Mytoksantron: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Когато ATH:
L01DB07

Митоксантрон – Характеристика

Mitoksantrona хидрохлорид е синтетичен дериват на antratziklina.

Митоксантрон – Фармакологическое действие

Антитуморно, имуносупресивна.

Митоксантрон – Применение

Ракът на млечната (с регионални или далечни метастази); рак на черния дроб, яйчник, простата (вкл. gormonalnoustoychivy етап IV от болка); неходжкинов лимфом; остра миелогенна, промиелоцитична, monoblastnыy левкемия; erythromyelosis възрастни (неефективността на традиционните средства), rakovyi асцит.

Митоксантрон – Противопоказания

Свръхчувствителност, интратекално, бременност, кърмене.

Митоксантрон – Ограничения к применению

Оценка на съотношението полза-риск в следните случаи: левкопения, панцитопения, Heavy потоци съпътстващи заболявания, чернодробна дисфункция и / или бъбречна, подагра, позволи vetryanaya, херпес зостер, преди цитотоксичен или лъчева терапия, възрастни хора или деца възраст.

Митоксантрон – Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказно при бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Митоксантрон – Побочные действия

От нервната система и сетивните органи: главоболие (10%), гърчове (4%), слабост, fatiguability.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): сърдечна недостатъчност (5%), аритмия (3%), тахикардия, болки в гърдите, преходни ЕКГ промени, намаление на левокамерната фракция на изтласкване, инфаркт на миокарда, хипотония, флебит, кървене, левкопения, тромбоцитопения, erythropenia.

От храносмилателния тракт: загуба на апетит, гадене и повръщане (72%), диария (47%), стоматит (29%), стомашно-чревно кървене (16%), болка в корема (15%), жълтеница (3%), язви в устата и по устните, нарушена чернодробна функция (повишени нива на билирубин, промяна на AST, GOLD), запек.

За кожата: алопеция (37%), гъбични кожни лезии (15%), петехии / ekhimoznye обриви (7%), обрив, копривна треска, сърбеж.

От дихателната система: грипоподобни симптоми (78%), задух (18%), кашлица (13%).

С пикочно-половата система: хиперурикемия, бъбречна недостатъчност, аменорея, азооспермия.

Друг: развитието на инфекции — 66% (вкл. Сепсис е 34%, гъбични инфекции- 15%, пневмония е 9%, инфекция на горните дихателни пътища- 7%), треска, алергични реакции (анафилаксия и др.), конюктивит (5%), дразнене на мястото на инжектиране, некроза на подкожна мастна тъкан (в контакт с кожата и в периваскуларно пространство).

Митоксантрон – Взаимодействие

Токсичност нараства и други антитуморни лекарства mielotoksicskie, пробенецид, sulfinpirazon, лъчетерапия. Daunorubicin, доксорубицин, облъчване на медиастинума да увеличи риска от кардиотоксичност. Увеличение Chance нефропатия urikozuricheskih protivopodagricakih наркотици (е необходима корекция на дозата при лечение на хиперурикемия и подагра). НСПВС потенцират страничните ефекти от кръв (риск от кървене). Отслабва ефективността на имунизационни инактивирани ваксини; с ваксини, съдържащ живи вируси, повишава вирусната репликация и странични ефекти на ваксинацията (имунната им система). Pharmaceutical несъвместима с тиамин (причинявайки неговото унищожаване), хепарин и други лекарства в инфузионния разтвор или спринцовка.

Митоксантрон – Передозировка

Симптоми: тежко подтискане на костния мозък (до 3 седмици), агранулоцитоза, некротична ангина, инфекции на храносмилателния тракт, диария, кървене, прояви на кардиотоксичност.

Лечение: хоспитализация, мониторинг на жизнените функции; намаляване на дозата или спиране на лекарството; симптоматична терапия; ако е необходимо - преливане на кръвни съставки, тромбоцитите и левкоцитите маса, назначаването на широкоспектърни антибиотици.

Митоксантрон – Способ применения и дозы

Б /, В / А, vnutrybryushynno. Партидата е индивидуално. Възрастни при левкемия да предизвика ремисия — в/в infuzionno доза 12 мг / м²/ден с 1 от 3 един ден в комбинация с citarabinom- 100 мг / м²/ден под формата на непрекъсната 24-часова инфузия 1 от 7 ден. С малък ефект може да проведе реиндукционна Разбира: митоксантрон прилага в 1 и 2 ден с цитарабин 1 от 5 ден същата доза. За поддържане на ремисия- 12 мг / м²/SUT 1 и 2 ден в комбинация 100 мг / м² цитарабин на ден, в/за период от 24 h с 1 от 5 Ден след около 6 седмици след предизвикването хода (Вторият подкрепа разбира се осъществява чрез 4 седмици след първата). При рак на простатата е 12-14 мг/м² 1 веднъж на всеки 3 седмици (в комбинация с кортикостероиди). При рак на гърдата, черния дроб и неходжкинов лимфом - 14 мг / м²/всеки ден 3 седмици. С комбинация от терапия начална доза, намалена до 2-4 mg/m² в сравнение с дозата от монотерапия.

Митоксантрон – Меры предосторожности

Използвайте само под лекарско наблюдение, с опит химиотерапия. Преди и по време на лечението (на кратки интервали) изисква постоянно наблюдение на периферни кръвни клетки, определяне на хемоглобина или хематокрита, броят на левкоцитите (общо, диференциал), Тромбоцитите, определяне на концентрацията на пикочна киселина, провеждат функционални изследвания на сърцето, светлина, черен дроб, бъбрек. Тежка левкопения, наблюдавана по време 10 дни (броят на левкоцитите възстановени за 3 седмици), мукозит се появява в рамките на 1 седмици след третирането. Ако следните симптоми: панцитопения, втрисане, треска, кашлица или дрезгавост, болка в долната част на гърба или отстрани, болезнено или затруднено уриниране, кървене или кръвоизлив, черни изпражнения, кръв в урината или изпражненията трябва незабавно да се консултирате с лекар. Развитието на неутропения налага внимателно проследяване за навременно откриване на признаци на инфекция. Трябва да отложат схема на ваксиниране (възможно не по-рано от 3 месец и нагоре 1 години след приключване на последния цикъл на химиотерапия), избягване на контакт с инфекциозни пациенти, или да използвате не-събитие за предотвратяване на (маска за лице и т.н.). Други членове на семейството, отседнал с пациента, трябва да се откаже имунизация перорална ваксина срещу полиомиелит. В случай на тромбоцитопения се препоръчват изключително внимание при извършване на инвазивни процедури, Редовни проверки на местата на / в, кожата и лигавиците (за признаци на кървене), контрол на кръв в урината, бълвоч, зеле. Пациентите трябва внимателно да се бръснат, маникюр, измий си зъбите, зъболекарите използват конци и клечки за зъби, избегнат падания и други наранявания, пиене на алкохол и ацетилсалицилова киселина, увеличи риска от стомашно-чревно кървене. Допълнителна лечение е възможно след изчезването gematotoksichnosti ефекти. Когато кумулативни дози по-горе 140 мг / м²

или 100 мг / м² при пациенти с рискови фактори (медиастинума облъчване, анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, предишно лечение с антрациклини) повишен риск от кардиотоксичност. Развитието на нефропатия, дължи на увеличеното производство на пикочна киселина, Тя може да бъде предотвратено чрез адекватен прием на течности, използването на алопуринол или алкализиране на урината. Безопасността и ефективността при деца не са установени, поради това е необходимо да се въздържат от назначаването като дете. По време на лечението е необходимо да се използват подходящи мерки за контрацепция. Тя трябва да се предупреждават пациентите за потенциалния риск за плода, Ако по време на лечението възникне бременност. В случай на контакт с кожата или лигавиците, трябва да бъде щателно измиване с вода (лигавица) или сапун и вода (кожата). Ако имате extravasates през I / инжекция или инфузия трябва да се спре и да се започне в друга вена.

Митоксантрон – Особые указания

След 1-2 дни може би синьо-зелено оцветяване на урината, в редки случаи, обратими синьо оцветяване skler, вените и тъканите paravenoznyh, лак (вероятната отлепване на нокътната плочка). За / в концентрата на митоксантрон хидрохлорид трябва да бъдат предварително разреден 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза. Разтваряне, разреждане и приложение на препарата се извършва от обучен медицински персонал със защитата (ръкавици, маски, дрехи и други.).

Митоксантрон – Взаимодействие с другими лекарствами

Активна субстанция	Описание на взаимодействие
Алопуринол	FMR. На фона на митоксантрон (може да увеличи концентрацията на пикочната киселина в кръвта, риска от развитие на нефропатия) Тя изисква увеличена доза.
Бусулфан	FMR. Укрепва (взаимно) токсични прояви (особено в белите дробове).
Daunorubicin	FMR. Увеличава (взаимно) риска от кардиотоксични прояви.
Доксорубицин	FMR. Увеличава (взаимно) вероятността от странични ефекти, вкл. сърдечен (сърдечна недостатъчност, аритмия, инфаркт и др.).
Тиамин	FV. Pharmaceutical несъвместимост.