NAZAREL

Active материал: Флутиказон
Когато ATH: R01AD08
CCF: GCS за назална употреба
МКБ-10 кодове (свидетелство): J30.1, J30.3
Когато CSF: 04.04.01
Производител: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешки Республика)

Доза от, състав и опаковка

Спрей назален дозиран в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Помощни вещества: полисорбат 80, микрокристална целулоза + натриева кармелоза (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкониев хлорид (50% решение), фенилэтанол, вода.

60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
150 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.

Фармакологично действие

СКС за местна употреба. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, Antitumor и антиалергично действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подтиска proliferatiou мастните клетки, eozinofilov, лимфоцити, макрофаги, неутрофилите, намалява производството и освобождаването на медиатори на възпалението и други биологично активни вещества (вкл. хистамин, простагландини, левкотриени, Цитокини) по време на фазата на началото и края на алергична реакция.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 часа след първото му прилагане. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, ринит, запушване на носа, неприятни усещания в синусите и усещане за натиск около носа и очите. Облегчает глазные симптомы, алергичния ринит.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Ефект на лекарството се поддържа за 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

Абсорбция

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_макс в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг / мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% доза поради ниската абсорбция и presistemnogo метаболизъм. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Разпределение

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_д - За 318 л. Свързването с плазмените протеини е 91%.

Метаболизъм

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Дедукция

т_1/2 е 3 не. Напиши главно чрез червата. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, по-малко 5%.

Свидетелство

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Режим на дозиране

Intranasal наркотици.

Възрастни и деца 12 и по-възрастни назначат 2 доза (100 ж) във всяка ноздра 1 време / ден, за предпочитане през нощта. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 пъти / ден (максималната дневна доза е 400 ж). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 ж). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 400 ж (от 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.

Деца на възраст от 4 към 12 години назначат 1 доза (50 ж) 1 раз/сут в каждый носовой ход, за предпочитане през нощта. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

За постигане на пълен терапевтичен ефект лекарството трябва да се използва редовно.

Условия за ползване на лекарството

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 време. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

След това трябва да:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

-наклоните главата леко напред, продолжая держать флакон вертикально;

-започнете да правите дишането през носа and, като продължава да вдишват, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

След употреба канализация върха чиста кърпа или кърпа и затворете шапката си. Пръскачка трябва да се измиват най-малко веднъж на всеки 1 пъти седмично. Для этого необходимо снять наконечник, се измива с топла вода, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Носете защитна капачка. Ако е запушена дюза дупка, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, сухо и преинсталиране на бутилката. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

Страничен ефект

Често наблюдаются головные боли, изсушаване и дразнене на носа и гърлото, неприятен вкус и мирис, изгаряне, запушване на носа, кръвотечение от носа; очень редко – перфорация носовой перегородки (обикновено при пациенти, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Алергични реакции: кожен обрив; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазъм, ангиоедем (преимущественно отек лица, устната кухина и фаринкса).

Продължителната употреба на високи дози, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороза, забавяне на растежа при децата, катаракта, повишено вътреочно налягане.

Противопоказания

-деца до 4 години;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

ОТ предпазливост следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, и при наличие на улцерозен лезии на носната лигавица; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включително таблети, Кремове, мехлем, лекарства за лечение на бронхиална астма, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Бременност и кърмене

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Малко вероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Въпреки това, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Внимание

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ритонавир, ketonazol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, тъй като тези лекарства може да доведе до увеличаване на концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Ненужно. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Свръх доза

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 mg флутиказон пропионат 2 пъти / ден за 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Синдром на Кушинг, инхибиране на функцията на надбъбречната кора).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Еритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност - 3 година.