Смофлипид: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Active материал: соево масло, триглицериди със средна верига, зехтин, пречистена рибено масло
Когато ATH: B05BA02
CCF: Подготовката за парентерално хранене – намаслител
Когато CSF: 21.08.03
Производител: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Германия)

Смофлипид: доза от, състав и опаковка

Емулсия за инфузия 20% Хомогенен, бял.

Помощни вещества: яйчен жълтък фосфолипиди, глицерол безводный, Д,L-а-токоферол, натриев олеат, Натриев хидроксид (за да се поддържа рН 8), вода г / и.

100 мл – безцветни стъклени флакони (10) – картонени кутии.
250 мл – безцветни стъклени флакони (10) – картонени кутии.
500 мл – безцветни стъклени флакони (10) – картонени кутии.

Смофлипид: Фармакологични свойства

Farmakodinamika. Smoflipid е източник на енергия и есенциални мастни киселини, включително омега-3-мастни киселини, по време на парентерално хранене или корекция дефицит на есенциални мастни киселини.
Фармакокинетика. Размер липидных глобул, въведена с емулсията Smoflipida, и биологични свойства са идентични с тези за физиологични hilomikronov в плазмата.

Смофлипид: свидетелство

• пълно или частично парентерално хранене, като източник на енергия и есенциални мастни киселини, включително омега-3-мастни киселини, когато перорално или ентерално хранене е невъзможно, недостатъчно или противопоказано;
• Профилактика и лечение на недостатъчност (дефицит) есенциални мастни киселини, включително омега-3-мастни киселини.

Смофлипид: ПРИЛОЖЕНИЯ

Преди да използвате продукта, трябва да прочетете инструкциите. Кандидатстват за инфузия в централната или периферна вена. Дозата и скоростта на инфузия трябва да се определя от способността на пациента да се елиминира входно / в липиди (см. Внимание).
Стандартната доза за възрастни от 1-2 g мазнини/kg телесно тегло/ден, Това съответства на 5-10 mL/kg/ден.
Максималната дневна доза: 2 g мазнини/kg/ден, съответен 10 mL/kg/ден.
Процентът на препоръчителните инфузия е 0,125 g мазнини/kg тяло тегло/h, съответен 0,63 mL/kg/h, Smoflipida. Скоростта на инфузията не трябва да надвишава 0,15 g мазнини/kg/h, съответен 0,75 mL/kg/h, Smoflipida.
Новородено първоначална доза е 0.5-1.0 g мазнини/kg/ден, последвано от увеличаване на дозата от 0.5-1.0 g мазнини/kg/ден до 3,0 g мазнини/kg/ден.
Не надвишава препоръчителната дневна доза 3 g мазнини/kg/ден, съответен 15 мл Smoflipida/kg/ден.
Доза инфузия не трябва да превишава 0,125 g/kg/h.
При недоносени и новородени бебета с поднормено тегло, Smoflipid трябва да бъде непрекъснато за 24 не.
Децата не надвишава препоръчаната доза 3 g мазнини/kg/ден, съответен 15 мл Smoflipida/kg/ден.
Дневната доза трябва да се увеличи постепенно през 1-седмична среща.
Скоростта на инфузията не трябва да надвишава 0,15 g мазнини/kg/h.

Смофлипид: Противопоказания

• известна свръхчувствителност към рибата, яйчен или соев протеин, или на лекарството. Тежка хиперлипидемия. Тежко чернодробно увреждане.
Общи противопоказания за парентерално хранене:
• тежки нарушения в кръвосъсирването nekorrigiruemye;
• тежка бъбречна недостатъчност без възможност за хемофилтрация или хемодиализа, шок.
Общи противопоказания за инфузионна терапия: остър белодробен оток, гипергидратация, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, нестабилни държави (остър миокарден инфаркт, удар, емболия, тежка метаболитна ацидоза, хипотонична дехидратация).

Смофлипид: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Рядко (≤1%): лека треска, втрисане, гадене, понижен апетит.
Рядко (≤0,1%): реакции на свръхчувствителност (като анафилактични реакции, кожен обрив, копривна треска, хиперемия, главоболие), усещане за топлина или студ, бледост, цианоза, болка във врата, обратно, Гърди, филе, хипотония, AG, задух.
Веднага след като тези странични ефекти се появяват или TG по време на инфузия 4 ммол / л, въвеждането на всяка мастна емулсия трябва да бъде прекратено, или, ако е необходимо, продължи с по-бавен темп на въвеждане.

Смофлипид: Специални инструкции

Способността за елиминиране на мазнини е индивидуална, Ето защо е препоръчително да се провери нивото на триглицеридите. С въвеждането на всякакви мастни емулсии TG концентрациите в плазмата по време на инфузията не трябва да надвишава 3-4 mmol/l.
Прекомерните мастни киселини въвеждане само средна верига може да доведе до метаболитна ацидоза. Този риск е значително намален, когато се прилага Smoflipida чрез намаляване на дела на средна верига триглицериди на мастните киселини и въвеждането на дълговерижни мастни киселини. Когато инжектирането храненето като енергийни източници препоръчвам едновременното въвеждане на въглехидрати.
Smoflipid трябва да се прилага с повишено внимание при условия, характеризиращ се с липидни нарушения, които може да се развие при пациенти с бъбречна недостатъчност, диабет, панкреатит, тежка чернодробна недостатъчност, хипотиреоидизъм.
Бременност и кърмене. Специални контролирани клинични изследвания за употребата на наркотици по време на бременност и кърмене не, Следователно, употребата на лекарството при тези пациенти е възможно с цялостна оценка на съотношението риск / полза.

Смофлипид: ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Хепарин в терапевтични дози причинява преходно увеличение в освобождаването на липопротеин липаза в кръвта. Първоначално това може да доведе до повишаване на плазмената липолиза, и след това временно да намали клирънса на TG. Олио соево е естествен източник на витамин К₁. Въпреки това, съдържанието на този витамин в Smoflipide няма значителен ефект върху процеса на кръвосъсирване при пациенти,, лекувани с кумаринови производни. Smoflipid може да се смесва с препарати мастноразтворими витамини (Vytalypyd) и водоразтворими витамини (Солувит). При използване Smoflipida друга инфузия медии (като р-набор от аминокиселини, Гликоза) чрез обичайната система за / по вливания, съвместимост трябва да бъде гарантирана използва RV-ТЕЛИ и емулсии.

Смофлипид: предозиране

Намалена способност за елиминиране на триглицеридите може да доведе до синдром на мастно претоварване, които могат да бъдат причинени от предозиране на всички намаслители. Необходимо е да се наблюдава състоянието на пациента по отношение на признаци на възможно метаболитен претоварване. Причината може да е генетична (За разлика от индивидуалния метаболизъм), или обмена на мазнини може да засегне съществуващите сега или по-ранни заболявания. Този синдром може да се развие по време на тежка хипертриглицеридемия, дори и при препоръчителната скорост на инфузия, и придружени от внезапна промяна в клиничното състояние на пациента, като например развитието на бъбречна недостатъчност или добавянето на инфекция. Синдром на мастно претоварване се характеризира с хиперлипидемия, треска, мастна инфилтрация, хепатомегалия с или без жълтеница, увеличение на далака, левкопения, тромбоцитопения, Нарушения на кръвосъсирването, gemolizom, ретикулоцитоза, патологични резултатите от чернодробните функционални тестове и развитието на кома. Прекратяване на инфузия на мастната емулсия води до изчезване на всички симптоми.

Смофлипид: УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

При температура не по-висока от 25° c. Да не се замразява!