KORDARON

Active материал: Амиодарон
Когато ATH: C01BD01
CCF: Антиаритмични средства
МКБ-10 кодове (свидетелство): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.0, I49.4
Когато CSF: 01.11.01.03
Производител: Санофи-Авентис Франция (Франция)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета от бяло до бяло с валиум цветен нюанс, кръгъл, с почивка линия от едната страна, наклон от краищата на линията на вина и скосени от двете страни, гравиран символ сърцето на разлом и цифри “200” линия вина.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, поливидон K90F, Силициев диоксид, безводен.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Решението за включване / в ясно, светложълто.

Помощни вещества: бензил алкохол, полисорбат 80, вода г / и.

3 мл – безцветни стъклени флакони (6) – опаковки Валиум планиметражна пластмаса (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антиаритмични средства. Амиодарон е клас III (клас на инхибитори на реполяризация) и тя има уникален механизъм на действие антиаритмични, т.. В допълнение към свойствата на антиаритмични средства клас III (Калиев канал блокада) то има ефект на клас I антиаритмични лекарства (натриев канал блокада), Class IV антиаритмични средства (калциев канал блокада) и неконкурентен бета-блокер за действие.

В допълнение към антиаритмично действие на лекарството са при Антиангинозният, koronarorasshiryayuschee, алфа- и бета-адренергични блокиращи ефекти.

Антиаритмични ефект на лекарството поради увеличаване на продължителността на 3 фаза на потенциала на действие на кардиомиоцити, главно чрез блокиране на калиев йонен ток в каналите (Клас III антиаритмични ефект върху класирането на Vaughan Williams-); намаляване на синусовия автоматизъм, което води до намаляване на сърдечната честота; неконкурентной блокадой а- и б-адренорецепторов; забавя синоатриалния, предсърдно и AV-проводимостта, по-изразени тахикардия; Няма промяна на камерната проводимост; увеличава огнеупорни периоди и намаляване на инфаркт на възбудимост на предсърдията и камерите, и увеличаване на рефрактерния период на AV-възли; забавяне и увеличаване на продължителността на рефрактерния период на допълнителни греди на AV-.

Освен това, Amiodarone има следните свойства: няма негативен инотропен ефект, когато се прилага; с / при въвеждането на намаляване на контрактилитета на миокарда чрез блокиране на бета-адренорецепторен действие; намаление на кислородна консумация на миокарда с умерен спад в системна устойчивост и сърдечната честота съдова; увеличаване на коронарния кръвоток, поради директен ефект върху гладката мускулатура на коронарните артерии; поддържане на сърдечния дебит чрез намаляване на налягането в аортата и намаляване на системното съдово съпротивление; въздействие върху обмяната на хормони на щитовидната жлеза: инхибиране на превръщането T₃ в T₄ (блокада на тироксин-5-дейодиназата) и пречене на залавянето на тези хормони cardiocytes и хепатоцити, което води до отслабване на стимулиращия ефект на хормони на щитовидната жлеза на миокарда; в / във въведението – възстановяване на сърдечната функция в сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия.

След получаване на лекарството в терапевтичния ефект се развива след средно седмица (няколко дни до 2 седмици). След прекратяване получаване амиодарон определя в кръвната плазма в 9 месеца. Трябва да се вземе предвид възможността за спасяване на фармакодинамично действие на амиодарон за 10-30 дни след неговото анулиране.

За включване / в въведение cordarone^® дейността му достига чрез 15 минути и изчезва след около 4 часа след инжектиране.

Фармакокинетика

Абсорбция

След еднократна перорална доза C_макс постигнати плазмени нива след 3-7 не. Въпреки това, терапевтичният ефект обикновено се развива в рамките на една седмица след започване на дозирането (няколко дни до 2 седмици). Бионаличността след перорално приложение при различни пациенти варира от 30% към 80% (средна стойност от около 50%).

След на / в cordarone^® концентрация на амиодарон в кръвта намалява бързо поради въвеждане на тъканта. При липса на повторни инжекции на постепенното изтегляне на амиодарон. С подновяването на неговия / в увода или в назначаването на лекарството вътре амиодарон се натрупва в тъканите.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е 95% (62% – албумин, 33.5% – бета-липопротеини). Amiodarone има голям V_д. Амиодарон има бавно въвеждане на тъканта и високия афинитет към него. През първите дни от лечението, лекарството се натрупва почти всички тъкани, особено в мастната тъкан и черния дроб, но нея, светлина, далака и роговицата.

Състояние на равновесие се достига по-късно 1 до няколко месеца, в зависимост от отделния пациент.

Фармакокинетиката на лекарството се обяснява с използването на натоварващи дози, която е насочена към постигане на необходимото ниво на проникване на бързото тъкан, Това ги кара да проявява терапевтичен ефект на амиодарон.

Метаболизъм

Той се метаболизира в черния дроб. Основният метаболит – dezetilamiodaron – фармакологично активен и може да подобри антиаритмичен ефект на основно съединение. Amiodarone е инхибитор на изоензимите на чернодробните микрозоми окисление: CYP2С9, CYP2D6, CYP3А4, CYP3A5, CYP3А7.

Дедукция

Оттегляне на амиодарон започва след няколко дни. Напиши главно чрез червата. Амиодарон се характеризира с продължителност Т_1/2 с голяма вариабилност, Следователно изборът на дози, напр, увеличите или намалите, следва да се счита, че трябва да има, поне, 1 месец за стабилизирането на новите плазмените концентрации на амиодарон).

Amiodarone и неговите метаболити не се извеждат чрез хемодиализа.

Екскреция поглъщане се извършва в 2 фаза: т_1/2 в α фаза – 4-21 не, т_1/2 в β фаза – 25-110 дни. След продължително поглъщане Средната T_1/2 – 40 дни. След прекратяване на амиодарон пълно елиминиране от организма, може да продължи няколко месеца.

Всяка доза cordarone^® (200 мг) Той съдържа 75 мг йод. Част от йода, освободен от наркотика открити в урината и под формата на йодид (6 мг за 24 часа при дневна доза от амиодарон 200 мг). Повечето от йода, Остава част от лекарството, отделя в изпражненията, след преминаване през черния дроб, Въпреки това, ако продължително лечение на амиодарон, концентрацията на йод може да достигне 60-80% концентрациите на амиодарон.

Фармакокинетиката на лекарството се обяснява с използването на натоварващи дози, която е насочена към постигане на необходимото равнище на следните накисване платове, Тя се карайки ги да проявяват своя терапевтичен ефект.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Amiodarone леко отделя през бъбреците, Следователно при пациенти с бъбречна недостатъчност не се изисква корекция на дозата.

Свидетелство

Орално

Relapse превенция:

- Животозастрашаващи камерни аритмии и камерно мъждене (лечението трябва да започне в болница под внимателно наблюдение на сърдечната дейност);

- Надкамерни пароксизмална тахикардия, вкл. документирано повтарящи се епизоди на пароксизмална тахикардия стабилна при пациенти с органичен болест на сърцето; документирани повтарящи се епизоди на пароксизмална надкамерна тахикардия пациенти стабилни без органично сърдечно заболяване, когато други класове антиаритмични средства не са ефективни или са противопоказания за тяхната употреба; документирани повтарящи се епизоди на пароксизмална надкамерна тахикардия пациенти със синдрома на WPW стабилни;

- Предсърдно мъждене (Предсърдно мъждене) и предсърдно мъждене.

Предотвратяване на внезапна смърт аритмия при пациенти с висок риск:

- Пациенти с пресен миокарден инфаркт, с 10 PVCs в 1 не, Клиничните прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена левокамерна фракция на изтласкване (<40%).

Kordaron^® Той може да се използва за лечение на аритмии при пациенти с исхемична болест на сърцето и / или нарушена функцията на лявата камера.

За I / V администрация

- Лека астма камерна тахикардия пароксизмална;

- Лека астма надкамерна пароксизмална тахикардия с висока скорост на камерната (особено срещу синдрома WPW);

- Освобождаване на пароксизмална и устойчива предсърдно мъждене (Предсърдно мъждене) и предсърдно мъждене;

- Исхемична сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия.

Режим на дозиране

Орално

При назначаването на лекарството натоварваща доза Може да се използва различни схеми.

Когато се използва в болница начална доза, разделена на няколко пъти, Тя е между 600-800 мг / ден до максимум 1200 мг / ден за обща доза от 10 ж (типично за 5-8 дни).

В извънболничната използването на началната доза, разделена на няколко пъти, Тя е между 600 мг 800 мг / ден за обща доза от 10 ж (типично за 10-14 дни).

Поддържаща доза може да варира в различните пациенти от 100 мг / ден до 400 мг / ден. Тя трябва да се използва минималната ефективна доза според индивидуалните терапевтични ефекти.

Ненужно. Amiodarone има много дълъг период на полуразпад, наркотици може да се приема за един ден или да си вземе почивка в рецепция си 2 дни за седмица.

Средна терапевтична еднократна доза – 200 мг. Средна терапевтична дневна доза – 400 мг.

Максималната единична доза – 400 мг. Максималната дневна доза – 1200 мг.

За I / V администрация

Kordaron^® за / при въвеждането е предназначен за употреба в случаите,, когато бързото постигане на антиаритмичен ефект, или ако не може да се използва лекарството вътре.

С изключение на спешни клинични ситуации на лекарството трябва да се използва само в единична болница за интензивно лечение под непрекъснато наблюдение на ЕКГ и кръвното налягане.

За включване / в увода Kordaron^® Той не трябва да се смесва с други лекарства или други лекарства се прилагат едновременно през същия венозен достъп. Лекарството трябва да се прилага само в разредена форма. За разплод cordarone^® трябва да се използва само 5% Декстроза (Гликоза). Поради естеството на лекарствената форма на лекарството не се препоръчва да се използва концентрация на разтвора за инфузия, по-малко, получен чрез разреждане 2 ампули 500 мл 5% декстроза (Гликоза).

С цел избягване на реакции на мястото на инжектиране Kordaron^® трябва да се прилага чрез централен венозен катетър, освен в случаите, коронарна камерно мъждене, устойчиви на кардиоверзия, когато в отсъствието на централен венозен достъп може да се прилага в периферна вена (Виена е най-голямата периферна кръв поток с максимална).

Тежка сърдечна аритмия, в случаи, когато не може да се получи в nrenarata (с изключение на коронарна сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия)

Лекарството се въвежда в / в вливане през централен венозен катетър.

Натоварваща доза е, обикновено, 5 мг / кг телесно тегло 250 мл 5% декстроза (Гликоза), администрацията е 20-120 м, възможно, с помощта на електронен помпа. Тази доза може да бъде въведен отново 2-3 пъти по време 24 не. Скоростта на инжектиране се коригира в зависимост от клиничния отговор. Терапевтично действие настъпва по време на първата минута на приложение, и постепенно намалява след спиране на инфузията,, така че, ако имате нужда, за да продължи лечението с инжекционна форма cordarone^® препоръчително е да се премине към постоянен в / вливане на лекарството.

Поддържащите дози: 10-20 мг / кг / 24 часа (обикновено 600-800 мг, но може да бъде увеличена до 1200 мг за 24 не) аз н 250 мл 5% декстроза (Гликоза) в рамките на няколко дни. От първия ден на инфузия трябва да започне постепенно преминаване към приемната cordarone^® вътре в доза 600 мг (3 раздел.) на ден. Дозата може да бъде повишена до 800-1000 мг (4-5 раздел.) на ден.

Коронарната сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия

Лекарството се въвежда в / джет. Първата доза е 300 мг (или 5 мг / кг) аз н 20 мл 5% декстроза (Гликоза). Ако предсърдно мъждене не се спира, евентуалното въвеждане на допълнителна cordarone^® I / болус доза 150 мг (или 2.5 мг / кг).

Страничен ефект

Определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции: Често (≥ 10%), често (≥ 1%, <10); понякога (≥ 0.1%, < 1%); рядко (≥ 0.01%, < 0.1%), рядко, включително отделни съобщения (< 0/01%), С неизвестна честота (Според наличната скорост на данните не може да се определи).

Ако продуктът е погълнат

Сърдечно-съдова система: често - умерено доза-зависим брадикардия; понякога – asequence (синоатриална блокада, AV-блок от различни степени), – аритмогенна ефект (има съобщения за появата на нови аритмии или влошаване на съществуваща, в някои случаи – последващата му сърдечна; Тези ефекти се наблюдават предимно в приложения cordarone^® заедно с лекарства, разширение QT интервал_{° С} или електролитен дисбаланс; в светлината на наличните данни не може да бъде определено, Дали се дължи на появата на тези аритмии kordaron^®, или поради тежестта на сърдечно заболяване, или е резултат от неуспех на лечението); рядко – брадикардия или, в изключителни случаи, Stop синусите (предимно при пациенти с дисфункция на синусовия възел и възрастни пациенти); неизвестен – прогресия на сърдечна недостатъчност (продължителна употреба).

От храносмилателната система: Често – гадене, повръщане, понижен апетит, замъгляване или загуба на вкуса, чувство на тежест в епигастриума (Това се случва най-вече в началото на лечението, тичам след намаляване на дозата), изолирано повишаване на трансаминазите активност в серума, Обикновено умерено (превишаваща нормалните стойности 1.5-3 пъти; намалява при намаляване на дозата или спонтанно); често – остро увреждане на черния дроб с повишени трансаминази и / или жълтеница, включително развитието на чернодробна недостатъчност, понякога с фатални последици; рядко – стрronicheskie чернодробно заболяване (psevdoalkogolny хепатит, цироза) понякога с фатален край. Дори и умерено повишаване на трансаминазите дейност кръв, наблюдаван след лечение, което е продължило повече от 6 месеца, трябва да се подозира хронично чернодробно заболяване.

Дихателната система: често – или алвеоларни интерстициална пневмония и облитериращ бронхиолит с пневмония (понякога с фатални последици), плеврит. Тези промени могат да доведат до развитието на белодробна фиброза, Въпреки това, те са най-вече, обратимо с ранно прекратяване на амиодарон с назначаването на кортикостероиди или без назначение. Клиничните прояви в рамките на обикновено изчезват 3-4 седмици. Реставрация на рентгенографски и белодробната функция по-бавно (няколко месеца). Появата на пациента, получаване на амиодарон, тежка задух или суха кашлица, както придружено, и не се придружава от влошаване на общото състояние (умора, загуба на тегло, треска) Тя изисква рентгеново и, ако е необходимо, абстиненция. Рядко – бронхоспазъм (при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено при пациенти с бронхиална астма), остър респираторен дистрес синдром (понякога с фатални последици, а понякога и веднага след операцията; Това се очаква да взаимодейства с високи дози кислород). неизвестен – pneumorrhagia.

От сетивата: Често – microcalcifications в роговицата епител, състояща се от комплексни липиди, включително липофусцина, Те обикновено са ограничени до зоната на ученика и не изискват прекъсване на лечението и изчезват след оттегляне на наркотици, Понякога те могат да предизвикат замъглено виждане под формата на външния вид на цветни сенки или замъгляване на ярка светлина; рядко – неврит на зрителния нерв / невропатия, визуална (комуникация с амиодарон към днешна дата не е зададено; Обаче, като неврит на зрителния нерв може да доведе до слепота, появата на замъглено зрение или загуба на зрителната острота при пациенти, приемащи cordarone^® се препоръчва да се извърши пълна проверка на очите, включително фундоскопия, и в случай на оптичен неврит спрете приема на лекарството).

От страна на ендокринната система: често – хипотиреоидизъм (качване на тегло, прохлада, апатия, намалена активност, сънливост, прекомерна в сравнение с очаквания ефект на амиодарон брадикардия). Диагнозата се потвърждава чрез откриване на серумните нива на TSH повишена; нормализиране на функцията на щитовидната жлеза обикновено се случва в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на лечението; ситуации, свързана с опасност за живота, лечение амиодарон може да бъде продължена, докато добавянето на L-тироксин под контрола на TSH в серум). Също така често хипертиреоидизъм, чийто външен вид е възможно по време на и след лечението (Тя е описана случаи на хипертиреоидизъм, която разработи няколко месеца след спиране на амиодарон). Хипертироидизъм появява по-тайно с малък брой симптоми: леко необяснима загуба на тегло, намаляване на антиаритмично и / или Антиангинозният ефективност; психични разстройства при възрастни пациенти, или дори на феномена на хипертиреоидизъм. Диагнозата се потвърждава чрез откриване на понижено серумно ниво на TSH (свръхчувствителни тест). При определяне на хипертиреоидизъм амиодарон трябва да бъдат премахнати. Нормализиране на функцията на щитовидната жлеза обикновено се случва в рамките на няколко месеца след оттеглянето на наркотици. В същите клинични симптоми преди нормализирани (през 3-4 на седмицата), от нормализиране на нивата на тироидните хормони. Тежките случаи може да доведе до смърт, Ето защо, в такива случаи, изисква спешна медицинска намеса. Лечението при всеки случай е индивидуален. Ако състоянието на пациента се влошава както поради тиреотоксикоза, и във връзка с опасен дисбаланс между инфаркт на кислород и доставка, се препоръчва да се започне незабавно лечение с кортикостероиди (1 мг / кг), продължава достатъчно дълго си (3 на месец), вместо използването на синтетични анти-тироидни лекарства, които не винаги могат да бъдат ефективни в този случай. Рядко – синдрома на неадекватна секреция на ADH.

Дерматологични реакции: Често – фоточувствителност; често (в случай на продължителна употреба на лекарството в високи дневни дози) – сивкава или синкава пигментация на кожата (след прекратяване на лечението пигментацията избледнява бавно); рядко – еритема (по време на лъчетерапия), кожен обрив (Обикновено malospetsifichnaya), алопеция; в някои случаи – ексфолиативен дерматит (връзка с приема на лекарството не е инсталиран).

CNS: често – тремор или други екстрапирамидни симптоми, нарушения на съня, кошмари; рядко – сензомоторна, мотор и смесен периферна невропатия и / или миопатия (обикновено са обратими при прекратяване на лекарството); рядко – церебеларна атаксия, доброкачествена интракраниална хипертония (псевдотумор на мозъка), главоболие.

От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения, хемолитична анемия, апластическая анемия.

Друг: рядко – васкулит, епидидимит, няколко случаи на импотентност (отношения с лекарството не е установена).

За включване / в увода

Сърдечно-съдова система: често - умерена брадикардия, леки и преходни понижаване на кръвното налягане (случаи на тежка хипотония или срив са наблюдавани при предозиране или твърде бързото прилагане на лекарството). Рядко – аритмогенна ефект (има съобщения за появата на нови аритмии в тон. не. полиморфна камерна тахикардия тип “пирует”, или влошаване на съществуваща, в някои случаи – последващата му сърдечна; Тези ефекти се наблюдават предимно в приложения cordarone^® заедно с лекарства, разширение QT интервал_{° С} или електролитен дисбаланс; в светлината на наличните данни не може да бъде определено, Дали се дължи на появата на тези аритмии kordaron^®, или поради тежестта на сърдечно заболяване, или е резултат от неуспех на лечението); брадикардия или, в изключителни случаи, Stop синусите (предимно при пациенти с дисфункция на синусовия възел и възрастни пациенти), прилив на кръв към лицето, прогресия на сърдечна недостатъчност (вероятно в / във въвеждането на джет).

Дихателната система: рядко – кашлица, задух, интерстициален пневмонит, бронхоспазъм и / или апнея (при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено при пациенти с бронхиална астма), остър респираторен дистрес синдром (понякога с фатални последици, а понякога и веднага след операцията; Това се очаква да взаимодейства с високи дози кислород).

От храносмилателната система: Често – гадене; рядко – изолиран повишаване на чернодробните трансаминази в кръвния серум (Обикновено умерено, превишаваща нормалните стойности 1.5-3 пъти, намалява при намаляване на дозата или дори спонтанно), остро чернодробно увреждане (по време на 24 часа след прилагането на амиодарон) с повишени трансаминази и / или жълтеница, включително развитието на чернодробна недостатъчност, понякога с фатални последици.

Дерматологични реакции: рядко – усещайки топлината, увеличава изпотяването.

CNS: доброкачествена интракраниална хипертония (псевдотумор на мозъка), главоболие.

Алергични реакции: рядко – анафилактичен шок; неизвестен – ангиоедем.

Локални реакции: често – повърхностен флебит (когато се прилага директно в периферна вена), болка, еритема, оток, некроза, трансудация, инфилтрацията, възпаление, опаковане, tromboflebit, флебит, целулит, инфекция, пигментация.

Противопоказания

-SSSU (синусова брадикардия, синоатриална блокада) освен корекция изкуствен пейсмейкър (опасност “спрете” синусовия възел);

- AV-блок II и III ниво при липсата на постоянен пейсмейкър (kardiostimuljatora);

- Two- Три дълги и блокада при отсъствие на пейсмейкър; в тези случаи cordarone на ползване^® I / O е възможно само в специализирани отдели под прикритието на временен пейсмейкър;

-хипокалиемия, гипомагниемия;

- Тежка хипотония, колапс, кардиогенен шок (на / в);

- Интерстициална белодробна болест (орално);

- Дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);

- Вродено или придобито удължаване на QT;

- Комбинация с наркотици, може да удължи QT ​​интервала и да предизвика развитието на пароксизмална тахикардия, включително полиморфна камерна тахикардия тип “пирует”: IA антиаритмични средства от клас (хинидин, gidroxinidin, dizopiramid, prokaynamyd); Антиаритмични средства от клас III (dofetilid, iʙutilid, бретилия тозилат); соталол; друг (не антиаритмични) препарати, като бепридил; vinkamin; Някои антипсихотични фенотиазини (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, tioridazin, трифлуоперазин, flufenazin), бензамид (amysulpryd, sultopryd, sulpryd, tyapryd, вералиприд), butyrofenonы (дроперидол, халоперидол), sertïndol, pimozid; цизаприд; трициклични антидепресанти; макролидни антибиотици (по-специално с еритромицин / въвеждането, спирамицин); азолен; антималарийни (хинони, хлороквин, mefloxin, galofantrin); пентамидин когато се прилага парентерално; difemanila metilsulьfat; мизоластин; astemizol, терфенадин; ftorkhinolony;

- Детството и юношеството до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Бременност;

- Кърмене;

- Свръхчувствителност към йод и / или амиодарон.

Всички по-горе противопоказания не се прилага за използването на cordarone^® по време на коронарна сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия.

ОТ предпазливост трябва да се прилага в и / или в декомпенсирано тежка хронична (III-IV функционален клас по класификацията NYNA) Сърдечна Недостатъчност, чернодробна недостатъчност, астма, тежка дихателна недостатъчност, при пациенти в старческа възраст (висок риск от тежка брадикардия), най-AV-блокада 1 градуса; I / – артериална хипотония.

Бременност и кърмене

Kordaron^® е противопоказан при бременност и кърмене (кърмене).

В момента на разположение клиничните данни са недостатъчни, за да се определи степента на риска от малформации в ембриона при кандидатстване cordarone^® I триместър на бременността.

Тъй щитовидната жлеза на плода започва да се свързва само йод 14 седмица на бременността (аменорея), не се очаква да повлияе върху нея амиодарон в случай на по-рано своята молба. Излишният йод с помощта на лекарството след този период може да доведе до симптоми на хипотиреоидизъм лабораторни при новороденото, или дори до образуването на клинично значимо гуша. С оглед на въздействието на лекарството върху плода щитовидната жлеза Kordaron^® противопоказан по време на бременност, освен в специални случаи, наличието на важни указания (когато животозастрашаващи камерни аритмии).

Amiodarone се освобождава в кърмата в значителни количества, Ето защо, ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Внимание

Ако продуктът е погълнат

Страничните ефекти са доза-зависимо амиодарон, така че да се сведе до минимум възможността за тяхното възникване на лекарството трябва да се прилага в ниската ефективна доза.

Пациентите по време на лечението, трябва да избягват излагане на пряка слънчева светлина или да вземат защитни мерки (напр, използване слънцезащитни, Носенето на подходящи дрехи).

Преди да вземе амиодарон се препоръчва да се учат на ЕКГ и определяне на нивото на калий в кръвта. Хипокалиемията трябва да се коригира преди употребата на амиодарон. По време на лечението трябва редовно да следи ЕКГ (всеки 3 на месец), нивото на чернодробните трансаминази и други изследвания на чернодробната функция.

Освен това, защото, Amiodarone може да предизвика хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, особено при пациенти с история на заболяване на щитовидната жлеза, преди да приемате амиодарон трябва да провежда клинични и лабораторни (Съдържание на TSH) Изследване за идентифициране на дисфункции и заболявания на щитовидната жлеза. По време на лечението с амиодарон и за няколко месеца след края изисква редовни проверки, за да видите какви клинични или лабораторни признаци на промени в функцията на щитовидната жлеза. Ако подозирате, че има дисфункция на щитовидната жлеза е необходимо да се определи нивото на TSH в серума.

Независимо от това дали или не по време на лечението с амиодарон белодробни симптоми се препоръчва всеки 6 месеца, за да извършват рентгеново изследване на белите дробове и функционално изследване на дишането.

Пациентите, получаване на продължително лечение за аритмии, случаи са докладвани да се увеличи честотата на камерно мъждене и / или увеличаване на прага на пейсмейкър или имплантиран дефибрилатор, Това може да намали тяхната ефективност. Следователно, преди или по време на лечението с Cordarone^® Редовно проверявайте правилното функциониране на тези устройства.

Появата на диспнея или суха кашлица като изолиран, и придружен от влошаване на общото състояние, Това показва възможността за белодробна токсичност, като интерстициален пневмопатия, подозрение върху развитието на които изисква рентгеново изследване на белите дробове и функционално изследване на дишането.

Поради удължаването на срока на камерната реполяризация, фармакологичен ефект cordarone^® Той причинява някои промени в електрокардиограмата: Удължаване на QT, QT_от (коригирана), може да причини вълни U. Допустимо увеличаване на интервала QT_{° С} няма повече 450 MS или не повече от 25% от първоначалната стойност. Тези промени не са проява на токсичния ефект на лекарството, обаче, изисква наблюдение за корекция на дозата и оценка на възможните действия cordarone proaritmogennoe^®.

С развитието на AV-блок II и III степен, синоатриален блок или две греди интравентрикуларни блокада, лечението трябва да се преустанови. Когато AV-блокада на I степен изисква укрепване на клинично наблюдение.

Въпреки че появата на аритмии или влошаване на съществуващите аритмии, proaritmogennoe ефект на амиодарон е слаб, по-малко, антиаритмични средства от най-, и обикновено се проявява в комбинация с някои лекарства, или нарушения на електролитния баланс.

Ако замъглено виждане или намалена зрителна острота, необходими за изпълнението на офталмологичните изследвания, включително разширяване на зениците разглеждане. С развитието на невропатия или оптичен неврит, причинени от амиодарон, лекарството трябва да бъде отменена, поради риск от ослепяване.

Тъй Kordaron^® Той съдържа йод, неговото приемане би могло да наруши резултатите от радиоизотопни изследвания на щитовидната жлеза, но това не влияе на точността на определяне на съдържанието на Ts, TSH и Т4 в кръвната плазма.

Преди операция трябва да информира за анестезиолога, че пациентът получава Kordaron^®. Продължителното лечение kordaron^® Това може да повиши риска от хемодинамика, присъщи на местна или обща анестезия. Това особено важи за неговата bradikarditicheskim и хипотензивен ефект, намаление на сърдечния дебит и проводни нарушения.

Освен това, пациенти, получаване Kordaron^®, в редки случаи директно след операцията отбелязани остър респираторен дистрес синдром. Когато механична вентилация при тези пациенти изисква внимателно наблюдение.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението kordaron^® следва да се въздържат от шофиране и професиите потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции

За включване / в увода

С изключение на спешни случаи, в / в cordarone^® Тя трябва да се извършва само в интензивното отделение под непрекъснат контрол на ЕКГ (поради възможността за брадикардия и аритмогенна действие) и кръвното налягане.

Kordaron^® трябва да се прилага само под формата на инфузия, т.. дори много бавен в / болус може да доведе до намаляване на прекомерния кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или тежка дихателна недостатъчност.

За, за да се избегне появата на реакции на мястото на инжектиране в разтвор в / във въведението се препоръчва да се прилага през централен венозен катетър. Само в случай на коронарна сърдечен арест, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия, в отсъствието на централен венозен достъп (липса на установен централен венозен катетър) лекарството може да се прилага в голяма периферна вена кръвоток с максимална.

Ако, след лечение на коронарна kordaron^® трябва да отидете, на Kordaron^® трябва да бъде вписан в / капково чрез централен венозен катетър под постоянния контрол на кръвното налягане и ЕКГ.

Kordaron^® Тя не може да се смесва в една спринцовка или капкомер с други лекарства.

Поради възможността за появата на интерстициален пневмонит след прилагане cordarone^® тежка задух или суха кашлица, както придружено, и не се придружава от влошаване на общото състояние (умора, повишаване на температурата) изисква гърдите рентгенови лъчи и, ако е необходимо, Отказване на продукт, тъй като интерстициален пневмонит може да доведе до развитието на белодробна фиброза. Въпреки това, тези явления са главно, обратимо с ранно прекратяване на амиодарон с назначаването на кортикостероиди или без назначение. Клиничните прояви в рамките на обикновено изчезват 3-4 седмици. Реставрация на рентгенографски и белодробната функция по-бавно (няколко месеца).

След вентилатор (напр, при задействане на хирургически интервенции) пациенти, която получава Kordaron^® I /, отбелязани редки случаи на остър респираторен дистрес синдром, понякога с фатални последици (Това се очаква да взаимодейства с високи дози кислород). Ето защо се препоръчва да се следи отблизо състоянието на тези пациенти.

По време на първите дни след началото на инжектиране форма cordarone^® може да се развие тежка остра чернодробна болест с развитието на чернодробна недостатъчност са понякога с фатален край. Препоръчва се редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението с Cordarone^®.

Преди операция анестезиологът трябва да бъде уведомен за, че пациентът получава Kordaron^®. Лечение kordaron^® Това може да повиши риска от хемодинамика, присъщи на местна или обща анестезия. Това се отнася по-специално своята хипотоничен ефект и bradikarditicheskomu, намаление на сърдечния дебит и проводни нарушения.

Комбинация с бета-блокери, освен соталол (противопоказна комбинация) и есмолол (комбинация, Специално внимание се изисква, когато използвате), верапамил и дилтиазем, може да се разглежда само в контекста на превенцията на животозастрашаващи камерни аритмии, както и в случай на възстановяване на сърдечната функция при спиране cepdtsa, причинени от вентрикуларна фибрилация, устойчиви на кардиоверзия.

Важно е да се вземе предвид нарушенията на електролитния баланс, особено присъствието на хипокалемия, двата фактора, предразполагащи към proaritmogennoe акт. Хипокалиемията трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с cordarone^®.

Преди лечението kordaron^® Препоръчва се ЕКГ, и нивата на калий в серума на кръвта и евентуално определяне на нивото на хормоните на щитовидната жлеза (T₃, T₄ и TSH).

Страничните ефекти на лекарството обикновено зависят от дозата; така че бъдете внимателни при определяне на минималната ефективна поддържаща доза, за да се избегне или сведе до минимум появата на нежелани лекарствени реакции.

Amiodarone може да доведе до дисфункция на щитовидната жлеза, особено при пациенти с нарушена функция на щитовидната жлеза в тяхната собствена или фамилна анамнеза. Следователно, в случай на прехода към приемната cordarone^® вътре по време на лечението и няколко месеца след края на лечението трябва да бъдат внимателни, клинично и лабораторно наблюдение. Ако подозирате, че има дисфункция на щитовидната жлеза трябва да се провежда, за да се определи нивото на TSH в серума.

При деца, безопасността и ефикасността на амиодарон не е проучвана. Cordarone The ампули за инжектиране^® съдържа бензилов алкохол. Това бе съобщено от развитието на новородените остри задавяне смъртните случаи след интравенозно приложение на разтвори, съдържащ бензилов алкохол.

Свръх доза

Симптоми: когато се прилага във високи дози могат да синусова брадикардия, сърдечен арест, камерна тахикардия, пароксизмална камерна тахиаритмия тип “пирует”, циркулаторни нарушения, нарушена чернодробна функция, понижаване на кръвното налягане.

Лечение: симптоматична терапия – стомашна промивка, назначаване на активен въглен (ако лекарството наскоро е приела), брадикардия – бета adrenostimulyatorov или инсталиране на пейсмейкър, Тип на тахикардия “пирует” – в / с въвеждането на магнезиеви соли или темпото). Amiodarone и неговите метаболити не се отстраняват чрез диализа. Няма специфичен антидот.

Информация за предозиране на / по cordarone^® не.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказан в комбинация

Не използвайте тази cordarone^® в комбинирана терапия с лекарства, което може да причини полиморфна камерна тахикардия тип “пирует”, т.. когато се комбинира с амиодарон увеличава риска от това усложнение и смърт:

- Антиаритмични: IA клас (хинидин, gidroxinidin, dizopiramid, prokaynamyd), Клас III (dofetilid, iʙutilid, бретилия тозилат), соталол;

- Други (не антиаритмични) препарати, като бепридил; vinkamin; Някои антипсихотици: фенотиазин (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, tioridazin, трифлуоперазин, flufenazin), бензамид (amysulpryd, sultopryd, sulpryd, tyapryd, вералиприд), butyrofenonы (дроперидол, халоперидол), sertïndol, pimozid; трициклични антидепресанти; цизаприд; макролидни антибиотици (еритромицин при / въведение, спирамицин); азолен;
protivomyalyariynye фондове (хинони, хлороквин, mefloxin, galofantrin, lumefantrin); пентамидин когато се прилага парентерално; difemanila metilsulьfat; мизоластин; astemizol; терфенадин; ftorkhinolony (по-специално моксифлоксацин).

Не се препоръчва комбинации

- Бета-блокерите, блокер “бавен” калциев канал, забавяне на сърдечния ритъм (верапамил, дилтиазем), т.. съществува риск от нарушаване на автоматичност (брадикардия) и проводимостта;

- С слабительными, стимулиране на перисталтиката, което може да доведе хипокалиемия, което увеличава риска от камерна тахикардия тип “пирует”. По време на лечението kordaron^® Слабителни трябва да бъдат приложени към други групи.

Комбинации, прилагането на които изисква внимателно

С наркотици, в състояние да предизвика хипокалиемия:

- Диуретик, причинявайки хипокалиемия (самостоятелно или в комбинация);

- Амфотерицин (I /);

- SCS за системна употреба;

- Тетракозактид.

Повишен риск от камерни аритмии, особено камерна тахикардия тип “пирует” (хипокалиемия е предразполагащ фактор). Изисква проследяване на електролитите в кръвта, ако е необходимо – Корекция на хипокалиемия, непрекъснато клинично наблюдение и мониториране на ЕКГ. В случай на вентрикуларна тахикардия вид “пирует” Не трябва да се използва антиаритмични (трябва да започне камерно пейсиране, може би в / с въвеждането на магнезиеви соли).

Тъй прокаинамид

Amiodarone може да повиши плазмените концентрации на прокаинамид и неговия метаболит N-ацетил прокаинамид, тя може да увеличи риска от нежелани реакции на прокаинамид.

C антикоагуланти непреки действия

Амиодарон повишава концентрацията на варфарин чрез инхибиране на CYP2C9 изоензимите. С комбинацията на варфарин с амиодарон може да увеличи ефекта на антикоагуланти, което увеличава риска от кървене. Това е по-вероятно да се следи протромбиновото време (INR) и да коригира дозата на антикоагуланта поведение, както по време на лечението с амиодарон, и след анулирането му.

Със сърдечни гликозиди (Дигиталисови препарати)

Може би появата на нарушения на автоматичност (тежка брадикардия) и атриовентрикуларното провеждане. Освен това, дигоксин в комбинация с амиодарон може да повиши концентрациите на дигоксин в плазмата (поради намаляването на клирънса). Поради това, в комбинация с дигоксин амиодарон е необходимо да се определи концентрацията на дигоксин в кръвта и да контролират потенциалните клинични и ЕКГ прояви на дигиталисова интоксикация. Може да се наложи да се намали дози дигоксин.

С есмолол

Възможни нарушения на контрактилитета, автоматизъм и проводимостта (потискане на компенсаторни реакции на симпатиковата нервна система). Изисква клинично и ЕКГ- контрол.

Фенитоин (и, чрез екстраполация, с фосфенитоин)

Amiodarone може да повиши плазмените концентрации на фенитоин чрез инхибиране на CYP2C9 изоензимите, Следователно фенитоин, когато се комбинира с амиодарон може да се развие предозиране на фенитоин, който може да доведе до появата на неврологични симптоми; и се изисква клинично наблюдение, при първите признаци на предозиране, намаляване на дозата на фенитоин, желателно е да се определи концентрацията на фенитоин в кръвната плазма.

Тъй като флекаинид

Амиодарон повишава плазмената концентрация на флекаинид чрез инхибиране на CYP2D6 изоензим. Във връзка с коригиране на дозата флекаинид.

С наркотици, метаболизират чрез CYP3A4 изоензим

Когато се комбинира с амиодарон, инхибитор на CYP3A4, с тези лекарства може да повиши плазмените концентрации на, която може да доведе до повишена токсичност и / или повишаване на фармакодинамичните ефекти и може да изисква намаляване на дозата на тези препарати:

– Циклоспорин: може да се увеличи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма, свързан с понижен лекарствения метаболизъм в черния дроб, Той може да повиши нефротоксичността на циклоспорин. Необходимо е да се определи концентрацията на циклоспорин в кръвта, следене на бъбречната функция и корекция режим на дозиране на циклоспорин време на лечението с амиодарон и след оттегляне на наркотици.

– Фентанил: когато се комбинира с амиодарон може да увеличи фармакодинамичните ефекти на фентанил и увеличи риска от неговите токсични ефекти.

– Други лекарства, метаболизира от CYP3A4: Лидокаин (риска от синусова брадикардия и неврологични симптоми), такролимус (риска от нефротоксичност), силденафил (увеличи риска от неговите странични ефекти), мидазолам (риска от психомоторни ефекти), триазолам, digidroergotamin, ergotamin, Статините, включително симвастатин (повишен риск от мускулна токсичност, рабдомиолиза, Следователно симвастатин доза не трябва да надвишава 20 мг / ден, когато неефективността трябва да отиде до рецепцията на друг статин, Не се метаболизира от CYP3A4, използвайки).

Тъй като орлистат

Съществува риск от намаляване на концентрацията на амиодарон и неговия активен метаболит в кръвната плазма. Изисква клинична и, ако е необходимо, Мониториране на ЕКГ.

С клонидин, гуанфацин, инхибитори на холинестераза (донепезил, galantaminom, ривастигмин, такрин, amʙenonija xloridom, пиридостигмин бромид, неостигмин бромид), пилокарпин

Съществува риск от прекомерна брадикардия (кумулативни ефекти).

С циметидин, грейпфрутов сок

Налице е забавяне на метаболизма на амиодарон и увеличавайки неговите плазмени концентрации на, може да увеличи нежеланите лекарствени реакции и фармакодинамичен амиодарон.

С препарати за инхалационна анестезия

Съобщава се за възможността за развитието на тези тежки усложнения при пациенти, получаване на амиодарон, по време на анестезия: ʙradikardii (устойчиви на атропин), хипотония, проводни нарушения, намаляване на сърдечен дебит. Имаше много редки случаи на тежки усложнения от дихателната система (остри възрастни респираторен дистрес синдром), понякога с фатален край, която разработи веднага след операцията, чиято поява е свързана с високи концентрации на кислород.

Тъй като радиоактивен йод

Амиодарон съдържа йод в състава си и по този начин може да се свърже с абсорбцията на радиоактивен йод, които могат да нарушат резултатите от радиоизотопни изследвания на щитовидната жлеза.

С рифампицин

Рифампицин е мощен индуктор на CYP3A4, Следователно, когато се комбинира с амиодарон може да намали плазмените концентрации на амиодарон и dezetilamiodarona.

От слад препарати Свети Йоан

Жълт кантарион е мощен индуктор SYR3A4. Затова теоретично е възможно да се намали плазмените концентрации на амиодарон и неговия ефект за намаляване на (Клиничните данни не са налични).

Тъй като HIV протеазни инхибитори (вкл. индинавир)

HIV протеазни инхибитори са инхибитори SYR3A4, Така че, докато използването на амиодарон може да се увеличи концентрацията на амиодарон в кръвта.

Тъй като клопидогрел

Клопидогрел, Това е неактивна наркотици tienopirimidinovym, Той се метаболизира в черния дроб с образуване на активни метаболити. Възможна взаимодействие между клопидогрел и амиодарон, което може да намали ефективността на клопидогрел.

Декстрометорфан

Декстрометорфан е субстрат на CYP3A4, CYP2D6 и. Amiodarone инхибира CYP2D6 и теоретично може да увеличи плазмените концентрации на декстрометорфан.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата. Наркотикът е под формата на разтвор за / в е предназначен за употреба само в болнична.

Условия и срокове

Списък B.

Лекарството е под формата на таблетки трябва да се съхранява при температура не повече от 30 ° С. Срок на годност – 3 година.

Наркотикът е под формата на разтвор за включване / в магазина, при температура под 25 ° C. Срок на годност – 2 година.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.