NOLPAZA

Active материал: Пантопразол
Когато ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Противоязвено лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): E16.8, К21, К21.0, К25, К26, К27
Когато CSF: 11.01.03
Производител: КРКА д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, ентеритно покритие светлокафяво цвят, Овал, леко двойно вдлъбнати; на изломе – тегло от бяло до жълтеникаво-кафяв, с грапава повърхност, облицовка слой с лек тен цвят.

Помощни вещества: манитол, krospovydon, безводен натриев карбонат,, сорбитол, калциев стеарат.

Съставът на черупката: gipromelloza, повидон, Титанов диоксид (E171), оцветител жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, дисперсия Эудрагит L30D (съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) вариране 30%, вода, натриев лаурил, полисорбат-80), талк, макрогол 6000.

14 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета, ентеритно покритие светлокафяво цвят, Овал, леко двойно вдлъбнати; на изломе – тегло от бяло до жълтеникаво-кафяв, с грапава повърхност, облицовка слой с лек тен цвят.

Помощни вещества: манитол, krospovydon, безводен натриев карбонат,, сорбитол, калциев стеарат.

Съставът на черупката: gipromelloza, повидон, Титанов диоксид (E171), оцветител жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, дисперсия Эудрагит L30D (съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) вариране 30%, вода, натриев лаурил, полисорбат-80), талк, макрогол 6000.

14 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Противоязвено лекарство. Той инхибира ензима Н К -ATPase (протонната помпа) в стомашните париетални клетки и по този начин блокира, на последния етап от синтеза на солна киселина. Това води до намаляване на базалната и стимулираната секреция на солна киселина, независимо от естеството на стимула.

След еднократна перорална доза от лекарството 20 мг пантопразол действие се развива в рамките на първия час, максимален ефект се постига чрез 2-2.5 не. Няма ефект върху подвижността на стомашно-чревния тракт. След прекратяване секреторна активност е напълно възстановен от 3-4 Нощем.

Фармакокинетика

Абсорбция

Пантопразол се абсорбира бързо от гастроинтестиналния тракт, ОТ_makh постигнато чрез 2-2.5 часа след поглъщането и е 1-1.5 мкг / мл, при което стойността на С_makh Той остава постоянна по време на многократна доза. Бионаличността на лекарството е 77%. Едновременният прием на храна не влияе на AUC, ОТ_makh и бионаличност; има само промяна в началото на лекарството.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – около 98%. V_д е приблизително 0.15 л / кг, а клирънсът - 0.1 Л / ч / кг.

Метаболизъм

Пантопразол почти напълно се метаболизира в черния дроб. Тя е инхибитор на изоензим CYP2C19.

Дедукция

T_1/2 – 1 не. Поради свързване на пантопразол с протонна помпа париеталните клетки от Т специфичното_1/2 Той не корелира с продължителността на терапевтичния ефект. Екскрецията на метаболитите (80%) – основно през бъбреците; останалата част се екскретира в жлъчката. Основният метаболит, определя в серума и урината, – desmetilpantoprazol, който е сулфатно конюгиран. T_1/2 desmetilpantoprazola (около 1.5 не) много повече, от T_1/2 на пантопразол.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При хронична бъбречна недостатъчност (вкл. пациенти, хемодиализа) Няма промени са необходими дози. T_1/2 – кратко, при здрави индивиди. Пантопразол в много малки количества могат да бъдат показани чрез диализа.

При пациенти с чернодробна цироза (Класове А и B на класификацията на Child-Pugh) При получаване на пантопразол доза 20 мг / ден T_1/2 увеличава до 3-6 не, Увеличение на AUC 3-5 време, и С_makh – аз н 1.3 кратно в сравнение със здрави индивиди.

Лекото повишение на AUC и C увеличение_makh пациенти в напреднала възраст, в сравнение със съответните данни в по-младите пациенти не са клинично значими.

Свидетелство

- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), вкл. ерозивен рефлуксен езофагит или улцерозен и симптоми, свързани с GERD (киселини в стомаха, киселинна регургитация, болка при преглъщане);

- Ерозивен и язвени заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързано с поемането на НСПВС;

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника, Лечение и превенция;

- Премахването на Helicobacter Pylori в комбинация с два антибиотика;

- Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични състояния, свързани с повишена стомашна секреция.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или счупване на, питейна малко количество течност, преди хранене, обикновено преди закуска. Когато се приема два пъти на втора доза се препоръчва да се вземат преди вечеря.

При ГЕРБ, вкл. ерозивен езофагит и язвен и обратен свързани симптоми (киселини в стомаха, киселинна регургитация, болка при преглъщане) мек, препоръчваната доза – 20 мг / ден, умерено и тежко – 40-80 мг / ден. Облекчаване на симптомите обикновено се случва в рамките на 2-4 седмици. Курсът на лечение е 4-8 седмици.

За предотвратяване, и толкова дълго, като поддържаща терапия назначат 20 мг / ден, ако е необходимо, да увеличи дозата до 40-80 мг / ден. Можете да получавате лекарството “при поискване” в случай на симптоми.

При ерозивни и язвени заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързано с поемането на НСПВС, препоръчваната доза – 40-80 мг / ден. Курсът на лечение – 4-8 седмици.

За профилактика на ерозивни лезии на фона на продължителната употреба на НСПВС – от 20 мг.

За лечение и профилактика на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника назначат 40-80 мг / ден. Курсът на лечение по време на обостряне на язва на дванадесетопръстника обикновено 2 на седмицата, язва на стомаха – 4-8 седмици. Ако е необходимо, продължителността на терапията се увеличава.

За эрадикации Helicobacter Pylori (в комбинация с антибиотици) препоръчваната доза – 40 мг 2 два пъти на ден в комбинация с два антибиотика, Обикновено по време на терапия на Н. Pylori 7-14 дни.

При Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични състояния, свързани с повишена стомашна секреция, Препоръчителната начална доза на пантопразол продължително лечение 80 мг / ден, разделена на 2 допускане. Впоследствие, дневната доза може да се титрира в зависимост от изходния нивото на стомашната секреция. Възможно е временно увеличение на дневната доза на пантопразол да 160 мг до адекватен контрол стомашната секреция. Продължителността на терапията е избран индивидуално.

Аз Н пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция пантопразол доза не трябва да надвишава 40 мг / ден и трябва редовно да следи активността на чернодробните ензими, особено по време на продължително лечение пантопразол. Едно повишаване на чернодробните ензими се препоръчва да се отстрани лекарство.

Аз Н пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречни заболявания максималната дневна доза на пантопразол – 40 мг.

Аз Н възрастните хора, подложени на терапия ликвидиране Helicobacter Pylori, Продължителност на лечението обикновено е не повече от 7 дни.

Страничен ефект

От страна на хематопоезата: рядко – левкопения, тромбоцитопения.

От храносмилателната система: често – болка в корема, диария, запек, метеоризъм; рядко – гадене, повръщане; рядко – сухота в устата; рядко – повишаване на чернодробните трансаминази и GGT, тежко чернодробно увреждане, причинява жълтеница със или без чернодробна недостатъчност.

От страна на имунната система: рядко – анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко – артралгия; рядко – миалгия.

От централната и периферната нервна система: често – главоболие; рядко – виене на свят, зрителни увреждания (замъглено зрение); рядко – депресия.

С пикочно-половата система: рядко – интерстициален нефрит.

Алергични реакции: рядко – сърбеж, обрив; рядко – копривна треска, ангиоедем, Синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, или синдром на Lyell, фоточувствителност.

Друг: рядко – периферен оток, хипертермия, слабост, болезнено напрежение на млечните жлези, повишени нива на триглицеридите.

С развитието на тежки нежелани ефекти от лечение с лекарства трябва да се преустанови.

Противопоказания

— диспепсия невротического генеза;

- Деца на възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са изследвани);

- Свръхчувствителност към пантопразол или други съставки.

Нолпаза съдържа сорбитол, така че лекарството не се препоръчва при пациенти с рядката наследствена непоносимост към фруктоза.

ОТ предпазливост трябва да се предписва по време на бременност, кърмене, чернодробна недостатъчност, рискове от недостиг на цианкобаламин (особено срещу хипогликемия- и ахлорхидрия).

Бременност и кърмене

Опитът с пантопразол при бременни жени е ограничен. По време на бременност и кърмене може да се използва само, ако положителните ефекти за майката оправдава потенциалния риск за плода и детето. Данните за разпределението на пантопразол в кърмата не е.

Внимание

Преди е необходимо лечението да се изключи наличието на рак (ендоскопски контрол, по избор с биопсия – особено стомашна язва), т.. лечение, maskyruya симптоми, може да забави правилната диагноза.

Ако след 4 пантопразол седмици терапия в пациент не е желания терапевтичен ефект, тя трябва да се повтори.

Както и при други инхибитори на протонната помпа, пантопразол може да намали абсорбцията на цианкобаламин (витамин B₁₂) на хипотезата на фонемите- и ахлорхидрия. Особено трябва да се има предвид при продължително лечение и при пациенти с рискови фактори за недостиг на витамин B₁₂.

Провеждане на дългосрочна терапия, особено на повече от 1 година, Тя изисква редовно проследяване на пациентите.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на кола или други технически средства.

Свръх доза

Предозиране Симптоми при хора не са известни.

Лечение: Няма специфичен антидот. В случай на предозиране на наркотици, обикновено е съпроводено от симптоми на интоксикация, употребявани детоксикация дейности. Лечение на симптоматична.

Лекарствени взаимодействия

Nolpaza намалява абсорбцията на лекарства, бионаличност, което е зависимо от рН на стомаха, и се засмуква в кисела среда (напр, кетоконазол).

Пантопразол се метаболизира в черния дроб чрез ензимната система цитохром P450. Ние не можем да изключим взаимодействия на пантопразол с наркотици, се метаболизират чрез същия система. Въпреки това, в клинични проучвания не е имало значимо взаимодействие с дигоксин, diazepamom, диклофенак, етанол, фенитоин, глибенкламид, karʙamazepinom, кофеин, метопролол, напроксен, нифедипин, piroksikamom, теофилин и перорални контрацептиви.

Въпреки, че едновременната употреба на варфарин в клинични фармакокинетични проучвания не откри значими взаимодействия, Той отбеляза няколко съобщения отделни промени сименс. Пациентите, получаващи кумаринови антикоагуланти, едновременно с пантопразол, редовно да се следи протромбиновото време или сименс.

В същото време, приемащи пантопразол с антиациди никакви лекарствени взаимодействия не са регистрирани.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 2 година.