Кетонал Дуо: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Active материал: Кетопрофен
Когато ATH: M01AE03
CCF: НСПВС
МКБ-10 кодове (свидетелство): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Когато CSF: 05.01.01.06
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Кетонал Дуо: доза от, състав и опаковка

Капсула с модифицирано освобождаване с прозрачен корпус и син капак; размер №1; съдържание на капсули – пелети от бяло и жълто.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, Кроскармелоза натрий, полисорбат 80.

Състав на обвивката на пелети: jeudragit RS 30 d (етилов акрилат кополимер, метил метакрилат and trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.1)), jeudragit РЛ 30 d (етилов акрилат кополимер, метил метакрилат and trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.2)), триетил цитрат, полисорбат 80, талк, жлеза (III) оксид, жълт (E172), колоиден силициев двуокис.
Състав на капсулата: желатин, indigokarmin (E132), Титанов диоксид (E171).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Кетонал Дуо: фармакологичен ефект

НСПВС. Тя има обезболяващо, противовъзпалителни и антипиретични ефект.

Поради инхибиране на Cox-1 и Cox-2, and частично lipooksigenazy, Кетопрофен инхибира синтеза на простагландини и брадикинин, стабилизира лизозомалното мембрана.

Кетопрофен няма никакво отрицателно влияние върху ставния хрущял.

Кетонал Дуо: фармакокинетика

Абсорбция

Ketonal капсули^® Дуото представени на новата Лекарствена форма, различни от конвенционалните капсули специално освобождаване на активното вещество. Капсули съдържа два вида пелети: бял (около 60% от общия брой на) и жълто (покрит). Кетопрофен бързо освобождава от бели топчета и бавно от жълто, Следователно комбинацията от бързо и продължително действие.

След като лекарството кетопрофен вътре добре усвоява от храносмилателния тракт.

Бионаличността на кетопрофен под формата на редовни капсули и капсули с модифицирана версия 90%.

Храната не повлиява цялостното бионаличност (AUC) кетопрофена, но намалява скоростта на всмукване. След прием на кетопрофен в доза 150 mg модифицирана версия капсули (C)_макс в плазмата е 9036.64 нг / мл за 1.76 не.

Разпределение

Кетопрофен свързване с плазмените протеини (предимно с албумин) е 99%. V_д – 0.1-0.2 л / кг. Кетопрофен е добре в синовиалната течност, където достига 30% плазмена концентрация. Значителни концентрации на кетопрофен в синовиалната течност са стабилни и се записват в 30 не, което води до по-дълго време намалява болка и скованост на ставите.

Метаболизъм и екскреция

Кетопрофен се подлага на интензивен метаболизъм, с участието на микрозомни ензими в черния дроб. Той комуникира с glukuronova киселина и отделените като глюкуронид. Активни метаболити кетопрофен не. т_1/2 – по-малко 2 не.

Около 80% Кетопрофен се екскретира в урината, главно под формата на metabolita sulfatnogo glukuronidnyi. 10% Връща чрез червата.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с чернодробна недостатъчност, плазмената концентрация на кетопрофен увеличава 2 пъти вероятно се дължи на gipoalbuminemii (и поради високото ниво на несвързани активни кетопрофен); такива пациенти трябва да назначат продукт в минимална терапевтична доза.

При пациенти с бъбречна недостатъчност е намалена уравняване на кетопрофен, които изискват корекция дози.

При пациенти с по-стари метаболизма и екскрецията на кетопрофен забави, но това има клинично значение само при пациенти с понижена бъбречна функция.

Кетонал Дуо: свидетелство

Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси от различен произход.

Възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:

• ревматоиден артрит;
• серонегативен артрит (анкилозиращ спондилит/Бехтерев /, псориатичен артрит, реактивен артрит/синдром на Райтер /);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартрит.
• Синдром на болката:
• главоболие;
• тендинит, ʙursit, миалгия, невралгия, радикулит;
• посттравматична болка;
• следоперативна болка;
• algomenorrhea;
• болки в онкологията.

Кетонал Дуо: режима на дозиране

Стандартната доза Ketonal^® Дуо за възрастни и деца над 15 години е 150 мг / ден. Капсулите трябва да бъдат взети по време или след хранене, изцеден вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде поне 100 мл).

Максималната доза на кетопрофен е 200 мг / ден.

Кетонал Дуо: странични ефекти

Честотата на странични ефекти се характеризира като много често (>10%), общ (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), малцина (>0.01% < 0.1%) и много редки (< 0.01%).

От храносмилателната система: общ – диспепсия (гадене, диария или запек, метеоризъм, повръщане, намалява или повишен апетит), болка в корема, стоматит, сухота в устата; unextended (продължителна употреба на високи дози) – язви на стомашно-чревната лигавица, нарушена чернодробна функция; малцина – перфорация на храносмилателния тракт, обостряне на болестта на Крон, приземен, стомашно-чревно кървене, преходно повишаване на чернодробните ензими.

CNS: общ – главоболие, виене на свят, нарушения на съня, fatiguability, нервност, кошмари; малцина – мигрена, периферическая полиневропатия; много редки – халюцинации, дезориентация и разстройство на речта.

От сетивата: малцина – шум в ушите, промяна във вкуса, замъглено зрение, конюктивит.

Сърдечно-съдова система: unextended – тахикардия, артериална хипертония, периферен оток.

От хематопоетичната система: намаляване на агрегирането на тромбоцитите; малцина – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, пурпура.

От отделителната система: малцина – увреждане на бъбречната функция, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, хематурия (често се развива при хора, дългосрочни вземане на НСПВС и диуретици).

Алергични реакции: общ – кожни реакции (сърбеж, копривна треска); unextended – ринит, задух, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактични реакции.

Друг: малцина – хемоптиза, менометрорагия.

Кетонал Дуо: Противопоказания

• бронхиална астма, ринит, уртикария в историята, причинени от допускането на Ацетилсалицилова киселина или други нестероидни ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ;
• стомашна язва и дуоденална язва в острата фаза;
• НЯК, Болестта на Крон в остра фаза, възпалителни заболявания в остър стадий;
• хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• прогресивно заболяване на бъбреците;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• следоперативен период след коронарен артериален байпас;
• стомашно-чревния, Мозъчно-съдови и други кръвоизливи (или предполагаеми кървене);
• хронична диспепсия;
• Деца на възраст до 15 години;
• III триместър на бременността;
• кърмене (кърмене);
• свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и Салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства.

ОТ предпазливост Трябва да присвоите лекарство за язви в историята, бронхиална астма в историята, симптоматично сърдечно-съдовата, мозъчносъдови заболявания и болести на периферните артерии, Дислипидемия, Напредналите заболявания на черния дроб, giperʙiliruʙinemii, алкохолизъм, бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, диабет, анамнестичен данни за развитието на улцерозен шок синдром, пушене, съпътстващо лечение с антикоагуланти (напр, варфарин), антитромбоцитна (напр, ацетилсалицилова киселина), перорални кортикостероиди (напр, преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (напр, циталопрам, сертралин), продължително използване на НСПВС.

Кетонал Дуо: Бременност и кърмене

Приложение на кетопрофен в третия триместър на бременност е противопоказан. В I и II trimestrah бременност наркотици наименование може само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

В заетостта наркотици по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

Кетонал Дуо: Специални инструкции

С продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства е необходимо да се следи на кръвта, бъбреците и черния дроб, особено при пациенти в напреднала възраст (старши 65 години).

Трябва да бъдат с повишено внимание и наблюдение реклами по-често при прилагането на кетопрофен за лечение на пациенти с хипертония, сърдечно-съдови заболявания, Това доведе до задържане на течности в тялото.

Подобно на други НСПВС, кетопрофен може да прикрие признаци на инфекциозните болести.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Данни за негативно влияние на Ketonal^® Дуо в препоръчваните дози на способността им за шофиране или работа с машини, не. По същото време, пациенти, маркира потребителски ефекти, когато се приема Ketonal^® Молитва, Необходимо е повишено внимание при извършване на потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Кетонал Дуо: предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, стомашни болки, повръщане на кръв, приземен, нарушение на съзнанието, респираторна депресия, гърчове, нарушения на бъбреците и бъбречна недостатъчност.

Лечение: предозиране, показани стомашна промивка и приложение на активен въглен. Симптоматична терапия. Ефекти на кетопрофен в стомаха може да бъде намален с помощта на блокиране gistaminovykh n₂-рецептори, protonovoj помпа инхибитори и простагландин.

Кетонал Дуо: лекарствено взаимодействие

Кетопрофен може да отслаби ефект dioretikov и gipotenziveh фондове, и изостри ефектите на устни gipoglikemicakih и някои антиконвулсанти (фенитоин).

Комбинираната употреба с други НСПВС, салицилати, GCS, етанол увеличава риска от неблагоприятни събития от стомаха.

Едновременно с antikoagulyantami, тромболитици, antiagregantami увеличава риска от кървене.

Докато получаване НСПВС с диуретици или ACE инхибитори увеличава риска от бъбречна функция.

Увеличава концентрацията в плазмата сърдечни гликозиди, блокери бавните калциеви канали, литиеви препарати, циклоспорин, метотрексата.

НСПВС може да намали ефикасността на Mifepristone. Получаване на НСПВС трябва да започне не по-рано, от 8-12 дни след прекратяване на мифепристон.

Кетонал Дуо: условия за отпускане от аптеките

Лекарството се разпространява под рецептата.

Кетонал Дуо: срокове и условия на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.