Active материал: Кетопрофен
Когато ATH: M01AE03
CCF: НСПВС
МКБ-10 кодове (свидетелство): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Когато CSF: 05.01.01.06
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)
Капсула с модифицирано освобождаване с прозрачен корпус и син капак; размер №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 шапки. | |
| Кетопрофен | 150 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, Кроскармелоза натрий, полисорбат 80.
Състав на обвивката на пелети: jeudragit RS 30 d (етилов акрилат кополимер, метил метакрилат and trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.1)), jeudragit РЛ 30 d (етилов акрилат кополимер, метил метакрилат and trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.2)), триетил цитрат, полисорбат 80, талк, жлеза (III) оксид, жълт (E172), колоиден силициев двуокис.
Състав на капсулата: желатин, indigokarmin (E132), Титанов диоксид (E171).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
НСПВС. Тя има обезболяващо, противовъзпалителни и антипиретични ефект.
Поради инхибиране на Cox-1 и Cox-2, and частично lipooksigenazy, Кетопрофен инхибира синтеза на простагландини и брадикинин, стабилизира лизозомалното мембрана.
Кетопрофен няма никакво отрицателно влияние върху ставния хрущял.
Абсорбция
Ketonal капсули® Дуото представени на новата Лекарствена форма, различни от конвенционалните капсули специално освобождаване на активното вещество. Капсули съдържа два вида пелети: бял (около 60% от общия брой на) и жълто (покрит). Кетопрофен бързо освобождава от бели топчета и бавно от жълто, Следователно комбинацията от бързо и продължително действие.
След като лекарството кетопрофен вътре добре усвоява от храносмилателния тракт.
Бионаличността на кетопрофен под формата на редовни капсули и капсули с модифицирана версия 90%.
Храната не повлиява цялостното бионаличност (AUC) кетопрофена, но намалява скоростта на всмукване. След прием на кетопрофен в доза 150 mg модифицирана версия капсули (C)макс
в плазмата е 9036.64 нг / мл за 1.76 не.Разпределение
Кетопрофен свързване с плазмените протеини (предимно с албумин) е 99%. Vд - 0.1-0.2 л / кг. Кетопрофен е добре в синовиалната течност, където достига 30% плазмена концентрация. Значителни концентрации на кетопрофен в синовиалната течност са стабилни и се записват в 30 не, което води до по-дълго време намалява болка и скованост на ставите.
Метаболизъм и екскреция
Кетопрофен се подлага на интензивен метаболизъм, с участието на микрозомни ензими в черния дроб. Той комуникира с glukuronova киселина и отделените като глюкуронид. Активни метаболити кетопрофен не. т1/2 – менее 2 не.
Около 80% Кетопрофен се екскретира в урината, главно под формата на metabolita sulfatnogo glukuronidnyi. 10% Връща чрез червата.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При пациенти с чернодробна недостатъчност, плазмената концентрация на кетопрофен увеличава 2 пъти вероятно се дължи на gipoalbuminemii (и поради високото ниво на несвързани активни кетопрофен); такива пациенти трябва да назначат продукт в минимална терапевтична доза.
При пациенти с бъбречна недостатъчност е намалена уравняване на кетопрофен, които изискват корекция дози.
При пациенти с по-стари метаболизма и екскрецията на кетопрофен забави, но това има клинично значение само при пациенти с понижена бъбречна функция.
Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси от различен произход.
Възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:
Стандартната доза Ketonal® Дуо за възрастни и деца над 15 години е 150 мг / ден. Капсулите трябва да бъдат взети по време или след хранене, изцеден вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде поне 100 мл).
Максималната доза на кетопрофен е 200 мг / ден.
Честотата на странични ефекти се характеризира като много често (>10%), общ (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), малцина (>0.01% < 0.1%) и много редки (< 0.01%).
От храносмилателната система: распространенные – диспепсия (гадене, диария или запек, метеоризъм, повръщане, намалява или повишен апетит), болка в корема, стоматит, сухота в устата; unextended (продължителна употреба на високи дози) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушена чернодробна функция; редкие – перфорация органов ЖКТ, обостряне на болестта на Крон, приземен, стомашно-чревно кървене, преходно повишаване на чернодробните ензими.
CNS: распространенные – головная боль, виене на свят, нарушения на съня, fatiguability, нервност, кошмари; редкие – мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие – галлюцинации, дезориентация и разстройство на речта.
От сетивата: редкие – шум в ушах, промяна във вкуса, замъглено зрение, конюктивит.
Сърдечно-съдова система: нераспространенные – тахикардия, артериална хипертония, периферен оток.
От хематопоетичната система: намаляване на агрегирането на тромбоцитите; редкие – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, пурпура.
От отделителната система: редкие – нарушение функции почек, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, хематурия (често се развива при хора, дългосрочни вземане на НСПВС и диуретици).
Алергични реакции: распространенные – кожные реакции (сърбеж, копривна треска); нераспространенные – ринит, задух, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактични реакции.
Друг: редкие – кровохарканье, менометрорагия.
ОТ предпазливост Трябва да присвоите лекарство за язви в историята, бронхиална астма в историята, симптоматично сърдечно-съдовата, мозъчносъдови заболявания и болести на периферните артерии, Дислипидемия, Напредналите заболявания на черния дроб, giperʙiliruʙinemii, алкохолизъм, бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, диабет, анамнестичен данни за развитието на улцерозен шок синдром, пушене, съпътстващо лечение с антикоагуланти (напр, варфарин), антитромбоцитна (напр, ацетилсалицилова киселина), перорални кортикостероиди (напр, преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (напр, циталопрам, сертралин), продължително използване на НСПВС.
Приложение на кетопрофен в третия триместър на бременност е противопоказан. В I и II trimestrah бременност наркотици наименование може само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
В заетостта наркотици по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
С продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства е необходимо да се следи на кръвта, бъбреците и черния дроб, особено при пациенти в напреднала възраст (старши 65 години).
Трябва да бъдат с повишено внимание и наблюдение реклами по-често при прилагането на кетопрофен за лечение на пациенти с хипертония, сърдечно-съдови заболявания, Това доведе до задържане на течности в тялото.
Подобно на други НСПВС, кетопрофен може да прикрие признаци на инфекциозните болести.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Данни за негативно влияние на Ketonal® Дуо в препоръчваните дози на способността им за шофиране или работа с машини, не. По същото време, пациенти, маркира потребителски ефекти, когато се приема Ketonal® Молитва, Необходимо е повишено внимание при извършване на потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Симптоми: гадене, повръщане, стомашни болки, повръщане на кръв, приземен, нарушение на съзнанието, респираторна депресия, гърчове, нарушения на бъбреците и бъбречна недостатъчност.
Лечение: предозиране, показани стомашна промивка и приложение на активен въглен. Симптоматична терапия. Ефекти на кетопрофен в стомаха може да бъде намален с помощта на блокиране gistaminovykh n2-рецептори, protonovoj помпа инхибитори и простагландин.
Кетопрофен може да отслаби ефект dioretikov и gipotenziveh фондове, и изостри ефектите на устни gipoglikemicakih и някои антиконвулсанти (фенитоин).
Комбинираната употреба с други НСПВС, салицилати, GCS, етанол увеличава риска от неблагоприятни събития от стомаха.
Едновременно с antikoagulyantami, тромболитици, antiagregantami увеличава риска от кървене.
Докато получаване НСПВС с диуретици или ACE инхибитори увеличава риска от бъбречна функция.
Увеличава концентрацията в плазмата сърдечни гликозиди, блокери бавните калциеви канали, литиеви препарати, циклоспорин, метотрексата.
НСПВС може да намали ефикасността на Mifepristone. Получаване на НСПВС трябва да започне не по-рано, от 8-12 дни след прекратяване на мифепристон.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 година.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More