични ефекти.

От нервната система и сетивните органи: умора (22%), главоболие (14%), сънливост (6%), 2-5 %-астения, физическо неразположение, виене на свят, парестезия, нарушение на вкуса.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): тромбоцитопения (19%) и неутропения (17%) 3 или 4 степен при пациенти с gliomoj (хоспитализация и/или анулиране на терапии в 8% и 4% случаи), при пациенти с меланом- 20% и 22%, съответно (хоспитализация и/или анулиране на терапии в 3% и 1,3% случаи), обратими mielosuprescia (по време на първите цикли на лечение, с максимум между 21 и 28 наскоро).

От храносмилателния тракт: гадене (43%) и повръщане (36%) умерена или слаба степен (няма повече 5 пристъпи на повръщане през нощта), силно гадене и повръщане (4%), запек (17%,), анорексия (11%), диария (8%), 2-5 %-диспепсия.

Алергични реакции: обрив (6%), 2-5 % сърбеж.

Друг: треска (6%), 2-5 %-болков синдром, вкл. болка в корема, задух, втрисане, алопеция, отслабване.

Сътрудничество.

Едновременното приемане на фондове, лютия костен мозък, увеличава вероятността mielosupression. Valproeva киселина намалява klirens temosolomida.

Свръх доза.

Симптоми: неутропения, тромбоцитопения (Когато еднократна допускане до дози 1000 мг / м² и още).

Лечение: поддържаща терапия.

Дозиране и приложение.

Вътре, постене, поне 1 час преди хранене; поглъщат цялата капсули, с чаша вода. Възрастни и деца над 3 години, предварително подложени на химиотерапия: началната доза - 200 мг / м² 1 веднъж дневно в продължение на 5 последователни дни в 28-дневно лечение цикъл. Пациент, преди подложени на химиотерапия, началната доза - 150 мг / м² и след това се увеличава на Втората линия на 200 мг / м² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/л, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/л). Курсът продължава до прогресията на болестта (максимално 2 година).

Предпазни мерки.

Използвайте само под лекарско наблюдение, с опит химиотерапия. Да започне лечението, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/л, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/л. Задължителни кръвен тест преди и по време на терапия: на 22-ри ден, т.е. 21 и първия ден след първата доза (но не по-късно 48 часа на ден след него) и по-нататък 1 веднъж седмично, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/л, а число тромбоцитов — 100·10⁹/л. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l по време на всеки цикъл на лечение за намаляване на дозата в следващия цикъл (минималната Препоръчителна доза е 100 мг / м²).

Жените в детеродна възраст, както и мъжете, по време на лечението и в рамките на 6 месеца след дипломирането си, вие трябва да използват ефективна контрацепция. Мъжете са посъветвани да потърсят съвет за запазване сперматозоиди преди лечението поради възможен риск от необратими безплодие.

Да се прилага внимателно при пациенти с по-стари от 70 години (повишен риск от Стехиометрични- тромбоцитопения и) и пациенти изразяват нарушена чернодробна и бъбречна. Когато натиснете на прах от повредени капсула по кожата или лигавиците, Тя трябва да бъде незабавно и изплакнете с вода. Заявление опит с gliome за деца над 3 години ограничена.

Бъдете предпазливи по отношение на време на водачите на превозни средства и хора, умения свързани с високата концентрация на вниманието.

Внимание.

Антиеметични се преди или след като се temosolomida. Ако има тежко повръщане (още 5 атаки по време на 1 д) antiemeticescoy терапия.

Сътрудничество